- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05032742
육아 스트레스 모바일 헬스
2026년 1월 9일 업데이트: University of California, San Francisco
정의 관련 청소년의 치료를 촉진하기 위해 양육 스트레스 감소
양육 스트레스는 청소년이 지역사회 기반 약물 사용 치료에 참여하는 데 있어 잘 알려진 장벽입니다.
현재 프로젝트는 약물 사용률이 높고 치료 참여율이 낮은 인구인 정의 관련 청소년의 간병인을 위한 모바일 건강 육아 스트레스 개입을 개발하고 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
정의와 관련된 청소년은 약물 사용 및 정신 건강 증상의 비율이 높지만 구금 또는 지역 사회 재진입 기간 동안 치료를 받는 사람은 거의 없습니다.
일단 지역 사회에 풀려나면 간병인은 청소년의 치료 참여를 촉진하고 이를 위해 상당한 자원을 동원하고 많은 장벽(예: 교통, 불신)에 직면해야 합니다.
청소년 구금 및 지역 사회 재진입 중에 고조되는 육아 스트레스는 치료에 대한 더 큰 장벽, 치료 전반에 걸친 청소년 치료 변화 감소 및 조기 치료 중단과 관련이 있습니다.
육아 스트레스를 해결하면 반사회적 행동을 보이는 청소년의 청소년 치료 참여 및 결과가 개선되지만 치료에 대한 많은 장벽이 있으므로 개입에 대한 새로운 접근 방식이 필요합니다. 모바일 건강(mHealth) 기술은 유망한 접근 방식 중 하나입니다.
정의와 관련된 청소년 및 시스템 이해관계자의 간병인은 모바일 헬스 치료에 관심이 있으며 모바일 헬스는 치료에 대한 도구적 장벽(예: 교통)을 해결합니다.
기술 및 커뮤니티 참여 연구의 발전으로 참여형 정보학을 통해 기술 전문 지식이 필요 없이 mHealth 애플리케이션 개발에서 이해관계자의 적극적인 협력이 가능합니다. 간병인의 참여는 개입이 적절하고 효과적일 가능성을 높입니다.
이 혼합 방법 K23 연구의 목적은 1) 참여 정보학을 사용하여 mHealth 육아 스트레스 중재를 개발하고; 2) 참여 정보학 접근법과 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가합니다. 3) 파일럿 무작위 통제 시험을 통해 양육 스트레스를 줄이고 구금 후 약물 사용 또는 이중 진단 치료에 대한 청소년 참여를 증가시키는 중재의 예비 효능을 평가합니다. 4) 최종 시스템 채택 및 지속 가능성에 영향을 미칠 수 있는 시스템 수준 요인을 이해합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Johanna B Folk, PhD
- 전화번호: 415-602-9521
- 이메일: johanna.folk@ucsf.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Alison Czopp, MSW
- 전화번호: 628-224-9767
- 이메일: alison.czopp@ucsf.edu
연구 장소
-
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California
-
San Francisco, California, 미국, 94131
- 모병
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
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연락하다:
- Johanna Folk, PhD
- 이메일: johanna.folk@ucsf.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
다음은 본 연구에 참여하는 간병인을 위한 목표 1과 2의 포함 기준에 대한 설명입니다.
적격 보호자는 다음과 같은 청소년의 부모 또는 법적 보호자여야 합니다.
- 현재 구금되어 있습니다.
- 12-17세;
- 확인된 물질 사용 또는 물질 사용과 함께 발생하는 정신 건강 요구 사항이 있습니다.
- 그리고 등록된 간병인의 보살핌을 위해 지역사회로 출시될 예정입니다.
다음은 이 연구 조사에 참여하는 시스템 이해 관계자를 위한 목표 3의 포함 기준에 대한 설명입니다.
적격 행동 건강 제공자(예: 약물 사용 상담사)는 다음을 수행해야 합니다.
- 물질 사용 또는 이중 진단 치료를 제공 정의 관련 청소년 및 보호자,
- 18세 이상이어야 하며,
- 그리고 영어를 유창하게 구사합니다.
적격한 청소년 보호관찰관은 다음과 같아야 합니다.
- 18세 이상
- 유창한 영어를 구사합니다.
제외 기준:
모든 참가자의 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 영어 능력 부족
- 정보에 입각한 동의 제공을 방해하는 인지 장애 또는 활동성 정신병.
인터넷 액세스가 가능한 장치에 액세스할 수 없는 간병인도 모바일 헬스 개입에 참여할 수 없기 때문에 자격이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모바일 헬스 육아 스트레스 앱
육아 스트레스를 줄이고 청소년 커뮤니티 기반 치료 참여를 개선하기 위한 모바일 헬스 육아 스트레스 앱 개입.
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육아 스트레스를 줄이고 청소년 커뮤니티 기반 치료 참여를 개선하기 위한 모바일 헬스 육아 스트레스 앱 개입.
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간섭 없음: 치료의 표준
간병인 참가자는 구금 및 지역 사회 복귀 및 기타 일반적인 치료 중에 청소년을 지원하는 방법을 설명하는 정보 브로셔를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양육 척도의 대인관계 마음챙김(마음챙김 양육)
기간: 기준선 이후 3개월
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대인관계 마음챙김 척도는 마음챙김 육아에 대한 8문항 자기보고로, 현재 중심의 정서적 자각, 현재 중심의 육아, 무반응성/낮은 반응성, -주의 깊은 양육을 하나의 구성으로 측정하는 데 사용될 양육에 대한 판단적 수용.
각 항목은 1에서 5까지의 척도로 평가되며 항목은 하위 척도 점수를 만들기 위해 합산됩니다(가능한 범위=8에서 40까지). 점수가 높을수록 마음챙김 양육이 더 중요함을 나타냅니다.
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기준선 이후 3개월
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양육 척도의 대인관계 마음챙김(마음챙김 양육)
기간: 기준선 이후 6개월
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대인관계 마음챙김 척도는 마음챙김 육아에 대한 8문항 자기보고로, 현재 중심의 정서적 자각, 현재 중심의 육아, 무반응성/낮은 반응성, -주의 깊은 양육을 하나의 구성으로 측정하는 데 사용될 양육에 대한 판단적 수용.
각 항목은 1에서 5까지의 척도로 평가되며 항목은 하위 척도 점수를 만들기 위해 합산됩니다(가능한 범위=8에서 40까지). 점수가 높을수록 마음챙김 양육이 더 중요함을 나타냅니다.
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기준선 이후 6개월
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청소년 부모의 스트레스 지수(양육스트레스)
기간: 기준선 이후 3개월
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청소년 부모를 위한 스트레스 지수(SIPA)는 육아 스트레스에 대한 90개 항목의 자가 보고 척도입니다.
항목은 1~5 등급으로 평가되고 합산되어 하위 등급 점수를 생성합니다. 높은 점수는 더 큰 양육 스트레스를 반영합니다.
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기준선 이후 3개월
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청소년 부모의 스트레스 지수(양육스트레스)
기간: 기준선 이후 6개월
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청소년 부모를 위한 스트레스 지수(SIPA)는 육아 스트레스에 대한 90개 항목의 자가 보고 척도입니다.
항목은 1~5 등급으로 평가되고 하위 등급 점수를 생성하기 위해 합산됩니다(가능한 범위=90~450). 높은 점수는 더 큰 양육 스트레스를 반영합니다.
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기준선 이후 6개월
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육아 자기효능감
기간: 기준선 이후 3개월
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양육자기효능감 척도(Parenting Self-Efficacy Scale, PSES)는 부모의 유대감, 행동적 영향, 심리적 자율성의 3차원에 걸쳐 보호자의 지각된 양육능력을 20문항으로 평가하여 양육자기효능감을 측정하는 데 사용됩니다.
항목은 0에서 10까지의 척도(가능한 범위=0에서 200)로 평가되며 점수가 높을수록 더 높은 양육 자기효능감을 반영합니다.
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기준선 이후 3개월
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육아 자기효능감
기간: 기준선 이후 6개월
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양육자기효능감 척도(Parenting Self-Efficacy Scale, PSES)는 부모의 유대감, 행동적 영향, 심리적 자율성의 3차원에 걸쳐 보호자의 지각된 양육능력을 20문항으로 평가하여 양육자기효능감을 측정하는 데 사용됩니다.
항목은 0에서 10까지의 척도(가능한 범위=0에서 200)로 평가되며 점수가 높을수록 더 높은 양육 자기효능감을 반영합니다.
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기준선 이후 6개월
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아동 및 청소년 서비스 평가(청소년 치료의 장벽)
기간: 기준선 이후 3개월
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아동 및 청소년 서비스 평가(CASA)는 8세에서 17세 사이 아동의 행동 건강 서비스 사용을 평가하기 위해 고안된 부모 보고 도구입니다.
CASA에는 다양한 아동 서비스 제공자 및 부문에서 제공하는 입원 환자, 외래 환자 및 비공식 서비스를 다루는 31개 환경이 포함됩니다.
이 도구는 최근에 이용한 서비스에 대한 보다 상세한 정보(재류기간/방문 횟수, 치료의 초점)뿐만 아니라 서비스 이용 여부에 대한 정보를 수집합니다.
CASA에서 선택 항목은 청소년 서비스 사용에 대한 16가지 장벽(예: 언어, 교통, 비용, 낙인)을 평가합니다.
간병인은 청소년이 구금되기 전 3개월 동안 또는 마지막 평가 이후 3개월(기준선 이후 6개월) 동안 각 장벽이 우려 사항이었는지 여부를 보고합니다.
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기준선 이후 3개월
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아동 및 청소년 서비스 평가(청소년 치료의 장벽)
기간: 기준선 이후 6개월
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아동 및 청소년 서비스 평가(CASA)는 8세에서 17세 사이 아동의 행동 건강 서비스 사용을 평가하기 위해 고안된 부모 보고 도구입니다.
CASA에는 다양한 아동 서비스 제공자 및 부문에서 제공하는 입원 환자, 외래 환자 및 비공식 서비스를 다루는 31개 환경이 포함됩니다.
이 도구는 최근에 이용한 서비스에 대한 보다 상세한 정보(재류기간/방문 횟수, 치료의 초점)뿐만 아니라 서비스 이용 여부에 대한 정보를 수집합니다.
CASA에서 선택 항목은 청소년 서비스 사용에 대한 16가지 장벽(예: 언어, 교통, 비용, 낙인)을 평가합니다.
간병인은 청소년이 구금되기 전 3개월 동안 또는 마지막 평가 이후 3개월(기준선 이후 6개월) 동안 각 장벽이 우려 사항이었는지 여부를 보고합니다.
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기준선 이후 6개월
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청소년 치료 동기
기간: 기준선 이후 3개월
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청소년 치료동기척도(MYTS)는 청소년 치료에 대한 내재적 동기를 8문항으로 측정하여 청소년과 보호자의 문제인식 및 치료준비도를 평가한다.
응답은 1에서 5까지의 척도로 평가되고 두 개의 하위 척도 점수를 얻기 위해 합산됩니다(문제 인식: 가능한 범위=3에서 15; 치료 준비: 가능한 범위=5에서 25).
높은 점수는 높은 동기를 반영합니다.
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기준선 이후 3개월
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청소년 치료 동기
기간: 기준선 이후 6개월
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청소년 치료동기척도(MYTS)는 청소년 치료에 대한 내재적 동기를 8문항으로 측정하여 청소년과 보호자의 문제인식 및 치료준비도를 평가한다.
응답은 1에서 5까지의 척도로 평가되고 두 개의 하위 척도 점수를 얻기 위해 합산됩니다(문제 인식: 가능한 범위=3에서 15; 치료 준비: 가능한 범위=5에서 25).
높은 점수는 높은 동기를 반영합니다.
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기준선 이후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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청소년 치료 참여
기간: 기준 이후 3개월
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청소년 치료 참여를 측정하기 위해 청소년이 시작한 약물 남용, 정신 건강, 이중 진단 또는 지역 사회 내 가족 기반 치료(예: 예정된 약속, 첫 번째 약속 참석), 치료 유지(예: 참석한 세션 수)에 대한 간병인 보고서가 수집됩니다. .
간병인 보고서는 청소년이 청소년 법원에서 요구하는 치료(예: 보호관찰 요건)를 준수했는지 여부에 대한 정보도 제공합니다.
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기준 이후 3개월
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청소년 치료 참여
기간: 기준 이후 6개월
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청소년 치료 참여를 측정하기 위해 청소년이 시작한 약물 남용, 정신 건강, 이중 진단 또는 지역 사회 내 가족 기반 치료(예: 예정된 약속, 첫 번째 약속 참석), 치료 유지(예: 참석한 세션 수)에 대한 간병인 보고서가 수집됩니다. .
간병인 보고서는 청소년이 청소년 법원에서 요구하는 치료(예: 보호관찰 요건)를 준수했는지 여부에 대한 정보도 제공합니다.
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기준 이후 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간병인 정신 건강 및 약물 사용
기간: 기준선 이후 6개월
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DSM-5 Cross Cutting Symptom Inventory는 지난 2주 동안의 정신과적 증상(예: 우울증, 불안, 조증, 정신병) 및 물질 사용에 대한 23개 항목의 자가 보고식 평가입니다. 자살 생각에 관한 항목 1개가 삭제되었습니다.
항목은 0에서 4까지의 등급으로 평가됩니다(가능한 범위=0에서 88까지).
더 높은 점수는 더 큰 증상 심각도를 반영합니다.
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기준선 이후 6개월
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mHealth 애플리케이션 수용 가능성
기간: 기준선 이후 3개월
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개입 조건에 의해서만 완료되는 독립형 mHealth 앱에 대한 mHealth 앱 사용성 설문지는 mHealth 애플리케이션의 수용 가능성(즉, 사용 용이성, 인터페이스 및 만족도, 유용성)에 대한 21개 항목의 자체 보고 평가입니다.
항목은 1에서 4까지의 등급으로 평가됩니다(가능한 범위=21에서 84까지).
점수가 높을수록 모바일 건강 앱 개입에 대한 수용 가능성이 더 높다는 것을 반영합니다.
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기준선 이후 3개월
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간병인 정신 건강 및 약물 사용
기간: 기준선 이후 3개월
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Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition(DSM-5) Cross Cutting Symptom Inventory는 지난 2주간의 정신과적 증상(예: 우울증, 불안, 조증, 정신병) 및 물질 사용에 대한 23개 항목의 자가 보고식 평가입니다. ; 자살 생각에 관한 항목 1개가 삭제되었습니다.
항목은 0에서 4까지의 등급으로 평가됩니다(가능한 범위=0에서 88까지).
더 높은 점수는 더 큰 증상 심각도를 반영합니다.
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기준선 이후 3개월
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간병인 정성 인터뷰
기간: 기준 이후 3개월
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이 인터뷰에서는 연구에 참여하는 동안 청소년과의 관계에 대한 간병인의 인식과 RAISE 앱 또는 브로셔 중 무작위로 배정된 상태에 대한 피드백을 평가합니다.
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기준 이후 3개월
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청소년 질적 인터뷰
기간: 연구기간 내(2년 이내 예상) 청소년의 지역사회 출소 후
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연구가 진행되는 동안 청소년이 지역 사회에 풀려난 경우 1회 정성적 인터뷰에 참여할 수 있습니다.
청소년 인터뷰에서는 간병인으로부터 받은 지원, 간병인의 스트레스, 서비스 연결을 촉진하는 간병인의 역할에 대한 인식을 평가합니다.
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연구기간 내(2년 이내 예상) 청소년의 지역사회 출소 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Johanna B Folk, PhD, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Folk JB, McBride E, Nova S, Hurtado Y, Tolou-Shams M. Co-Design of the RAISE Mobile Health Intervention for and with Caregivers of Detained Youth. Res Child Adolesc Psychopathol. 2025 Dec;53(12):1813-1827. doi: 10.1007/s10802-025-01361-7. Epub 2025 Sep 22.
- Folk JB, Aguilera A, Chaplin TM, Tolou-Shams M. Stress Management Among Caregivers of Detained Youth: Protocol for Randomized Controlled Trial of the RAISE Web-Based mHealth App. JMIR Res Protoc. 2025 Jul 10;14:e67511. doi: 10.2196/67511.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
스트레스에 대한 임상 시험
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
모바일 헬스 육아 스트레스 앱에 대한 임상 시험
-
Ohio State UniversityWashington University School of Medicine; University of Illinois at Chicago; Vanderbilt University...모병
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of North Carolina, Chapel Hill; RTI International종료됨