- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05032742
Santé mobile sur le stress parental
Réduire le stress parental pour faciliter le traitement des jeunes ayant des démêlés avec la justice
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94131
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Voici une description des critères d'inclusion pour les objectifs 1 et 2 pour les soignants participant à cette étude de recherche.
Les soignants admissibles doivent être le parent ou le tuteur légal d'un jeune qui est :
- actuellement détenu ;
- 12-17 ans;
- a un besoin identifié de consommation de substances ou de consommation de substances et de santé mentale concomitant ;
- et doit être remis en liberté dans la collectivité et confié aux soins de l'aidant inscrit.
Voici une description des critères d'inclusion du but 3 pour les intervenants du système participant à cette étude de recherche.
Les prestataires de santé comportementale éligibles (par exemple, un conseiller en toxicomanie) doivent :
- Offrir un traitement pour toxicomanie ou double diagnostic aux jeunes et à leurs soignants impliqués dans la justice,
- avoir plus de 18 ans,
- et parler anglais couramment.
Les agents de probation pour mineurs éligibles doivent être :
- 18 ans ou plus
- et parler anglais couramment.
Critère d'exclusion:
Les critères d'exclusion pour tous les participants comprennent :
- manque de maîtrise de l'anglais
- et une déficience cognitive ou une psychose active qui empêche la fourniture d'un consentement éclairé.
Les soignants qui n'ont pas accès à un appareil avec accès à Internet ne seront pas non plus éligibles, car cela les empêcherait de participer à l'intervention mHealth.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Application mHealth sur le stress parental
Intervention de l'application mHealth sur le stress parental pour réduire le stress parental et améliorer l'engagement des jeunes dans le traitement communautaire.
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Intervention de l'application mHealth sur le stress parental pour réduire le stress parental et améliorer l'engagement des jeunes dans le traitement communautaire.
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Aucune intervention: Norme de soins
Les aidants participants recevront une brochure d'information décrivant les moyens de soutenir son adolescent pendant la détention et la réintégration dans la communauté et tout autre soin habituel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de pleine conscience interpersonnelle dans la parentalité (Mindful Parenting)
Délai: 3 mois après la ligne de base
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L'échelle de pleine conscience interpersonnelle dans la parentalité est une auto-évaluation en 8 éléments de la parentalité consciente, y compris quatre sous-échelles reflétant la conscience émotionnelle centrée sur le présent dans la parentalité, l'attention centrée sur le présent dans la parentalité, la non-réactivité/faible réactivité dans la parentalité et la non-réactivité. - l'acceptation de jugement dans la parentalité qui sera utilisée pour mesurer la parentalité consciente en tant que construction.
Chaque élément est noté sur une échelle de 1 à 5 et les éléments sont additionnés pour créer des scores de sous-échelle (plage possible = 8 à 40) ; des scores plus élevés indiquent une parentalité plus consciente.
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3 mois après la ligne de base
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Échelle de pleine conscience interpersonnelle dans la parentalité (Mindful Parenting)
Délai: 6 mois après la ligne de base
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L'échelle de pleine conscience interpersonnelle dans la parentalité est une auto-évaluation en 8 éléments de la parentalité consciente, y compris quatre sous-échelles reflétant la conscience émotionnelle centrée sur le présent dans la parentalité, l'attention centrée sur le présent dans la parentalité, la non-réactivité/faible réactivité dans la parentalité et la non-réactivité. - l'acceptation de jugement dans la parentalité qui sera utilisée pour mesurer la parentalité consciente en tant que construction.
Chaque élément est noté sur une échelle de 1 à 5 et les éléments sont additionnés pour créer des scores de sous-échelle (plage possible = 8 à 40) ; des scores plus élevés indiquent une parentalité plus consciente.
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6 mois après la ligne de base
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Indice de stress pour les parents d'adolescents (stress parental)
Délai: 3 mois après la ligne de base
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L'indice de stress pour les parents d'adolescents (SIPA) est une mesure d'auto-évaluation du stress parental en 90 items.
Les éléments sont notés sur une échelle de 1 à 5 et additionnés pour créer des scores de sous-échelle ; des scores plus élevés reflètent un plus grand stress parental.
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3 mois après la ligne de base
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Indice de stress pour les parents d'adolescents (stress parental)
Délai: 6 mois après la ligne de base
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L'indice de stress pour les parents d'adolescents (SIPA) est une mesure d'auto-évaluation du stress parental en 90 items.
Les éléments sont notés sur une échelle de 1 à 5 et additionnés pour créer des scores de sous-échelle (plage possible = 90 à 450) ; des scores plus élevés reflètent un plus grand stress parental.
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6 mois après la ligne de base
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Auto-efficacité parentale
Délai: 3 mois après la ligne de base
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L'échelle d'auto-efficacité parentale (PSES) est une évaluation en 20 items de la capacité parentale perçue des soignants à travers 3 dimensions : le lien parental, l'influence comportementale et l'autonomie psychologique. Elle est utilisée pour mesurer l'auto-efficacité parentale.
Les items sont notés sur une échelle de 0 à 10 (plage possible = 0 à 200) avec des scores plus élevés reflétant une plus grande auto-efficacité parentale.
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3 mois après la ligne de base
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Auto-efficacité parentale
Délai: 6 mois après la ligne de base
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L'échelle d'auto-efficacité parentale (PSES) est une évaluation en 20 items de la capacité parentale perçue des soignants à travers 3 dimensions : le lien parental, l'influence comportementale et l'autonomie psychologique. Elle est utilisée pour mesurer l'auto-efficacité parentale.
Les items sont notés sur une échelle de 0 à 10 (plage possible = 0 à 200) avec des scores plus élevés reflétant une plus grande auto-efficacité parentale.
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6 mois après la ligne de base
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Évaluation des services à l'enfance et à l'adolescence (obstacles au traitement des jeunes)
Délai: 3 mois après la ligne de base
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L'évaluation des services à l'enfant et à l'adolescent (CASA) est un instrument de rapport parental conçu pour évaluer l'utilisation des services de santé comportementale par les enfants âgés de 8 à 17 ans.
Le CASA comprend 31 établissements couvrant les services hospitaliers, ambulatoires et informels fournis par une variété de prestataires et de secteurs au service des enfants.
Cet instrument recueille des informations indiquant si un service a déjà été utilisé, ainsi que des informations plus détaillées (durée du séjour/nombre de visites, orientation du traitement) sur les services utilisés dans un passé récent.
Certains éléments du CASA évalueront 16 obstacles à l'utilisation des services par les jeunes (par exemple, la langue, le transport, le coût, la stigmatisation).
Les soignants indiqueront si chaque obstacle était une préoccupation au cours des 3 mois précédant la détention des jeunes ou pour les suivis, dans les 3 mois depuis la dernière évaluation (6 mois après la ligne de base).
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3 mois après la ligne de base
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Évaluation des services à l'enfance et à l'adolescence (obstacles au traitement des jeunes)
Délai: 6 mois après la ligne de base
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L'évaluation des services à l'enfant et à l'adolescent (CASA) est un instrument de rapport parental conçu pour évaluer l'utilisation des services de santé comportementale par les enfants âgés de 8 à 17 ans.
Le CASA comprend 31 établissements couvrant les services hospitaliers, ambulatoires et informels fournis par une variété de prestataires et de secteurs au service des enfants.
Cet instrument recueille des informations indiquant si un service a déjà été utilisé, ainsi que des informations plus détaillées (durée du séjour/nombre de visites, orientation du traitement) sur les services utilisés dans un passé récent.
Certains éléments du CASA évalueront 16 obstacles à l'utilisation des services par les jeunes (par exemple, la langue, le transport, le coût, la stigmatisation).
Les soignants indiqueront si chaque obstacle était une préoccupation au cours des 3 mois précédant la détention des jeunes ou pour les suivis, dans les 3 mois depuis la dernière évaluation (6 mois après la ligne de base).
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6 mois après la ligne de base
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Motivation pour le traitement des jeunes
Délai: 3 mois après la ligne de base
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L'échelle de motivation pour le traitement des jeunes (MYTS) est une mesure en 8 points de la motivation intrinsèque pour le traitement des jeunes et évalue la reconnaissance des problèmes d'un jeune et d'un soignant et la préparation au traitement.
Les réponses sont notées sur une échelle de 1 à 5 et sont additionnées pour donner deux scores de sous-échelle (reconnaissance du problème : plage possible = 3 à 15 ; préparation au traitement : plage possible = 5 à 25).
Des scores plus élevés reflètent une motivation plus élevée.
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3 mois après la ligne de base
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Motivation pour le traitement des jeunes
Délai: 6 mois après la ligne de base
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L'échelle de motivation pour le traitement des jeunes (MYTS) est une mesure en 8 points de la motivation intrinsèque pour le traitement des jeunes et évalue la reconnaissance des problèmes d'un jeune et d'un soignant et la préparation au traitement.
Les réponses sont notées sur une échelle de 1 à 5 et sont additionnées pour donner deux scores de sous-échelle (reconnaissance du problème : plage possible = 3 à 15 ; préparation au traitement : plage possible = 5 à 25).
Des scores plus élevés reflètent une motivation plus élevée.
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6 mois après la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Engagement dans le traitement des jeunes
Délai: 3 mois après la référence
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Le rapport des soignants indiquant si les jeunes ont commencé à consommer des substances, des problèmes de santé mentale, un double diagnostic ou un traitement familial dans la communauté (c.-à-d. rendez-vous programmé, présence au premier rendez-vous), la rétention du traitement (c.-à-d. nombre de séances suivies) est collecté pour mesurer l'engagement des jeunes dans le traitement. .
Le rapport du soignant fournira également des informations indiquant si le jeune s'est conformé au traitement imposé par le tribunal pour mineurs (par exemple, exigence de probation).
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3 mois après la référence
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Engagement dans le traitement des jeunes
Délai: 6 mois après la référence
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Le rapport des soignants indiquant si les jeunes ont commencé à consommer des substances, des problèmes de santé mentale, un double diagnostic ou un traitement familial dans la communauté (c.-à-d. rendez-vous programmé, présence au premier rendez-vous), la rétention du traitement (c.-à-d. nombre de séances suivies) est collecté pour mesurer l'engagement des jeunes dans le traitement. .
Le rapport du soignant fournira également des informations indiquant si le jeune s'est conformé au traitement imposé par le tribunal pour mineurs (par exemple, exigence de probation).
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6 mois après la référence
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Santé mentale et toxicomanie des soignants
Délai: 6 mois après la ligne de base
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L'inventaire croisé des symptômes du DSM-5 est une auto-évaluation en 23 éléments des symptômes psychiatriques (par exemple, dépression, anxiété, manie, psychose) et de la consommation de substances au cours des 2 dernières semaines ; 1 élément concernant les idées suicidaires a été supprimé.
Les items sont notés sur une échelle de 0 à 4 (plage possible = 0 à 88).
Des scores plus élevés reflètent une plus grande sévérité des symptômes.
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6 mois après la ligne de base
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Acceptabilité des applications mHealth
Délai: 3 mois après la ligne de base
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Complété par la condition d'intervention uniquement, le questionnaire d'utilisabilité de l'application mHealth pour les applications mHealth autonomes est une évaluation d'auto-évaluation en 21 éléments de l'acceptabilité (c'est-à-dire la facilité d'utilisation, l'interface et la satisfaction, l'utilité) de l'application mHealth.
Les items sont notés sur une échelle de 1 à 4 (plage possible = 21 à 84).
Des scores plus élevés reflètent une plus grande acceptabilité de l'intervention de l'application de santé mobile.
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3 mois après la ligne de base
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Santé mentale et toxicomanie des soignants
Délai: 3 mois après la ligne de base
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L'inventaire des symptômes croisés du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-5) est une évaluation d'auto-évaluation en 23 éléments des symptômes psychiatriques (par exemple, dépression, anxiété, manie, psychose) et de la consommation de substances au cours des 2 dernières semaines ; 1 élément concernant les idées suicidaires a été supprimé.
Les items sont notés sur une échelle de 0 à 4 (plage possible = 0 à 88).
Des scores plus élevés reflètent une plus grande sévérité des symptômes.
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3 mois après la ligne de base
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Entretien qualitatif avec le soignant
Délai: 3 mois après la référence
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Ces entretiens évalueront la perception des soignants de leur relation avec leur jeune pendant leur participation à l'étude, ainsi que leurs commentaires sur la condition à laquelle ils ont été assignés au hasard, soit l'application RAISE, soit la brochure.
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3 mois après la référence
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Entretien qualitatif des jeunes
Délai: Après la libération du jeune dans la communauté pendant la période d'étude (estimée à 2 ans ou moins)
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Les jeunes seront éligibles pour participer à une entrevue qualitative unique s'ils ont été libérés dans la communauté pendant la réalisation de l'étude.
Les entretiens avec les jeunes évalueront leurs perceptions du soutien reçu de leur soignant, le stress de leur soignant et le rôle de leur soignant dans la facilitation de la connexion aux services.
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Après la libération du jeune dans la communauté pendant la période d'étude (estimée à 2 ans ou moins)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Johanna B Folk, PhD, University of California, San Francisco
Publications et liens utiles
Publications générales
- Folk JB, McBride E, Nova S, Hurtado Y, Tolou-Shams M. Co-Design of the RAISE Mobile Health Intervention for and with Caregivers of Detained Youth. Res Child Adolesc Psychopathol. 2025 Dec;53(12):1813-1827. doi: 10.1007/s10802-025-01361-7. Epub 2025 Sep 22.
- Folk JB, Aguilera A, Chaplin TM, Tolou-Shams M. Stress Management Among Caregivers of Detained Youth: Protocol for Randomized Controlled Trial of the RAISE Web-Based mHealth App. JMIR Res Protoc. 2025 Jul 10;14:e67511. doi: 10.2196/67511.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- K23DA050798 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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