- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05032742
Föräldraskapsstress mHealth
Minska föräldrastress för att underlätta behandling av ungdomar som är involverade i rättvisa
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94131
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Nedan följer en beskrivning av inklusionskriterierna för mål 1 och 2 för vårdgivare som deltar i denna forskningsstudie.
Berättigade vårdgivare måste vara förälder eller vårdnadshavare till en ungdom som är:
- fängslad för närvarande;
- 12-17 år gammal;
- har ett identifierat missbruk eller missbruk och samtidigt förekommande behov av psykisk hälsa;
- och är planerad att släppas ut i samhället till den inskrivna vårdgivarens vård.
Följande är en beskrivning av inklusionskriterierna för mål 3 för systemintressenter som deltar i denna forskningsstudie.
Kvalificerade beteendevårdare (t.ex. en rådgivare för drogbruk) måste:
- Tillhandahålla missbruks- eller dubbeldiagnosbehandling ungdomar som är involverade i rättvisa och deras vårdgivare,
- vara över 18 år,
- och prata engelska flytande.
Berättigade ungdomskriminalvårdare måste vara:
- 18 år eller äldre
- och talar flytande engelska.
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterier för alla deltagare inkluderar:
- bristande kunskaper i engelska
- och kognitiv funktionsnedsättning eller aktiv psykos som utesluter tillhandahållande av informerat samtycke.
Vårdgivare som inte har tillgång till en enhet med internetåtkomst kommer inte heller att vara berättigade eftersom detta skulle hindra dem från att kunna delta i mHealth-interventionen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: mHealth föräldraskap stress app
mHealth föräldraskapsstressapp-intervention för att minska föräldrastress och förbättra ungdomars samhällsbaserade behandlingsengagemang.
|
mHealth föräldraskapsstressapp-intervention för att minska föräldrastress och förbättra ungdomars samhällsbaserade behandlingsengagemang.
|
|
Inget ingripande: Vårdstandard
Vårdgivarens deltagare kommer att få en informationsbroschyr som beskriver sätt att stödja sin tonåring under internering och återinträde i samhället och annan vanlig vård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interpersonell Mindfulness in Parenting Scale (Mindful Parenting)
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
|
The Interpersonal Mindfulness in Parenting Scale är en självrapport med 8 punkter om medvetet föräldraskap, inklusive fyra underskalor som återspeglar nutidscentrerad känslomässig medvetenhet i föräldraskap, nutidscentrerad uppmärksamhet i föräldraskap, icke-reaktivitet/låg reaktivitet i föräldraskap och icke-reaktivitet. -Bedömande acceptans i föräldraskap som kommer att användas för att mäta medvetet föräldraskap som en konstruktion.
Varje objekt betygsätts på en skala från 1 till 5 och objekten summeras för att skapa poäng i underskala (möjligt intervall = 8 till 40); högre poäng indikerar ett större medvetet föräldraskap.
|
3 månader efter baslinjen
|
|
Interpersonell Mindfulness in Parenting Scale (Mindful Parenting)
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
|
The Interpersonal Mindfulness in Parenting Scale är en självrapport med 8 punkter om medvetet föräldraskap, inklusive fyra underskalor som återspeglar nutidscentrerad känslomässig medvetenhet i föräldraskap, nutidscentrerad uppmärksamhet i föräldraskap, icke-reaktivitet/låg reaktivitet i föräldraskap och icke-reaktivitet. -Bedömande acceptans i föräldraskap som kommer att användas för att mäta medvetet föräldraskap som en konstruktion.
Varje objekt betygsätts på en skala från 1 till 5 och objekten summeras för att skapa poäng i underskala (möjligt intervall = 8 till 40); högre poäng indikerar ett större medvetet föräldraskap.
|
6 månader efter baslinjen
|
|
Stressindex för föräldrar till ungdomar (föräldrastress)
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
|
Stressindexet för föräldrar till ungdomar (SIPA) är ett 90-tals självrapporteringsmått på föräldrastress.
Objekt bedöms på en skala från 1 till 5 och summeras för att skapa poäng i underskala; högre poäng återspeglar större föräldrastress.
|
3 månader efter baslinjen
|
|
Stressindex för föräldrar till ungdomar (föräldrastress)
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
|
Stressindexet för föräldrar till ungdomar (SIPA) är ett 90-tals självrapporteringsmått på föräldrastress.
Objekt klassificeras på en skala från 1 till 5 och summeras för att skapa poäng i underskala (möjligt intervall = 90 till 450); högre poäng återspeglar större föräldrastress.
|
6 månader efter baslinjen
|
|
Föräldraskap Self-Effficacy
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
|
Parenting Self-Efficacy Scale (PSES) är en bedömning av 20 punkter av vårdgivares upplevda föräldraskapsförmåga över tre dimensioner: föräldrakoppling, beteendeinflytande och psykologisk autonomi och används för att mäta föräldraskaps själveffektivitet.
Objekten betygsätts på en skala från 0 till 10 (möjligt intervall = 0 till 200) med högre poäng som återspeglar större föräldraskapseffektivitet.
|
3 månader efter baslinjen
|
|
Föräldraskap Self-Effficacy
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
|
Parenting Self-Efficacy Scale (PSES) är en bedömning av 20 punkter av vårdgivares upplevda föräldraskapsförmåga över tre dimensioner: föräldrakoppling, beteendeinflytande och psykologisk autonomi och används för att mäta föräldraskaps själveffektivitet.
Objekten betygsätts på en skala från 0 till 10 (möjligt intervall = 0 till 200) med högre poäng som återspeglar större föräldraskapseffektivitet.
|
6 månader efter baslinjen
|
|
Utvärdering av tjänster för barn och ungdomar (hinder för ungdomsbehandling)
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
|
Child and Adolescent Services Assessment (CASA) är ett föräldrarapportinstrument utformat för att bedöma användningen av beteendevårdstjänster av barn i åldrarna 8 år till 17 år.
CASA inkluderar 31 inställningar som täcker slutenvård, öppenvård och informella tjänster som tillhandahålls av en mängd olika barnomsorgsleverantörer och sektorer.
Detta instrument samlar in information om huruvida en tjänst någonsin använts, samt mer detaljerad information (vistelselängd/antal besök, behandlingsfokus) om tjänster som använts under det senaste förflutna.
Utvalda föremål från CASA kommer att bedöma 16 hinder för ungdomars användning av tjänster (t.ex. språk, transport, kostnader, stigma).
Vårdgivare kommer att rapportera om varje barriär var ett problem under de 3 månaderna före ungdomarnas frihetsberövande eller för uppföljningar, under de 3 månaderna sedan den senaste bedömningen (6 månader efter baslinjen).
|
3 månader efter baslinjen
|
|
Utvärdering av tjänster för barn och ungdomar (hinder för ungdomsbehandling)
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
|
Child and Adolescent Services Assessment (CASA) är ett föräldrarapportinstrument utformat för att bedöma användningen av beteendevårdstjänster av barn i åldrarna 8 år till 17 år.
CASA inkluderar 31 inställningar som täcker slutenvård, öppenvård och informella tjänster som tillhandahålls av en mängd olika barnomsorgsleverantörer och sektorer.
Detta instrument samlar in information om huruvida en tjänst någonsin använts, samt mer detaljerad information (vistelselängd/antal besök, behandlingsfokus) om tjänster som använts under det senaste förflutna.
Utvalda föremål från CASA kommer att bedöma 16 hinder för ungdomars användning av tjänster (t.ex. språk, transport, kostnader, stigma).
Vårdgivare kommer att rapportera om varje barriär var ett problem under de 3 månaderna före ungdomarnas frihetsberövande eller för uppföljningar, under de 3 månaderna sedan den senaste bedömningen (6 månader efter baslinjen).
|
6 månader efter baslinjen
|
|
Motivation för Ungdomsbehandling
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
|
Motivation for Youth's Treatment Scale (MYTS) är ett 8-punktsmått på inneboende motivation för ungdomsbehandling och bedömer en ungdom och vårdgivares problemupptäckande och behandlingsberedskap.
Svaren bedöms på en skala från 1 till 5 och summeras för att ge två subskalapoäng (problemidentifiering: möjligt intervall=3 till 15; behandlingsberedskap: möjligt intervall=5 till 25).
Högre poäng återspeglar högre motivation.
|
3 månader efter baslinjen
|
|
Motivation för Ungdomsbehandling
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
|
Motivation for Youth's Treatment Scale (MYTS) är ett 8-punktsmått på inneboende motivation för ungdomsbehandling och bedömer en ungdom och vårdgivares problemupptäckande och behandlingsberedskap.
Svaren bedöms på en skala från 1 till 5 och summeras för att ge två subskalapoäng (problemidentifiering: möjligt intervall=3 till 15; behandlingsberedskap: möjligt intervall=5 till 25).
Högre poäng återspeglar högre motivation.
|
6 månader efter baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ungdomsbehandlingsengagemang
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
|
Vårdgivarerapporter om huruvida ungdomar påbörjade droganvändning, psykisk hälsa, dubbeldiagnos eller familjebaserad behandling i samhället (dvs. schemalagd tid, besökte första möte), behandlingsretention (dvs. antal besökta sessioner) samlas in för att mäta engagemang i ungdomsbehandling .
Vårdgivarens rapport kommer också att ge information om huruvida ungdomen följt den behandling som föreskrivs av ungdomsdomstolen (t.ex. skyddstillsyn).
|
3 månader efter baslinjen
|
|
Ungdomsbehandlingsengagemang
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
|
Vårdgivarerapporter om huruvida ungdomar påbörjade droganvändning, psykisk hälsa, dubbeldiagnos eller familjebaserad behandling i samhället (dvs. schemalagd tid, besökte första möte), behandlingsretention (dvs. antal besökta sessioner) samlas in för att mäta engagemang i ungdomsbehandling .
Vårdgivarens rapport kommer också att ge information om huruvida ungdomen följt den behandling som föreskrivs av ungdomsdomstolen (t.ex. skyddstillsyn).
|
6 månader efter baslinjen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårdgivare Psykisk hälsa & missbruk
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
|
DSM-5 Cross Cutting Symptom Inventory är en självrapporteringsbedömning av 23 punkter av psykiatriska symtom (t.ex. depression, ångest, mani, psykos) och droganvändning under de senaste 2 veckorna; 1 punkt angående självmordstankar togs bort.
Föremål klassificeras på en skala från 0 till 4 (möjligt intervall=0 till 88).
Högre poäng återspeglar större symtomsvårighet.
|
6 månader efter baslinjen
|
|
Acceptabilitet av mHealth-applikationer
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
|
Enbart ifylld av interventionsvillkoret, är mHealth App Usability Questionnaire för fristående mHealth Apps en självrapporteringsbedömning av 21 artiklar av acceptansen (d.v.s. användarvänlighet, gränssnitt och tillfredsställelse, användbarhet) av mHealth-applikationen.
Artiklar är betygsatta på en skala från 1 till 4 (möjligt intervall=21 till 84).
Högre poäng återspeglar större acceptans av den mobila hälsoappens intervention.
|
3 månader efter baslinjen
|
|
Vårdgivare Psykisk hälsa & missbruk
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
|
Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) Cross Cutting Symptom Inventory är en bedömning av 23 artiklar av självrapportering av psykiatriska symtom (t.ex. depression, ångest, mani, psykos) och droganvändning under de senaste 2 veckorna ; 1 punkt angående självmordstankar togs bort.
Föremål klassificeras på en skala från 0 till 4 (möjligt intervall=0 till 88).
Högre poäng återspeglar större symtomsvårighet.
|
3 månader efter baslinjen
|
|
Vårdgivare kvalitativ intervju
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
|
Dessa intervjuer kommer att bedöma vårdgivares uppfattning om deras relation till sin ungdom under deras studieengagemang, såväl som deras feedback om vilket tillstånd de slumpmässigt tilldelades, antingen RAISE-appen eller broschyren.
|
3 månader efter baslinjen
|
|
Ungdom kvalitativ intervju
Tidsram: Efter ungdomens frigivning till samhället inom studieperioden (uppskattningsvis 2 år eller mindre)
|
Ungdomar kommer att vara berättigade att delta i en kvalitativ engångsintervju om de har släppts ut i samhället medan studien genomförs.
Ungdomsintervjuer kommer att bedöma deras uppfattningar om stöd från sin vårdgivare, deras vårdgivares stress och vårdgivarens roll för att underlätta anslutning till tjänster.
|
Efter ungdomens frigivning till samhället inom studieperioden (uppskattningsvis 2 år eller mindre)
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Johanna B Folk, PhD, University of California, San Francisco
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Folk JB, McBride E, Nova S, Hurtado Y, Tolou-Shams M. Co-Design of the RAISE Mobile Health Intervention for and with Caregivers of Detained Youth. Res Child Adolesc Psychopathol. 2025 Dec;53(12):1813-1827. doi: 10.1007/s10802-025-01361-7. Epub 2025 Sep 22.
- Folk JB, Aguilera A, Chaplin TM, Tolou-Shams M. Stress Management Among Caregivers of Detained Youth: Protocol for Randomized Controlled Trial of the RAISE Web-Based mHealth App. JMIR Res Protoc. 2025 Jul 10;14:e67511. doi: 10.2196/67511.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- K23DA050798 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .