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Erziehungsstress mHealth

12. Februar 2024 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Verringerung des Erziehungsstresses zur Erleichterung der Behandlung von Jugendlichen, die an der Justiz beteiligt sind

Erziehungsstress ist ein gut dokumentiertes Hindernis für das Engagement von Jugendlichen in der gemeinschaftsbasierten Behandlung von Drogenkonsum. Das aktuelle Projekt zielt darauf ab, eine mobile Stressintervention für die Gesundheit der Eltern zu entwickeln und zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Jugendliche, die sich für die Justiz engagieren, weisen eine hohe Rate an Drogenkonsum und psychischen Symptomen auf, doch nur wenige werden während der Haft oder beim Wiedereintritt in die Gemeinschaft behandelt. Nach der Entlassung in die Gemeinschaft müssen Betreuer das Behandlungsengagement der Jugendlichen erleichtern, erhebliche Ressourcen mobilisieren und dabei mit vielen Hindernissen (z. B. Transport, Misstrauen) konfrontiert werden. Elternstress, der während der Jugendhaft und der Wiederaufnahme in die Gemeinschaft erhöht wird, ist mit größeren wahrgenommenen Behandlungsbarrieren, geringeren therapeutischen Veränderungen während der Behandlung und einem vorzeitigen Behandlungsabbruch verbunden. Der Umgang mit elterlichem Stress verbessert das Engagement und die Ergebnisse der Jugendbehandlung bei Jugendlichen, die antisoziales Verhalten zeigen, aber angesichts der vielen Behandlungsbarrieren sind neuartige Interventionsansätze erforderlich; Mobile Health (mHealth)-Technologie ist ein vielversprechender Ansatz. Betreuer von in der Justiz engagierten Jugendlichen und Systemakteure interessieren sich für mHealth-Behandlungen, und mHealth befasst sich mit instrumentellen Hindernissen (z. B. Transport) für die Behandlung. Fortschritte in der Technologie und in der Gemeinschaft engagierte Forschung ermöglichen eine aktive Zusammenarbeit der Interessengruppen bei der Entwicklung von mHealth-Anwendungen, ohne dass technologisches Fachwissen erforderlich ist, durch partizipative Informatik; Die Einbeziehung der Bezugsperson erhöht die Wahrscheinlichkeit, dass die Intervention relevant und wirksam ist. Der Zweck dieser K23-Studie mit gemischten Methoden besteht darin, 1) eine mHealth-Stressintervention für Eltern unter Verwendung partizipativer Informatik zu entwickeln; 2) Bewertung der Durchführbarkeit und Akzeptanz des partizipativen Informatikansatzes und der Intervention; 3) Bewertung der vorläufigen Wirksamkeit der Intervention bei der Verringerung des elterlichen Stresses und der Steigerung des Engagements der Jugend für den Drogenkonsum oder die Behandlung mit zwei Diagnosen nach der Haft durch eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie; und 4) Faktoren auf Systemebene verstehen, die die letztendliche Einführung und Nachhaltigkeit des Systems beeinflussen könnten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94131
        • Rekrutierung
        • UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Das Folgende ist eine Beschreibung der Einschlusskriterien für die Ziele 1 und 2 für pflegende Angehörige, die an dieser Forschungsstudie teilnehmen.

Berechtigte Betreuer müssen die Eltern oder Erziehungsberechtigten eines Jugendlichen sein, der:

  • derzeit inhaftiert;
  • 12-17 Jahre alt;
  • hat einen identifizierten Substanzgebrauch oder Substanzgebrauch und einen gleichzeitig auftretenden Bedarf an psychischer Gesundheit;
  • und soll in die Gemeinschaft zur Obhut der eingeschriebenen Pflegekraft entlassen werden.

Das Folgende ist eine Beschreibung der Einschlusskriterien für Ziel 3 für Systembeteiligte, die an dieser Forschungsstudie teilnehmen.

Berechtigte Verhaltensmediziner (z. B. Substanzkonsumberater) müssen:

  • Bereitstellung von Drogenkonsum oder Doppeldiagnosebehandlung für involvierte Jugendliche und ihre Betreuer,
  • über 18 Jahre alt sein,
  • und sprechen fließend Englisch.

Berechtigte Jugendbewährungshelfer müssen sein:

  • 18 Jahre oder älter
  • und sprechen fließend Englisch.

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien für alle Teilnehmer sind:

  • mangelnde Englischkenntnisse
  • und kognitive Beeinträchtigung oder aktive Psychose, die eine Einverständniserklärung ausschließt.

Pflegekräfte, die keinen Zugang zu einem Gerät mit Internetzugang haben, sind ebenfalls nicht teilnahmeberechtigt, da dies sie daran hindern würde, an der mHealth-Intervention teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: mHealth Stress-App für Eltern
mHealth-Stress-App-Intervention für Eltern, um Elternstress zu reduzieren und das gemeinschaftsbasierte Behandlungsengagement von Jugendlichen zu verbessern.
Verhalten: mHealth Stress-App für Eltern
mHealth-Stress-App-Intervention für Eltern, um Elternstress zu reduzieren und das gemeinschaftsbasierte Behandlungsengagement von Jugendlichen zu verbessern.
Kein Eingriff: Pflegestandard
Betreuer-Teilnehmer erhalten eine Informationsbroschüre, in der beschrieben wird, wie der Jugendliche während der Inhaftierung und Wiederaufnahme in die Gemeinschaft sowie jede andere übliche Pflege unterstützt werden kann.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zwischenmenschliche Achtsamkeit in der Erziehungsskala (Mindful Parenting)
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
Die Interpersonal Mindfulness in Parenting Scale ist ein 8-Punkte-Selbstbericht über achtsame Erziehung, einschließlich vier Unterskalen, die das gegenwartszentrierte emotionale Bewusstsein bei der Erziehung, gegenwartszentrierte Aufmerksamkeit bei der Erziehung, Nicht-Reaktivität/geringe Reaktivität bei der Erziehung und Nicht-Reaktivität widerspiegeln -urteilende Akzeptanz in der Erziehung, die verwendet wird, um achtsame Erziehung als Konstrukt zu messen. Jedes Item wird auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet und die Items werden summiert, um Subskalenwerte zu erstellen (möglicher Bereich = 8 bis 40); Höhere Werte weisen auf eine achtsamere Erziehung hin.
3 Monate nach der Grundlinie
Zwischenmenschliche Achtsamkeit in der Erziehungsskala (Mindful Parenting)
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
Die Interpersonal Mindfulness in Parenting Scale ist ein 8-Punkte-Selbstbericht über achtsame Erziehung, einschließlich vier Unterskalen, die das gegenwartszentrierte emotionale Bewusstsein bei der Erziehung, gegenwartszentrierte Aufmerksamkeit bei der Erziehung, Nicht-Reaktivität/geringe Reaktivität bei der Erziehung und Nicht-Reaktivität widerspiegeln -urteilende Akzeptanz in der Erziehung, die verwendet wird, um achtsame Erziehung als Konstrukt zu messen. Jedes Item wird auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet und die Items werden summiert, um Subskalenwerte zu erstellen (möglicher Bereich = 8 bis 40); Höhere Werte weisen auf eine achtsamere Erziehung hin.
6 Monate nach Studienbeginn
Stressindex für Eltern von Jugendlichen (Elternstress)
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
Der Stress Index for Parents of Adolescents (SIPA) ist ein 90-Punkte-Selbsteinschätzungsmaß für elterlichen Stress. Items werden auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet und summiert, um Subskalen-Scores zu erstellen; Höhere Werte spiegeln einen größeren elterlichen Stress wider.
3 Monate nach der Grundlinie
Stressindex für Eltern von Jugendlichen (Elternstress)
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
Der Stress Index for Parents of Adolescents (SIPA) ist ein 90-Punkte-Selbsteinschätzungsmaß für elterlichen Stress. Items werden auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet und summiert, um Subskalenwerte zu erstellen (möglicher Bereich = 90 bis 450); Höhere Werte spiegeln einen größeren elterlichen Stress wider.
6 Monate nach Studienbeginn
Selbstwirksamkeit der Eltern
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
Die Parenting Self-Efficacy Scale (PSES) ist eine 20-Punkte-Bewertung der wahrgenommenen elterlichen Fähigkeit von Betreuern in 3 Dimensionen: elterliche Verbindung, Verhaltenseinfluss und psychologische Autonomie und wird verwendet, um die elterliche Selbstwirksamkeit zu messen. Die Items werden auf einer Skala von 0 bis 10 (möglicher Bereich = 0 bis 200) bewertet, wobei höhere Punktzahlen eine größere elterliche Selbstwirksamkeit widerspiegeln.
3 Monate nach der Grundlinie
Selbstwirksamkeit der Eltern
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
Die Parenting Self-Efficacy Scale (PSES) ist eine 20-Punkte-Bewertung der wahrgenommenen elterlichen Fähigkeit von Betreuern in 3 Dimensionen: elterliche Verbindung, Verhaltenseinfluss und psychologische Autonomie und wird verwendet, um die elterliche Selbstwirksamkeit zu messen. Die Items werden auf einer Skala von 0 bis 10 (möglicher Bereich = 0 bis 200) bewertet, wobei höhere Punktzahlen eine größere elterliche Selbstwirksamkeit widerspiegeln.
6 Monate nach Studienbeginn
Bewertung der Kinder- und Jugendhilfe (Barrieren für die Jugendbehandlung)
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
Das Child and Adolescent Services Assessment (CASA) ist ein Elternberichtsinstrument, das entwickelt wurde, um die Nutzung von Verhaltensgesundheitsdiensten durch Kinder im Alter von 8 bis 17 Jahren zu bewerten. Die CASA umfasst 31 Einrichtungen, die stationäre, ambulante und informelle Dienstleistungen abdecken, die von einer Vielzahl von Kinderbetreuungsanbietern und -sektoren angeboten werden. Dieses Instrument erhebt Informationen darüber, ob eine Leistung jemals in Anspruch genommen wurde, sowie weitergehende Informationen (Aufenthaltsdauer/Anzahl der Besuche, Behandlungsschwerpunkte) zu in der jüngeren Vergangenheit in Anspruch genommenen Leistungen. Ausgewählte Elemente aus dem CASA werden 16 Hindernisse für die Nutzung von Jugenddiensten bewerten (z. B. Sprache, Transport, Kosten, Stigmatisierung). Betreuer werden berichten, ob jede Barriere in den 3 Monaten vor der Inhaftierung des Jugendlichen oder für Nachuntersuchungen in den 3 Monaten seit der letzten Beurteilung (6 Monate nach dem Ausgangswert) Anlass zur Sorge gab.
3 Monate nach der Grundlinie
Bewertung der Kinder- und Jugendhilfe (Barrieren für die Jugendbehandlung)
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
Das Child and Adolescent Services Assessment (CASA) ist ein Elternberichtsinstrument, das entwickelt wurde, um die Nutzung von Verhaltensgesundheitsdiensten durch Kinder im Alter von 8 bis 17 Jahren zu bewerten. Die CASA umfasst 31 Einrichtungen, die stationäre, ambulante und informelle Dienstleistungen abdecken, die von einer Vielzahl von Kinderbetreuungsanbietern und -sektoren angeboten werden. Dieses Instrument erhebt Informationen darüber, ob eine Leistung jemals in Anspruch genommen wurde, sowie weitergehende Informationen (Aufenthaltsdauer/Anzahl der Besuche, Behandlungsschwerpunkte) zu Leistungen, die in der jüngeren Vergangenheit in Anspruch genommen wurden. Ausgewählte Elemente aus dem CASA werden 16 Hindernisse für die Nutzung von Jugenddiensten bewerten (z. B. Sprache, Transport, Kosten, Stigmatisierung). Betreuer werden berichten, ob jede Barriere in den 3 Monaten vor der Inhaftierung des Jugendlichen oder für Nachuntersuchungen in den 3 Monaten seit der letzten Beurteilung (6 Monate nach dem Ausgangswert) Anlass zur Sorge gab.
6 Monate nach Studienbeginn
Motivation für die Jugendbehandlung
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
Die Motivation for Youth's Treatment Scale (MYTS) ist ein 8-Punkte-Maß der intrinsischen Motivation für die Jugendbehandlung und bewertet die Problemerkennung und Behandlungsbereitschaft eines Jugendlichen und seiner Bezugsperson. Die Antworten werden auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet und zu zwei Teilskalenwerten summiert (Problemerkennung: möglicher Bereich = 3 bis 15; Behandlungsbereitschaft: möglicher Bereich = 5 bis 25). Höhere Werte spiegeln eine höhere Motivation wider.
3 Monate nach der Grundlinie
Motivation für die Jugendbehandlung
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
Die Motivation for Youth's Treatment Scale (MYTS) ist ein 8-Punkte-Maß der intrinsischen Motivation für die Jugendbehandlung und bewertet die Problemerkennung und Behandlungsbereitschaft eines Jugendlichen und seiner Bezugsperson. Die Antworten werden auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet und zu zwei Teilskalenwerten summiert (Problemerkennung: möglicher Bereich = 3 bis 15; Behandlungsbereitschaft: möglicher Bereich = 5 bis 25). Höhere Werte spiegeln eine höhere Motivation wider.
6 Monate nach Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Engagement in der Jugendbehandlung
Zeitfenster: 3 Monate nach Studienbeginn
Zur Messung des Behandlungsengagements der Jugendlichen wird ein Bericht von Betreuern darüber erfasst, ob Jugendliche Substanzkonsum, psychische Gesundheit, Doppeldiagnose oder familienbasierte Behandlung in der Gemeinde initiiert haben (d. h. vereinbarter Termin, Teilnahme am ersten Termin), Behandlungsbeibehaltung (d. h. Anzahl der besuchten Sitzungen). . Der Betreuerbericht gibt auch Auskunft darüber, ob der Jugendliche die vom Jugendgericht angeordnete Behandlung (z. B. Bewährungsauflagen) eingehalten hat.
3 Monate nach Studienbeginn
Engagement in der Jugendbehandlung
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
Zur Messung des Behandlungsengagements der Jugendlichen wird ein Bericht von Betreuern darüber erfasst, ob Jugendliche Substanzkonsum, psychische Gesundheit, Doppeldiagnose oder familienbasierte Behandlung in der Gemeinde initiiert haben (d. h. vereinbarter Termin, Teilnahme am ersten Termin), Behandlungsbeibehaltung (d. h. Anzahl der besuchten Sitzungen). . Der Betreuerbericht gibt auch Auskunft darüber, ob der Jugendliche die vom Jugendgericht angeordnete Behandlung (z. B. Bewährungsauflagen) eingehalten hat.
6 Monate nach Studienbeginn

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychische Gesundheit und Substanzgebrauch von Pflegekräften
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
DSM-5 Cross Cutting Symptom Inventory ist eine 23-Punkte-Selbstberichtsbewertung von psychiatrischen Symptomen (z. B. Depression, Angst, Manie, Psychose) und Substanzkonsum während der letzten 2 Wochen; 1 Element zu Suizidgedanken wurde entfernt. Items werden auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet (möglicher Bereich = 0 bis 88). Höhere Werte spiegeln eine größere Symptomschwere wider.
6 Monate nach Studienbeginn
Akzeptanz von mHealth-Anwendungen
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
Der Fragebogen zur Benutzerfreundlichkeit von mHealth-Apps für eigenständige mHealth-Apps, der nur durch die Interventionsbedingung ausgefüllt wird, ist eine 21-Punkte-Selbstauskunft zur Bewertung der Akzeptanz (d. h. Benutzerfreundlichkeit, Benutzeroberfläche und Zufriedenheit, Nützlichkeit) der mHealth-Anwendung. Items werden auf einer Skala von 1 bis 4 bewertet (möglicher Bereich = 21 bis 84). Höhere Werte spiegeln eine größere Akzeptanz der Intervention der mobilen Gesundheits-App wider.
3 Monate nach der Grundlinie
Psychische Gesundheit und Substanzgebrauch von Pflegekräften
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) Cross Cutting Symptom Inventory ist eine 23-Punkte-Selbstberichtsbewertung von psychiatrischen Symptomen (z. B. Depression, Angst, Manie, Psychose) und Substanzkonsum während der letzten 2 Wochen ; 1 Element zu Suizidgedanken wurde entfernt. Items werden auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet (möglicher Bereich = 0 bis 88). Höhere Werte spiegeln eine größere Symptomschwere wider.
3 Monate nach der Grundlinie
Qualitatives Interview mit Pflegekräften
Zeitfenster: 3 Monate nach Studienbeginn
In diesen Interviews wird die Wahrnehmung der Betreuer über ihre Beziehung zu ihren Jugendlichen während ihrer Teilnahme an der Studie sowie ihr Feedback zu der Erkrankung, der sie zufällig zugewiesen wurden, entweder der RAISE-App oder der Broschüre, bewertet.
3 Monate nach Studienbeginn
Qualitatives Jugendinterview
Zeitfenster: Nach der Entlassung des Jugendlichen in die Gemeinschaft innerhalb des Studienzeitraums (schätzungsweise 2 Jahre oder weniger)
Jugendliche sind zur Teilnahme an einem einmaligen qualitativen Interview berechtigt, wenn sie während der Durchführung der Studie in die Gemeinschaft entlassen wurden. In Interviews mit Jugendlichen werden ihre Wahrnehmung der Unterstützung, die sie von ihrer Betreuungsperson erhalten, der Stress ihrer Betreuungsperson und die Rolle ihrer Betreuungsperson bei der Erleichterung der Verbindung zu Diensten beurteilt.
Nach der Entlassung des Jugendlichen in die Gemeinschaft innerhalb des Studienzeitraums (schätzungsweise 2 Jahre oder weniger)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Johanna B Folk, PhD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • K23DA050798 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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