香港老年人的简化普拉提训练
简化普拉提运动训练对降低香港老年人跌倒风险的功效:等待名单随机对照试验
研究概览
详细说明
本研究将是一项随机对照试验,通过将其与等候名单对照进行比较,来调查简化普拉提运动计划(由香港的一组普拉提和康复专家在我们完成的试点研究中开发)的功效。
将采用方便抽样的方式,从香港不同的合作社区老人和康复中心招募总共 60 名老年人。 入选标准如下:(1) 65 岁或以上,(2) Tinetti 绩效导向流动性评估 (POMA) 得分低于 24/28。 排除标准如下:(1)中文版简易精神状态检查(MMSE-C)总分低于24分,(2)存在任何未经治疗的脑血管疾病、帕金森病或任何其他主要神经功能缺陷,(3) 存在任何可能影响运动训练安全的不稳定医疗状况,以及 (4) 即使在帮助下也无法在地板上的普拉提运动垫上坐下和躺下。
参与者 (N = 60) 将由独立人员通过密封和不透明的信封系统使用隐藏的块随机化随机分配到简化普拉提运动组 (SPEG; n = 30) 或等待列表控制组 (WLCG; n = 30)。 将使用计算机化的随机数生成器来准备分配计划。 SPEG 的参与者将以一组(每组约 10 名参与者)的形式参加锻炼课程(每组约 60 分钟),每周两次,持续 12 周。 每个参与者将进行总共 24 次练习。 所有培训课程将由两名经验丰富且获得认证的普拉提教练在注册物理治疗师的监督下在香港进行。 SPEG 的参与者将练习 16 式简化普拉提运动计划。 WLCG 将在两次预定的评估课程和 12 周的等待期之后参加 16 式简化普拉提锻炼计划。
为了检查锻炼计划的效果,SPEG 和 WLCG 的参与者将在基线训练前 (T0) 和所有锻炼课程结束后 (T1) 进行两次评估。 在基线评估 (T0) 中,将使用结构问卷询问参与者的人口统计信息、有关任何先前跌倒的详细信息、详细的病史、处方药的使用、社会历史和社会经济状况。 在此之后,将进行一系列评估以检查他们的平衡能力,这将通过 Berg 平衡量表(BBS;主要结果测量)和两次评估中的其他身体和心理跌倒风险因素(次要结果测量)来测量会话(T0 和 T1)。 将报告和跟踪任何不良事件。 还将要求参与者使用结构日历前瞻性地记录他们在 T0 和 T1 之间经历的跌倒次数。 然后将在 T1 收集跌倒频率(次要结果测量)。
平衡能力(主要结果测量)将使用 BBS 进行评估。 关于其他身体跌倒风险因素(次要结果测量),灵活性将使用“坐下和伸展”(S&R)测试来衡量。 将使用 POMA 和 Timed Up and Go (TUG) 测试进行功能性步态和平衡评估。
另一方面,对于心理跌倒风险因素的评估(次要结果测量),MMSE-C将用作筛选工具,以检查训练开始时的初步认知功能。 抑郁程度将使用中文版 4 项老年抑郁量表 (GDS-4C) 进行评估。 焦虑水平将使用有效且可靠的中文版状态-特质焦虑量表 (STAT-SC & STAI-TC) 进行测量。 有效可靠的中文版国际跌倒效能量表[FES-I(Ch)]将用于评估跌倒的恐惧。 将使用有效且可靠的中文版活动特定平衡信心量表 [ABC (Ch)] 来评估平衡信心。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Thomson Wong, PhD, BScPT
- 电话号码:(852)27666717
- 邮箱:thomson.wong@polyu.edu.hk
学习地点
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Hong Kong、中国
- 招聘中
- The Hong Kong Polytechnic University
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接触:
- Thomson Wong, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 65岁或以上;
- 在 Tinetti 绩效导向流动性评估 (POMA) 中得分低于 24/28。
排除标准:
- 中文版简易智力测验(MMSE-C)总分低于24分;
- 存在任何未经治疗的脑血管疾病、帕金森病或任何其他严重的神经功能缺陷;
- 存在任何可能影响运动训练安全的不稳定医疗状况;
- 即使在帮助下也无法在地板上的普拉提运动垫上坐下或躺下。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:简化普拉提运动组 (SPEG)
SPEG的参与者将以一组(每组约10名参与者)的形式参加每周两次的16式简化普拉提运动课程(每次约60分钟),持续12周。
每个参与者将进行总共 24 次练习。
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16式简化普拉提运动计划是由一组经验丰富的普拉提和康复专家在我们完成的试点工作中开发的。
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其他:候补名单控制组 (WLCG)
WLCG 的参赛者将以一组(每组约 10 名参与者)的形式参加 16 式简化普拉提运动课程(每组约 60 分钟),为期 12 周,经过两次预定的评估课程和 12 的等待期之间的几周。
每个参与者将进行总共 24 次练习。
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16式简化普拉提运动计划是由一组经验丰富的普拉提和康复专家在我们完成的试点工作中开发的。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线平衡能力
大体时间:第 0 天
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伯格平衡量表 (BBS)
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第 0 天
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12 周时基线平衡能力的变化
大体时间:第 12 周
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伯格平衡量表 (BBS)
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第 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线灵活性
大体时间:第 0 天
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坐姿 (S&R) 测试
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第 0 天
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12 周时基线灵活性的变化
大体时间:第 12 周
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坐姿 (S&R) 测试
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第 12 周
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基线功能性步态和平衡评估
大体时间:第 0 天
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Tinetti 以绩效为导向的流动性评估 (POMA)
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第 0 天
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12 周时基线功能性步态和平衡评估的变化
大体时间:第 12 周
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Tinetti 以绩效为导向的流动性评估 (POMA)
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第 12 周
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基线功能性步态评估
大体时间:第 0 天
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定时起步 (TUG) 测试
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第 0 天
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12 周时基线功能性步态评估的变化
大体时间:第 12 周
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定时起步 (TUG) 测试
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第 12 周
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初步认知功能
大体时间:第 0 天
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中文版简易智力测验(MMSE-C)
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第 0 天
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基线抑郁水平
大体时间:第 0 天
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四项老年抑郁量表中文版(GDS-4C)
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第 0 天
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12 周时基线抑郁水平的变化
大体时间:第 12 周
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四项老年抑郁量表中文版(GDS-4C)
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第 12 周
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基线焦虑水平
大体时间:第 0 天
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状态-特质焦虑量表中文版(STAT-SC & STAI-TC)
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第 0 天
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12 周时基线焦虑水平的变化
大体时间:第 12 周
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状态-特质焦虑量表中文版(STAT-SC & STAI-TC)
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第 12 周
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对跌倒的基本恐惧
大体时间:第 0 天
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国际跌倒效能量表中文版[FES-I(Ch)]
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第 0 天
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从 12 周时害怕跌倒的基线变化
大体时间:第 12 周
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国际跌倒效能量表中文版[FES-I(Ch)]
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第 12 周
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基线平衡信心
大体时间:第 0 天
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Activities-Specific Balance Confidence Scale中文版[ABC(Ch)]
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第 0 天
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12 周时基线平衡信心的变化
大体时间:第 12 周
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Activities-Specific Balance Confidence Scale中文版[ABC(Ch)]
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第 12 周
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跌倒频率
大体时间:第 12 周
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参与者将被要求使用结构日历前瞻性地记录他们在第 0 天到第 12 周期间经历的跌倒次数。
跌倒频率将在第 12 周收集。
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第 12 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Thomson Wong, PhD, BScPT、The Hong Kong Polytechnic University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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