Estrés de crianza mHealth
11 de junio de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco
Reducir el estrés de los padres para facilitar el tratamiento de los jóvenes involucrados en la justicia
El estrés de los padres es una barrera bien documentada para la participación de los jóvenes en el tratamiento por uso de sustancias basado en la comunidad.
El proyecto actual tiene como objetivo desarrollar y evaluar una intervención de estrés de crianza de salud móvil para cuidadores de jóvenes involucrados en la justicia, una población con altas tasas de uso de sustancias y bajas tasas de participación en el tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los jóvenes involucrados en la justicia exhiben altas tasas de consumo de sustancias y síntomas de salud mental, pero pocos reciben tratamiento durante la detención o el reingreso a la comunidad.
Una vez liberados en la comunidad, los cuidadores deben facilitar la participación del joven en el tratamiento, movilizando recursos significativos y enfrentando muchas barreras (p. ej., transporte, desconfianza) para hacerlo.
El estrés de los padres, que aumenta durante la detención de los jóvenes y el reingreso a la comunidad, se asocia con mayores barreras percibidas para el tratamiento, menos cambios terapéuticos de los jóvenes durante el tratamiento y abandono prematuro del tratamiento.
Abordar el estrés de los padres mejora la participación en el tratamiento de los jóvenes y los resultados entre los jóvenes que exhiben un comportamiento antisocial, sin embargo, dadas las muchas barreras para el tratamiento, se necesitan enfoques novedosos para la intervención; La tecnología de salud móvil (mHealth) es un enfoque prometedor.
Los cuidadores de jóvenes involucrados en la justicia y las partes interesadas del sistema están interesados en el tratamiento de mHealth y mHealth aborda las barreras instrumentales (por ejemplo, transporte) para el tratamiento.
Los avances en tecnología y la investigación comprometida con la comunidad permiten la colaboración activa de las partes interesadas en el desarrollo de aplicaciones de mHealth, sin necesidad de experiencia tecnológica, a través de la informática participativa; la participación del cuidador aumenta la probabilidad de que la intervención sea pertinente y eficaz.
El propósito de este estudio K23 de métodos mixtos es 1) desarrollar una intervención de mHealth para el estrés de los padres usando informática participativa; 2) evaluar la viabilidad y aceptabilidad del enfoque de informática participativa y la intervención; 3) evaluar la eficacia preliminar de la intervención para reducir el estrés de los padres y aumentar la participación de los jóvenes en el uso de sustancias o el tratamiento de diagnóstico dual después de la detención a través de un ensayo piloto controlado aleatorio; y 4) comprender los factores a nivel de sistemas que podrían influir en la eventual adopción y sostenibilidad del sistema.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94131
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
La siguiente es una descripción de los criterios de inclusión para los objetivos 1 y 2 para los cuidadores que participan en este estudio de investigación.
Los cuidadores elegibles deben ser padres o tutores legales de un joven que:
- actualmente detenido;
- 12-17 años;
- tiene un uso de sustancias identificado o uso de sustancias y una necesidad de salud mental concurrente;
- y está programado para ser liberado en la comunidad al cuidado del cuidador inscrito.
La siguiente es una descripción de los criterios de inclusión para el objetivo 3 para los actores del sistema que participan en este estudio de investigación.
Los proveedores de salud del comportamiento elegibles (p. ej., un consejero de uso de sustancias) deben:
- Brindar tratamiento por uso de sustancias o diagnóstico dual a los jóvenes involucrados en la justicia y a sus cuidadores,
- ser mayor de 18 años,
- y hablar inglés con fluidez.
Los oficiales de libertad condicional de menores elegibles deben ser:
- 18 años o más
- y hablar inglés fluido.
Criterio de exclusión:
Los criterios de exclusión para todos los participantes incluyen:
- falta de dominio del inglés
- y deterioro cognitivo o psicosis activa que impide la prestación de consentimiento informado.
Los cuidadores que no tengan acceso a un dispositivo con acceso a Internet tampoco serán elegibles, ya que esto les impediría participar en la intervención de mHealth.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: aplicación mHealth para el estrés de los padres
Intervención de la aplicación mHealth para el estrés de los padres para reducir el estrés de los padres y mejorar la participación de los jóvenes en el tratamiento basado en la comunidad.
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Intervención de la aplicación mHealth para el estrés de los padres para reducir el estrés de los padres y mejorar la participación de los jóvenes en el tratamiento basado en la comunidad.
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Sin intervención: Estándar de cuidado
Los cuidadores participantes recibirán un folleto informativo que describe formas de apoyar al adolescente durante la detención y el reingreso a la comunidad y cualquier otro cuidado habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mindfulness interpersonal en escala de crianza (Mindful Parenting)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
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La escala Interpersonal Mindfulness in Parenting es un autoinforme de 8 ítems sobre crianza consciente, que incluye cuatro subescalas que reflejan conciencia emocional centrada en el presente en la crianza, atención centrada en el presente en la crianza, no reactividad/baja reactividad en la crianza y no -aceptación de juicio en la crianza de los hijos que se utilizará para medir la crianza consciente como un constructo.
Cada elemento se califica en una escala de 1 a 5 y los elementos se suman para crear puntajes de subescala (rango posible = 8 a 40); las puntuaciones más altas indican una mayor crianza consciente.
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3 meses después de la línea de base
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Mindfulness interpersonal en escala de crianza (Mindful Parenting)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea de base
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La escala Interpersonal Mindfulness in Parenting es un autoinforme de 8 ítems sobre crianza consciente, que incluye cuatro subescalas que reflejan conciencia emocional centrada en el presente en la crianza, atención centrada en el presente en la crianza, no reactividad/baja reactividad en la crianza y no -aceptación de juicio en la crianza de los hijos que se utilizará para medir la crianza consciente como un constructo.
Cada elemento se califica en una escala de 1 a 5 y los elementos se suman para crear puntajes de subescala (rango posible = 8 a 40); las puntuaciones más altas indican una mayor crianza consciente.
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6 meses después de la línea de base
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Índice de Estrés para Padres de Adolescentes (Parenting Stress)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
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El Índice de Estrés para Padres de Adolescentes (SIPA) es una medida de autoinforme de 90 ítems sobre el estrés de los padres.
Los elementos se califican en una escala de 1 a 5 y se suman para crear puntajes de subescala; las puntuaciones más altas reflejan un mayor estrés por parte de los padres.
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3 meses después de la línea de base
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Índice de Estrés para Padres de Adolescentes (Parenting Stress)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea de base
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El Índice de Estrés para Padres de Adolescentes (SIPA) es una medida de autoinforme de 90 ítems sobre el estrés de los padres.
Los elementos se califican en una escala de 1 a 5 y se suman para crear puntajes de subescala (rango posible = 90 a 450); las puntuaciones más altas reflejan un mayor estrés por parte de los padres.
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6 meses después de la línea de base
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Autoeficacia de crianza
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
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La Escala de autoeficacia parental (PSES) es una evaluación de 20 ítems de la capacidad parental percibida de los cuidadores en 3 dimensiones: conexión parental, influencia conductual y autonomía psicológica y se utiliza para medir la autoeficacia parental.
Los elementos se califican en una escala de 0 a 10 (rango posible = 0 a 200) y las puntuaciones más altas reflejan una mayor autoeficacia en la crianza.
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3 meses después de la línea de base
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Autoeficacia de crianza
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea de base
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La Escala de autoeficacia parental (PSES) es una evaluación de 20 ítems de la capacidad parental percibida de los cuidadores en 3 dimensiones: conexión parental, influencia conductual y autonomía psicológica y se utiliza para medir la autoeficacia parental.
Los elementos se califican en una escala de 0 a 10 (rango posible = 0 a 200) y las puntuaciones más altas reflejan una mayor autoeficacia en la crianza.
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6 meses después de la línea de base
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Evaluación de servicios para niños y adolescentes (barreras para el tratamiento de jóvenes)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
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La Evaluación de Servicios para Niños y Adolescentes (CASA) es un instrumento de informe de los padres diseñado para evaluar el uso de los servicios de salud del comportamiento por parte de niños de 8 a 17 años.
CASA incluye 31 entornos que cubren servicios para pacientes hospitalizados, ambulatorios e informales proporcionados por una variedad de proveedores y sectores que atienden a niños.
Este instrumento recopila información sobre si alguna vez se usó un servicio, así como información más detallada (duración de la estadía/número de visitas, enfoque del tratamiento) sobre los servicios usados en el pasado reciente.
Los elementos seleccionados de CASA evaluarán 16 barreras para el uso de los servicios de los jóvenes (por ejemplo, idioma, transporte, costo, estigma).
Los cuidadores informarán si cada barrera fue motivo de preocupación durante los 3 meses anteriores a la detención de los jóvenes o para los seguimientos, en los 3 meses desde la última evaluación (6 meses posteriores a la línea de base).
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3 meses después de la línea de base
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Evaluación de servicios para niños y adolescentes (barreras para el tratamiento de jóvenes)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea de base
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La Evaluación de Servicios para Niños y Adolescentes (CASA) es un instrumento de informe de los padres diseñado para evaluar el uso de los servicios de salud del comportamiento por parte de niños de 8 a 17 años.
CASA incluye 31 entornos que cubren servicios para pacientes hospitalizados, ambulatorios e informales proporcionados por una variedad de proveedores y sectores que atienden a niños.
Este instrumento recopila información sobre si alguna vez se usó un servicio, así como información más detallada (duración de la estadía/número de visitas, enfoque del tratamiento) sobre los servicios usados en el pasado reciente.
Los elementos seleccionados de CASA evaluarán 16 barreras para el uso de los servicios de los jóvenes (por ejemplo, idioma, transporte, costo, estigma).
Los cuidadores informarán si cada barrera fue motivo de preocupación durante los 3 meses anteriores a la detención de los jóvenes o para los seguimientos, en los 3 meses desde la última evaluación (6 meses posteriores a la línea de base).
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6 meses después de la línea de base
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Motivación para el tratamiento de jóvenes
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
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La escala de motivación para el tratamiento de jóvenes (MYTS) es una medida de 8 ítems de motivación intrínseca para el tratamiento de jóvenes y evalúa el reconocimiento de problemas y la preparación para el tratamiento de un joven y su cuidador.
Las respuestas se califican en una escala de 1 a 5 y se suman para producir dos puntajes de subescala (reconocimiento del problema: rango posible = 3 a 15; preparación para el tratamiento: rango posible = 5 a 25).
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor motivación.
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3 meses después de la línea de base
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Motivación para el tratamiento de jóvenes
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea de base
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La escala de motivación para el tratamiento de jóvenes (MYTS) es una medida de 8 ítems de motivación intrínseca para el tratamiento de jóvenes y evalúa el reconocimiento de problemas y la preparación para el tratamiento de un joven y su cuidador.
Las respuestas se califican en una escala de 1 a 5 y se suman para producir dos puntajes de subescala (reconocimiento del problema: rango posible = 3 a 15; preparación para el tratamiento: rango posible = 5 a 25).
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor motivación.
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6 meses después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Compromiso con el tratamiento juvenil
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio
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Se recopila el informe del cuidador sobre si el joven inició el uso de sustancias, la salud mental, el diagnóstico dual o el tratamiento familiar en la comunidad (es decir, cita programada, asistió a la primera cita), la retención del tratamiento (es decir, el número de sesiones a las que asistió) para medir la participación del joven en el tratamiento. .
El informe del cuidador también proporcionará información sobre si el joven cumplió con el tratamiento ordenado por el tribunal de menores (por ejemplo, requisito de libertad condicional).
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3 meses después del inicio
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Compromiso con el tratamiento juvenil
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio
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Se recopila el informe del cuidador sobre si el joven inició el uso de sustancias, la salud mental, el diagnóstico dual o el tratamiento familiar en la comunidad (es decir, cita programada, asistió a la primera cita), la retención del tratamiento (es decir, el número de sesiones a las que asistió) para medir la participación del joven en el tratamiento. .
El informe del cuidador también proporcionará información sobre si el joven cumplió con el tratamiento ordenado por el tribunal de menores (por ejemplo, requisito de libertad condicional).
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6 meses después del inicio
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Salud mental del cuidador y uso de sustancias
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea de base
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El Inventario transversal de síntomas del DSM-5 es una evaluación de autoinforme de 23 ítems de síntomas psiquiátricos (p. ej., depresión, ansiedad, manía, psicosis) y consumo de sustancias durante las últimas 2 semanas; Se eliminó 1 ítem relacionado con la ideación suicida.
Los elementos se califican en una escala de 0 a 4 (rango posible = 0 a 88).
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor gravedad de los síntomas.
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6 meses después de la línea de base
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Aceptabilidad de la aplicación mHealth
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
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Completado solo por la condición de intervención, el Cuestionario de usabilidad de la aplicación mHealth para aplicaciones independientes de mHealth es una evaluación de autoinforme de 21 elementos de la aceptabilidad (es decir, facilidad de uso, interfaz y satisfacción, utilidad) de la aplicación mHealth.
Los elementos se califican en una escala de 1 a 4 (rango posible = 21 a 84).
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor aceptabilidad de la intervención de la aplicación de salud móvil.
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3 meses después de la línea de base
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Salud mental del cuidador y uso de sustancias
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
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Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, quinta edición (DSM-5) El Inventario transversal de síntomas es una evaluación de autoinforme de 23 ítems de síntomas psiquiátricos (p. ej., depresión, ansiedad, manía, psicosis) y consumo de sustancias durante las últimas 2 semanas ; Se eliminó 1 ítem relacionado con la ideación suicida.
Los elementos se califican en una escala de 0 a 4 (rango posible = 0 a 88).
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor gravedad de los síntomas.
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3 meses después de la línea de base
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Entrevista cualitativa al cuidador
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio
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Estas entrevistas evaluarán la percepción de los cuidadores sobre su relación con sus jóvenes durante su participación en el estudio, así como sus comentarios sobre cualquier condición a la que fueron asignados al azar, ya sea la aplicación RAISE o el folleto.
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3 meses después del inicio
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Entrevista Cualitativa Juvenil
Periodo de tiempo: Después de la liberación del joven a la comunidad dentro del período de estudio (estimado en 2 años o menos)
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Los jóvenes serán elegibles para participar en una entrevista cualitativa única si han sido liberados en la comunidad mientras se realiza el estudio.
Las entrevistas con jóvenes evaluarán sus percepciones sobre el apoyo recibido de su cuidador, el estrés de su cuidador y el papel de su cuidador para facilitar la conexión con los servicios.
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Después de la liberación del joven a la comunidad dentro del período de estudio (estimado en 2 años o menos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Johanna B Folk, PhD, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Folk JB, McBride E, Nova S, Hurtado Y, Tolou-Shams M. Co-Design of the RAISE Mobile Health Intervention for and with Caregivers of Detained Youth. Res Child Adolesc Psychopathol. 2025 Dec;53(12):1813-1827. doi: 10.1007/s10802-025-01361-7. Epub 2025 Sep 22.
- Folk JB, Aguilera A, Chaplin TM, Tolou-Shams M. Stress Management Among Caregivers of Detained Youth: Protocol for Randomized Controlled Trial of the RAISE Web-Based mHealth App. JMIR Res Protoc. 2025 Jul 10;14:e67511. doi: 10.2196/67511.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- K23DA050798 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .