育児ストレス mHealth
2026年6月11日 更新者:University of California, San Francisco
子育てのストレスを軽減して、正義に関わる若者の扱いを促進する
子育てのストレスは、地域に根ざした薬物使用治療への若者の関与を妨げる十分に実証された障壁です。
現在のプロジェクトは、物質使用率が高く、治療への関与率が低い集団である、司法に関与する若者の介護者向けのモバイルヘルス子育てストレス介入を開発および評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
司法に携わる若者は、薬物使用率が高く、メンタルヘルスの症状を示していますが、拘留中やコミュニティへの再入国中に治療を受ける人はほとんどいません。
地域社会に解放されると、介護者は若者の治療への関与を促進し、重要なリソースを動員し、そうするために多くの障壁 (例: 輸送、不信) に直面しなければなりません。
若者の拘留中および地域社会への復帰中に高まる子育てのストレスは、治療に対する障壁の認識の増大、治療中の若者の治療的変化の減少、早期の治療中止と関連しています。
子育てのストレスに対処することは、反社会的行動を示す若者の若者の治療への関与と結果を改善しますが、治療には多くの障壁があるため、介入への新しいアプローチが必要です。モバイル ヘルス (mHealth) テクノロジは、有望なアプローチの 1 つです。
司法に関与する若者の介護者とシステムの利害関係者は mHealth 治療に関心を持っており、mHealth は治療への道具的障壁 (輸送など) に対処しています。
技術の進歩とコミュニティが関与する研究により、参加型情報学を通じて、技術的な専門知識を必要とせずに、mHealth アプリケーション開発における積極的な利害関係者のコラボレーションが可能になります。介護者の関与は、介入が関連性があり効果的である可能性を高めます。
この混合方法 K23 研究の目的は、1) 参加型情報学を使用して mHealth 育児ストレス介入を開発することです。 2) 参加型情報学アプローチと介入の実現可能性と受容性を評価する。 3) パイロットの無作為化対照試験を通じて、子育てのストレスを軽減し、薬物使用または二重診断治療への若者の関与を増やすことにおける介入の予備的な有効性を評価します。 4) 最終的なシステムの採用と持続可能性に影響を与える可能性のあるシステムレベルの要因を理解する。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
San Francisco、California、アメリカ、94131
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
以下は、この調査研究に参加する介護者の目的 1 および 2 の選択基準の説明です。
資格のある介護者は、次のような若者の親または法定後見人でなければなりません。
- 現在拘留中。
- 12~17歳;
- 特定された物質使用または物質使用と同時発生するメンタルヘルスの必要性がある;
- そして、登録された介護者の世話をするためにコミュニティに解放される予定です。
以下は、この調査研究に参加するシステム関係者の目的 3 の包含基準の説明です。
適格な問題行動医療提供者 (物質使用カウンセラーなど) は、次のことを行う必要があります。
- 司法に関与する若者とその介護者に物質使用または二重診断治療を提供し、
- 18歳以上であること、
- そして流暢に英語を話します。
適格な少年保護観察官は、次の条件を満たす必要があります。
- 18歳以上
- そして流暢な英語を話します。
除外基準:
すべての参加者の除外基準は次のとおりです。
- 英語力不足
- インフォームドコンセントの提供を妨げる認知障害または活動性精神病。
インターネットにアクセスできるデバイスにアクセスできない介護者も、mHealth 介入に参加できなくなるため、資格がありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:mHealth子育てストレスアプリ
mHealth 子育てストレス アプリの介入により、子育てのストレスを軽減し、若者のコミュニティ ベースの治療への関与を改善します。
|
mHealth 子育てストレス アプリの介入により、子育てのストレスを軽減し、若者のコミュニティ ベースの治療への関与を改善します。
|
|
介入なし:標準治療
介護者の参加者は、拘留中や地域社会への再入国、その他の通常のケア中に思春期の若者をサポートする方法を説明した情報パンフレットを受け取ります。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
子育てスケールにおける対人マインドフルネス (マインドフル子育て)
時間枠:ベースライン後 3 か月
|
子育てスケールにおける対人的マインドフルネスは、子育てにおける現在中心の感情的認識、子育てにおける現在中心の注意、子育てにおける非反応性/低反応性、および非反応性を反映する4つのサブスケールを含む、マインドフルな子育ての8項目の自己報告です。 -マインドフルな子育てを構築物として測定するために使用される、子育てにおける判断的受容。
各項目は 1 から 5 のスケールで評価され、項目が合計されてサブスケール スコアが作成されます (可能な範囲 = 8 から 40)。スコアが高いほど、より注意深い子育てを示します。
|
ベースライン後 3 か月
|
|
子育てスケールにおける対人マインドフルネス (マインドフル子育て)
時間枠:ベースライン後 6 か月
|
子育てスケールにおける対人的マインドフルネスは、子育てにおける現在中心の感情的認識、子育てにおける現在中心の注意、子育てにおける非反応性/低反応性、および非反応性を反映する4つのサブスケールを含む、マインドフルな子育ての8項目の自己報告です。 -マインドフルな子育てを構築物として測定するために使用される、子育てにおける判断的受容。
各項目は 1 から 5 のスケールで評価され、項目が合計されてサブスケール スコアが作成されます (可能な範囲 = 8 から 40)。スコアが高いほど、より注意深い子育てを示します。
|
ベースライン後 6 か月
|
|
思春期の親のストレス指数(育児ストレス)
時間枠:ベースライン後 3 か月
|
思春期の親のためのストレス指数 (SIPA) は、育児ストレスの 90 項目の自己申告尺度です。
アイテムは 1 から 5 のスケールで評価され、合計されてサブスケール スコアが作成されます。スコアが高いほど、育児ストレスが大きいことを反映しています。
|
ベースライン後 3 か月
|
|
思春期の親のストレス指数(育児ストレス)
時間枠:ベースライン後 6 か月
|
思春期の親のためのストレス指数 (SIPA) は、育児ストレスの 90 項目の自己申告尺度です。
項目は 1 から 5 のスケールで評価され、合計されてサブスケール スコアが作成されます (可能な範囲 = 90 から 450)。スコアが高いほど、育児ストレスが大きいことを反映しています。
|
ベースライン後 6 か月
|
|
子育ての自己効力感
時間枠:ベースライン後 3 か月
|
Parenting Self-Efficacy Scale (PSES) は、保護者の認識された子育て能力を 3 つの側面 (親のつながり、行動への影響、心理的自律性) で評価する 20 項目の評価であり、子育ての自己効力感を測定するために使用されます。
項目は 0 から 10 (可能な範囲 = 0 から 200) のスケールで評価され、スコアが高いほど子育ての自己効力感が高いことを反映しています。
|
ベースライン後 3 か月
|
|
子育ての自己効力感
時間枠:ベースライン後 6 か月
|
Parenting Self-Efficacy Scale (PSES) は、保護者の認識された子育て能力を 3 つの側面 (親のつながり、行動への影響、心理的自律性) で評価する 20 項目の評価であり、子育ての自己効力感を測定するために使用されます。
項目は 0 から 10 (可能な範囲 = 0 から 200) のスケールで評価され、スコアが高いほど子育ての自己効力感が高いことを反映しています。
|
ベースライン後 6 か月
|
|
児童・青少年サービスの評価(青少年の扱いに対する障壁)
時間枠:ベースライン後 3 か月
|
Child and Adolescent Services Assessment (CASA) は、8 歳から 17 歳までの子供による問題行動医療サービスの利用を評価するために設計された、保護者による報告手段です。
CASA には、さまざまな育児サービス提供者や部門によって提供される入院、外来、および非公式のサービスをカバーする 31 の設定が含まれています。
このツールは、サービスがこれまでに使用されたかどうかに関する情報だけでなく、最近使用されたサービスに関するより詳細な情報 (滞在期間/訪問回数、治療の焦点) に関する情報を収集します。
CASA から選択された項目では、若者のサービス利用に対する 16 の障壁 (言語、交通手段、コスト、スティグマなど) を評価します。
保護者は、最後の評価から 3 か月間 (ベースライン後 6 か月) に、若者の拘留前の 3 か月間、またはフォローアップのために、各障壁が懸念事項であったかどうかを報告します。
|
ベースライン後 3 か月
|
|
児童・青少年サービスの評価(青少年の扱いに対する障壁)
時間枠:ベースライン後 6 か月
|
Child and Adolescent Services Assessment (CASA) は、8 歳から 17 歳までの子供による問題行動医療サービスの利用を評価するために設計された、保護者による報告手段です。
CASA には、さまざまな育児サービス提供者や部門によって提供される入院、外来、および非公式のサービスをカバーする 31 の設定が含まれています。
このツールは、サービスがこれまでに使用されたかどうかに関する情報だけでなく、最近使用されたサービスに関するより詳細な情報 (滞在期間/訪問回数、治療の焦点) に関する情報を収集します。
CASA から選択された項目では、若者のサービス利用に対する 16 の障壁 (言語、交通手段、コスト、スティグマなど) を評価します。
保護者は、最後の評価から 3 か月間 (ベースライン後 6 か月) に、若者の拘留前の 3 か月間、またはフォローアップのために、各障壁が懸念事項であったかどうかを報告します。
|
ベースライン後 6 か月
|
|
青少年治療の動機
時間枠:ベースライン後 3 か月
|
若者の治療に対する動機付け尺度 (MYTS) は、若者の治療に対する内発的動機付けの 8 項目の尺度であり、若者と介護者の問題認識と治療の準備状況を評価します。
回答は 1 ~ 5 のスケールで評価され、合計して 2 つのサブスケール スコアが得られます (問題の認識: 可能な範囲 = 3 ~ 15; 治療の準備: 可能な範囲 = 5 ~ 25)。
スコアが高いほど、モチベーションが高いことを示します。
|
ベースライン後 3 か月
|
|
青少年治療の動機
時間枠:ベースライン後 6 か月
|
若者の治療に対する動機付け尺度 (MYTS) は、若者の治療に対する内発的動機付けの 8 項目の尺度であり、若者と介護者の問題認識と治療の準備状況を評価します。
回答は 1 ~ 5 のスケールで評価され、合計して 2 つのサブスケール スコアが得られます (問題の認識: 可能な範囲 = 3 ~ 15; 治療の準備: 可能な範囲 = 5 ~ 25)。
スコアが高いほど、モチベーションが高いことを示します。
|
ベースライン後 6 か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
青少年治療への取り組み
時間枠:ベースラインから 3 か月後
|
青少年が薬物使用、メンタルヘルス、二重診断、または地域での家族ベースの治療を開始したかどうか(つまり、予定された予約、最初の予約に出席)、治療の継続率(つまり、出席したセッションの数)に関する介護者の報告が、青少年の治療への関与を測定するために収集されます。 。
介護者の報告書には、少年が少年裁判所によって義務付けられた処遇(例:保護観察の要件)に従ったかどうかに関する情報も提供されます。
|
ベースラインから 3 か月後
|
|
青少年治療への取り組み
時間枠:ベースラインから 6 か月後
|
青少年が薬物使用、メンタルヘルス、二重診断、または地域での家族ベースの治療を開始したかどうか(つまり、予定された予約、最初の予約に出席)、治療の継続率(つまり、出席したセッションの数)に関する介護者の報告が、青少年の治療への関与を測定するために収集されます。 。
介護者の報告書には、少年が少年裁判所によって義務付けられた処遇(例:保護観察の要件)に従ったかどうかに関する情報も提供されます。
|
ベースラインから 6 か月後
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介護者のメンタルヘルスと薬物使用
時間枠:ベースライン後 6 か月
|
DSM-5 クロス カッティング シンプトム インベントリは、過去 2 週間の精神症状 (うつ病、不安神経症、躁病、精神病など) と物質使用に関する 23 項目の自己報告評価です。自殺念慮に関する 1 件の項目が削除されました。
項目は 0 から 4 のスケールで評価されます (可能な範囲は 0 から 88 です)。
スコアが高いほど、症状の重症度が高いことを示します。
|
ベースライン後 6 か月
|
|
mHealth アプリケーションの受容性
時間枠:ベースライン後 3 か月
|
介入条件のみで完了する、スタンドアロン mHealth アプリの mHealth アプリ ユーザビリティ アンケートは、mHealth アプリケーションの受容性 (つまり、使いやすさ、インターフェイスと満足度、有用性) の 21 項目の自己報告評価です。
項目は 1 から 4 のスケールで評価されます (可能な範囲 = 21 から 84)。
スコアが高いほど、モバイル健康アプリの介入の受容性が高いことを反映しています。
|
ベースライン後 3 か月
|
|
介護者のメンタルヘルスと薬物使用
時間枠:ベースライン後 3 か月
|
Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) Cross Cutting Symptom Inventory は、過去 2 週間の精神症状 (うつ病、不安神経症、躁病、精神病など) および物質使用の 23 項目の自己報告評価です。 ;自殺念慮に関する 1 件の項目が削除されました。
項目は 0 から 4 のスケールで評価されます (可能な範囲は 0 から 88 です)。
スコアが高いほど、症状の重症度が高いことを示します。
|
ベースライン後 3 か月
|
|
介護者の定性的面接
時間枠:ベースラインから 3 か月後
|
これらのインタビューでは、研究に参加している間の青少年との関係についての介護者の認識、およびRAISEアプリまたはパンフレットのいずれかにランダムに割り当てられた状態に関するフィードバックを評価します。
|
ベースラインから 3 か月後
|
|
青少年の質的面接
時間枠:青少年が学習期間内に地域社会に解放された後(推定2年以内)
|
研究の実施中に地域社会に解放された青少年は、1回限りの定性面接に参加する資格がある。
青少年の面接では、介護者から受けたサポート、介護者のストレス、サービスへの接続を促進する際の介護者の役割についての認識を評価します。
|
青少年が学習期間内に地域社会に解放された後(推定2年以内)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Johanna B Folk, PhD、University of California, San Francisco
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Folk JB, McBride E, Nova S, Hurtado Y, Tolou-Shams M. Co-Design of the RAISE Mobile Health Intervention for and with Caregivers of Detained Youth. Res Child Adolesc Psychopathol. 2025 Dec;53(12):1813-1827. doi: 10.1007/s10802-025-01361-7. Epub 2025 Sep 22.
- Folk JB, Aguilera A, Chaplin TM, Tolou-Shams M. Stress Management Among Caregivers of Detained Youth: Protocol for Randomized Controlled Trial of the RAISE Web-Based mHealth App. JMIR Res Protoc. 2025 Jul 10;14:e67511. doi: 10.2196/67511.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月15日
一次修了 (推定)
2026年8月31日
研究の完了 (推定)
2026年8月31日
試験登録日
最初に提出
2021年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月27日
最初の投稿 (実際)
2021年9月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月11日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。