Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forældrestress mHealth

9. januar 2026 opdateret af: University of California, San Francisco

Reduktion af forældrestress for at lette behandling af retfærdighedsinvolverede unge

Forældrestress er en veldokumenteret barriere for unges engagement i samfundsbaseret stofbrugsbehandling. Det aktuelle projekt har til formål at udvikle og evaluere en mobil sundhedsforældrestressintervention for omsorgspersoner til unge, der er involveret i retsvæsenet, en befolkning med høje satser for stofbrug og lav frekvens af behandlingsengagement.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Unge, der er involveret i retsvæsenet, udviser høje forekomster af stofbrug og mentale helbredssymptomer, men alligevel modtager få behandling under tilbageholdelse eller genindrejse i samfundet. Når de er løsladt i samfundet, skal omsorgspersoner lette unges behandlingsengagement, mobilisere betydelige ressourcer og stå over for mange barrierer (f.eks. transport, mistillid) for at gøre det. Forældrestress, som forstærkes under ungdomsfængsling og genindtræden i lokalsamfundet, er forbundet med større opfattede barrierer for behandling, mindre ungdomsterapeutiske ændringer gennem hele behandlingen og for tidligt behandlingsfrafald. Håndtering af forældrestress forbedrer engagementet i ungdomsbehandlingen og resultaterne blandt unge, der udviser antisocial adfærd, men i betragtning af de mange barrierer for behandling er der behov for nye tilgange til intervention; mobil sundhed (mHealth) teknologi er en lovende tilgang. Omsorgspersoner for unge involverede i retsvæsenet og systeminteressenter er interesserede i mHealth-behandling, og mHealth adresserer instrumentelle barrierer (f.eks. transport) for behandling. Fremskridt inden for teknologi og samfundsengageret forskning giver mulighed for aktivt interessentsamarbejde i mHealth-applikationsudvikling, uden at der kræves teknologisk ekspertise, gennem deltagende informatik; Pårørendeinddragelse øger sandsynligheden for, at interventionen er relevant og effektiv. Formålet med dette mixed-methods K23-studie er at 1) udvikle en mHealth forældrestressintervention ved hjælp af deltagende informatik; 2) vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​den deltagende informatiktilgang og interventionen; 3) evaluere interventionens foreløbige effektivitet med hensyn til at reducere forældrestress og øge unges engagement i stofbrug eller dobbeltdiagnosebehandling efter tilbageholdelse gennem et randomiseret kontrolleret pilotforsøg; og 4) forstå faktorer på systemniveau, der kan påvirke eventuel systemadoption og bæredygtighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94131
        • Rekruttering
        • UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Det følgende er en beskrivelse af inklusionskriterierne for mål 1 og 2 for pårørende, der deltager i dette forskningsstudie.

Kvalificerede omsorgspersoner skal være forælder eller værge for en ungdom, der er:

  • i øjeblikket tilbageholdt;
  • 12-17 år gammel;
  • har et identificeret stofbrug eller stofbrug og samtidig forekommende behov for mental sundhed;
  • og er planlagt til at blive frigivet til fællesskabet til pleje af den indskrevne omsorgsperson.

Det følgende er en beskrivelse af inklusionskriterierne for mål 3 for systeminteressenter, der deltager i dette forskningsstudie.

Kvalificerede adfærdssundhedsudbydere (f.eks. stofbrugsrådgivere) skal:

  • Give stofbrug eller dobbeltdiagnosebehandling retfærdighedsinvolverede unge og deres pårørende,
  • være over 18 år,
  • og taler engelsk flydende.

Kvalificerede ungdomstilsynsbetjente skal være:

  • 18 år eller ældre
  • og taler flydende engelsk.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier for alle deltagere inkluderer:

  • manglende færdigheder i engelsk
  • og kognitiv svækkelse eller aktiv psykose, som udelukker afgivelse af informeret samtykke.

Pårørende, der ikke har adgang til en enhed med internetadgang, vil heller ikke være berettiget, da dette ville udelukke dem fra at kunne deltage i mHealth-interventionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: mHealth forældre stress app
mHealth forældrestress app-intervention for at reducere forældrestress og forbedre ungdomssamfundsbaseret behandlingsengagement.
mHealth forældrestress app-intervention for at reducere forældrestress og forbedre ungdomssamfundsbaseret behandlingsengagement.
Ingen indgriben: Standard for pleje
Pårørendedeltagere vil modtage en informationsbrochure, der beskriver måder, hvorpå man kan støtte ens teenager under tilbageholdelse og genindrejse i lokalsamfundet og enhver anden sædvanlig pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interpersonel Mindfulness i forældreskabsskala (Mindful Parenting)
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
The Interpersonal Mindfulness in Parenting Scale er en 8-elements selvrapport om opmærksomt forældreskab, herunder fire underskalaer, der afspejler nutidscentreret følelsesmæssig bevidsthed i forældreskab, nutidscentreret opmærksomhed i forældreskab, ikke-reaktivitet/lav reaktivitet i forældreskab og ikke-reaktivitet. -dømmende accept i forældreskab, der vil blive brugt til at måle mindful parenting som en konstruktion. Hvert emne bedømmes på en skala fra 1 til 5, og emner summeres for at skabe underskala-score (muligt område = 8 til 40); højere score indikerer større opmærksomt forældreskab.
3 måneder efter baseline
Interpersonel Mindfulness i forældreskabsskala (Mindful Parenting)
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
The Interpersonal Mindfulness in Parenting Scale er en 8-elements selvrapport om opmærksomt forældreskab, herunder fire underskalaer, der afspejler nutidscentreret følelsesmæssig bevidsthed i forældreskab, nutidscentreret opmærksomhed i forældreskab, ikke-reaktivitet/lav reaktivitet i forældreskab og ikke-reaktivitet. -dømmende accept i forældreskab, der vil blive brugt til at måle mindful parenting som en konstruktion. Hvert emne bedømmes på en skala fra 1 til 5, og emner summeres for at skabe underskala-score (muligt område = 8 til 40); højere score indikerer større opmærksomt forældreskab.
6 måneder efter baseline
Stressindeks for forældre til unge (forældrestress)
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
Stressindekset for forældre til unge (SIPA) er en selvrapportering på 90 punkter for forældrestress. Elementer bedømmes på en skala fra 1 til 5 og summeres for at skabe sub-skala-score; højere score afspejler større forældrestress.
3 måneder efter baseline
Stressindeks for forældre til unge (forældrestress)
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Stressindekset for forældre til unge (SIPA) er en selvrapportering på 90 punkter for forældrestress. Elementer bedømmes på en skala fra 1 til 5 og summeres for at skabe underskala-score (muligt område = 90 til 450); højere score afspejler større forældrestress.
6 måneder efter baseline
Forældres selveffektivitet
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
Parenting Self-Efficacy Scale (PSES) er en 20-punkts vurdering af omsorgspersoners opfattede forældreevne på tværs af 3 dimensioner: forældreforbindelse, adfærdspåvirkning og psykologisk autonomi og bruges til at måle forældrenes selveffektivitet. Elementer er vurderet på en skala fra 0 til 10 (muligt område = 0 til 200) med højere score, der afspejler større forældre-selveffektivitet.
3 måneder efter baseline
Forældres selveffektivitet
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Parenting Self-Efficacy Scale (PSES) er en 20-punkts vurdering af omsorgspersoners opfattede forældreevne på tværs af 3 dimensioner: forældreforbindelse, adfærdspåvirkning og psykologisk autonomi og bruges til at måle forældrenes selveffektivitet. Elementer er vurderet på en skala fra 0 til 10 (muligt område = 0 til 200) med højere score, der afspejler større forældre-selveffektivitet.
6 måneder efter baseline
Vurdering af børne- og ungdomstjenester (barrierer for ungdomsbehandling)
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
Child and Adolescent Services Assessment (CASA) er et forældrerapport-instrument designet til at vurdere brugen af ​​adfærdsmæssige sundhedstjenester af børn i alderen 8 år til 17 år. CASA omfatter 31 indstillinger, der dækker indlagte, ambulante og uformelle tjenester leveret af en række børneserviceudbydere og sektorer. Dette instrument indsamler oplysninger om, hvorvidt en tjeneste nogensinde har været brugt, samt mere detaljerede oplysninger (opholdslængde/antal besøg, fokus på behandlingen) om tjenester, der er brugt i den seneste tid. Udvalgte elementer fra CASA vil vurdere 16 barrierer for unges brug af tjenester (f.eks. sprog, transport, omkostninger, stigmatisering). Pårørende vil rapportere, om hver barriere var en bekymring i de 3 måneder forud for de unges tilbageholdelse eller til opfølgninger i de 3 måneder siden den sidste vurdering (6 måneder efter baseline).
3 måneder efter baseline
Vurdering af børne- og ungdomstjenester (barrierer for ungdomsbehandling)
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Child and Adolescent Services Assessment (CASA) er et forældrerapport-instrument designet til at vurdere brugen af ​​adfærdsmæssige sundhedstjenester af børn i alderen 8 år til 17 år. CASA omfatter 31 indstillinger, der dækker indlagte, ambulante og uformelle tjenester leveret af en række børneserviceudbydere og sektorer. Dette instrument indsamler oplysninger om, hvorvidt en tjeneste nogensinde har været brugt, samt mere detaljerede oplysninger (opholdslængde/antal besøg, fokus på behandlingen) om tjenester, der er brugt i den seneste tid. Udvalgte elementer fra CASA vil vurdere 16 barrierer for unges brug af tjenester (f.eks. sprog, transport, omkostninger, stigmatisering). Pårørende vil rapportere, om hver barriere var en bekymring i de 3 måneder forud for de unges tilbageholdelse eller til opfølgninger i de 3 måneder siden den sidste vurdering (6 måneder efter baseline).
6 måneder efter baseline
Motivation til Ungdomsbehandling
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
Motivation for Youth's Treatment Scale (MYTS) er et 8-element mål for indre motivation for ungdomsbehandling og vurderer en ung og pårørendes problemerkendelse og behandlingsparathed. Svar vurderes på en skala fra 1 til 5 og summeres for at give to sub-skala-scores (problemgenkendelse: muligt interval=3 til 15; behandlingsparathed: muligt interval=5 til 25). Højere score afspejler højere motivation.
3 måneder efter baseline
Motivation til Ungdomsbehandling
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Motivation for Youth's Treatment Scale (MYTS) er et 8-element mål for indre motivation for ungdomsbehandling og vurderer en ung og pårørendes problemerkendelse og behandlingsparathed. Svar vurderes på en skala fra 1 til 5 og summeres for at give to sub-skala-scores (problemgenkendelse: muligt interval=3 til 15; behandlingsparathed: muligt interval=5 til 25). Højere score afspejler højere motivation.
6 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ungdomsbehandlingsengagement
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
Pårørenderapporter om, hvorvidt unge påbegyndte stofbrug, mental sundhed, dobbeltdiagnose eller familiebaseret behandling i samfundet (dvs. planlagt aftale, overværet første aftale), behandlingsfastholdelse (dvs. antal overværede sessioner) indsamles for at måle engagementet i ungdomsbehandlingen . Pårørenderapporten vil også give oplysninger om, hvorvidt den unge overholdt behandling påbudt af ungdomsretten (f.eks. krav om prøvetid).
3 måneder efter baseline
Ungdomsbehandlingsengagement
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Pårørenderapporter om, hvorvidt unge påbegyndte stofbrug, mental sundhed, dobbeltdiagnose eller familiebaseret behandling i samfundet (dvs. planlagt aftale, overværet første aftale), behandlingsfastholdelse (dvs. antal overværede sessioner) indsamles for at måle engagementet i ungdomsbehandlingen . Pårørenderapporten vil også give oplysninger om, hvorvidt den unge overholdt behandling påbudt af ungdomsretten (f.eks. krav om prøvetid).
6 måneder efter baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Caregiver Mental Health & Stofbrug
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
DSM-5 Cross Cutting Symptom Inventory er en 23-elements selvrapportvurdering af psykiatriske symptomer (f.eks. depression, angst, mani, psykose) og stofbrug i løbet af de sidste 2 uger; 1 punkt vedrørende selvmordstanker blev fjernet. Elementer vurderes på en skala fra 0 til 4 (muligt område = 0 til 88). Højere score afspejler større symptomsværhed.
6 måneder efter baseline
mHealth Application Acceptability
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
Udfyldt udelukkende af interventionsbetingelsen, er mHealth App Usability Questionnaire for Standalone mHealth Apps en 21-elements selvrapportvurdering af mHealth-applikationens acceptabilitet (dvs. brugervenlighed, grænseflade og tilfredshed, anvendelighed). Varer er vurderet på en skala fra 1 til 4 (muligt område = 21 til 84). Højere score afspejler større accept af den mobile sundhedsapps intervention.
3 måneder efter baseline
Caregiver Mental Health & Stofbrug
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) Cross Cutting Symptom Inventory er en 23-elements selvrapportvurdering af psykiatriske symptomer (f.eks. depression, angst, mani, psykose) og stofbrug i løbet af de sidste 2 uger ; 1 punkt vedrørende selvmordstanker blev fjernet. Elementer vurderes på en skala fra 0 til 4 (muligt område = 0 til 88). Højere score afspejler større symptomsværhed.
3 måneder efter baseline
Pårørende kvalitativ samtale
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
Disse interviews vil vurdere omsorgspersoners opfattelse af deres forhold til deres ungdom under deres undersøgelsesinddragelse, såvel som deres feedback om hvilken tilstand de tilfældigt blev tildelt, enten RAISE-appen eller brochuren.
3 måneder efter baseline
Ungdomskvalitativ samtale
Tidsramme: Efter ungdommens løsladelse til samfundet inden for studieperioden (estimeret 2 år eller mindre)
Unge vil være berettiget til at deltage i et kvalitativt engangsinterview, hvis de er blevet frigivet til fællesskabet, mens undersøgelsen udføres. Ungeinterviews vil vurdere deres opfattelse af støtte modtaget fra deres pårørende, deres pårørendes stress og deres pårørendes rolle i at lette forbindelsen til tjenester.
Efter ungdommens løsladelse til samfundet inden for studieperioden (estimeret 2 år eller mindre)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Johanna B Folk, PhD, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2021

Først opslået (Faktiske)

2. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • K23DA050798 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med mHealth forældre stress app

Abonner