Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forenklet pilatestræning hos ældre voksne i Hong Kong

17. november 2022 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University

Effektiviteten af ​​en forenklet pilatestræning til at reducere risikoen for at falde hos Hong Kongs ældre voksne: En venteliste, randomiseret kontrolleret prøvelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​det forenklede Pilates træningsprogram udviklet af en gruppe Pilates og rehabiliteringseksperter i Hong Kong for at reducere risikoen for at falde (de fysiske og psykiske risikofaktorer) hos Hong Kongs ældre voksne, som kan være tilbøjelige til at falde. . Det er en hypotese, at et forenklet Pilates træningsprogram er effektivt til at reducere risikoen for at falde (de fysiske og psykiske risikofaktorer) hos Hongkongs ældre voksne, som har en middel til høj risiko for at falde. Der er ingen opdateret forskning, der specifikt har undersøgt et ekspertdesignet forenklet Pilates træningsprogram, og ingen forskning undersøgte det også i Hong Kong. Derfor er denne undersøgelse ny og vigtig til at undersøge effektiviteten af ​​et ekspertdesignet forenklet Pilates træningsprogram i Hongkongs ældre befolkning, specielt udviklet til at reducere risikoen for fald. Det kunne øge de intelligente valg af effektive og nemme at overholde faldforebyggende træningsprogrammer (det forenklede Pilates træningsprogram på 16 stilarter) for ældre voksne og reducere virkningen af ​​fald i den ældre befolkning. Jo flere valg af enkle og effektive faldforebyggelsesprogrammer, der er tilgængelige for ældre voksne, jo mere sandsynligt er det, at de vil være interesserede i at overholde programmet. Derfor kunne denne forskning give bevis for, at Pilates bliver brugt til faldforebyggelse af ældre voksne lokalt og globalt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge effektiviteten af ​​det forenklede Pilates træningsprogram (udviklet af en gruppe Pilates og rehabiliteringseksperter i Hong Kong i vores afsluttede pilotundersøgelse) ved at sammenligne det med ventelistekontrollen.

I alt 60 ældre voksne vil blive rekrutteret fra forskellige samarbejdende ældre- og rehabiliteringscentre i Hong Kong ved hjælp af bekvemmelighedsprøver. Inklusionskriterierne vil være følgende: (1) alder 65 eller derover og (2) score på mindre end 24/28 i Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA). Eksklusionskriterierne vil være følgende: (1) samlet score på mindre end 24 i den kinesiske version af Mini-Mental State Examination (MMSE-C), (2) tilstedeværelse af enhver ubehandlet cerebral karsygdom, Parkinsons sygdom eller evt. andre større neurologiske underskud, (3) tilstedeværelse af enhver ustabil medicinsk tilstand, der kan påvirke sikkerheden under træningen, og (4) manglende evne til at sidde og lægge sig på en Pilates træningsmåtte på gulvet selv med assistance.

Deltagerne (N = 60) vil blive tilfældigt tildelt ved hjælp af skjult blokrandomisering af en uafhængig person gennem et forseglet og uigennemsigtigt kuvertsystem til enten den forenklede Pilates-træningsgruppe (SPEG; n = 30) eller ventelistekontrolgruppen (WLCG; n = 30). En computerstyret tilfældig-tal generator vil blive brugt til at udarbejde en tildelingsplan. Deltagerne i SPEG vil deltage i træningssessioner (ca. 60 minutter hver) i en gruppe (ca. 10 deltagere i hver gruppe) to gange om ugen i 12 uger. Hver deltager vil gennemføre i alt 24 træningssessioner. Alle træningssessionerne vil blive gennemført i Hong Kong af to erfarne og certificerede pilatestrænere under opsyn af en registreret fysioterapeut. Deltagerne i SPEG vil træne det 16-stil forenklede Pilates træningsprogram. WLCG vil deltage i det 16-stil forenklede Pilates træningsprogram efter to planlagte evalueringssessioner og en venteperiode på 12 uger imellem.

For at undersøge effektiviteten af ​​træningsprogrammet vil deltagerne i både SPEG og WLCG gennemgå to evalueringssessioner før træning ved baseline (T0) og lige efter afslutningen af ​​alle træningspas (T1). I baseline-vurderingen (T0) vil et strukturelt spørgeskema blive brugt til at bede deltagerne om deres demografiske oplysninger, detaljerede oplysninger om eventuelle tidligere fald, detaljeret sygehistorie, brug af ordineret medicin, social historie og socioøkonomisk status. Herefter vil der blive gennemført en række vurderinger for at undersøge deres balanceevne, som vil blive målt ved Berg Balance Scale (BBS; primært resultatmål) og andre fysiske og psykiske faldrisikofaktorer (sekundære udfaldsmål) i de to vurderinger. sessioner (T0 & T1). Eventuelle uønskede hændelser vil blive rapporteret og sporet. Deltagerne vil også blive bedt om prospektivt at registrere antallet af fald, de har oplevet i løbet af tiden mellem T0 og T1 ved hjælp af en strukturel kalender. Hyppigheden af ​​fald (sekundært resultatmål) vil derefter blive indsamlet ved T1.

Balanceevne (primært resultatmål) vil blive vurderet ved hjælp af BBS. Med hensyn til de andre fysiske faldrisikofaktorer (sekundært resultatmål), vil fleksibilitet blive målt ved hjælp af 'sit-and-reach' (S&R) testen. En funktionel gang- og balancevurdering vil blive udført ved hjælp af POMA og Timed Up and Go (TUG) testene.

På den anden side vil MMSE-C til vurdering af de psykologiske faldrisikofaktorer (sekundært resultatmål) blive brugt som et screeningsværktøj til at undersøge den foreløbige kognitive funktion i begyndelsen af ​​træningen. Depressionsniveauer vil blive vurderet ved hjælp af den kinesiske version af 4-element Geriatric Depression Scale (GDS-4C). Angstniveauer vil blive målt ved hjælp af den gyldige og pålidelige kinesiske version af State-Trait Anxiety Inventory (STAT-SC & STAI-TC). Den gyldige og pålidelige kinesiske version af Falls Efficacy Scale International [FES-I (Ch)] vil blive brugt til at vurdere frygten for at falde. Den gyldige og pålidelige kinesiske version af Activities-Specific Balance Confidence Scale [ABC (Ch)] vil blive brugt til at evaluere balancekonfidens.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
          • Thomson Wong, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 99 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder 65 eller derover;
  2. score på mindre end 24/28 i Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA).

Ekskluderingskriterier:

  1. samlet score på mindre end 24 i den kinesiske version af Mini-Mental State Examination (MMSE-C);
  2. tilstedeværelse af enhver ubehandlet cerebral vaskulær sygdom, Parkinsons sygdom eller enhver anden større neurologisk mangel;
  3. tilstedeværelse af enhver ustabil medicinsk tilstand, der kan påvirke sikkerheden under træningen;
  4. manglende evne til at sidde og lægge sig på en Pilates træningsmåtte på gulvet selv med assistance.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forenklet Pilates træningsgruppe (SPEG)
Deltagerne i SPEG vil deltage i de 16 forenklede Pilates træningssessioner (ca. 60 minutter hver) i en gruppe (ca. 10 deltagere i hver gruppe) to gange om ugen i 12 uger. Hver deltager vil gennemføre i alt 24 træningssessioner.
Det 16-stil forenklede Pilates træningsprogram blev udviklet af en gruppe erfarne Pilates- og rehabiliteringseksperter fra vores afsluttede pilotarbejde.
Andet: Ventelistekontrolgruppe (WLCG)
Deltagerne i WLCG vil deltage i de 16 forenklede Pilates træningssessioner (ca. 60 minutter hver) i en gruppe (ca. 10 deltagere i hver gruppe) to gange om ugen i 12 uger efter to planlagte evalueringssessioner og en venteperiode på 12. uger imellem. Hver deltager vil gennemføre i alt 24 træningssessioner.
Det 16-stil forenklede Pilates træningsprogram blev udviklet af en gruppe erfarne Pilates- og rehabiliteringseksperter fra vores afsluttede pilotarbejde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline balanceevne
Tidsramme: Dag 0
Berg Balance Scale (BBS)
Dag 0
Ændring fra baseline balanceevne ved 12 uger
Tidsramme: Uge 12
Berg Balance Scale (BBS)
Uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Basislinjefleksibilitet
Tidsramme: Dag 0
Sit-and-reach (S&R) test
Dag 0
Ændring fra baseline fleksibilitet efter 12 uger
Tidsramme: Uge 12
Sit-and-reach (S&R) test
Uge 12
Baseline funktionel gang- og balancevurdering
Tidsramme: Dag 0
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA)
Dag 0
Ændring fra Baseline Functional Gait and Balance Assessment efter 12 uger
Tidsramme: Uge 12
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA)
Uge 12
Baseline Functional Gait Assessment
Tidsramme: Dag 0
Timed Up and Go (TUG) tests
Dag 0
Ændring fra Baseline Functional Gait Assessment efter 12 uger
Tidsramme: Uge 12
Timed Up and Go (TUG) tests
Uge 12
Foreløbig kognitiv funktion
Tidsramme: Dag 0
Den kinesiske version af Mini-Mental State Examination (MMSE-C)
Dag 0
Baseline depressionsniveauer
Tidsramme: Dag 0
Den kinesiske version af 4-elements Geriatric Depression Scale (GDS-4C)
Dag 0
Ændring fra baseline depressionsniveauer ved 12 uger
Tidsramme: Uge 12
Den kinesiske version af 4-elements Geriatric Depression Scale (GDS-4C)
Uge 12
Baseline angstniveauer
Tidsramme: Dag 0
Den kinesiske version af State-Trait Anxiety Inventory (STAT-SC & STAI-TC)
Dag 0
Ændring fra baseline angstniveauer ved 12 uger
Tidsramme: Uge 12
Den kinesiske version af State-Trait Anxiety Inventory (STAT-SC & STAI-TC)
Uge 12
Grundlinje frygt for at falde
Tidsramme: Dag 0
Den kinesiske version af Falls Efficacy Scale International [FES-I (Ch)]
Dag 0
Ændring fra baseline frygt for at falde ved 12 uger
Tidsramme: Uge 12
Den kinesiske version af Falls Efficacy Scale International [FES-I (Ch)]
Uge 12
Baseline Balance Tillid
Tidsramme: Dag 0
Den kinesiske version af Activities-Specific Balance Confid Scale [ABC (Ch)]
Dag 0
Ændring fra Baseline Balance Confidence efter 12 uger
Tidsramme: Uge 12
Den kinesiske version af Activities-Specific Balance Confid Scale [ABC (Ch)]
Uge 12
Hyppighed af fald
Tidsramme: Uge 12
Deltagerne vil blive bedt om prospektivt at registrere antallet af fald, de har oplevet i løbet af tiden mellem dag 0 og uge 12 ved hjælp af en strukturel kalender. Hyppigheden af ​​fald vil blive indsamlet i uge 12.
Uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomson Wong, PhD, BScPT, The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2021

Først opslået (Faktiske)

23. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner