Стресс для родителей
11 июня 2026 г. обновлено: University of California, San Francisco
Снижение родительского стресса для облегчения обращения с подростками, вовлеченными в правосудие
Стресс родителей является хорошо задокументированным препятствием для вовлечения молодежи в лечение наркомании по месту жительства.
Текущий проект направлен на разработку и оценку мобильного вмешательства в отношении стресса для родителей, заботящихся о здоровье, для лиц, осуществляющих уход за молодежью, вовлеченной в правосудие, населением с высоким уровнем употребления психоактивных веществ и низким уровнем участия в лечении.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Молодые люди, вовлеченные в правосудие, демонстрируют высокий уровень употребления психоактивных веществ и симптомы психического здоровья, но лишь немногие получают лечение во время задержания или возвращения в общество.
После выхода в общество лица, обеспечивающие уход, должны способствовать привлечению молодежи к лечению, мобилизуя для этого значительные ресурсы и преодолевая множество препятствий (например, транспорт, недоверие).
Стресс родителей, который усиливается во время содержания под стражей молодежи и возвращения в общество, связан с более значительными воспринимаемыми барьерами на пути к лечению, меньшими терапевтическими изменениями молодежи на протяжении всего лечения и преждевременным прекращением лечения.
Борьба со стрессом у родителей улучшает участие молодежи в лечении и результаты среди молодежи, проявляющей антисоциальное поведение, но, учитывая множество препятствий на пути к лечению, необходимы новые подходы к вмешательству; Одним из многообещающих подходов является технология мобильного здравоохранения (mHealth).
Лица, осуществляющие уход за молодежью, вовлеченной в правосудие, и заинтересованные стороны системы заинтересованы в лечении с помощью мобильного здравоохранения, а мобильное здравоохранение устраняет инструментальные препятствия (например, транспорт) на пути к лечению.
Достижения в области технологий и исследования с участием сообщества позволяют заинтересованным сторонам активно сотрудничать в разработке приложений мобильного здравоохранения, не требуя технологических знаний, посредством совместной информатики; участие лица, осуществляющего уход, повышает вероятность того, что вмешательство будет уместным и эффективным.
Цель этого исследования K23 с использованием смешанных методов состоит в том, чтобы: 1) разработать интервенцию mHealth для снятия стресса у родителей с использованием совместной информатики; 2) оценить осуществимость и приемлемость совместного информационного подхода и вмешательства; 3) оценить предварительную эффективность вмешательства в снижении родительского стресса и повышении вовлеченности молодежи в употребление психоактивных веществ или лечение двойного диагноза после задержания с помощью пилотного рандомизированного контролируемого исследования; и 4) понимать факторы системного уровня, которые могут повлиять на принятие и устойчивость системы в конечном итоге.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94131
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Ниже приводится описание критериев включения для целей 1 и 2 для лиц, осуществляющих уход, участвующих в этом исследовании.
Правомочные опекуны должны быть родителем или законным опекуном подростка, который:
- в настоящее время задержан;
- 12-17 лет;
- имеет выявленное употребление психоактивных веществ или употребление психоактивных веществ и сопутствующую потребность в психическом здоровье;
- и планируется передать в сообщество на попечение зарегистрированного опекуна.
Ниже приводится описание критериев включения для цели 3 для заинтересованных сторон системы, участвующих в этом исследовании.
Имеющие право поставщики услуг по охране психического здоровья (например, консультант по вопросам употребления психоактивных веществ) должны:
- Обеспечить лечение наркомании или двойного диагноза молодежи, вовлеченной в правосудие, и их опекунам,
- быть старше 18 лет,
- и бегло говорить по-английски.
Квалифицированные сотрудники службы пробации по делам несовершеннолетних должны быть:
- 18 лет и старше
- и свободно говорить по-английски.
Критерий исключения:
Критерии исключения для всех участников включают:
- незнание английского языка
- когнитивные нарушения или активный психоз, препятствующие предоставлению информированного согласия.
Лица, осуществляющие уход, не имеющие доступа к устройству с доступом в Интернет, также не будут иметь права на участие, поскольку это помешает им участвовать в программе мобильного здравоохранения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Приложение mHealth для родителей
Вмешательство приложения mHealth для снятия стресса у родителей, направленное на снижение стресса у родителей и повышение вовлеченности молодежи в лечение на уровне сообщества.
|
Вмешательство приложения mHealth для снятия стресса у родителей, направленное на снижение стресса у родителей и повышение вовлеченности молодежи в лечение на уровне сообщества.
|
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
Участники-опекуны получат информационную брошюру с описанием способов поддержки подростка во время содержания под стражей и возвращения в общество, а также любой другой обычный уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Межличностная внимательность в шкале воспитания (Внимательное воспитание)
Временное ограничение: Через 3 месяца после исходного уровня
|
Шкала межличностной внимательности в воспитании детей представляет собой самооценку осознанного воспитания, состоящую из 8 пунктов, включая четыре подшкалы, отражающие эмоциональную осведомленность, центрированную на настоящем, в воспитании, сосредоточенное на настоящем внимание в воспитании, нереактивность/низкая реактивность в воспитании и отсутствие реакции. - осуждающее принятие в воспитании, которое будет использоваться для измерения осознанного воспитания как конструкции.
Каждый элемент оценивается по шкале от 1 до 5, а элементы суммируются для получения баллов по подшкалам (возможный диапазон = от 8 до 40); более высокие баллы указывают на более внимательное воспитание.
|
Через 3 месяца после исходного уровня
|
|
Межличностная внимательность в шкале воспитания (Внимательное воспитание)
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
|
Шкала межличностной внимательности в воспитании детей представляет собой самооценку осознанного воспитания, состоящую из 8 пунктов, включая четыре подшкалы, отражающие эмоциональную осведомленность, центрированную на настоящем, в воспитании, сосредоточенное на настоящем внимание в воспитании, нереактивность/низкая реактивность в воспитании и отсутствие реакции. - осуждающее принятие в воспитании, которое будет использоваться для измерения осознанного воспитания как конструкции.
Каждый элемент оценивается по шкале от 1 до 5, а элементы суммируются для получения баллов по подшкалам (возможный диапазон = от 8 до 40); более высокие баллы указывают на более внимательное воспитание.
|
6 месяцев после исходного уровня
|
|
Индекс стресса для родителей подростков (родительский стресс)
Временное ограничение: Через 3 месяца после исходного уровня
|
Индекс стресса для родителей подростков (SIPA) представляет собой самооценку родительского стресса, состоящую из 90 пунктов.
Элементы оцениваются по шкале от 1 до 5 и суммируются для получения баллов по подшкалам; более высокие баллы отражают больший родительский стресс.
|
Через 3 месяца после исходного уровня
|
|
Индекс стресса для родителей подростков (родительский стресс)
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
|
Индекс стресса для родителей подростков (SIPA) представляет собой самооценку родительского стресса, состоящую из 90 пунктов.
Элементы оцениваются по шкале от 1 до 5 и суммируются для получения баллов по подшкалам (возможный диапазон = от 90 до 450); более высокие баллы отражают больший родительский стресс.
|
6 месяцев после исходного уровня
|
|
Самоэффективность родителей
Временное ограничение: Через 3 месяца после исходного уровня
|
Шкала самоэффективности родителей (PSES) представляет собой оценку из 20 пунктов предполагаемой родительской способности опекунов по трем параметрам: родительская связь, поведенческое влияние и психологическая автономия и используется для измерения родительской самоэффективности.
Элементы оцениваются по шкале от 0 до 10 (возможный диапазон от 0 до 200), где более высокие баллы отражают большую самоэффективность родителей.
|
Через 3 месяца после исходного уровня
|
|
Самоэффективность родителей
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
|
Шкала самоэффективности родителей (PSES) представляет собой оценку из 20 пунктов предполагаемой родительской способности опекунов по трем параметрам: родительская связь, поведенческое влияние и психологическая автономия и используется для измерения родительской самоэффективности.
Элементы оцениваются по шкале от 0 до 10 (возможный диапазон от 0 до 200), где более высокие баллы отражают большую самоэффективность родителей.
|
6 месяцев после исходного уровня
|
|
Оценка услуг для детей и подростков (барьеры для обращения с молодежью)
Временное ограничение: Через 3 месяца после исходного уровня
|
Оценка услуг для детей и подростков (CASA) — это инструмент для составления отчетов родителей, предназначенный для оценки использования услуг по охране психического здоровья детьми в возрасте от 8 до 17 лет.
CASA включает в себя 31 учреждение, охватывающее стационарные, амбулаторные и неформальные услуги, предоставляемые различными поставщиками и секторами, обслуживающими детей.
Этот инструмент собирает информацию о том, использовалась ли когда-либо услуга, а также более подробную информацию (длительность пребывания/количество посещений, направленность лечения) об услугах, которые использовались в недавнем прошлом.
Отдельные элементы из CASA оценивают 16 барьеров, препятствующих использованию услуг молодежью (например, язык, транспорт, стоимость, стигматизация).
Опекуны сообщат, вызывал ли каждый барьер беспокойство в течение 3 месяцев до задержания несовершеннолетних или в течение последующих 3 месяцев после последней оценки (6 месяцев после исходного уровня).
|
Через 3 месяца после исходного уровня
|
|
Оценка услуг для детей и подростков (барьеры для обращения с молодежью)
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
|
Оценка услуг для детей и подростков (CASA) — это инструмент для составления отчетов родителей, предназначенный для оценки использования услуг по охране психического здоровья детьми в возрасте от 8 до 17 лет.
CASA включает в себя 31 учреждение, охватывающее стационарные, амбулаторные и неформальные услуги, предоставляемые различными поставщиками и секторами, обслуживающими детей.
Этот инструмент собирает информацию о том, использовалась ли когда-либо услуга, а также более подробную информацию (длительность пребывания/количество посещений, направленность лечения) об услугах, которые использовались в недавнем прошлом.
Отдельные элементы из CASA оценивают 16 барьеров, препятствующих использованию услуг молодежью (например, язык, транспорт, стоимость, стигматизация).
Опекуны сообщат, вызывал ли каждый барьер беспокойство в течение 3 месяцев до задержания несовершеннолетних или в течение последующих 3 месяцев после последней оценки (6 месяцев после исходного уровня).
|
6 месяцев после исходного уровня
|
|
Мотивация обращения с молодежью
Временное ограничение: Через 3 месяца после исходного уровня
|
Шкала мотивации для лечения молодежи (MYTS) представляет собой 8-пунктовую меру внутренней мотивации для лечения молодежи и оценивает способность молодежи и опекунов распознавать проблемы и готовность к лечению.
Ответы оцениваются по шкале от 1 до 5 и суммируются, чтобы получить две подшкалы (распознавание проблемы: возможный диапазон = от 3 до 15; готовность к лечению: возможный диапазон = от 5 до 25).
Более высокие баллы отражают более высокую мотивацию.
|
Через 3 месяца после исходного уровня
|
|
Мотивация обращения с молодежью
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
|
Шкала мотивации для лечения молодежи (MYTS) представляет собой 8-пунктовую меру внутренней мотивации для лечения молодежи и оценивает способность молодежи и опекунов распознавать проблемы и готовность к лечению.
Ответы оцениваются по шкале от 1 до 5 и суммируются, чтобы получить две подшкалы (распознавание проблемы: возможный диапазон = от 3 до 15; готовность к лечению: возможный диапазон = от 5 до 25).
Более высокие баллы отражают более высокую мотивацию.
|
6 месяцев после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участие молодежи в лечении
Временное ограничение: Через 3 месяца после исходного уровня
|
Отчет лица, осуществляющего уход, о том, инициировал ли подросток употребление психоактивных веществ, психическое здоровье, двойной диагноз или семейное лечение в обществе (т. е. запланированный прием, посещение первого приема), сохранение лечения (т. е. количество посещенных сеансов) собирается для измерения вовлеченности молодежи в лечение. .
Отчет лица, осуществляющего уход, также предоставит информацию о том, соблюдал ли подросток обращение, предписанное судом по делам несовершеннолетних (например, требование об испытательном сроке).
|
Через 3 месяца после исходного уровня
|
|
Участие молодежи в лечении
Временное ограничение: Через 6 месяцев после исходного уровня
|
Отчет лица, осуществляющего уход, о том, инициировал ли подросток употребление психоактивных веществ, психическое здоровье, двойной диагноз или семейное лечение в обществе (т. е. запланированный прием, посещение первого приема), сохранение лечения (т. е. количество посещенных сеансов) собирается для измерения вовлеченности молодежи в лечение. .
Отчет лица, осуществляющего уход, также предоставит информацию о том, соблюдал ли подросток обращение, предписанное судом по делам несовершеннолетних (например, требование об испытательном сроке).
|
Через 6 месяцев после исходного уровня
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психическое здоровье лица, осуществляющего уход, и употребление психоактивных веществ
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
|
DSM-5 Cross Cutting Symptom Inventory представляет собой самооценку из 23 пунктов психических симптомов (например, депрессии, тревоги, мании, психоза) и употребления психоактивных веществ в течение последних 2 недель; 1 пункт, касающийся суицидальных мыслей, был удален.
Элементы оцениваются по шкале от 0 до 4 (возможный диапазон = от 0 до 88).
Более высокие баллы отражают большую тяжесть симптомов.
|
6 месяцев после исходного уровня
|
|
Приемлемость мобильного здравоохранения
Временное ограничение: Через 3 месяца после исходного уровня
|
Опросник по удобству использования приложения mHealth для автономных приложений mHealth, заполненный только условием вмешательства, представляет собой самооценку приемлемости (т. е. простоты использования, интерфейса и удовлетворенности, полезности) приложения mHealth, состоящего из 21 пункта.
Элементы оцениваются по шкале от 1 до 4 (возможный диапазон = от 21 до 84).
Более высокие баллы отражают большую приемлемость вмешательства мобильного приложения для здоровья.
|
Через 3 месяца после исходного уровня
|
|
Психическое здоровье лица, осуществляющего уход, и употребление психоактивных веществ
Временное ограничение: Через 3 месяца после исходного уровня
|
Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам, пятое издание (DSM-5). Сквозной перечень симптомов представляет собой самооценку психиатрических симптомов (например, депрессии, тревоги, мании, психоза) из 23 пунктов и употребления психоактивных веществ в течение последних 2 недель. ; 1 пункт, касающийся суицидальных мыслей, был удален.
Элементы оцениваются по шкале от 0 до 4 (возможный диапазон = от 0 до 88).
Более высокие баллы отражают большую тяжесть симптомов.
|
Через 3 месяца после исходного уровня
|
|
Качественное интервью с лицом, осуществляющим уход
Временное ограничение: Через 3 месяца после исходного уровня
|
В ходе этих интервью будут оцениваться представления лиц, осуществляющих уход, об их отношениях с молодежью во время участия в исследовании, а также их отзывы о том, к какому бы состоянию они были случайно отнесены, либо к приложению RAISE, либо к брошюре.
|
Через 3 месяца после исходного уровня
|
|
Качественное интервью с молодежью
Временное ограничение: После освобождения молодого человека в сообщество в течение периода обучения (примерно 2 года или меньше)
|
Молодые люди будут иметь право участвовать в одноразовом качественном интервью, если их отпустят в общество на время проведения исследования.
Интервью с молодежью позволят оценить их восприятие поддержки, получаемой от лица, осуществляющего уход, стресса, который испытывает лицо, осуществляющее уход, а также роль лица, осуществляющего уход, в облегчении доступа к услугам.
|
После освобождения молодого человека в сообщество в течение периода обучения (примерно 2 года или меньше)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Johanna B Folk, PhD, University of California, San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Folk JB, McBride E, Nova S, Hurtado Y, Tolou-Shams M. Co-Design of the RAISE Mobile Health Intervention for and with Caregivers of Detained Youth. Res Child Adolesc Psychopathol. 2025 Dec;53(12):1813-1827. doi: 10.1007/s10802-025-01361-7. Epub 2025 Sep 22.
- Folk JB, Aguilera A, Chaplin TM, Tolou-Shams M. Stress Management Among Caregivers of Detained Youth: Protocol for Randomized Controlled Trial of the RAISE Web-Based mHealth App. JMIR Res Protoc. 2025 Jul 10;14:e67511. doi: 10.2196/67511.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- K23DA050798 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .