Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksinkertaistettu pilatesharjoittelu vanhemmille aikuisille Hongkongissa

torstai 17. marraskuuta 2022 päivittänyt: The Hong Kong Polytechnic University

Yksinkertaistetun Pilates-harjoittelun tehokkuus putoamisriskin vähentämisessä Hongkongin vanhemmilla aikuisilla: jonotuslista satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Hongkongissa toimivan Pilates- ja kuntoutusasiantuntijoiden ryhmän kehittämän yksinkertaistetun Pilates-harjoitusohjelman tehokkuutta vähentää kaatumisalttiita hongkongilaisten iäkkäiden aikuisten kaatumisriskiä (fyysisiä ja psyykkisiä riskitekijöitä). . Oletetaan, että yksinkertaistettu Pilates-harjoitusohjelma on tehokas vähentämään kaatumisriskiä (fyysisiä ja psyykkisiä riskitekijöitä) Hongkongin iäkkäillä aikuisilla, joilla on keskitaso tai korkea kaatumisriski. Ei ole olemassa päivitettyä tutkimusta, joka olisi erityisesti tutkinut asiantuntevasti suunniteltua yksinkertaistettua Pilates-harjoitusohjelmaa, eikä sitä ole tutkittu myöskään Hongkongissa. Siksi tämä tutkimus on uusi ja tärkeä tutkittaessa asiantuntevasti suunnitellun yksinkertaistetun Pilates-harjoitusohjelman tehokkuutta Hongkongin vanhemmalla väestöllä, joka on kehitetty erityisesti vähentämään kaatumisriskiä. Se voisi lisätä iäkkäille aikuisille suunnattujen tehokkaiden ja helposti toteutettavien kaatumista ehkäisevien harjoitusohjelmien (16-tyylinen yksinkertaistettu Pilates-harjoitusohjelma) älykkäitä valintoja ja vähentää kaatumisten vaikutusta vanhemman väestön keskuudessa. Mitä enemmän vanhemmille aikuisille on tarjolla yksinkertaisia ​​ja tehokkaita kaatumisen ehkäisyohjelmia, sitä todennäköisemmin he ovat kiinnostuneita ohjelman noudattamisesta. Näin ollen tämä tutkimus voisi tarjota todisteita Pilateksen käytöstä iäkkäiden aikuisten kaatumisen ehkäisyyn paikallisesti ja maailmanlaajuisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan yksinkertaistetun Pilates-harjoitusohjelman (jonka Hongkongissa toimiva Pilates- ja kuntoutusasiantuntijoiden ryhmä on kehittänyt valmiissa pilottitutkimuksessamme) tehokkuutta vertaamalla sitä jonotuslistakontrolliin.

Yhteensä 60 ikääntyvää aikuista rekrytoidaan Hongkongin eri yhteisöllisistä vanhus- ja kuntoutuskeskuksista mukavuusnäytteen avulla. Osallistumiskriteerit ovat seuraavat: (1) ikä 65 vuotta tai vanhempi ja (2) pistemäärä alle 24/28 Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) -testissä. Poissulkemiskriteerit ovat seuraavat: (1) kokonaispistemäärä alle 24 Mini-Mental State Examinationin (MMSE-C) kiinankielisessä versiossa, (2) minkä tahansa hoitamattoman aivoverisuonitaudin, Parkinsonin taudin tai minkä tahansa muu merkittävä neurologinen puute, (3) epävakaa sairaus, joka voi vaikuttaa turvallisuuteen harjoittelun aikana, ja (4) kyvyttömyys istua ja makaamaan Pilates-harjoitusmatolla lattialla edes avustuksella.

Osallistujat (N = 60) jaetaan satunnaisesti käyttämällä piilolohkosatunnaistusta riippumattoman henkilön toimesta suljetun ja läpinäkymättömän kirjekuorijärjestelmän kautta joko yksinkertaistettuun Pilates-harjoitusryhmään (SPEG; n = 30) tai jonotuslistakontrolliryhmään (WLCG; n = 30). Jakoaikataulun laatimiseen käytetään tietokoneistettua satunnaislukugeneraattoria. SPEG:n osallistujat osallistuvat harjoituksiin (kukin noin 60 minuuttia) ryhmässä (noin 10 osallistujaa jokaisessa ryhmässä) kahdesti viikossa 12 viikon ajan. Jokainen osallistuja suorittaa yhteensä 24 harjoituskertaa. Kaikki harjoitukset järjestetään Hongkongissa kahden kokeneen ja sertifioidun Pilates-valmentajan toimesta rekisteröidyn fysioterapeutin valvonnassa. SPEG:n osallistujat harjoittelevat 16-tyylistä yksinkertaistettua Pilates-harjoitusohjelmaa. WLCG osallistuu 16-tyyliseen yksinkertaistettuun Pilates-harjoitusohjelmaan kahden aikataulun mukaisen arviointikerran ja 12 viikon odotusajan jälkeen.

Harjoitusohjelman tehokkuuden selvittämiseksi sekä SPEG:n että WLCG:n osallistujat käyvät läpi kaksi arviointikertaa ennen harjoittelua lähtötilanteessa (T0) ja heti kaikkien harjoitusten suorittamisen jälkeen (T1). Perustason arvioinnissa (T0) käytetään rakenteellista kyselylomaketta, jossa osallistujilta kysytään heidän demografisia tietojaan, yksityiskohtaisia ​​tietoja aiemmista kaatumisista, yksityiskohtaista sairaushistoriaa, määrättyjen lääkkeiden käyttöä, sosiaalista historiaa ja sosioekonomista asemaa. Tämän jälkeen suoritetaan sarja arviointeja, joissa tutkitaan heidän tasapainokykyään, jota mitataan Berg-tasapainoasteikolla (BBS; ensisijainen tulosmittaus) ja muita fyysisiä ja psyykkisiä putoamisriskitekijöitä (toissijainen tulosmitta). istunnot (T0 & T1). Kaikki haittatapahtumat raportoidaan ja niitä seurataan. Osallistujia pyydetään myös kirjaamaan rakenteelliseen kalenteriin ennakoivasti kokemansa putoamiset T0 ja T1 välisenä aikana. Putoamistiheys (toissijaisen tuloksen mitta) kerätään sitten T1:ssä.

Tasapainokykyä (ensisijainen tulosmitta) arvioidaan BBS:n avulla. Muiden fyysisten putoamisriskitekijöiden (toissijainen tulosmitta) osalta joustavuutta mitataan käyttämällä "sit-and-reach" (S&R) -testiä. Toiminnallinen kävely- ja tasapainoarviointi suoritetaan POMA- ja Timed Up and Go (TUG) -testeillä.

Toisaalta psykologisten putoamisriskitekijöiden arvioinnissa (toissijainen tulosmitta) MMSE-C:tä käytetään seulontatyökaluna, jolla tutkitaan alustavaa kognitiivista toimintaa harjoituksen alussa. Masennustasot arvioidaan käyttämällä 4-osaisen Geriatric Depression Scalen (GDS-4C) kiinalaista versiota. Ahdistustasot mitataan käyttämällä voimassa olevaa ja luotettavaa kiinalaista versiota State-Trait Anxiety Inventorysta (STAT-SC & STAI-TC). Putoamispelon arvioinnissa hyödynnetään Falls Efficacy Scale Internationalin [FES-I (Ch)] pätevää ja luotettavaa kiinalaista versiota. Tasapainoluottamuksen arvioinnissa käytetään toimintokohtaisen saldon luottamusasteikon [ABC (Ch)] voimassa olevaa ja luotettavaa kiinalaista versiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Thomson Wong, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 99 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä 65 tai vanhempi;
  2. pisteet alle 24/28 Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) -testissä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. kokonaispistemäärä alle 24 Mini-Mental State Examinationin (MMSE-C) kiinankielisessä versiossa;
  2. minkä tahansa hoitamattoman aivoverisuonisairauden, Parkinsonin taudin tai minkä tahansa muun suuren neurologisen puutteen esiintyminen;
  3. minkä tahansa epävakaan sairauden esiintyminen, joka voi vaikuttaa turvallisuuteen harjoittelun aikana;
  4. kyvyttömyys istua ja makaamaan Pilates-harjoitusmatolla lattialla edes avustamalla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksinkertaistettu Pilates-harjoitusryhmä (SPEG)
SPEG:n osallistujat osallistuvat 16-tyylisiin yksinkertaistettuihin Pilates-harjoituksiin (kukin noin 60 minuuttia) ryhmässä (noin 10 osallistujaa jokaisessa ryhmässä) kahdesti viikossa 12 viikon ajan. Jokainen osallistuja suorittaa yhteensä 24 harjoituskertaa.
16-tyylisen yksinkertaistetun Pilates-harjoitusohjelman on kehittänyt ryhmä kokeneita Pilates- ja kuntoutusasiantuntijoita valmiista pilottityöstämme.
Muut: Odotuslistan ohjausryhmä (WLCG)
WLCG:n osallistujat osallistuvat 16-tyylisiin yksinkertaistettuihin Pilates-harjoituksiin (noin 60 minuuttia kukin) ryhmässä (noin 10 osallistujaa kussakin ryhmässä) kahdesti viikossa 12 viikon ajan kahden arvioinnin ja 12:n odotusajan jälkeen. viikkoja välissä. Jokainen osallistuja suorittaa yhteensä 24 harjoituskertaa.
16-tyylisen yksinkertaistetun Pilates-harjoitusohjelman on kehittänyt ryhmä kokeneita Pilates- ja kuntoutusasiantuntijoita valmiista pilottityöstämme.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perustasapainokyky
Aikaikkuna: Päivä 0
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Päivä 0
Muutos perustasapainokyvystä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 12
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perustason joustavuus
Aikaikkuna: Päivä 0
Sit-and-reach (S&R) -testi
Päivä 0
Muutos perusjoustavuudesta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 12
Sit-and-reach (S&R) -testi
Viikko 12
Perustason toiminnallisen kävelyn ja tasapainon arviointi
Aikaikkuna: Päivä 0
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA)
Päivä 0
Muutos perustason toiminnallisen kävelyn ja tasapainon arvioinnista 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 12
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA)
Viikko 12
Perustason toiminnallisen kävelyn arviointi
Aikaikkuna: Päivä 0
Timed Up and Go (TUG) -testit
Päivä 0
Muutos toiminnallisen kävelyn perusarvioinnista 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 12
Timed Up and Go (TUG) -testit
Viikko 12
Alustava kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Päivä 0
Mini-Mental State Examination (MMSE-C) kiinalainen versio
Päivä 0
Perustason masennustasot
Aikaikkuna: Päivä 0
4-osaisen Geriatric Depression Scalen (GDS-4C) kiinalainen versio
Päivä 0
Muutos perustason masennustasoista 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 12
4-osaisen Geriatric Depression Scalen (GDS-4C) kiinalainen versio
Viikko 12
Perustilan ahdistustasot
Aikaikkuna: Päivä 0
State-Trait Anxiety Inventory (STAT-SC & STAI-TC) kiinalainen versio
Päivä 0
Muutos lähtötilanteen ahdistustasoista 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 12
State-Trait Anxiety Inventory (STAT-SC & STAI-TC) kiinalainen versio
Viikko 12
Perustason putoamisen pelko
Aikaikkuna: Päivä 0
Falls Efficacy Scale Internationalin kiinalainen versio [FES-I (Ch)]
Päivä 0
Muutos lähtötilanteen kaatumisen pelosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 12
Falls Efficacy Scale Internationalin kiinalainen versio [FES-I (Ch)]
Viikko 12
Perustasapainon luottamus
Aikaikkuna: Päivä 0
Toimintokohtaisen saldon luottamusasteikon kiinalainen versio [ABC (Ch)]
Päivä 0
Muutos perustasapainon luotettavuudesta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 12
Toimintokohtaisen saldon luottamusasteikon kiinalainen versio [ABC (Ch)]
Viikko 12
Putoamistiheys
Aikaikkuna: Viikko 12
Osallistujia pyydetään kirjaamaan rakenteelliseen kalenteriin ennustettujen kaatumisten määrä päivän 0 ja viikon 12 välisenä aikana. Kaatumistiheys kerätään viikolla 12.
Viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomson Wong, PhD, BScPT, The Hong Kong Polytechnic University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa