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홍콩의 고령자를 위한 단순화된 필라테스 교육

2022년 11월 17일 업데이트: The Hong Kong Polytechnic University

홍콩 노인의 낙상 위험 감소에 있어 간소화된 필라테스 운동 훈련의 효과: 대기자 무작위 통제 시험

본 연구는 낙상 가능성이 있는 홍콩 노인의 낙상 위험(신체적, 심리적 위험 요인)을 줄이기 위해 홍콩의 필라테스 및 재활 전문가 그룹이 개발한 간편 필라테스 운동 프로그램의 효능을 조사하는 것을 목적으로 한다. . 단순화된 필라테스 운동 프로그램이 낙상 위험이 중간에서 높은 수준인 홍콩 노인의 낙상 위험(신체적, 심리적 위험 요인)을 줄이는 데 효과적이라는 가설이 있습니다. 전문적으로 설계된 단순화된 필라테스 운동 프로그램을 구체적으로 조사한 업데이트된 연구는 없으며 홍콩에서도 조사한 연구는 없습니다. 따라서 이 연구는 낙상의 위험을 줄이기 위해 특별히 개발된 홍콩의 노인 인구에서 전문적으로 설계된 단순화된 필라테스 운동 프로그램의 효능을 조사하는 데 새롭고 중요합니다. 노인을 위한 효과적이고 따르기 쉬운 낙상 예방 운동 프로그램(16가지 스타일의 단순화된 필라테스 운동 프로그램)의 지능적인 선택을 늘리고 노인 인구의 낙상의 영향을 줄일 수 있습니다. 노인이 이용할 수 있는 단순하고 효과적인 낙상 예방 프로그램이 많을수록 프로그램 준수에 관심을 가질 가능성이 높아집니다. 결과적으로 이 연구는 필라테스가 지역적으로나 전 세계적으로 노인의 낙상 예방에 사용되고 있다는 증거를 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 간소화된 필라테스 운동 프로그램(필라테스 그룹과 홍콩의 재활 전문가 그룹이 개발한 파일럿 연구 완료)의 효과를 대기자 명단 통제와 비교하여 조사하기 위한 무작위 통제 시험이 될 것입니다.

편의 샘플링을 사용하여 홍콩의 다양한 협력 커뮤니티 노인 및 재활 센터에서 총 60명의 노인을 모집할 예정입니다. 포함 기준은 다음과 같습니다: (1) 65세 이상 및 (2) Tinetti POMA(Performance Oriented Mobility Assessment)에서 24/28 미만의 점수. 배제 기준은 다음과 같습니다. 다른 주요 신경학적 결함, (3) 운동 훈련 중 안전에 영향을 미칠 수 있는 불안정한 의학적 상태의 존재, 및 (4) 도움을 받아도 바닥의 필라테스 운동 매트에 앉거나 누울 수 없음.

참가자(N = 60)는 봉인되고 불투명한 봉투 시스템을 통해 독립적인 사람이 숨겨진 블록 무작위화를 사용하여 단순화된 필라테스 운동 그룹(SPEG; n = 30) 또는 대기자 명단 통제 그룹(WLCG; n = 30). 할당 일정을 준비하기 위해 전산화된 난수 생성기가 활용됩니다. SPEG 참가자들은 12주 동안 주 2회 그룹(각 그룹당 약 10명의 참가자)으로 운동 세션(각각 약 60분)에 참여하게 됩니다. 각 참가자는 총 24개의 운동 세션을 수행합니다. 모든 교육 세션은 등록된 물리치료사의 감독 하에 두 명의 경험 있고 인증된 필라테스 트레이너가 홍콩에서 진행합니다. SPEG 참가자는 16가지 스타일의 단순화된 필라테스 운동 프로그램을 연습하게 됩니다. WLCG는 두 번의 예정된 평가 세션과 그 사이의 12주 대기 기간 후에 16가지 스타일의 단순화된 필라테스 운동 프로그램에 참여하게 됩니다.

운동 프로그램의 효과를 검사하기 위해 SPEG와 WLCG 참가자는 기준선(T0)에서 훈련 전과 모든 운동 세션 완료 직후(T1)에 두 번의 평가 세션을 받게 됩니다. 기본 평가(T0)에서 구조적 설문지를 사용하여 참가자에게 인구 통계학적 정보, 이전 낙상에 대한 자세한 정보, 자세한 병력, 처방약 사용, 사회력 및 사회 경제적 상태를 묻습니다. 그 후 일련의 평가를 통해 Berg Balance Scale(BBS; 1차 결과 측정)로 측정되는 균형 능력과 두 가지 평가에서 기타 신체적 및 심리적 낙상 위험 요인(2차 결과 측정)을 검사합니다. 세션(T0 및 T1). 모든 부작용은 보고되고 추적됩니다. 또한 참가자는 구조적 달력을 사용하여 T0과 T1 사이의 시간 동안 경험한 낙상 횟수를 전향적으로 기록하도록 요청받습니다. 낙상 빈도(2차 결과 측정)는 T1에서 수집됩니다.

균형 능력(주요 결과 측정)은 BBS를 사용하여 평가됩니다. 다른 물리적 낙상 위험 요인(2차 결과 측정)과 관련하여 유연성은 '앉아서 닿기'(S&R) 테스트를 사용하여 측정됩니다. 기능적 보행 및 균형 평가는 POMA 및 TUG(Timed Up and Go) 테스트를 사용하여 수행됩니다.

한편, 심리적 낙상 위험 요인(2차 결과 측정)의 평가를 위해 MMSE-C는 훈련 시작 시 예비 인지 기능을 검사하기 위한 선별 도구로 사용됩니다. 우울증 수준은 4항목 노인 우울증 척도(GDS-4C)의 중국어 버전을 사용하여 평가됩니다. 불안 수준은 STAT-SC 및 STAI-TC(State-Trait Anxiety Inventory)의 유효하고 신뢰할 수 있는 중국어 버전을 사용하여 측정됩니다. 유효하고 신뢰할 수 있는 중국어 버전의 Falls Efficacy Scale International[FES-I(Ch)]을 사용하여 낙상에 대한 두려움을 평가합니다. 유효하고 신뢰할 수 있는 중국어 버전의 활동별 균형 신뢰 척도[ABC(Ch)]는 균형 신뢰도를 평가하는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Hong Kong, 중국
        • 모병
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • 연락하다:
          • Thomson Wong, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 65세 이상
  2. Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment(POMA)에서 24/28 미만의 점수.

제외 기준:

  1. 간이 정신 상태 검사(MMSE-C)의 중국어 버전에서 총점 24점 미만;
  2. 치료되지 않은 뇌혈관 질환, 파킨슨병 또는 기타 주요 신경학적 결함의 존재;
  3. 운동 훈련 중 안전에 영향을 미칠 수 있는 불안정한 의학적 상태의 존재;
  4. 도움을 받아도 바닥의 필라테스 운동 매트에 앉거나 누울 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단순화된 필라테스 운동 그룹(SPEG)
SPEG 참가자들은 12주 동안 주 2회 그룹(각 그룹당 약 10명의 참가자)으로 16가지 스타일의 단순화된 필라테스 운동 세션(각각 약 60분)에 참여하게 됩니다. 각 참가자는 총 24개의 운동 세션을 수행합니다.
16가지 스타일의 단순화된 필라테스 운동 프로그램은 경험이 풍부한 필라테스 그룹과 완료된 파일럿 작업의 재활 전문가 그룹에 의해 개발되었습니다.
다른: 대기자 명단 통제 그룹(WLCG)
WLCG 참가자는 12주에 2회의 평가 세션과 대기 기간을 거쳐 12주 동안 그룹(그룹당 약 10명)으로 16가지 스타일의 단순화된 필라테스 운동 세션(각각 약 60분)에 참여하게 됩니다. 그 사이에 몇 주. 각 참가자는 총 24개의 운동 세션을 수행합니다.
16가지 스타일의 단순화된 필라테스 운동 프로그램은 경험이 풍부한 필라테스 그룹과 완료된 파일럿 작업의 재활 전문가 그룹에 의해 개발되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 균형 능력
기간: 0일
버그 균형 척도(BBS)
0일
12주에 기준선 균형 능력에서 변경
기간: 12주차
버그 균형 척도(BBS)
12주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준 유연성
기간: 0일
앉아서 도달(S&R) 테스트
0일
12주 기준 유연성에서 변경
기간: 12주차
앉아서 도달(S&R) 테스트
12주차
기본 기능 보행 및 균형 평가
기간: 0일
Tinetti 성능 지향 이동성 평가(POMA)
0일
12주에 기준선 기능 보행 및 균형 평가에서 변경
기간: 12주차
Tinetti 성능 지향 이동성 평가(POMA)
12주차
기본 기능 보행 평가
기간: 0일
TUG(Timed Up and Go) 테스트
0일
12주에 기준선 기능 보행 평가에서 변경
기간: 12주차
TUG(Timed Up and Go) 테스트
12주차
예비 인지 기능
기간: 0일
간이 정신 상태 검사(MMSE-C)의 중국어 버전
0일
기준 우울증 수준
기간: 0일
4항목 노인 우울증 척도(GDS-4C)의 중국어 버전
0일
12주에 기준선 우울증 수준에서 변경
기간: 12주차
4항목 노인 우울증 척도(GDS-4C)의 중국어 버전
12주차
기준 불안 수준
기간: 0일
국가 특성 불안 척도(STAT-SC & STAI-TC)의 중국어 버전
0일
12주에 기준선 불안 수준에서 변경
기간: 12주차
국가 특성 불안 척도(STAT-SC & STAI-TC)의 중국어 버전
12주차
떨어지는 것에 대한 기본 두려움
기간: 0일
Falls Efficacy Scale International의 중국어 버전 [FES-I (Ch)]
0일
12주에 낙상에 대한 두려움의 기준선에서 변경
기간: 12주차
Falls Efficacy Scale International의 중국어 버전 [FES-I (Ch)]
12주차
기준선 균형 신뢰도
기간: 0일
활동별 밸런스 자신감 척도[ABC(Ch)]의 중국어 버전
0일
12주에 기준선 균형 신뢰도에서 변경
기간: 12주차
활동별 밸런스 자신감 척도[ABC(Ch)]의 중국어 버전
12주차
낙상의 빈도
기간: 12주차
참가자는 구조적 달력을 사용하여 0일과 12주 사이의 시간 동안 경험한 낙상 횟수를 전향적으로 기록하도록 요청받습니다. 낙상 빈도는 12주차에 수집됩니다.
12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Thomson Wong, PhD, BScPT, The Hong Kong Polytechnic University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 3월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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