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Parenting Stress mHealth

12 febbraio 2024 aggiornato da: University of California, San Francisco

Ridurre lo stress genitoriale per facilitare il trattamento dei giovani coinvolti nella giustizia

Lo stress genitoriale è un ostacolo ben documentato all'impegno dei giovani nel trattamento dell'uso di sostanze basato sulla comunità. L'attuale progetto mira a sviluppare e valutare un intervento sullo stress genitoriale sanitario mobile per gli operatori sanitari dei giovani coinvolti nella giustizia, una popolazione con alti tassi di uso di sostanze e bassi tassi di impegno terapeutico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I giovani coinvolti nella giustizia mostrano alti tassi di uso di sostanze e sintomi di salute mentale, ma pochi ricevono cure durante la detenzione o il rientro in comunità. Una volta rilasciati nella comunità, gli operatori sanitari devono facilitare l'impegno terapeutico dei giovani, mobilitando risorse significative e affrontando molte barriere (ad esempio, trasporti, sfiducia) per farlo. Lo stress genitoriale, che aumenta durante la detenzione giovanile e il rientro in comunità, è associato a maggiori barriere percepite al trattamento, minori cambiamenti terapeutici giovanili durante il trattamento e abbandono prematuro del trattamento. Affrontare lo stress genitoriale migliora l'impegno e i risultati del trattamento dei giovani tra i giovani che mostrano comportamenti antisociali, ma dati i numerosi ostacoli al trattamento, sono necessari nuovi approcci all'intervento; la tecnologia mobile health (mHealth) è un approccio promettente. Gli operatori sanitari di giovani coinvolti nella giustizia e le parti interessate del sistema sono interessati al trattamento mHealth e mHealth affronta le barriere strumentali (ad esempio, il trasporto) al trattamento. I progressi nella tecnologia e nella ricerca impegnata nella comunità consentono la collaborazione attiva delle parti interessate nello sviluppo di applicazioni mHealth, senza che siano richieste competenze tecnologiche, attraverso l'informatica partecipativa; il coinvolgimento del caregiver aumenta la probabilità che l'intervento sia rilevante ed efficace. Lo scopo di questo studio K23 con metodi misti è quello di 1) sviluppare un intervento sullo stress genitoriale mHealth utilizzando l'informatica partecipativa; 2) valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'approccio informatico partecipativo e dell'intervento; 3) valutare l'efficacia preliminare dell'intervento nel ridurre lo stress genitoriale e aumentare il coinvolgimento dei giovani nel trattamento dell'uso di sostanze o della doppia diagnosi post-detenzione attraverso uno studio pilota randomizzato controllato; e 4) comprendere i fattori a livello di sistema che potrebbero influenzare l'eventuale adozione e sostenibilità del sistema.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94131
        • Reclutamento
        • UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Quella che segue è una descrizione dei criteri di inclusione per gli obiettivi 1 e 2 per i caregiver che partecipano a questo studio di ricerca.

Gli assistenti idonei devono essere il genitore o il tutore legale di un giovane che è:

  • attualmente detenuto;
  • 12-17 anni;
  • ha un uso di sostanze identificato o un uso di sostanze e un bisogno concomitante di salute mentale;
  • ed è programmato per essere rilasciato nella comunità alle cure del caregiver iscritto.

Di seguito è riportata una descrizione dei criteri di inclusione per l'obiettivo 3 per le parti interessate del sistema che partecipano a questo studio di ricerca.

Gli operatori sanitari comportamentali idonei (ad es. consulente per l'uso di sostanze) devono:

  • Fornire trattamento per uso di sostanze o doppia diagnosi ai giovani coinvolti nella giustizia e ai loro caregiver,
  • avere più di 18 anni,
  • e parla correntemente l'inglese.

I funzionari per la libertà vigilata minorile idonei devono essere:

  • 18 anni o più
  • e parla un inglese fluente.

Criteri di esclusione:

I criteri di esclusione per tutti i partecipanti includono:

  • mancanza di conoscenza della lingua inglese
  • e deterioramento cognitivo o psicosi attiva che preclude la fornitura del consenso informato.

Anche gli operatori sanitari che non hanno accesso a un dispositivo con accesso a Internet non saranno idonei in quanto ciò precluderebbe loro la possibilità di partecipare all'intervento di mHealth.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: app per lo stress genitoriale mHealth
mHealth intervento sull'app per lo stress genitoriale per ridurre lo stress genitoriale e migliorare l'impegno terapeutico giovanile basato sulla comunità.
Comportamentale: app per lo stress genitoriale mHealth
mHealth intervento sull'app per lo stress genitoriale per ridurre lo stress genitoriale e migliorare l'impegno terapeutico giovanile basato sulla comunità.
Nessun intervento: Standard di sicurezza
I caregiver partecipanti riceveranno un opuscolo informativo che descrive i modi per sostenere il proprio adolescente durante la detenzione e il rientro in comunità e qualsiasi altra cura abituale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consapevolezza interpersonale nella scala genitoriale (Mindful Parenting)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
L'Interpersonal Mindfulness in Parenting Scale è un self-report di 8 item sulla genitorialità consapevole, comprendente quattro sottoscale che riflettono la consapevolezza emotiva centrata sul presente nella genitorialità, l'attenzione centrata sul presente nella genitorialità, la non reattività/bassa reattività nella genitorialità e la non -accettazione giudicante nella genitorialità che verrà utilizzata per misurare la genitorialità consapevole come costrutto. Ogni elemento è valutato su una scala da 1 a 5 e gli elementi vengono sommati per creare punteggi di sottoscala (intervallo possibile = da 8 a 40); punteggi più alti indicano una genitorialità più consapevole.
3 mesi dopo il basale
Consapevolezza interpersonale nella scala genitoriale (Mindful Parenting)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
L'Interpersonal Mindfulness in Parenting Scale è un self-report di 8 item sulla genitorialità consapevole, comprendente quattro sottoscale che riflettono la consapevolezza emotiva centrata sul presente nella genitorialità, l'attenzione centrata sul presente nella genitorialità, la non reattività/bassa reattività nella genitorialità e la non -accettazione giudicante nella genitorialità che verrà utilizzata per misurare la genitorialità consapevole come costrutto. Ogni elemento è valutato su una scala da 1 a 5 e gli elementi vengono sommati per creare punteggi di sottoscala (intervallo possibile = da 8 a 40); punteggi più alti indicano una genitorialità più consapevole.
6 mesi dopo il basale
Indice di stress per i genitori di adolescenti (stress genitoriale)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
Lo Stress Index for Parents of Adolescents (SIPA) è una misura self-report di 90 item dello stress genitoriale. Gli elementi sono valutati su una scala da 1 a 5 e sommati per creare punteggi di sottoscala; punteggi più alti riflettono un maggiore stress genitoriale.
3 mesi dopo il basale
Indice di stress per i genitori di adolescenti (stress genitoriale)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
Lo Stress Index for Parents of Adolescents (SIPA) è una misura self-report di 90 item dello stress genitoriale. Gli elementi sono valutati su una scala da 1 a 5 e sommati per creare punteggi di sottoscala (intervallo possibile=da 90 a 450); punteggi più alti riflettono un maggiore stress genitoriale.
6 mesi dopo il basale
Autoefficacia genitoriale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
La Parenting Self-Efficacy Scale (PSES) è una valutazione di 20 item dell'abilità genitoriale percepita dai caregiver attraverso 3 dimensioni: connessione genitoriale, influenza comportamentale e autonomia psicologica e utilizzata per misurare l'autoefficacia genitoriale. Gli elementi sono valutati su una scala da 0 a 10 (possibile intervallo = da 0 a 200) con punteggi più alti che riflettono una maggiore autoefficacia genitoriale.
3 mesi dopo il basale
Autoefficacia genitoriale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
La Parenting Self-Efficacy Scale (PSES) è una valutazione di 20 item dell'abilità genitoriale percepita dai caregiver attraverso 3 dimensioni: connessione genitoriale, influenza comportamentale e autonomia psicologica e utilizzata per misurare l'autoefficacia genitoriale. Gli elementi sono valutati su una scala da 0 a 10 (possibile intervallo = da 0 a 200) con punteggi più alti che riflettono una maggiore autoefficacia genitoriale.
6 mesi dopo il basale
Valutazione dei servizi per l'infanzia e l'adolescenza (ostacoli al trattamento dei giovani)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
Il CASA (Child and Adolescent Services Assessment) è uno strumento di relazione dei genitori progettato per valutare l'uso dei servizi di salute comportamentale da parte dei bambini di età compresa tra 8 e 17 anni. La CASA comprende 31 strutture che coprono servizi ospedalieri, ambulatoriali e informali forniti da una varietà di fornitori e settori di assistenza all'infanzia. Questo strumento raccoglie informazioni sull'eventuale utilizzo di un servizio, nonché informazioni più dettagliate (durata del soggiorno/numero di visite, focus del trattamento) sui servizi utilizzati nel recente passato. Gli elementi selezionati dalla CASA valuteranno 16 ostacoli all'uso dei servizi da parte dei giovani (ad esempio, lingua, trasporto, costo, stigma). I caregiver riferiranno se ogni barriera è stata una preoccupazione durante i 3 mesi precedenti la detenzione dei giovani o per i follow-up, nei 3 mesi successivi all'ultima valutazione (6 mesi dopo il basale).
3 mesi dopo il basale
Valutazione dei servizi per l'infanzia e l'adolescenza (ostacoli al trattamento dei giovani)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
Il CASA (Child and Adolescent Services Assessment) è uno strumento di relazione dei genitori progettato per valutare l'uso dei servizi di salute comportamentale da parte dei bambini di età compresa tra 8 e 17 anni. La CASA comprende 31 strutture che coprono servizi ospedalieri, ambulatoriali e informali forniti da una varietà di fornitori e settori di assistenza all'infanzia. Questo strumento raccoglie informazioni sull'eventuale utilizzo di un servizio, nonché informazioni più dettagliate (durata del soggiorno/numero di visite, focus del trattamento) sui servizi utilizzati nel recente passato. Gli elementi selezionati dalla CASA valuteranno 16 ostacoli all'uso dei servizi da parte dei giovani (ad esempio, lingua, trasporto, costo, stigma). I caregiver riferiranno se ogni barriera è stata una preoccupazione durante i 3 mesi precedenti la detenzione dei giovani o per i follow-up, nei 3 mesi successivi all'ultima valutazione (6 mesi dopo il basale).
6 mesi dopo il basale
Motivazione per il trattamento dei giovani
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
La scala MYTS (Motivation for Youth's Treatment Scale) è una misura in 8 item della motivazione intrinseca per il trattamento dei giovani e valuta il riconoscimento del problema e la prontezza al trattamento del giovane e del caregiver. Le risposte sono valutate su una scala da 1 a 5 e vengono sommate per produrre due punteggi di sottoscala (riconoscimento del problema: possibile intervallo=da 3 a 15; prontezza al trattamento: possibile intervallo=da 5 a 25). Punteggi più alti riflettono una maggiore motivazione.
3 mesi dopo il basale
Motivazione per il trattamento dei giovani
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
La scala MYTS (Motivation for Youth's Treatment Scale) è una misura in 8 item della motivazione intrinseca per il trattamento dei giovani e valuta il riconoscimento del problema e la prontezza al trattamento del giovane e del caregiver. Le risposte sono valutate su una scala da 1 a 5 e vengono sommate per produrre due punteggi di sottoscala (riconoscimento del problema: possibile intervallo=da 3 a 15; prontezza al trattamento: possibile intervallo=da 5 a 25). Punteggi più alti riflettono una maggiore motivazione.
6 mesi dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impegno nel trattamento dei giovani
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
Viene raccolto il rapporto del caregiver che indica se il giovane ha iniziato l'uso di sostanze, la salute mentale, la doppia diagnosi o il trattamento basato sulla famiglia nella comunità (ad esempio, appuntamento programmato, partecipazione al primo appuntamento), mantenimento del trattamento (ad esempio, numero di sessioni frequentate) per misurare l'impegno del giovane nel trattamento . Il rapporto del caregiver fornirà anche informazioni sul rispetto da parte del giovane del trattamento imposto dal tribunale dei minorenni (ad esempio, requisito della libertà vigilata).
3 mesi dopo il basale
Impegno nel trattamento dei giovani
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il riferimento
Viene raccolto il rapporto del caregiver che indica se il giovane ha iniziato l'uso di sostanze, la salute mentale, la doppia diagnosi o il trattamento basato sulla famiglia nella comunità (ad esempio, appuntamento programmato, partecipazione al primo appuntamento), mantenimento del trattamento (ad esempio, numero di sessioni frequentate) per misurare l'impegno del giovane nel trattamento . Il rapporto del caregiver fornirà anche informazioni sul rispetto da parte del giovane del trattamento imposto dal tribunale dei minorenni (ad esempio, requisito della libertà vigilata).
6 mesi dopo il riferimento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salute mentale del caregiver e uso di sostanze
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
Il DSM-5 Cross Cutting Symptom Inventory è una valutazione self-report di 23 item dei sintomi psichiatrici (ad es. depressione, ansia, mania, psicosi) e dell'uso di sostanze durante le ultime 2 settimane; 1 elemento relativo all'ideazione suicidaria è stato rimosso. Gli elementi sono valutati su una scala da 0 a 4 (intervallo possibile=da 0 a 88). Punteggi più alti riflettono una maggiore gravità dei sintomi.
6 mesi dopo il basale
Accettabilità dell'applicazione mHealth
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
Completato solo dalla condizione di intervento, il questionario sull'usabilità dell'app mHealth per le app mHealth autonome è una valutazione self-report di 21 voci dell'accettabilità (ovvero facilità d'uso, interfaccia e soddisfazione, utilità) dell'applicazione mHealth. Gli item sono valutati su una scala da 1 a 4 (possibile range=da 21 a 84). I punteggi più alti riflettono una maggiore accettabilità dell'intervento dell'app per la salute mobile.
3 mesi dopo il basale
Salute mentale del caregiver e uso di sostanze
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) Cross Cutting Symptom Inventory è una valutazione di 23 item di autovalutazione dei sintomi psichiatrici (ad es. depressione, ansia, mania, psicosi) e uso di sostanze durante le ultime 2 settimane ; 1 elemento relativo all'ideazione suicidaria è stato rimosso. Gli elementi sono valutati su una scala da 0 a 4 (intervallo possibile=da 0 a 88). Punteggi più alti riflettono una maggiore gravità dei sintomi.
3 mesi dopo il basale
Intervista qualitativa al caregiver
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
Queste interviste valuteranno la percezione degli operatori sanitari della loro relazione con i loro giovani durante il coinvolgimento nello studio, nonché il loro feedback su qualsiasi condizione a cui sono stati assegnati in modo casuale, tramite l'app RAISE o la brochure.
3 mesi dopo il basale
Intervista qualitativa giovanile
Lasso di tempo: Dopo il rilascio del giovane nella comunità durante il periodo di studio (stimato 2 anni o meno)
I giovani potranno partecipare a un'intervista qualitativa una tantum se sono stati rilasciati nella comunità durante lo studio. Le interviste ai giovani valuteranno la loro percezione del sostegno ricevuto dal caregiver, lo stress del caregiver e il ruolo del caregiver nel facilitare la connessione ai servizi.
Dopo il rilascio del giovane nella comunità durante il periodo di studio (stimato 2 anni o meno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Johanna B Folk, PhD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2021

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K23DA050798 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fatica

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