Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szülői stressz mHealth

2026. június 11. frissítette: University of California, San Francisco

A szülői stressz csökkentése az igazságszolgáltatás által érintett fiatalokkal való bánásmód megkönnyítése érdekében

A szülői stressz jól dokumentált akadálya a fiatalok közösségi alapú szerhasználati kezelésben való részvételének. A jelenlegi projekt célja egy mobil egészségügyi szülői stressz-intervenció kidolgozása és értékelése az igazságszolgáltatásban érintett fiatalok gondozói számára, olyan populáció számára, ahol magas a szerhasználat aránya és alacsony a kezelési kötelezettségvállalás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az igazságszolgáltatással érintett fiatalok magas arányban használnak szereket, és magas a mentális egészségügyi tünetekkel, mégis kevesen részesülnek kezelésben a fogva tartás vagy a közösségbe való visszatérés során. A közösségbe kerülést követően a gondozóknak elő kell segíteniük a fiatalok kezelésében való részvételét, jelentős erőforrásokat mozgósítva, és számos akadállyal (pl. szállítás, bizalmatlanság) kell szembenézniük. A szülői stressz, amely a fiatalok fogva tartása és a közösségbe való visszatérés során fokozódik, a kezelés előtti nagyobb akadályokkal, a kezelés alatti terápiás változással és a kezelés idő előtti lemorzsolódásával jár együtt. A szülői stressz kezelése javítja a fiatalok kezelésében való részvételét és az antiszociális magatartást tanúsító fiatalok eredményeit, de tekintettel a kezelés előtt álló számos akadályra, új beavatkozási megközelítésekre van szükség; A mobil egészségügyi (mHealth) technológia az egyik ígéretes megközelítés. Az igazságszolgáltatásban érintett fiatalok gondozói és a rendszerben érdekelt felek érdeklődnek az m-egészségügyi kezelés iránt, és az m-egészségügy felveszi a kezelést akadályozó eszközöket (például a szállítást). A technológia fejlődése és a közösség által bevont kutatás lehetővé teszi az érdekelt felek aktív együttműködését az m-egészségügyi alkalmazások fejlesztésében, technológiai szakértelem nélkül, a részvételen alapuló informatika révén; a gondozó bevonása növeli annak valószínűségét, hogy a beavatkozás releváns és hatékony lesz. Ennek a vegyes módszerrel végzett K23-tanulmánynak az a célja, hogy 1) egy mHealth szülői stresszintervenciót dolgozzon ki részvételi informatika felhasználásával; 2) értékeli a részvételen alapuló informatikai megközelítés és a beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát; 3) értékelje a beavatkozás előzetes hatékonyságát a szülői stressz csökkentésében és a fiatalok szerhasználatban vagy a kettős diagnózisú kezelésben való részvételének növelésében a fogva tartást követően egy kísérleti randomizált, kontrollált vizsgálaton keresztül; és 4) megértse a rendszerszintű tényezőket, amelyek befolyásolhatják a rendszer esetleges elfogadását és fenntarthatóságát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94131
        • UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az alábbiakban az 1. és 2. célhoz tartozó befogadási kritériumokat ismertetjük a kutatásban részt vevő gondozók esetében.

A jogosult gondozóknak egy olyan fiatal szülőjének vagy törvényes gyámjának kell lenniük, aki:

  • jelenleg őrizetben van;
  • 12-17 éves korig;
  • azonosított szerhasználattal vagy szerhasználattal és egyidejűleg jelentkező mentális egészségügyi szükséglettel rendelkezik;
  • és a tervek szerint a közösségbe engedik a beíratott gondozó gondozására.

Az alábbiakban a 3. célhoz tartozó felvételi kritériumok leírása található a kutatási tanulmányban részt vevő rendszerben érdekelt felek számára.

A jogosult viselkedés-egészségügyi szolgáltatóknak (pl. szerhasználati tanácsadó) kötelesek:

  • Kábítószer-használat vagy kettős diagnózisú kezelés biztosítása az igazságszolgáltatásban érintett fiatalok és gondozóik számára,
  • elmúlt 18 éves,
  • és folyékonyan beszél angolul.

A jogosult fiatalkorú pártfogó felügyelőknek a következőknek kell lenniük:

  • 18 éves vagy idősebb
  • és folyékonyan beszél angolul.

Kizárási kritériumok:

Az összes résztvevő kizárási kritériumai a következők:

  • angol nyelvtudás hiánya
  • valamint kognitív károsodás vagy aktív pszichózis, amely kizárja a tájékozott beleegyezés megadását.

Azok a gondozók sem lesznek jogosultak, akik nem férnek hozzá internet-hozzáféréssel rendelkező eszközhöz, mivel ez kizárná, hogy részt vegyenek az m-egészségügyi beavatkozásban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: mHealth szülői stressz alkalmazás
Az mHealth szülői stressz-alkalmazás beavatkozása a szülői stressz csökkentésére és a fiatalok közösségi alapú kezelési elkötelezettségének javítására.
Viselkedési: mHealth szülői stressz alkalmazás
Az mHealth szülői stressz-alkalmazás beavatkozása a szülői stressz csökkentésére és a fiatalok közösségi alapú kezelési elkötelezettségének javítására.
Nincs beavatkozás: Az ellátás színvonala
A gondozó résztvevők egy tájékoztató brosúrát kapnak, amelyben leírják, hogyan támogassák a serdülőt a fogva tartás és a közösségbe való visszatérés, valamint bármely más szokásos gondozás során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Interperszonális tudatosság a szülői skálán (Mindful Parenting)
Időkeret: 3 hónappal az alaphelyzet után
Az Interperszonális Mindfulness in Parenting Scale egy 8 tételből álló önbeszámoló a tudatos szülői nevelésről, amely négy alskálát tartalmaz, amelyek tükrözik a jelen-központú érzelmi tudatosságot a szülői nevelésben, a jelen-központú figyelmet a szülői nevelésben, a nem-reaktivitást/alacsony reaktivitást a szülői nevelésben és a nem-reaktivitást. -az ítélőképesség elfogadása a szülői nevelésben, amelyet a tudatos szülői magatartás mint konstrukció mérésére használnak fel. Az egyes tételeket egy 1-től 5-ig terjedő skálán értékelik, és az itemeket összegzik, így alskála-pontszámokat kapnak (lehetséges tartomány=8-40); a magasabb pontszámok nagyobb figyelmes szülői magatartást jeleznek.
3 hónappal az alaphelyzet után
Interperszonális tudatosság a szülői skálán (Mindful Parenting)
Időkeret: 6 hónappal az alapvonal után
Az Interperszonális Mindfulness in Parenting Scale egy 8 tételből álló önbeszámoló a tudatos szülői nevelésről, amely négy alskálát tartalmaz, amelyek tükrözik a jelen-központú érzelmi tudatosságot a szülői nevelésben, a jelen-központú figyelmet a szülői nevelésben, a nem-reaktivitást/alacsony reaktivitást a szülői nevelésben és a nem-reaktivitást. -az ítélőképesség elfogadása a szülői nevelésben, amelyet a tudatos szülői magatartás mint konstrukció mérésére használnak fel. Az egyes tételeket egy 1-től 5-ig terjedő skálán értékelik, és az itemeket összegzik, így alskála-pontszámokat kapnak (lehetséges tartomány=8-40); a magasabb pontszámok nagyobb figyelmes szülői magatartást jeleznek.
6 hónappal az alapvonal után
Serdülőkorú szülők stresszindexe (szülői stressz)
Időkeret: 3 hónappal az alaphelyzet után
A Stress Index for Parents of Adolescents (SIPA) a szülői stressz 90 elemből álló önbeszámoló mérőszáma. A tételeket egy 1-től 5-ig terjedő skálán értékelik, és összegzik az alskálák pontszámait; a magasabb pontszámok nagyobb szülői stresszt tükröznek.
3 hónappal az alaphelyzet után
Serdülőkorú szülők stresszindexe (szülői stressz)
Időkeret: 6 hónappal az alapvonal után
A Stress Index for Parents of Adolescents (SIPA) a szülői stressz 90 elemből álló önbeszámoló mérőszáma. A tételek értékelése 1-től 5-ig terjedő skálán történik, és összeadva alskála pontszámokat hoznak létre (lehetséges tartomány=90 és 450 között); a magasabb pontszámok nagyobb szülői stresszt tükröznek.
6 hónappal az alapvonal után
Szülői önhatékonyság
Időkeret: 3 hónappal az alaphelyzet után
A Parenting Self-Efficacy Scale (PSES) egy 20 tételből álló értékelés a gondozók észlelt szülői képességéről három dimenzióban: szülői kapcsolat, viselkedési befolyás és pszichológiai autonómia, és a szülői énhatékonyság mérésére szolgál. A tételeket egy 0-tól 10-ig terjedő skálán értékelik (lehetséges tartomány=0 és 200 között), ahol a magasabb pontszámok a nagyobb szülői önhatékonyságot tükrözik.
3 hónappal az alaphelyzet után
Szülői önhatékonyság
Időkeret: 6 hónappal az alapvonal után
A Parenting Self-Efficacy Scale (PSES) egy 20 tételből álló értékelés a gondozók észlelt szülői képességéről három dimenzióban: szülői kapcsolat, viselkedési befolyás és pszichológiai autonómia, és a szülői énhatékonyság mérésére szolgál. A tételeket egy 0-tól 10-ig terjedő skálán értékelik (lehetséges tartomány=0 és 200 között), ahol a magasabb pontszámok a nagyobb szülői önhatékonyságot tükrözik.
6 hónappal az alapvonal után
Gyermekek és serdülők szolgáltatásainak értékelése (a fiatalok kezelésének akadályai)
Időkeret: 3 hónappal az alaphelyzet után
A Child and Adolescent Services Assessment (CASA) egy szülői jelentési eszköz, amelynek célja a viselkedési egészségügyi szolgáltatások 8 és 17 év közötti gyermekek általi használatának felmérése. A CASA 31 beállítást tartalmaz, amelyek különböző gyermekellátó szolgáltatók és ágazatok fekvő-, járóbeteg- és informális szolgáltatásokat nyújtanak. Ez az eszköz információkat gyűjt arról, hogy igénybe vettek-e valaha egy szolgáltatást, valamint részletesebb információkat (tartózkodás időtartama/látogatások száma, kezelés fókusza) a közelmúltban igénybe vett szolgáltatásokról. A CASA egyes elemei 16 akadályt mérnek fel a fiatalok szolgáltatásainak igénybevétele előtt (például nyelv, szállítás, költségek, megbélyegzés). A gondozók beszámolnak arról, hogy az egyes akadályok aggodalomra adnak okot a fiatalok fogva tartása előtti 3 hónapban vagy a nyomon követés során, az utolsó értékelés óta eltelt 3 hónapban (6 hónappal a kiindulási állapot után).
3 hónappal az alaphelyzet után
Gyermekek és serdülők szolgáltatásainak értékelése (a fiatalok kezelésének akadályai)
Időkeret: 6 hónappal az alapvonal után
A Child and Adolescent Services Assessment (CASA) egy szülői jelentési eszköz, amelynek célja a viselkedési egészségügyi szolgáltatások 8 és 17 év közötti gyermekek általi használatának felmérése. A CASA 31 beállítást tartalmaz, amelyek különböző gyermekellátó szolgáltatók és ágazatok fekvő-, járóbeteg- és informális szolgáltatásokat nyújtanak. Ez az eszköz információkat gyűjt arról, hogy igénybe vettek-e valaha egy szolgáltatást, valamint részletesebb információkat (tartózkodás időtartama/látogatások száma, kezelés fókusza) a közelmúltban igénybe vett szolgáltatásokról. A CASA egyes elemei 16 akadályt mérnek fel a fiatalok szolgáltatásainak igénybevétele előtt (például nyelv, szállítás, költségek, megbélyegzés). A gondozók beszámolnak arról, hogy az egyes akadályok aggályosak voltak-e a fiatalok fogva tartása előtti 3 hónapban vagy a nyomon követés során, az utolsó értékelés óta eltelt 3 hónapban (6 hónappal a kiindulási állapot után).
6 hónappal az alapvonal után
Motiváció a fiatalok kezeléséhez
Időkeret: 3 hónappal az alaphelyzet után
A Motivation for Youth's Treatment Scale (MYTS) egy 8 tételből álló mérőszám, amely a fiatalok kezelésének belső motivációját méri, és felméri a fiatalok és a gondozók problémafelismerését és kezelési felkészültségét. A válaszokat 1-től 5-ig terjedő skálán értékelik, és összeadva két alskálát kapnak (problémafelismerés: lehetséges tartomány = 3-15; kezelésre való felkészültség: lehetséges tartomány = 5-25). A magasabb pontszámok magasabb motivációt tükröznek.
3 hónappal az alaphelyzet után
Motiváció a fiatalok kezeléséhez
Időkeret: 6 hónappal az alapvonal után
A Motivation for Youth's Treatment Scale (MYTS) egy 8 tételből álló mérőszám, amely a fiatalok kezelésének belső motivációját méri, és felméri a fiatalok és a gondozók problémafelismerését és kezelési felkészültségét. A válaszokat 1-től 5-ig terjedő skálán értékelik, és összeadva két alskálát kapnak (problémafelismerés: lehetséges tartomány = 3-15; kezelésre való felkészültség: lehetséges tartomány = 5-25). A magasabb pontszámok magasabb motivációt tükröznek.
6 hónappal az alapvonal után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ifjúsági kezelési elkötelezettség
Időkeret: 3 hónappal az alaphelyzet után
Gondozói jelentést gyűjtenek arról, hogy a fiatalok által kezdeményezett szerhasználat, a mentális egészség, a kettős diagnózis vagy a családon alapuló kezelés a közösségben (azaz tervezett időpont, részt vett-e az első találkozón), a kezelés megtartása (vagyis a részt vett kezelések száma) a fiatalok kezelési elkötelezettségének mérésére. . A gondozói jelentés arról is tájékoztatást ad, hogy a fiatal megfelelt-e a fiatalkorúak bírósága által előírt kezelésnek (pl. próbaidő).
3 hónappal az alaphelyzet után
Ifjúsági kezelési elkötelezettség
Időkeret: 6 hónappal az alapvonal után
Gondozói jelentést gyűjtenek arról, hogy a fiatalok által kezdeményezett szerhasználat, a mentális egészség, a kettős diagnózis vagy a családon alapuló kezelés a közösségben (azaz tervezett időpont, részt vett-e az első találkozón), a kezelés megtartása (vagyis a részt vett kezelések száma) a fiatalok kezelési elkötelezettségének mérésére. . A gondozói jelentés arról is tájékoztatást ad, hogy a fiatal megfelelt-e a fiatalkorúak bírósága által előírt kezelésnek (pl. próbaidő).
6 hónappal az alapvonal után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gondozói mentális egészség és szerhasználat
Időkeret: 6 hónappal az alapvonal után
A DSM-5 Cross Cutting Symptom Inventory egy 23 tételből álló önbeszámolós értékelés a pszichiátriai tünetekről (pl. depresszió, szorongás, mánia, pszichózis) és az elmúlt 2 hétben előforduló szerhasználatról; 1 öngyilkossági gondolattal kapcsolatos elem eltávolítva. A tételeket egy 0-tól 4-ig terjedő skálán értékelik (lehetséges tartomány=0-88). A magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát tükrözik.
6 hónappal az alapvonal után
Az mHealth alkalmazás elfogadhatósága
Időkeret: 3 hónappal az alaphelyzet után
A kizárólag a beavatkozási feltétellel kiegészített mHealth App Usability Questionnaire for Standalone mHealth Apps egy 21 elemből álló önértékelési értékelés az mHealth alkalmazás elfogadhatóságáról (vagyis a használat egyszerűségéről, a felületről és az elégedettségről, hasznosságról). A tételeket egy 1-től 4-ig terjedő skálán értékelik (lehetséges tartomány=21-84). A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a mobil-egészségügyi alkalmazás nagyobb mértékben elfogadható.
3 hónappal az alaphelyzet után
Gondozói mentális egészség és szerhasználat
Időkeret: 3 hónappal az alaphelyzet után
A Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve, 5. kiadás (DSM-5) A Cross Cutting Symptom Inventory egy 23 tételből álló önbeszámoló értékelés a pszichiátriai tünetekről (pl. depresszió, szorongás, mánia, pszichózis) és szerhasználatról az elmúlt 2 hétben ; 1 öngyilkossági gondolattal kapcsolatos elem eltávolítva. A tételeket egy 0-tól 4-ig terjedő skálán értékelik (lehetséges tartomány=0-88). A magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát tükrözik.
3 hónappal az alaphelyzet után
Gondozói kvalitatív interjú
Időkeret: 3 hónappal az alaphelyzet után
Ezek az interjúk felmérik, hogyan érzékelik a gondozók a fiatalokkal való kapcsolatukat a tanulmányban való részvételük során, valamint visszajelzéseiket arról, hogy melyik állapotba kerültek véletlenszerűen, akár a RAISE alkalmazásban, akár a brosúrában.
3 hónappal az alaphelyzet után
Ifjúsági kvalitatív interjú
Időkeret: Miután a fiatalt kiengedték a közösségnek a tanulmányi időszakon belül (becslések szerint 2 év vagy kevesebb)
A fiatalok egyszeri kvalitatív interjún vehetnek részt, ha a tanulmány lefolytatása közben kiengedték őket a közösségbe. Az ifjúsági interjúk felmérik, hogyan érzékelik a gondozójuktól kapott támogatást, a gondozójuk stresszét, valamint a gondozójuk szerepét a szolgáltatásokhoz való kapcsolódás elősegítésében.
Miután a fiatalt kiengedték a közösségnek a tanulmányi időszakon belül (becslések szerint 2 év vagy kevesebb)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Johanna B Folk, PhD, University of California, San Francisco

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 27.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • K23DA050798 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel