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Vereinfachtes Pilates-Training für ältere Erwachsene in Hongkong

17. November 2022 aktualisiert von: The Hong Kong Polytechnic University

Die Wirksamkeit eines vereinfachten Pilates-Übungstrainings bei der Reduzierung des Sturzrisikos bei älteren Erwachsenen in Hongkong: Eine randomisierte kontrollierte Wartelistenstudie

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des vereinfachten Pilates-Übungsprogramms zu untersuchen, das von einer Gruppe von Pilates- und Rehabilitationsexperten in Hongkong entwickelt wurde, um das Sturzrisiko (die physischen und psychischen Risikofaktoren) älterer Erwachsener in Hongkong zu verringern, die möglicherweise zu Stürzen neigen . Es wird angenommen, dass ein vereinfachtes Pilates-Übungsprogramm das Sturzrisiko (die physischen und psychischen Risikofaktoren) bei älteren Erwachsenen in Hongkong, bei denen ein mittleres bis hohes Sturzrisiko besteht, wirksam verringert. Es gibt keine aktualisierte Forschung, die sich speziell mit einem von Experten entwickelten, vereinfachten Pilates-Übungsprogramm befasst hat, und es gibt auch keine Studie, die es in Hongkong untersucht hat. Daher ist diese Studie neu und wichtig für die Untersuchung der Wirksamkeit eines fachmännisch entwickelten, vereinfachten Pilates-Übungsprogramms in der älteren Bevölkerung Hongkongs, das speziell zur Reduzierung des Sturzrisikos entwickelt wurde. Es könnte die intelligente Auswahl wirksamer und einfach durchzuführender Übungsprogramme zur Sturzprävention (das 16-stufige vereinfachte Pilates-Übungsprogramm) für ältere Erwachsene erweitern und die Auswirkungen von Stürzen auf die ältere Bevölkerung verringern. Je größer die Auswahl an einfachen und wirksamen Sturzpräventionsprogrammen für ältere Erwachsene ist, desto wahrscheinlicher ist es, dass sie an der Einhaltung des Programms interessiert sind. Folglich könnte diese Forschung Belege dafür liefern, dass Pilates lokal und weltweit zur Sturzprävention älterer Erwachsener eingesetzt wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit des vereinfachten Pilates-Übungsprogramms (entwickelt von einer Gruppe von Pilates- und Rehabilitationsexperten in Hongkong in unserer abgeschlossenen Pilotstudie) durch Vergleich mit der Wartelistenkontrolle.

Insgesamt 60 ältere Erwachsene werden aus verschiedenen kooperierenden kommunalen Senioren- und Rehabilitationszentren in Hongkong mittels Convenience-Sampling rekrutiert. Die Einschlusskriterien lauten wie folgt: (1) Alter 65 Jahre oder älter und (2) Punktzahl von weniger als 24/28 im Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA). Die Ausschlusskriterien sind die folgenden: (1) Gesamtpunktzahl von weniger als 24 in der chinesischen Version der Mini-Mental State Examination (MMSE-C), (2) Vorliegen einer unbehandelten zerebralen Gefäßerkrankung, der Parkinson-Krankheit oder einer anderen anderes schweres neurologisches Defizit, (3) Vorliegen eines instabilen medizinischen Zustands, der die Sicherheit während des Trainings beeinträchtigen kann, und (4) Unfähigkeit, auch mit Hilfe auf einer Pilates-Trainingsmatte auf dem Boden zu sitzen und zu liegen.

Die Teilnehmer (N = 60) werden mittels verdeckter Block-Randomisierung von einer unabhängigen Person durch ein versiegeltes und undurchsichtiges Umschlagsystem nach dem Zufallsprinzip entweder der vereinfachten Pilates-Übungsgruppe (SPEG; n = 30) oder der Wartelisten-Kontrollgruppe (WLCG) zugeordnet. n = 30). Zur Erstellung eines Zuteilungsplans wird ein computergestützter Zufallszahlengenerator verwendet. Die Teilnehmer des SPEG nehmen 12 Wochen lang zweimal pro Woche an Übungseinheiten (je ca. 60 Minuten) in einer Gruppe (ca. 10 Teilnehmer pro Gruppe) teil. Jeder Teilnehmer wird insgesamt 24 Übungseinheiten absolvieren. Alle Trainingseinheiten werden in Hongkong von zwei erfahrenen und zertifizierten Pilates-Trainern unter der Aufsicht eines registrierten Physiotherapeuten durchgeführt. Die Teilnehmer des SPEG üben das vereinfachte Pilates-Übungsprogramm mit 16 Stilrichtungen. Das WLCG wird nach zwei geplanten Beurteilungssitzungen und einer Wartezeit von 12 Wochen dazwischen am vereinfachten Pilates-Übungsprogramm mit 16 Stilrichtungen teilnehmen.

Um die Wirksamkeit des Übungsprogramms zu untersuchen, werden die Teilnehmer sowohl des SPEG als auch des WLCG vor dem Training zu Studienbeginn (T0) und unmittelbar nach Abschluss aller Übungssitzungen (T1) zwei Bewertungssitzungen durchlaufen. In der Basisbewertung (T0) wird ein Strukturfragebogen verwendet, um die Teilnehmer nach ihren demografischen Informationen, detaillierten Informationen zu früheren Stürzen, detaillierter Krankengeschichte, Einnahme verschriebener Medikamente, sozialer Vorgeschichte und sozioökonomischem Status zu fragen. Anschließend wird eine Reihe von Beurteilungen durchgeführt, um ihre Gleichgewichtsfähigkeit zu untersuchen, die anhand der Berg Balance Scale (BBS; primäres Ergebnismaß) und anderen physischen und psychischen Sturzrisikofaktoren (sekundäre Ergebnismaße) in den beiden Beurteilungen gemessen wird Sitzungen (T0 und T1). Alle unerwünschten Ereignisse werden gemeldet und verfolgt. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, die Anzahl der Stürze, die sie in der Zeit zwischen T0 und T1 erlitten haben, anhand eines Strukturkalenders prospektiv aufzuzeichnen. Die Häufigkeit von Stürzen (sekundäres Ergebnismaß) wird dann bei T1 erfasst.

Die Gleichgewichtsfähigkeit (primäres Ergebnismaß) wird anhand des BBS bewertet. In Bezug auf die anderen physischen Sturzrisikofaktoren (sekundäres Ergebnismaß) wird die Flexibilität mithilfe des „Sit-and-Reach“-Tests (S&R) gemessen. Mithilfe der Tests POMA und Timed Up and Go (TUG) wird eine funktionelle Gang- und Gleichgewichtsbeurteilung durchgeführt.

Andererseits wird für die Beurteilung der psychischen Sturzrisikofaktoren (sekundäres Ergebnismaß) der MMSE-C als Screening-Instrument zur Untersuchung der vorläufigen kognitiven Funktion zu Beginn des Trainings eingesetzt. Das Ausmaß der Depression wird anhand der chinesischen Version der 4-Punkte-Skala für geriatrische Depressionen (GDS-4C) beurteilt. Das Angstniveau wird mithilfe der gültigen und zuverlässigen chinesischen Version des State-Trait Anxiety Inventory (STAT-SC & STAI-TC) gemessen. Zur Beurteilung der Sturzangst wird die gültige und zuverlässige chinesische Version der Falls Efficacy Scale International [FES-I (Ch)] herangezogen. Zur Bewertung des Gleichgewichtsvertrauens wird die gültige und zuverlässige chinesische Version der Activities-Specific Balance Confidence Scale [ABC (Ch)] verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Hong Kong, China
        • Rekrutierung
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
          • Thomson Wong, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 99 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 65 Jahre oder älter;
  2. Ergebnis von weniger als 24/28 im Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA).

Ausschlusskriterien:

  1. Gesamtpunktzahl von weniger als 24 in der chinesischen Version des Mini-Mental State Examination (MMSE-C);
  2. Vorliegen einer unbehandelten zerebralen Gefäßerkrankung, der Parkinson-Krankheit oder eines anderen schwerwiegenden neurologischen Defizits;
  3. Vorliegen eines instabilen medizinischen Zustands, der die Sicherheit während des Trainings beeinträchtigen kann;
  4. Unfähigkeit, auch mit Hilfe auf einer Pilates-Trainingsmatte auf dem Boden zu sitzen und sich hinzulegen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vereinfachte Pilates-Übungsgruppe (SPEG)
Die Teilnehmer des SPEG nehmen 12 Wochen lang zweimal pro Woche an den 16 vereinfachten Pilates-Übungseinheiten (je ca. 60 Minuten) in einer Gruppe (ca. 10 Teilnehmer pro Gruppe) teil. Jeder Teilnehmer wird insgesamt 24 Übungseinheiten absolvieren.
Das vereinfachte Pilates-Übungsprogramm mit 16 Stilrichtungen wurde von einer Gruppe erfahrener Pilates- und Rehabilitationsexperten aus unserer abgeschlossenen Pilotarbeit entwickelt.
Sonstiges: Wartelisten-Kontrollgruppe (WLCG)
Die Teilnehmer des WLCG nehmen nach zwei geplanten Beurteilungssitzungen und einer Wartezeit von 12 Wochen zweimal pro Woche an den 16 vereinfachten Pilates-Übungssitzungen (je ca. 60 Minuten) in einer Gruppe (ca. 10 Teilnehmer in jeder Gruppe) teil Wochen dazwischen. Jeder Teilnehmer wird insgesamt 24 Übungseinheiten absolvieren.
Das vereinfachte Pilates-Übungsprogramm mit 16 Stilrichtungen wurde von einer Gruppe erfahrener Pilates- und Rehabilitationsexperten aus unserer abgeschlossenen Pilotarbeit entwickelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grundlegende Gleichgewichtsfähigkeit
Zeitfenster: Tag 0
Berg-Balance-Skala (BBS)
Tag 0
Änderung der Grundgleichgewichtsfähigkeit nach 12 Wochen
Zeitfenster: Woche 12
Berg-Balance-Skala (BBS)
Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grundflexibilität
Zeitfenster: Tag 0
Sit-and-Reach-Test (S&R).
Tag 0
Änderung der Grundflexibilität nach 12 Wochen
Zeitfenster: Woche 12
Sit-and-Reach-Test (S&R).
Woche 12
Grundlegende funktionelle Gang- und Gleichgewichtsbeurteilung
Zeitfenster: Tag 0
Das Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA)
Tag 0
Änderung gegenüber der Basisbewertung des funktionellen Gangs und des Gleichgewichts nach 12 Wochen
Zeitfenster: Woche 12
Das Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA)
Woche 12
Grundlegende funktionelle Gangbeurteilung
Zeitfenster: Tag 0
Timed Up and Go (TUG)-Tests
Tag 0
Änderung gegenüber der Basisbewertung des funktionellen Gangs nach 12 Wochen
Zeitfenster: Woche 12
Timed Up and Go (TUG)-Tests
Woche 12
Vorläufige kognitive Funktion
Zeitfenster: Tag 0
Die chinesische Version des Mini-Mental State Examination (MMSE-C)
Tag 0
Grundwerte der Depression
Zeitfenster: Tag 0
Die chinesische Version der 4-Punkte-Skala für geriatrische Depressionen (GDS-4C)
Tag 0
Änderung der Depressions-Ausgangswerte nach 12 Wochen
Zeitfenster: Woche 12
Die chinesische Version der 4-Punkte-Skala für geriatrische Depressionen (GDS-4C)
Woche 12
Grundniveau der Angst
Zeitfenster: Tag 0
Die chinesische Version des State-Trait Anxiety Inventory (STAT-SC & STAI-TC)
Tag 0
Veränderung gegenüber dem Ausgangsniveau der Angstzustände nach 12 Wochen
Zeitfenster: Woche 12
Die chinesische Version des State-Trait Anxiety Inventory (STAT-SC & STAI-TC)
Woche 12
Grundangst vor dem Fallen
Zeitfenster: Tag 0
Die chinesische Version der Falls Efficacy Scale International [FES-I (Ch)]
Tag 0
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Sturzangst nach 12 Wochen
Zeitfenster: Woche 12
Die chinesische Version der Falls Efficacy Scale International [FES-I (Ch)]
Woche 12
Grundlegendes Gleichgewichtsvertrauen
Zeitfenster: Tag 0
Die chinesische Version der Activities-Specific Balance Confidence Scale [ABC (Ch)]
Tag 0
Änderung des Basis-Balance-Vertrauens nach 12 Wochen
Zeitfenster: Woche 12
Die chinesische Version der Activities-Specific Balance Confidence Scale [ABC (Ch)]
Woche 12
Häufigkeit von Stürzen
Zeitfenster: Woche 12
Die Teilnehmer werden gebeten, die Anzahl der Stürze, die sie in der Zeit zwischen Tag 0 und Woche 12 erlitten haben, prospektiv mithilfe eines Strukturkalenders aufzuzeichnen. Die Sturzhäufigkeit wird in Woche 12 erfasst.
Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomson Wong, PhD, BScPT, The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. März 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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