Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forenklet pilatestrening hos eldre voksne i Hong Kong

17. november 2022 oppdatert av: The Hong Kong Polytechnic University

Effekten av en forenklet pilatestrening for å redusere risikoen for å falle hos Hong Kongs eldre voksne: En randomisert kontrollert prøveperiode på venteliste

Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av det forenklede treningsprogrammet Pilates utviklet av en gruppe pilates- og rehabiliteringseksperter i Hong Kong for å redusere risikoen for å falle (de fysiske og psykologiske risikofaktorene) til Hong Kongs eldre voksne som kan være utsatt for å falle. . Det antas at et forenklet treningsprogram for Pilates er effektivt for å redusere risikoen for å falle (de fysiske og psykologiske risikofaktorene) hos Hong Kongs eldre voksne som har en middels til høy risiko for å falle. Det er ingen oppdatert forskning som spesifikt har undersøkt et ekspertdesignet forenklet Pilates treningsprogram, og ingen forskning har undersøkt det i Hong Kong også. Derfor er denne studien ny og viktig for å undersøke effekten av et ekspertdesignet forenklet Pilates treningsprogram i Hong Kongs eldre befolkning spesielt utviklet for å redusere risikoen for fall. Det kan øke de intelligente valgene av effektive og enkle å følge fallforebyggende treningsprogrammer (det forenklede Pilates-treningsprogrammet på 16 stiler) for eldre voksne og redusere virkningen av fall i den eldre befolkningen. Jo flere valg av enkle og effektive fallforebyggende programmer som er tilgjengelige for eldre voksne, jo mer sannsynlig er det at de vil være interessert i å følge programmet. Følgelig kan denne forskningen gi bevis på at Pilates brukes i fallforebygging av eldre voksne lokalt og globalt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil være en randomisert kontrollert studie for å undersøke effekten av det forenklede Pilates treningsprogrammet (utviklet av en gruppe Pilates og rehabiliteringseksperter i Hong Kong i vår fullførte pilotstudie) ved å sammenligne det med ventelistekontrollen.

Totalt 60 eldre voksne vil bli rekruttert fra ulike samarbeidende eldre- og rehabiliteringssentre i Hong Kong ved hjelp av praktisk prøvetaking. Inkluderingskriteriene vil være følgende: (1) alder 65 eller eldre og (2) poengsum på mindre enn 24/28 i Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA). Ekskluderingskriteriene vil være følgende: (1) total poengsum på mindre enn 24 i den kinesiske versjonen av Mini-Mental State Examination (MMSE-C), (2) tilstedeværelse av ubehandlet cerebral vaskulær sykdom, Parkinsons sykdom eller andre store nevrologiske mangler, (3) tilstedeværelse av enhver ustabil medisinsk tilstand som kan påvirke sikkerheten under treningstreningen, og (4) manglende evne til å sitte og legge seg på en Pilates treningsmatte på gulvet selv med assistanse.

Deltakerne (N = 60) vil bli tilfeldig tildelt ved hjelp av skjult blokk-randomisering av en uavhengig person gjennom et forseglet og ugjennomsiktig konvoluttsystem til enten den forenklede Pilates-treningsgruppen (SPEG; n = 30) eller ventelistekontrollgruppen (WLCG; n = 30). En datastyrt tilfeldig tallgenerator vil bli brukt for å utarbeide en tildelingsplan. Deltakerne i SPEG vil delta i treningsøkter (ca. 60 minutter hver) i en gruppe (ca. 10 deltakere i hver gruppe) to ganger i uken i 12 uker. Hver deltaker vil gjennomføre totalt 24 treningsøkter. Alle treningsøktene vil bli gjennomført i Hong Kong av to erfarne og sertifiserte Pilates-trenere under oppsyn av en registrert fysioterapeut. Deltakerne i SPEG vil trene det 16-stils forenklede treningsprogrammet Pilates. WLCG vil delta i det forenklede Pilates treningsprogrammet med 16 stiler etter to planlagte vurderingsøkter og en venteperiode på 12 uker i mellom.

For å undersøke effektiviteten til treningsprogrammet vil deltakerne i både SPEG og WLCG gjennomgå to vurderingsøkter før trening ved baseline (T0) og like etter fullføring av alle treningsøktene (T1). I grunnvurderingen (T0) vil et strukturelt spørreskjema bli brukt for å spørre deltakerne om deres demografiske opplysninger, detaljert informasjon om eventuelle tidligere fall, detaljert sykehistorie, bruk av foreskrevne legemidler, sosial historie og sosioøkonomisk status. Etter dette vil det bli gjennomført en serie vurderinger for å undersøke balanseevnen deres, som vil bli målt ved Berg Balance Scale (BBS; primært utfallsmål), og andre fysiske og psykiske fallrisikofaktorer (sekundære utfallsmål) i de to vurderingene. økter (T0 & T1). Eventuelle uønskede hendelser vil bli rapportert og sporet. Deltakerne vil også bli bedt om å prospektivt registrere antall fall de har opplevd i løpet av tiden mellom T0 og T1 ved hjelp av en strukturell kalender. Fallfrekvensen (sekundært utfallsmål) vil da bli samlet inn ved T1.

Balanseevne (primært utfallsmål) vil bli vurdert ved hjelp av BBS. Når det gjelder de andre fysiske fallrisikofaktorene (sekundært utfallsmål), vil fleksibiliteten bli målt ved å bruke 'sit-and-reach' (S&R)-testen. En funksjonell gang- og balansevurdering vil bli utført ved å bruke POMA- og Timed Up and Go-testene (TUG).

På den annen side, for vurdering av de psykologiske fallrisikofaktorene (sekundært utfallsmål), vil MMSE-C bli brukt som et screeningsverktøy for å undersøke den foreløpige kognitive funksjonen i starten av treningen. Depresjonsnivåer vil bli vurdert ved å bruke den kinesiske versjonen av 4-elements Geriatric Depression Scale (GDS-4C). Angstnivåer vil bli målt ved å bruke den gyldige og pålitelige kinesiske versjonen av State-Trait Anxiety Inventory (STAT-SC & STAI-TC). Den gyldige og pålitelige kinesiske versjonen av Falls Efficacy Scale International [FES-I (Ch)] vil bli brukt til å vurdere frykten for å falle. Den gyldige og pålitelige kinesiske versjonen av Activities-Specific Balance Confidence Scale [ABC (Ch)] vil bli brukt for å evaluere balansesikkerhet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Ta kontakt med:
          • Thomson Wong, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 99 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder 65 eller eldre;
  2. poengsum på mindre enn 24/28 i Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA).

Ekskluderingskriterier:

  1. total poengsum på mindre enn 24 i den kinesiske versjonen av Mini-Mental State Examination (MMSE-C);
  2. tilstedeværelse av ubehandlet cerebral vaskulær sykdom, Parkinsons sykdom eller andre store nevrologiske mangler;
  3. tilstedeværelse av enhver ustabil medisinsk tilstand som kan påvirke sikkerheten under treningstreningen;
  4. manglende evne til å sitte og legge seg på en Pilates treningsmatte på gulvet selv med assistanse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forenklet Pilates treningsgruppe (SPEG)
Deltakerne i SPEG vil delta i de 16 forenklede pilates-øktene (ca. 60 minutter hver) i en gruppe (ca. 10 deltakere i hver gruppe) to ganger i uken i 12 uker. Hver deltaker vil gjennomføre totalt 24 treningsøkter.
Det forenklede treningsprogrammet for Pilates i 16 stiler ble utviklet av en gruppe erfarne Pilates- og rehabiliteringseksperter fra vårt fullførte pilotarbeid.
Annen: Ventelistekontrollgruppe (WLCG)
Deltakerne i WLCG vil delta i de 16 forenklede pilates-øktene (ca. 60 minutter hver) i en gruppe (ca. 10 deltakere i hver gruppe) to ganger i uken i 12 uker etter to planlagte vurderingsøkter og en venteperiode på 12. uker i mellom. Hver deltaker vil gjennomføre totalt 24 treningsøkter.
Det forenklede treningsprogrammet for Pilates i 16 stiler ble utviklet av en gruppe erfarne Pilates- og rehabiliteringseksperter fra vårt fullførte pilotarbeid.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Baseline balanseevne
Tidsramme: Dag 0
Berg Balance Scale (BBS)
Dag 0
Endring fra Baseline Balance Ability ved 12 uker
Tidsramme: Uke 12
Berg Balance Scale (BBS)
Uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grunnlinjefleksibilitet
Tidsramme: Dag 0
Sit-and-reach (S&R) test
Dag 0
Endring fra Baseline Flexibility ved 12 uker
Tidsramme: Uke 12
Sit-and-reach (S&R) test
Uke 12
Baseline funksjonell gang- og balansevurdering
Tidsramme: Dag 0
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA)
Dag 0
Endring fra Baseline Functional Gait and Balance Assessment ved 12 uker
Tidsramme: Uke 12
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA)
Uke 12
Baseline Functional Gait Assessment
Tidsramme: Dag 0
Timed Up and Go (TUG) tester
Dag 0
Endring fra Baseline Functional Gait Assessment ved 12 uker
Tidsramme: Uke 12
Timed Up and Go (TUG) tester
Uke 12
Foreløpig kognitiv funksjon
Tidsramme: Dag 0
Den kinesiske versjonen av Mini-Mental State Examination (MMSE-C)
Dag 0
Baseline depresjonsnivåer
Tidsramme: Dag 0
Den kinesiske versjonen av 4-elements Geriatric Depression Scale (GDS-4C)
Dag 0
Endring fra baseline depresjonsnivåer ved 12 uker
Tidsramme: Uke 12
Den kinesiske versjonen av 4-elements Geriatric Depression Scale (GDS-4C)
Uke 12
Grunnlinje angstnivåer
Tidsramme: Dag 0
Den kinesiske versjonen av State-Trait Anxiety Inventory (STAT-SC & STAI-TC)
Dag 0
Endring fra baseline angstnivåer ved 12 uker
Tidsramme: Uke 12
Den kinesiske versjonen av State-Trait Anxiety Inventory (STAT-SC & STAI-TC)
Uke 12
Grunnlinje frykt for å falle
Tidsramme: Dag 0
Den kinesiske versjonen av Falls Efficacy Scale International [FES-I (Ch)]
Dag 0
Endring fra baseline frykt for å falle ved 12 uker
Tidsramme: Uke 12
Den kinesiske versjonen av Falls Efficacy Scale International [FES-I (Ch)]
Uke 12
Baseline Balance Confidence
Tidsramme: Dag 0
Den kinesiske versjonen av Activities-Specific Balance Confid Scale [ABC (Ch)]
Dag 0
Endring fra Baseline Balance Confidence ved 12 uker
Tidsramme: Uke 12
Den kinesiske versjonen av Activities-Specific Balance Confid Scale [ABC (Ch)]
Uke 12
Hyppighet av fall
Tidsramme: Uke 12
Deltakerne vil bli bedt om å prospektivt registrere antall fall de har opplevd i løpet av tiden mellom dag 0 og uke 12 ved hjelp av en strukturell kalender. Fallfrekvensen vil bli samlet i uke 12.
Uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomson Wong, PhD, BScPT, The Hong Kong Polytechnic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere