Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uproszczony trening pilates dla osób starszych w Hongkongu

17 listopada 2022 zaktualizowane przez: The Hong Kong Polytechnic University

Skuteczność uproszczonego treningu pilates w zmniejszaniu ryzyka upadków u starszych osób dorosłych w Hongkongu: randomizowana, kontrolowana próba z listy oczekujących

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności uproszczonego programu ćwiczeń Pilates opracowanego przez grupę ekspertów Pilates i rehabilitacji w Hongkongu w celu zmniejszenia ryzyka upadków (fizycznych i psychicznych czynników ryzyka) starszych osób dorosłych w Hongkongu, które mogą być podatne na upadki . Przypuszcza się, że uproszczony program ćwiczeń Pilates jest skuteczny w zmniejszaniu ryzyka upadków (fizycznych i psychologicznych czynników ryzyka) u osób starszych w Hongkongu, u których występuje średnie lub wysokie ryzyko upadków. Nie ma zaktualizowanych badań, które specjalnie badałyby fachowo zaprojektowany uproszczony program ćwiczeń Pilates, ani żadne badania nie badały go również w Hongkongu. Dlatego badanie to jest nowatorskie i ważne w badaniu skuteczności profesjonalnie zaprojektowanego uproszczonego programu ćwiczeń Pilates w starszej populacji Hongkongu, opracowanego specjalnie w celu zmniejszenia ryzyka upadków. Może zwiększyć inteligentny wybór skutecznych i łatwych do przestrzegania programów ćwiczeń zapobiegających upadkom (16-stylowy uproszczony program ćwiczeń Pilates) dla osób starszych i zmniejszyć wpływ upadków na starszą populację. Im więcej możliwości wyboru prostych i skutecznych programów zapobiegania upadkom jest dostępnych dla osób starszych, tym bardziej prawdopodobne jest, że będą one zainteresowane przestrzeganiem programu. W związku z tym badania te mogą dostarczyć dowodów na to, że Pilates jest stosowany w zapobieganiu upadkom osób starszych, lokalnie i globalnie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

To badanie będzie randomizowaną próbą kontrolną mającą na celu zbadanie skuteczności uproszczonego programu ćwiczeń Pilates (opracowanego przez grupę ekspertów Pilates i rehabilitacji w Hongkongu w naszym zakończonym badaniu pilotażowym) poprzez porównanie go z kontrolą z listy oczekujących.

W sumie 60 starszych osób zostanie zrekrutowanych z różnych współpracujących ośrodków społecznościowych dla osób starszych i ośrodków rehabilitacyjnych w Hongkongu przy użyciu doboru próby. Kryteria włączenia będą następujące: (1) wiek 65 lat lub więcej oraz (2) wynik poniżej 24/28 w ocenie mobilności zorientowanej na wyniki Tinetti (POMA). Kryteria wykluczenia będą następujące: (1) całkowity wynik poniżej 24 punktów w chińskiej wersji Mini-Mental State Examination (MMSE-C), (2) obecność jakiejkolwiek nieleczonej choroby naczyń mózgowych, choroby Parkinsona lub jakiejkolwiek inny poważny ubytek neurologiczny, (3) obecność jakiegokolwiek niestabilnego stanu zdrowia, który może mieć wpływ na bezpieczeństwo podczas treningu fizycznego, oraz (4) niemożność siedzenia i leżenia na macie do ćwiczeń Pilates na podłodze, nawet z pomocą.

Uczestnicy (N = 60) zostaną losowo przydzieleni przez niezależną osobę za pomocą ukrytego losowania blokowego za pomocą zapieczętowanego i nieprzejrzystego systemu kopert do uproszczonej grupy ćwiczeń Pilates (SPEG; n = 30) lub do grupy kontrolnej z listy oczekujących (WLCG; n = 30). Do przygotowania harmonogramu przydziału wykorzystany zostanie skomputeryzowany generator liczb losowych. Uczestnicy SPEG będą uczestniczyć w sesjach ćwiczeniowych (po około 60 minut) w grupie (po około 10 osób w każdej grupie) dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni. Każdy uczestnik wykona łącznie 24 sesje ćwiczeń. Wszystkie treningi będą prowadzone w Hong Kongu przez dwóch doświadczonych i certyfikowanych trenerów Pilates pod okiem dyplomowanego fizjoterapeuty. Uczestnicy SPEG będą ćwiczyć uproszczony program ćwiczeń Pilates składający się z 16 stylów. WLCG weźmie udział w 16-stylowym uproszczonym programie ćwiczeń Pilates po dwóch zaplanowanych sesjach oceny i 12-tygodniowym okresie oczekiwania pomiędzy nimi.

Aby zbadać skuteczność programu ćwiczeń, uczestnicy zarówno SPEG, jak i WLCG przejdą dwie sesje oceny przed treningiem na linii podstawowej (T0) i tuż po zakończeniu wszystkich sesji ćwiczeń (T1). W ocenie wyjściowej (T0) wykorzystany zostanie kwestionariusz strukturalny, aby poprosić uczestników o informacje demograficzne, szczegółowe informacje dotyczące wcześniejszych upadków, szczegółową historię medyczną, stosowanie przepisanych leków, historię społeczną i status społeczno-ekonomiczny. Następnie zostanie przeprowadzona seria ocen w celu zbadania ich zdolności utrzymywania równowagi, która zostanie zmierzona za pomocą Skali Równowagi Berga (BBS; główna miara wyniku) oraz innych fizycznych i psychicznych czynników ryzyka upadku (miary wyniku drugorzędnego) w dwóch ocenach sesje (T0 i T1). Wszelkie zdarzenia niepożądane będą zgłaszane i śledzone. Uczestnicy zostaną również poproszeni o prospektywne zapisanie liczby upadków, których doświadczyli w okresie między T0 a T1, korzystając z kalendarza strukturalnego. Częstotliwość upadków (drugorzędna miara wyniku) zostanie następnie zebrana w T1.

Zdolność do równowagi (główna miara wyniku) zostanie oceniona za pomocą BBS. Jeśli chodzi o inne fizyczne czynniki ryzyka upadku (drugorzędny wskaźnik wyniku), elastyczność zostanie zmierzona za pomocą testu „usiądź i sięgnij” (S&R). Funkcjonalna ocena chodu i równowagi zostanie przeprowadzona za pomocą testów POMA i Timed Up and Go (TUG).

Natomiast do oceny psychologicznych czynników ryzyka upadku (drugorzędna miara wyniku) MMSE-C posłuży jako narzędzie przesiewowe do wstępnego badania funkcji poznawczych na początku treningu. Poziomy depresji będą oceniane przy użyciu chińskiej wersji 4-itemowej Geriatrycznej Skali Depresji (GDS-4C). Poziomy lęku będą mierzone przy użyciu ważnej i wiarygodnej chińskiej wersji Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAT-SC i STAI-TC). Ważna i wiarygodna chińska wersja Międzynarodowej Skali Skuteczności Upadków [FES-I (Ch)] zostanie wykorzystana do oceny lęku przed upadkiem. Ważna i rzetelna chińska wersja Skali pewności bilansu specyficznego dla czynności [ABC (Ch)] zostanie wykorzystana do oceny pewności bilansu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
          • Thomson Wong, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 99 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek 65 lat lub starszy;
  2. wynik poniżej 24/28 w Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA).

Kryteria wyłączenia:

  1. całkowity wynik poniżej 24 punktów w chińskiej wersji Mini-Mental State Examination (MMSE-C);
  2. obecność jakiejkolwiek nieleczonej choroby naczyń mózgowych, choroby Parkinsona lub jakiegokolwiek innego poważnego deficytu neurologicznego;
  3. obecność jakiegokolwiek niestabilnego stanu zdrowia, który może mieć wpływ na bezpieczeństwo podczas treningu fizycznego;
  4. niemożność siedzenia i leżenia na macie do ćwiczeń Pilates na podłodze, nawet z pomocą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uproszczona grupa ćwiczeń Pilates (SPEG)
Uczestnicy SPEG wezmą udział w 16-stylowych uproszczonych sesjach ćwiczeń Pilates (po około 60 minut każda) w grupie (po około 10 osób w każdej grupie) dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni. Każdy uczestnik wykona łącznie 24 sesje ćwiczeń.
16-stylowy uproszczony program ćwiczeń Pilates został opracowany przez grupę doświadczonych ekspertów Pilates i rehabilitacji na podstawie naszych zakończonych prac pilotażowych.
Inny: Grupa kontrolna listy oczekujących (WLCG)
Uczestnicy WLCG wezmą udział w 16 stylowych uproszczonych sesjach ćwiczeń Pilates (po około 60 minut każda) w grupie (po około 10 osób w każdej grupie) dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni po dwóch zaplanowanych sesjach oceniających i okresie oczekiwania 12 tygodnie pomiędzy. Każdy uczestnik wykona łącznie 24 sesje ćwiczeń.
16-stylowy uproszczony program ćwiczeń Pilates został opracowany przez grupę doświadczonych ekspertów Pilates i rehabilitacji na podstawie naszych zakończonych prac pilotażowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność równowagi podstawowej
Ramy czasowe: Dzień 0
Skala równowagi Berga (BBS)
Dzień 0
Zmiana zdolności bilansu linii podstawowej w 12 tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
Skala równowagi Berga (BBS)
Tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowa elastyczność
Ramy czasowe: Dzień 0
Test siadania i sięgania (S&R).
Dzień 0
Zmiana od podstawowej elastyczności w 12 tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
Test siadania i sięgania (S&R).
Tydzień 12
Podstawowa ocena funkcjonalnego chodu i równowagi
Ramy czasowe: Dzień 0
Ocena mobilności zorientowanej na wyniki Tinetti (POMA)
Dzień 0
Zmiana z podstawowej funkcjonalnej oceny chodu i równowagi po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Tydzień 12
Ocena mobilności zorientowanej na wyniki Tinetti (POMA)
Tydzień 12
Podstawowa ocena funkcjonalnego chodu
Ramy czasowe: Dzień 0
Testy Timed Up and Go (TUG).
Dzień 0
Zmiana z podstawowej funkcjonalnej oceny chodu po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Tydzień 12
Testy Timed Up and Go (TUG).
Tydzień 12
Wstępna funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Dzień 0
Chińska wersja Mini-Mental State Examination (MMSE-C)
Dzień 0
Podstawowe poziomy depresji
Ramy czasowe: Dzień 0
Chińska wersja 4-itemowej Geriatrycznej Skali Depresji (GDS-4C)
Dzień 0
Zmiana od poziomu wyjściowego depresji po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Tydzień 12
Chińska wersja 4-itemowej Geriatrycznej Skali Depresji (GDS-4C)
Tydzień 12
Wyjściowe poziomy lęku
Ramy czasowe: Dzień 0
Chińska wersja Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAT-SC i STAI-TC)
Dzień 0
Zmiana od poziomu wyjściowego lęku po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Tydzień 12
Chińska wersja Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAT-SC i STAI-TC)
Tydzień 12
Podstawowy strach przed upadkiem
Ramy czasowe: Dzień 0
Chińska wersja Falls Efficacy Scale International [FES-I (Ch)]
Dzień 0
Zmiana od wyjściowego lęku przed upadkiem po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Tydzień 12
Chińska wersja Falls Efficacy Scale International [FES-I (Ch)]
Tydzień 12
Podstawowa pewność salda
Ramy czasowe: Dzień 0
Chińska wersja Skali Pewności Bilansu Specyficznego dla Aktywności [ABC (Ch)]
Dzień 0
Zmiana w stosunku do ufności salda linii bazowej po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Tydzień 12
Chińska wersja Skali Pewności Bilansu Specyficznego dla Aktywności [ABC (Ch)]
Tydzień 12
Częstotliwość upadków
Ramy czasowe: Tydzień 12
Uczestnicy zostaną poproszeni o prospektywne zapisanie liczby upadków, których doświadczyli w okresie między dniem 0 a tygodniem 12, korzystając z kalendarza strukturalnego. Częstotliwość upadków zostanie zebrana w 12. tygodniu.
Tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomson Wong, PhD, BScPT, The Hong Kong Polytechnic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj