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Formation Pilates simplifiée pour les personnes âgées à Hong Kong

17 novembre 2022 mis à jour par: The Hong Kong Polytechnic University

L'efficacité d'un entraînement simplifié à l'exercice Pilates pour réduire le risque de chute chez les personnes âgées de Hong Kong : un essai contrôlé randomisé sur liste d'attente

Cette étude vise à examiner l'efficacité du programme d'exercices Pilates simplifié développé par un groupe d'experts en Pilates et en réadaptation à Hong Kong pour réduire le risque de chute (les facteurs de risque physiques et psychologiques) des personnes âgées de Hong Kong qui pourraient être sujettes aux chutes. . On suppose qu'un programme d'exercices Pilates simplifié est efficace pour réduire le risque de chute (les facteurs de risque physiques et psychologiques) chez les personnes âgées de Hong Kong qui présentent un risque de chute moyen à élevé. Il n'y a pas de recherche mise à jour qui a spécifiquement étudié un programme d'exercices Pilates simplifié conçu par des experts et aucune recherche ne l'a également étudié à Hong Kong. Par conséquent, cette étude est nouvelle et importante pour étudier l'efficacité d'un programme d'exercices Pilates simplifié conçu par des experts dans la population âgée de Hong Kong, spécialement développé pour réduire le risque de chutes. Cela pourrait augmenter les choix intelligents de programmes d'exercices de prévention des chutes efficaces et faciles à suivre (le programme d'exercices Pilates simplifié en 16 styles) pour les personnes âgées et réduire l'impact des chutes dans la population âgée. Plus il y a de choix de programmes de prévention des chutes simples et efficaces pour les personnes âgées, plus il est probable qu'elles seront intéressées à se conformer au programme. Par conséquent, cette recherche pourrait fournir des preuves de l'utilisation du Pilates dans la prévention des chutes chez les personnes âgées à l'échelle locale et mondiale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Cette étude sera un essai contrôlé randomisé pour étudier l'efficacité du programme d'exercices Pilates simplifié (développé par un groupe d'experts en Pilates et en réadaptation à Hong Kong dans notre étude pilote terminée) en le comparant au contrôle de la liste d'attente.

Au total, 60 personnes âgées seront recrutées dans différents centres communautaires de personnes âgées et de réadaptation collaborant à Hong Kong à l'aide d'un échantillonnage de commodité. Les critères d'inclusion seront les suivants : (1) 65 ans ou plus et (2) score inférieur à 24/28 dans l'évaluation de la mobilité axée sur la performance de Tinetti (POMA). Les critères d'exclusion seront les suivants : (1) score total inférieur à 24 dans la version chinoise du Mini-Mental State Examination (MMSE-C), (2) présence d'une maladie vasculaire cérébrale non traitée, de la maladie de Parkinson ou de tout autre déficit neurologique majeur, (3) présence de toute condition médicale instable pouvant affecter la sécurité pendant l'entraînement physique, et (4) incapacité à s'asseoir et à s'allonger sur un tapis d'exercice Pilates au sol, même avec de l'aide.

Les participants (N = 60) seront assignés au hasard à l'aide d'une randomisation en bloc dissimulée par une personne indépendante via un système d'enveloppe scellée et opaque au groupe d'exercices Pilates simplifié (SPEG ; n = 30) ou au groupe de contrôle sur liste d'attente (WLCG ; n = 30). Un générateur informatisé de nombres aléatoires sera utilisé pour préparer un calendrier d'attribution. Les participants au SPEG participeront à des séances d'exercices (environ 60 minutes chacun) en groupe (environ 10 participants dans chaque groupe) deux fois par semaine pendant 12 semaines. Chaque participant entreprendra un total de 24 séances d'exercices. Toutes les sessions de formation seront menées à Hong Kong par deux entraîneurs Pilates expérimentés et certifiés sous la supervision d'un physiothérapeute agréé. Les participants au SPEG pratiqueront le programme d'exercices Pilates simplifié en 16 styles. Le WLCG participera au programme d'exercices Pilates simplifié de style 16 après deux sessions d'évaluation programmées et une période d'attente de 12 semaines entre les deux.

Pour examiner l'efficacité du programme d'exercices, les participants du SPEG et du WLCG subiront deux séances d'évaluation avant l'entraînement de base (T0) et juste après la fin de toutes les séances d'exercices (T1). Dans l'évaluation de base (T0), un questionnaire structurel sera utilisé pour demander aux participants leurs informations démographiques, des informations détaillées concernant les chutes précédentes, les antécédents médicaux détaillés, l'utilisation de médicaments prescrits, les antécédents sociaux et le statut socio-économique. Suite à cela, une série d'évaluations seront menées pour examiner leur capacité d'équilibre, qui sera mesurée par l'échelle d'équilibre de Berg (BBS ; mesure de résultat primaire), et d'autres facteurs de risque de chute physiques et psychologiques (mesures de résultat secondaires) dans les deux évaluations. séances (T0 & T1). Tout événement indésirable sera signalé et suivi. Les participants seront également invités à enregistrer de manière prospective le nombre de chutes qu'ils ont subies entre T0 et T1 à l'aide d'un calendrier structurel. La fréquence des chutes (mesure de résultat secondaire) sera ensuite recueillie au T1.

La capacité d'équilibre (mesure de résultat principale) sera évaluée à l'aide du BBS. En ce qui concerne les autres facteurs de risque physiques de chute (mesure de résultat secondaire), la flexibilité sera mesurée à l'aide du test «assis-et-reach» (S&R). Une évaluation fonctionnelle de la marche et de l'équilibre sera effectuée à l'aide des tests POMA et Timed Up and Go (TUG).

D'autre part, pour l'évaluation des facteurs de risque psychologiques de chute (mesure de résultat secondaire), le MMSE-C sera utilisé comme outil de dépistage pour examiner la fonction cognitive préliminaire au début de la formation. Les niveaux de dépression seront évalués à l'aide de la version chinoise de l'échelle de dépression gériatrique à 4 éléments (GDS-4C). Les niveaux d'anxiété seront mesurés à l'aide de la version chinoise valide et fiable du State-Trait Anxiety Inventory (STAT-SC & STAI-TC). La version chinoise valide et fiable de la Falls Efficacy Scale International [FES-I (Ch)] sera utilisée pour évaluer la peur de tomber. La version chinoise valide et fiable de l'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités [ABC (Ch)] sera utilisée pour évaluer la confiance de l'équilibre.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Chine
        • Recrutement
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contact:
          • Thomson Wong, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 99 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. 65 ans ou plus ;
  2. score inférieur à 24/28 au Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA).

Critère d'exclusion:

  1. score total inférieur à 24 dans la version chinoise du Mini-Mental State Examination (MMSE-C);
  2. présence de toute maladie vasculaire cérébrale non traitée, de la maladie de Parkinson ou de tout autre déficit neurologique majeur ;
  3. présence de toute condition médicale instable pouvant affecter la sécurité pendant l'entraînement physique ;
  4. incapacité à s'asseoir et à s'allonger sur un tapis d'exercice Pilates au sol, même avec de l'aide.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercices Pilates Simplifié (SPEG)
Les participants au SPEG participeront aux 16 séances d'exercices simplifiées de Pilates (environ 60 minutes chacune) en groupe (environ 10 participants dans chaque groupe) deux fois par semaine pendant 12 semaines. Chaque participant entreprendra un total de 24 séances d'exercices.
Le programme d'exercices Pilates simplifié en 16 styles a été développé par un groupe d'experts expérimentés en Pilates et en réadaptation à partir de notre travail pilote terminé.
Autre: Groupe de contrôle de la liste d'attente (WLCG)
Les participants au WLCG participeront aux 16 séances d'exercices Pilates simplifiées de style (environ 60 minutes chacune) en groupe (environ 10 participants dans chaque groupe) deux fois par semaine pendant 12 semaines après deux séances d'évaluation programmées et une période d'attente de 12 semaines entre les deux. Chaque participant entreprendra un total de 24 séances d'exercices.
Le programme d'exercices Pilates simplifié en 16 styles a été développé par un groupe d'experts expérimentés en Pilates et en réadaptation à partir de notre travail pilote terminé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité d'équilibre de base
Délai: Jour 0
Échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Jour 0
Changement par rapport à la capacité d'équilibre de base à 12 semaines
Délai: Semaine 12
Échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Flexibilité de base
Délai: Jour 0
Test assis et tendu (S&R)
Jour 0
Changement par rapport à la flexibilité de base à 12 semaines
Délai: Semaine 12
Test assis et tendu (S&R)
Semaine 12
Évaluation fonctionnelle de base de la marche et de l'équilibre
Délai: Jour 0
Le Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA)
Jour 0
Changement par rapport à l'évaluation fonctionnelle de la marche et de l'équilibre de base à 12 semaines
Délai: Semaine 12
Le Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA)
Semaine 12
Évaluation de la marche fonctionnelle de base
Délai: Jour 0
Tests Timed Up and Go (TUG)
Jour 0
Changement par rapport à l'évaluation de la marche fonctionnelle de base à 12 semaines
Délai: Semaine 12
Tests Timed Up and Go (TUG)
Semaine 12
Fonction cognitive préliminaire
Délai: Jour 0
La version chinoise du Mini-Mental State Examination (MMSE-C)
Jour 0
Niveaux de dépression de base
Délai: Jour 0
La version chinoise de l'échelle de dépression gériatrique à 4 éléments (GDS-4C)
Jour 0
Changement par rapport aux niveaux de dépression de base à 12 semaines
Délai: Semaine 12
La version chinoise de l'échelle de dépression gériatrique à 4 éléments (GDS-4C)
Semaine 12
Niveaux d'anxiété de base
Délai: Jour 0
La version chinoise du State-Trait Anxiety Inventory (STAT-SC & STAI-TC)
Jour 0
Changement par rapport aux niveaux d'anxiété de base à 12 semaines
Délai: Semaine 12
La version chinoise du State-Trait Anxiety Inventory (STAT-SC & STAI-TC)
Semaine 12
Peur de base de tomber
Délai: Jour 0
La version chinoise de la Falls Efficacy Scale International [FES-I (Ch)]
Jour 0
Changement par rapport à la peur de chute de base à 12 semaines
Délai: Semaine 12
La version chinoise de la Falls Efficacy Scale International [FES-I (Ch)]
Semaine 12
Confiance de l'équilibre de base
Délai: Jour 0
La version chinoise de l'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités [ABC (Ch)]
Jour 0
Changement par rapport à la confiance du solde de base à 12 semaines
Délai: Semaine 12
La version chinoise de l'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités [ABC (Ch)]
Semaine 12
Fréquence des chutes
Délai: Semaine 12
Les participants seront invités à enregistrer de manière prospective le nombre de chutes qu'ils ont subies entre le jour 0 et la semaine 12 à l'aide d'un calendrier structurel. La fréquence des chutes sera recueillie à la semaine 12.
Semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomson Wong, PhD, BScPT, The Hong Kong Polytechnic University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 mars 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2021

Première publication (Réel)

23 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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