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Formazione Pilates semplificata negli anziani a Hong Kong

17 novembre 2022 aggiornato da: The Hong Kong Polytechnic University

L'efficacia di un esercizio di Pilates semplificato nel ridurre il rischio di cadute negli anziani di Hong Kong: uno studio controllato randomizzato in lista d'attesa

Questo studio si propone di esaminare l'efficacia del programma di esercizi Pilates semplificato sviluppato da un gruppo di esperti di Pilates e riabilitazione a Hong Kong per ridurre il rischio di caduta (i fattori di rischio fisico e psicologico) degli anziani di Hong Kong che potrebbero essere inclini a cadere . Si ipotizza che un programma di esercizi Pilates semplificato sia efficace nel ridurre il rischio di caduta (fattori di rischio fisico e psicologico) negli anziani di Hong Kong che presentano un rischio di caduta medio-alto. Non esiste una ricerca aggiornata che abbia studiato in modo specifico un programma di esercizi di Pilates semplificato sapientemente progettato e nessuna ricerca lo ha studiato anche a Hong Kong. Pertanto, questo studio è nuovo e importante per indagare l'efficacia di un programma di esercizi Pilates semplificato sapientemente progettato nella popolazione anziana di Hong Kong, sviluppato specificamente per ridurre il rischio di cadute. Potrebbe aumentare le scelte intelligenti di programmi di esercizi di prevenzione delle cadute efficaci e facili da rispettare (il programma di esercizi Pilates semplificato in 16 stili) per gli anziani e ridurre l'impatto delle cadute nella popolazione anziana. Maggiore è la scelta di programmi di prevenzione delle cadute semplici ed efficaci disponibili per gli anziani, maggiore è la probabilità che siano interessati a rispettare il programma. Di conseguenza, questa ricerca potrebbe fornire prove dell'utilizzo del Pilates nella prevenzione delle cadute degli anziani a livello locale e globale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà uno studio controllato randomizzato per indagare l'efficacia del programma di esercizi Pilates semplificato (sviluppato da un gruppo di esperti di Pilates e riabilitazione a Hong Kong nel nostro studio pilota completato) confrontandolo con il controllo della lista di attesa.

Un totale di 60 anziani sarà reclutato da diversi centri di riabilitazione e anziani della comunità che collaborano a Hong Kong utilizzando il campionamento di convenienza. I criteri di inclusione saranno i seguenti: (1) età pari o superiore a 65 anni e (2) punteggio inferiore a 24/28 nel Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA). I criteri di esclusione saranno i seguenti: (1) punteggio totale inferiore a 24 nella versione cinese del Mini-Mental State Examination (MMSE-C), (2) presenza di qualsiasi malattia vascolare cerebrale non trattata, morbo di Parkinson o qualsiasi altro grave deficit neurologico, (3) presenza di qualsiasi condizione medica instabile che possa influire sulla sicurezza durante l'allenamento fisico e (4) incapacità di sedersi e sdraiarsi su un tappetino per esercizi Pilates sul pavimento anche con assistenza.

I partecipanti (N = 60) verranno assegnati in modo casuale utilizzando la randomizzazione a blocchi nascosti da una persona indipendente attraverso un sistema di buste sigillate e opache al gruppo di esercizi Pilates semplificato (SPEG; n = 30) o al gruppo di controllo della lista di attesa (WLCG; n = 30). Un generatore computerizzato di numeri casuali sarà utilizzato per preparare un programma di assegnazione. I partecipanti allo SPEG parteciperanno a sessioni di esercizio (circa 60 minuti ciascuna) in un gruppo (circa 10 partecipanti in ciascun gruppo) due volte a settimana per 12 settimane. Ogni partecipante intraprenderà un totale di 24 sessioni di allenamento. Tutte le sessioni di allenamento saranno condotte a Hong Kong da due istruttori Pilates esperti e certificati sotto la supervisione di un fisioterapista registrato. I partecipanti allo SPEG praticheranno il programma di esercizi Pilates semplificato in 16 stili. Il WLCG parteciperà al programma di esercizi di Pilates semplificato in 16 stili dopo due sessioni di valutazione programmate e un periodo di attesa di 12 settimane nel mezzo.

Per esaminare l'efficacia del programma di esercizi, i partecipanti di SPEG e WLCG saranno sottoposti a due sessioni di valutazione prima dell'allenamento al basale (T0) e subito dopo il completamento di tutte le sessioni di esercizio (T1). Nella valutazione di base (T0), verrà utilizzato un questionario strutturale per chiedere ai partecipanti informazioni demografiche, informazioni dettagliate su eventuali precedenti cadute, anamnesi dettagliata, uso di farmaci prescritti, storia sociale e stato socio-economico. Successivamente, verrà condotta una serie di valutazioni per esaminare la loro capacità di equilibrio, che sarà misurata dalla Berg Balance Scale (BBS; misura dell'esito primario) e altri fattori di rischio di caduta fisica e psicologica (misure dell'esito secondario) nelle due valutazioni sessioni (T0 e T1). Eventuali eventi avversi saranno segnalati e monitorati. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di registrare in modo prospettico il numero di cadute subite durante il periodo compreso tra T0 e T1 utilizzando un calendario strutturale. La frequenza delle cadute (misura dell'esito secondario) verrà quindi raccolta al T1.

La capacità di equilibrio (misura dell'esito primario) sarà valutata utilizzando il BBS. Per quanto riguarda gli altri fattori di rischio di caduta fisica (misura di esito secondaria), la flessibilità sarà misurata utilizzando il test "sit-and-reach" (S&R). Verrà condotta una valutazione funzionale dell'andatura e dell'equilibrio utilizzando i test POMA e Timed Up and Go (TUG).

D'altra parte, per la valutazione dei fattori di rischio di caduta psicologica (misura secondaria dell'esito), l'MMSE-C sarà utilizzato come strumento di screening per esaminare la funzione cognitiva preliminare all'inizio dell'allenamento. I livelli di depressione saranno valutati utilizzando la versione cinese della scala della depressione geriatrica a 4 voci (GDS-4C). I livelli di ansia saranno misurati utilizzando la versione cinese valida e affidabile dello State-Trait Anxiety Inventory (STAT-SC & STAI-TC). La valida e affidabile versione cinese della Falls Efficacy Scale International [FES-I (Ch)] sarà utilizzata per valutare la paura di cadere. La versione cinese valida e affidabile della scala di fiducia dell'equilibrio specifica per le attività [ABC (Ch)] verrà utilizzata per valutare la fiducia dell'equilibrio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Cina
        • Reclutamento
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contatto:
          • Thomson Wong, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 99 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età pari o superiore a 65 anni;
  2. punteggio inferiore a 24/28 nel Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA).

Criteri di esclusione:

  1. punteggio totale inferiore a 24 nella versione cinese del Mini-Mental State Examination (MMSE-C);
  2. presenza di qualsiasi malattia vascolare cerebrale non trattata, morbo di Parkinson o qualsiasi altro grave deficit neurologico;
  3. presenza di qualsiasi condizione medica instabile che possa influire sulla sicurezza durante l'allenamento fisico;
  4. incapacità di sedersi e sdraiarsi su un tappetino per esercizi Pilates sul pavimento anche con assistenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi di Pilates semplificato (SPEG)
I partecipanti allo SPEG parteciperanno alle 16 sessioni di esercizi Pilates semplificati in stile (circa 60 minuti ciascuno) in un gruppo (circa 10 partecipanti in ciascun gruppo) due volte a settimana per 12 settimane. Ogni partecipante intraprenderà un totale di 24 sessioni di allenamento.
Il programma di esercizi Pilates semplificato in 16 stili è stato sviluppato da un gruppo di esperti di Pilates ed esperti di riabilitazione dal nostro lavoro pilota completato.
Altro: Gruppo di controllo della lista d'attesa (WLCG)
I partecipanti al WLCG parteciperanno alle 16 sessioni di esercizi Pilates semplificati (circa 60 minuti ciascuna) in un gruppo (circa 10 partecipanti per gruppo) due volte a settimana per 12 settimane dopo due sessioni di valutazione programmate e un periodo di attesa di 12 settimane in mezzo. Ogni partecipante intraprenderà un totale di 24 sessioni di allenamento.
Il programma di esercizi Pilates semplificato in 16 stili è stato sviluppato da un gruppo di esperti di Pilates ed esperti di riabilitazione dal nostro lavoro pilota completato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di equilibrio di base
Lasso di tempo: Giorno 0
Bilancia di Berg (BBS)
Giorno 0
Modifica dall'abilità di equilibrio di base a 12 settimane
Lasso di tempo: Settimana 12
Bilancia di Berg (BBS)
Settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flessibilità di base
Lasso di tempo: Giorno 0
Test sit-and-reach (S&R).
Giorno 0
Variazione rispetto alla flessibilità di base a 12 settimane
Lasso di tempo: Settimana 12
Test sit-and-reach (S&R).
Settimana 12
Valutazione dell'andatura e dell'equilibrio funzionale di base
Lasso di tempo: Giorno 0
Il Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) di Tinetti
Giorno 0
Variazione rispetto alla valutazione dell'andatura e dell'equilibrio funzionale al basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Settimana 12
Il Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) di Tinetti
Settimana 12
Valutazione dell'andatura funzionale di base
Lasso di tempo: Giorno 0
Test Timed Up and Go (TUG).
Giorno 0
Variazione dalla valutazione dell'andatura funzionale al basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Settimana 12
Test Timed Up and Go (TUG).
Settimana 12
Funzione cognitiva preliminare
Lasso di tempo: Giorno 0
La versione cinese del Mini-Mental State Examination (MMSE-C)
Giorno 0
Livelli di depressione al basale
Lasso di tempo: Giorno 0
La versione cinese della scala della depressione geriatrica a 4 voci (GDS-4C)
Giorno 0
Variazione dai livelli basali di depressione a 12 settimane
Lasso di tempo: Settimana 12
La versione cinese della scala della depressione geriatrica a 4 voci (GDS-4C)
Settimana 12
Livelli di ansia di base
Lasso di tempo: Giorno 0
La versione cinese dello State-Trait Anxiety Inventory (STAT-SC & STAI-TC)
Giorno 0
Variazione dai livelli di ansia basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Settimana 12
La versione cinese dello State-Trait Anxiety Inventory (STAT-SC & STAI-TC)
Settimana 12
Paura di base di cadere
Lasso di tempo: Giorno 0
La versione cinese della Falls Efficacy Scale International [FES-I (Ch)]
Giorno 0
Variazione dalla paura di cadere al basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Settimana 12
La versione cinese della Falls Efficacy Scale International [FES-I (Ch)]
Settimana 12
Fiducia dell'equilibrio di base
Lasso di tempo: Giorno 0
La versione cinese della scala di fiducia dell'equilibrio specifico per le attività [ABC (Ch)]
Giorno 0
Variazione dalla fiducia nell'equilibrio basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Settimana 12
La versione cinese della scala di fiducia dell'equilibrio specifico per le attività [ABC (Ch)]
Settimana 12
Frequenza delle cadute
Lasso di tempo: Settimana 12
Ai partecipanti verrà chiesto di registrare in modo prospettico il numero di cadute che hanno subito durante il periodo compreso tra il giorno 0 e la settimana 12 utilizzando un calendario strutturale. La frequenza delle cadute verrà rilevata alla settimana 12.
Settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomson Wong, PhD, BScPT, The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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