Parenting Stress mHealth
12 de fevereiro de 2024 atualizado por: University of California, San Francisco
Reduzindo o estresse dos pais para facilitar o tratamento de jovens envolvidos na justiça
O estresse dos pais é uma barreira bem documentada para o envolvimento dos jovens no tratamento do uso de substâncias baseado na comunidade.
O projeto atual tem como objetivo desenvolver e avaliar uma intervenção móvel de estresse parental em saúde para cuidadores de jovens envolvidos na justiça, uma população com altas taxas de uso de substâncias e baixas taxas de engajamento no tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Jovens envolvidos com a justiça exibem altas taxas de uso de substâncias e sintomas de saúde mental, mas poucos recebem tratamento durante a detenção ou reinserção na comunidade.
Uma vez liberados na comunidade, os cuidadores devem facilitar o envolvimento do jovem no tratamento, mobilizando recursos significativos e enfrentando muitas barreiras (por exemplo, transporte, desconfiança) para fazê-lo.
O estresse dos pais, que é intensificado durante a detenção do jovem e a reentrada na comunidade, está associado a maiores barreiras percebidas ao tratamento, menos mudança terapêutica do jovem durante o tratamento e abandono prematuro do tratamento.
Lidar com o estresse dos pais melhora o envolvimento e os resultados do tratamento de jovens entre os jovens que exibem comportamento antissocial, mas, devido às muitas barreiras ao tratamento, são necessárias novas abordagens de intervenção; A tecnologia de saúde móvel (mHealth) é uma abordagem promissora.
Os cuidadores de jovens envolvidos na justiça e as partes interessadas do sistema estão interessados no tratamento mHealth e o mHealth aborda as barreiras instrumentais (por exemplo, transporte) ao tratamento.
Avanços em tecnologia e pesquisa engajada na comunidade permitem a colaboração ativa das partes interessadas no desenvolvimento de aplicativos de saúde móvel, sem a necessidade de conhecimento tecnológico, por meio de informática participativa; o envolvimento do cuidador aumenta a probabilidade de a intervenção ser relevante e eficaz.
O objetivo deste estudo K23 de métodos mistos é 1) desenvolver uma intervenção de estresse parental mHealth usando informática participativa; 2) avaliar a viabilidade e aceitabilidade da abordagem de informática participativa e da intervenção; 3) avaliar a eficácia preliminar da intervenção em reduzir o estresse dos pais e aumentar o envolvimento dos jovens no uso de substâncias ou tratamento de diagnóstico duplo pós-detenção por meio de um estudo piloto randomizado controlado; e 4) entender os fatores em nível de sistema que podem influenciar a eventual adoção e sustentabilidade do sistema.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Johanna B Folk, PhD
- Número de telefone: 415-602-9521
- E-mail: johanna.folk@ucsf.edu
Estude backup de contato
- Nome: Elizabeth McBride, BA
- Número de telefone: 415-713-3891
- E-mail: elizabeth.mcbride@ucsf.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94131
- Recrutamento
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
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Contato:
- Johanna Folk, PhD
- E-mail: johanna.folk@ucsf.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
A seguir está uma descrição dos critérios de inclusão para os objetivos 1 e 2 para os cuidadores participantes deste estudo de pesquisa.
Os cuidadores qualificados devem ser os pais ou responsáveis legais de um jovem que:
- atualmente detido;
- 12-17 anos;
- tem um uso de substância identificado ou uso de substância e necessidade de saúde mental concomitante;
- e está programado para ser liberado na comunidade aos cuidados do cuidador cadastrado.
A seguir está uma descrição dos critérios de inclusão para o objetivo 3 para as partes interessadas do sistema que participam deste estudo de pesquisa.
Os provedores de saúde comportamental elegíveis (por exemplo, conselheiro de uso de substâncias) devem:
- Fornecer tratamento para uso de substâncias ou diagnóstico duplo para jovens envolvidos na justiça e seus cuidadores,
- ter mais de 18 anos,
- e falar inglês fluentemente.
Os oficiais de condicional juvenil elegíveis devem ser:
- 18 anos ou mais
- e falar inglês fluentemente.
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão para todos os participantes incluem:
- falta de proficiência em inglês
- e comprometimento cognitivo ou psicose ativa que impeça o fornecimento de consentimento informado.
Os cuidadores que não têm acesso a um dispositivo com acesso à Internet também não serão elegíveis, pois isso os impediria de participar da intervenção mHealth.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aplicativo de estresse parental mHealth
Intervenção de aplicativo de estresse parental mHealth para reduzir o estresse parental e melhorar o envolvimento do tratamento com base na comunidade dos jovens.
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Intervenção de aplicativo de estresse parental mHealth para reduzir o estresse parental e melhorar o envolvimento do tratamento com base na comunidade dos jovens.
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
Os participantes cuidadores receberão um folheto informativo descrevendo maneiras de apoiar o adolescente durante a detenção e reinserção na comunidade e qualquer outro cuidado usual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mindfulness Interpessoal na Escala de Parentalidade (Mindful Parenting)
Prazo: 3 meses após a linha de base
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A Interpersonal Mindfulness in Parenting Scale é um auto-relato de 8 itens sobre parentalidade consciente, incluindo quatro subescalas que refletem a consciência emocional centrada no presente na parentalidade, atenção centrada no presente na parentalidade, não reatividade/baixa reatividade na parentalidade e não - aceitação crítica na parentalidade que será usada para medir a parentalidade consciente como uma construção.
Cada item é classificado em uma escala de 1 a 5 e os itens são somados para criar pontuações de subescala (faixa possível = 8 a 40); pontuações mais altas indicam maior parentalidade consciente.
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3 meses após a linha de base
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Mindfulness Interpessoal na Escala de Parentalidade (Mindful Parenting)
Prazo: 6 meses após a linha de base
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A Interpersonal Mindfulness in Parenting Scale é um auto-relato de 8 itens sobre parentalidade consciente, incluindo quatro subescalas que refletem a consciência emocional centrada no presente na parentalidade, atenção centrada no presente na parentalidade, não reatividade/baixa reatividade na parentalidade e não - aceitação crítica na parentalidade que será usada para medir a parentalidade consciente como uma construção.
Cada item é classificado em uma escala de 1 a 5 e os itens são somados para criar pontuações de subescala (faixa possível = 8 a 40); pontuações mais altas indicam maior parentalidade consciente.
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6 meses após a linha de base
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Índice de Estresse para Pais de Adolescentes (Parenting Stress)
Prazo: 3 meses após a linha de base
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O Índice de Estresse para Pais de Adolescentes (SIPA) é uma medida de autoavaliação de 90 itens sobre o estresse parental.
Os itens são classificados em uma escala de 1 a 5 e somados para criar pontuações de subescala; pontuações mais altas refletem maior estresse parental.
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3 meses após a linha de base
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Índice de Estresse para Pais de Adolescentes (Parenting Stress)
Prazo: 6 meses após a linha de base
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O Índice de Estresse para Pais de Adolescentes (SIPA) é uma medida de autoavaliação de 90 itens sobre o estresse parental.
Os itens são classificados em uma escala de 1 a 5 e somados para criar pontuações de subescala (intervalo possível = 90 a 450); pontuações mais altas refletem maior estresse parental.
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6 meses após a linha de base
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Autoeficácia Parental
Prazo: 3 meses após a linha de base
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A Escala de Autoeficácia Parental (PSES) é uma avaliação de 20 itens da capacidade parental percebida dos cuidadores em 3 dimensões: conexão parental, influência comportamental e autonomia psicológica e usada para medir a autoeficácia parental.
Os itens são classificados em uma escala de 0 a 10 (faixa possível = 0 a 200), com pontuações mais altas refletindo maior autoeficácia parental.
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3 meses após a linha de base
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Autoeficácia Parental
Prazo: 6 meses após a linha de base
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A Escala de Autoeficácia Parental (PSES) é uma avaliação de 20 itens da capacidade parental percebida dos cuidadores em 3 dimensões: conexão parental, influência comportamental e autonomia psicológica e usada para medir a autoeficácia parental.
Os itens são classificados em uma escala de 0 a 10 (faixa possível = 0 a 200), com pontuações mais altas refletindo maior autoeficácia parental.
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6 meses após a linha de base
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Avaliação de Serviços para Crianças e Adolescentes (Barreiras ao Tratamento de Jovens)
Prazo: 3 meses após a linha de base
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A Avaliação de Serviços para Crianças e Adolescentes (CASA) é um instrumento de relatório dos pais projetado para avaliar o uso de serviços de saúde comportamental por crianças de 8 a 17 anos.
O CASA inclui 31 ambientes que abrangem serviços hospitalares, ambulatoriais e informais prestados por uma variedade de provedores e setores de atendimento à criança.
Este instrumento coleta informações sobre se o serviço já foi utilizado, bem como informações mais detalhadas (tempo de internação/número de consultas, foco do tratamento) sobre os serviços utilizados no passado recente.
Itens selecionados do CASA avaliarão 16 barreiras ao uso de serviços pelos jovens (por exemplo, idioma, transporte, custo, estigma).
Os cuidadores relatarão se cada barreira foi uma preocupação durante os 3 meses anteriores à detenção dos jovens ou para acompanhamento, nos 3 meses desde a última avaliação (6 meses após a linha de base).
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3 meses após a linha de base
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Avaliação de Serviços para Crianças e Adolescentes (Barreiras ao Tratamento de Jovens)
Prazo: 6 meses após a linha de base
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A Avaliação de Serviços para Crianças e Adolescentes (CASA) é um instrumento de relatório dos pais projetado para avaliar o uso de serviços de saúde comportamental por crianças de 8 a 17 anos.
O CASA inclui 31 ambientes que abrangem serviços hospitalares, ambulatoriais e informais prestados por uma variedade de provedores e setores de atendimento à criança.
Este instrumento coleta informações sobre se o serviço já foi utilizado, bem como informações mais detalhadas (tempo de internação/número de consultas, foco do tratamento) sobre os serviços utilizados no passado recente.
Itens selecionados do CASA avaliarão 16 barreiras ao uso de serviços pelos jovens (por exemplo, idioma, transporte, custo, estigma).
Os cuidadores relatarão se cada barreira foi uma preocupação durante os 3 meses anteriores à detenção dos jovens ou para acompanhamento, nos 3 meses desde a última avaliação (6 meses após a linha de base).
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6 meses após a linha de base
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Motivação para Tratamento de Jovens
Prazo: 3 meses após a linha de base
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A Escala de Motivação para o Tratamento do Jovem (MYTS) é uma medida de 8 itens de motivação intrínseca para o tratamento do jovem e avalia o reconhecimento do problema do jovem e do cuidador e a prontidão para o tratamento.
As respostas são classificadas em uma escala de 1 a 5 e são somadas para produzir duas pontuações de subescala (reconhecimento do problema: faixa possível = 3 a 15; prontidão para o tratamento: faixa possível = 5 a 25).
Pontuações mais altas refletem maior motivação.
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3 meses após a linha de base
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Motivação para Tratamento de Jovens
Prazo: 6 meses após a linha de base
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A Escala de Motivação para o Tratamento do Jovem (MYTS) é uma medida de 8 itens de motivação intrínseca para o tratamento do jovem e avalia o reconhecimento do problema do jovem e do cuidador e a prontidão para o tratamento.
As respostas são classificadas em uma escala de 1 a 5 e são somadas para produzir duas pontuações de subescala (reconhecimento do problema: faixa possível = 3 a 15; prontidão para o tratamento: faixa possível = 5 a 25).
Pontuações mais altas refletem maior motivação.
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6 meses após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Envolvimento no tratamento de jovens
Prazo: 3 meses após a linha de base
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O relatório do cuidador sobre se o jovem iniciou o uso de substâncias, saúde mental, diagnóstico duplo ou tratamento familiar na comunidade (ou seja, consulta agendada, compareceu à primeira consulta), retenção do tratamento (ou seja, número de sessões frequentadas) é coletado para medir o envolvimento do jovem no tratamento .
O relatório do cuidador também fornecerá informações sobre se o jovem cumpriu o tratamento exigido pelo tribunal de menores (por exemplo, exigência de liberdade condicional).
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3 meses após a linha de base
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Envolvimento no tratamento de jovens
Prazo: 6 meses após a linha de base
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O relatório do cuidador sobre se o jovem iniciou o uso de substâncias, saúde mental, diagnóstico duplo ou tratamento familiar na comunidade (ou seja, consulta agendada, compareceu à primeira consulta), retenção do tratamento (ou seja, número de sessões frequentadas) é coletado para medir o envolvimento do jovem no tratamento .
O relatório do cuidador também fornecerá informações sobre se o jovem cumpriu o tratamento exigido pelo tribunal de menores (por exemplo, exigência de liberdade condicional).
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6 meses após a linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cuidador de Saúde Mental e Uso de Substâncias
Prazo: 6 meses após a linha de base
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O DSM-5 Cross Cutting Symptom Inventory é uma avaliação de auto-relato de 23 itens de sintomas psiquiátricos (por exemplo, depressão, ansiedade, mania, psicose) e uso de substâncias durante as últimas 2 semanas; 1 item sobre ideação suicida foi removido.
Os itens são avaliados em uma escala de 0 a 4 (faixa possível = 0 a 88).
Pontuações mais altas refletem maior gravidade dos sintomas.
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6 meses após a linha de base
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Aceitabilidade do aplicativo mHealth
Prazo: 3 meses após a linha de base
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Preenchido apenas pela condição de intervenção, o Questionário de Usabilidade do Aplicativo mHealth para Aplicativos mHealth Independentes é uma avaliação de autorrelato de 21 itens sobre a aceitabilidade (ou seja, facilidade de uso, interface e satisfação, utilidade) do aplicativo mHealth.
Os itens são classificados em uma escala de 1 a 4 (faixa possível = 21 a 84).
Pontuações mais altas refletem maior aceitabilidade da intervenção do aplicativo móvel de saúde.
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3 meses após a linha de base
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Cuidador de Saúde Mental e Uso de Substâncias
Prazo: 3 meses após a linha de base
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Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição (DSM-5) Cross Cutting Symptom Inventory é uma avaliação de auto-relato de 23 itens de sintomas psiquiátricos (por exemplo, depressão, ansiedade, mania, psicose) e uso de substâncias durante as últimas 2 semanas ; 1 item sobre ideação suicida foi removido.
Os itens são avaliados em uma escala de 0 a 4 (faixa possível = 0 a 88).
Pontuações mais altas refletem maior gravidade dos sintomas.
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3 meses após a linha de base
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Entrevista qualitativa com cuidador
Prazo: 3 meses após a linha de base
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Essas entrevistas avaliarão a percepção dos cuidadores sobre seu relacionamento com os jovens durante o envolvimento no estudo, bem como seu feedback sobre qualquer condição para a qual foram designados aleatoriamente, seja no aplicativo RAISE ou no folheto.
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3 meses após a linha de base
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Entrevista Qualitativa Juvenil
Prazo: Após a libertação do jovem para a comunidade dentro do período de estudo (estimado em 2 anos ou menos)
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Os jovens serão elegíveis para participar numa entrevista qualitativa única se tiverem sido libertados na comunidade enquanto o estudo estiver a ser conduzido.
As entrevistas com os jovens avaliarão as suas percepções sobre o apoio recebido do seu cuidador, o stress do seu cuidador e o papel do seu cuidador na facilitação da ligação aos serviços.
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Após a libertação do jovem para a comunidade dentro do período de estudo (estimado em 2 anos ou menos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Johanna B Folk, PhD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- K23DA050798 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Aplicativo de estresse parental mHealth
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