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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05016089
홍콩의 고령자를 위한 단순화된 필라테스 교육
홍콩 노인의 낙상 위험 감소에 있어 간소화된 필라테스 운동 훈련의 효과: 대기자 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구는 간소화된 필라테스 운동 프로그램(필라테스 그룹과 홍콩의 재활 전문가 그룹이 개발한 파일럿 연구 완료)의 효과를 대기자 명단 통제와 비교하여 조사하기 위한 무작위 통제 시험이 될 것입니다.
편의 샘플링을 사용하여 홍콩의 다양한 협력 커뮤니티 노인 및 재활 센터에서 총 60명의 노인을 모집할 예정입니다. 포함 기준은 다음과 같습니다: (1) 65세 이상 및 (2) Tinetti POMA(Performance Oriented Mobility Assessment)에서 24/28 미만의 점수. 배제 기준은 다음과 같습니다. 다른 주요 신경학적 결함, (3) 운동 훈련 중 안전에 영향을 미칠 수 있는 불안정한 의학적 상태의 존재, 및 (4) 도움을 받아도 바닥의 필라테스 운동 매트에 앉거나 누울 수 없음.
참가자(N = 60)는 봉인되고 불투명한 봉투 시스템을 통해 독립적인 사람이 숨겨진 블록 무작위화를 사용하여 단순화된 필라테스 운동 그룹(SPEG; n = 30) 또는 대기자 명단 통제 그룹(WLCG; n = 30). 할당 일정을 준비하기 위해 전산화된 난수 생성기가 활용됩니다. SPEG 참가자들은 12주 동안 주 2회 그룹(각 그룹당 약 10명의 참가자)으로 운동 세션(각각 약 60분)에 참여하게 됩니다. 각 참가자는 총 24개의 운동 세션을 수행합니다. 모든 교육 세션은 등록된 물리치료사의 감독 하에 두 명의 경험 있고 인증된 필라테스 트레이너가 홍콩에서 진행합니다. SPEG 참가자는 16가지 스타일의 단순화된 필라테스 운동 프로그램을 연습하게 됩니다. WLCG는 두 번의 예정된 평가 세션과 그 사이의 12주 대기 기간 후에 16가지 스타일의 단순화된 필라테스 운동 프로그램에 참여하게 됩니다.
운동 프로그램의 효과를 검사하기 위해 SPEG와 WLCG 참가자는 기준선(T0)에서 훈련 전과 모든 운동 세션 완료 직후(T1)에 두 번의 평가 세션을 받게 됩니다. 기본 평가(T0)에서 구조적 설문지를 사용하여 참가자에게 인구 통계학적 정보, 이전 낙상에 대한 자세한 정보, 자세한 병력, 처방약 사용, 사회력 및 사회 경제적 상태를 묻습니다. 그 후 일련의 평가를 통해 Berg Balance Scale(BBS; 1차 결과 측정)로 측정되는 균형 능력과 두 가지 평가에서 기타 신체적 및 심리적 낙상 위험 요인(2차 결과 측정)을 검사합니다. 세션(T0 및 T1). 모든 부작용은 보고되고 추적됩니다. 또한 참가자는 구조적 달력을 사용하여 T0과 T1 사이의 시간 동안 경험한 낙상 횟수를 전향적으로 기록하도록 요청받습니다. 낙상 빈도(2차 결과 측정)는 T1에서 수집됩니다.
균형 능력(주요 결과 측정)은 BBS를 사용하여 평가됩니다. 다른 물리적 낙상 위험 요인(2차 결과 측정)과 관련하여 유연성은 '앉아서 닿기'(S&R) 테스트를 사용하여 측정됩니다. 기능적 보행 및 균형 평가는 POMA 및 TUG(Timed Up and Go) 테스트를 사용하여 수행됩니다.
한편, 심리적 낙상 위험 요인(2차 결과 측정)의 평가를 위해 MMSE-C는 훈련 시작 시 예비 인지 기능을 검사하기 위한 선별 도구로 사용됩니다. 우울증 수준은 4항목 노인 우울증 척도(GDS-4C)의 중국어 버전을 사용하여 평가됩니다. 불안 수준은 STAT-SC 및 STAI-TC(State-Trait Anxiety Inventory)의 유효하고 신뢰할 수 있는 중국어 버전을 사용하여 측정됩니다. 유효하고 신뢰할 수 있는 중국어 버전의 Falls Efficacy Scale International[FES-I(Ch)]을 사용하여 낙상에 대한 두려움을 평가합니다. 유효하고 신뢰할 수 있는 중국어 버전의 활동별 균형 신뢰 척도[ABC(Ch)]는 균형 신뢰도를 평가하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Thomson Wong, PhD, BScPT
- 전화번호: (852)27666717
- 이메일: thomson.wong@polyu.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong, 중국
- 모병
- The Hong Kong Polytechnic University
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연락하다:
- Thomson Wong, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment(POMA)에서 24/28 미만의 점수.
제외 기준:
- 간이 정신 상태 검사(MMSE-C)의 중국어 버전에서 총점 24점 미만;
- 치료되지 않은 뇌혈관 질환, 파킨슨병 또는 기타 주요 신경학적 결함의 존재;
- 운동 훈련 중 안전에 영향을 미칠 수 있는 불안정한 의학적 상태의 존재;
- 도움을 받아도 바닥의 필라테스 운동 매트에 앉거나 누울 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단순화된 필라테스 운동 그룹(SPEG)
SPEG 참가자들은 12주 동안 주 2회 그룹(각 그룹당 약 10명의 참가자)으로 16가지 스타일의 단순화된 필라테스 운동 세션(각각 약 60분)에 참여하게 됩니다.
각 참가자는 총 24개의 운동 세션을 수행합니다.
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16가지 스타일의 단순화된 필라테스 운동 프로그램은 경험이 풍부한 필라테스 그룹과 완료된 파일럿 작업의 재활 전문가 그룹에 의해 개발되었습니다.
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다른: 대기자 명단 통제 그룹(WLCG)
WLCG 참가자는 12주에 2회의 평가 세션과 대기 기간을 거쳐 12주 동안 그룹(그룹당 약 10명)으로 16가지 스타일의 단순화된 필라테스 운동 세션(각각 약 60분)에 참여하게 됩니다. 그 사이에 몇 주.
각 참가자는 총 24개의 운동 세션을 수행합니다.
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16가지 스타일의 단순화된 필라테스 운동 프로그램은 경험이 풍부한 필라테스 그룹과 완료된 파일럿 작업의 재활 전문가 그룹에 의해 개발되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 균형 능력
기간: 0일
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버그 균형 척도(BBS)
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0일
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12주에 기준선 균형 능력에서 변경
기간: 12주차
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버그 균형 척도(BBS)
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12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준 유연성
기간: 0일
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앉아서 도달(S&R) 테스트
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0일
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12주 기준 유연성에서 변경
기간: 12주차
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앉아서 도달(S&R) 테스트
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12주차
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기본 기능 보행 및 균형 평가
기간: 0일
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Tinetti 성능 지향 이동성 평가(POMA)
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0일
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12주에 기준선 기능 보행 및 균형 평가에서 변경
기간: 12주차
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Tinetti 성능 지향 이동성 평가(POMA)
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12주차
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기본 기능 보행 평가
기간: 0일
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TUG(Timed Up and Go) 테스트
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0일
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12주에 기준선 기능 보행 평가에서 변경
기간: 12주차
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TUG(Timed Up and Go) 테스트
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12주차
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예비 인지 기능
기간: 0일
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간이 정신 상태 검사(MMSE-C)의 중국어 버전
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0일
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기준 우울증 수준
기간: 0일
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4항목 노인 우울증 척도(GDS-4C)의 중국어 버전
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0일
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12주에 기준선 우울증 수준에서 변경
기간: 12주차
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4항목 노인 우울증 척도(GDS-4C)의 중국어 버전
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12주차
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기준 불안 수준
기간: 0일
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국가 특성 불안 척도(STAT-SC & STAI-TC)의 중국어 버전
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0일
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12주에 기준선 불안 수준에서 변경
기간: 12주차
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국가 특성 불안 척도(STAT-SC & STAI-TC)의 중국어 버전
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12주차
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떨어지는 것에 대한 기본 두려움
기간: 0일
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Falls Efficacy Scale International의 중국어 버전 [FES-I (Ch)]
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0일
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12주에 낙상에 대한 두려움의 기준선에서 변경
기간: 12주차
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Falls Efficacy Scale International의 중국어 버전 [FES-I (Ch)]
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12주차
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기준선 균형 신뢰도
기간: 0일
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활동별 밸런스 자신감 척도[ABC(Ch)]의 중국어 버전
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0일
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12주에 기준선 균형 신뢰도에서 변경
기간: 12주차
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활동별 밸런스 자신감 척도[ABC(Ch)]의 중국어 버전
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12주차
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낙상의 빈도
기간: 12주차
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참가자는 구조적 달력을 사용하여 0일과 12주 사이의 시간 동안 경험한 낙상 횟수를 전향적으로 기록하도록 요청받습니다.
낙상 빈도는 12주차에 수집됩니다.
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12주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomson Wong, PhD, BScPT, The Hong Kong Polytechnic University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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