Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Foreldrestress mHelse

11. juni 2026 oppdatert av: University of California, San Francisco

Redusere foreldrestress for å lette behandling av rettferdighetsinvolverte ungdom

Foreldrestress er en veldokumentert barriere for ungdomsengasjement i samfunnsbasert rusbehandling. Det nåværende prosjektet tar sikte på å utvikle og evaluere en mobil stressintervensjon for helseforeldre for omsorgspersoner for ungdom som er involvert i rettferdighet, en befolkning med høye forekomster av rusmiddelbruk og lav grad av behandlingsengasjement.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Justisinvolverte ungdom viser høye forekomster av rusmiddelbruk og psykiske helsesymptomer, men få mottar behandling under internering eller gjeninntreden i samfunnet. Når de er sluppet ut i samfunnet, må omsorgspersoner legge til rette for ungdommens behandlingsengasjement, mobilisere betydelige ressurser og møte mange barrierer (f.eks. transport, mistillit) for å gjøre det. Foreldrestress, som øker under ungdomsfengsling og gjeninntreden i lokalsamfunnet, er assosiert med større opplevde barrierer for behandling, mindre ungdomsterapeutiske endringer gjennom hele behandlingen og for tidlig frafall av behandling. Å adressere foreldrestress forbedrer engasjementet i ungdomsbehandlingen og resultatene blant ungdom som viser antisosial atferd, men gitt de mange barrierene for behandling er det nødvendig med nye tilnærminger til intervensjon; mobil helse (mHealth) teknologi er en lovende tilnærming. Omsorgspersoner for ungdom som er involvert i rettsvesenet og systeminteressenter er interessert i mHealth-behandling og mHealth adresserer instrumentelle barrierer (f.eks. transport) for behandling. Fremskritt innen teknologi og samfunnsengasjert forskning gir mulighet for aktivt interessentsamarbeid innen mHealth-applikasjonsutvikling, uten behov for teknologisk ekspertise, gjennom deltakende informatikk; involvering av omsorgspersoner øker sannsynligheten for at intervensjonen vil være relevant og effektiv. Hensikten med denne K23-studien med blandede metoder er å 1) utvikle en mHealth foreldrestressintervensjon ved bruk av deltakende informatikk; 2) vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av den deltakende informatikktilnærmingen og intervensjonen; 3) evaluere intervensjonens foreløpige effekt for å redusere foreldrestress og øke ungdomsengasjementet i rusmiddelbruk eller dobbeldiagnosebehandling etter internering gjennom en randomisert kontrollert pilotstudie; og 4) forstå faktorer på systemnivå som kan påvirke eventuell systemadopsjon og bærekraft.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94131
        • UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Det følgende er en beskrivelse av inklusjonskriteriene for mål 1 og 2 for omsorgspersoner som deltar i denne forskningsstudien.

Kvalifiserte omsorgspersoner må være forelder eller verge til en ungdom som er:

  • foreløpig varetektsfengslet;
  • 12-17 år gammel;
  • har et identifisert rusbruk eller rusmiddelbruk og samtidig forekommende psykisk helsebehov;
  • og skal etter planen slippes ut i samfunnet til omsorg for den registrerte omsorgspersonen.

Det følgende er en beskrivelse av inklusjonskriteriene for mål 3 for systeminteressenter som deltar i denne forskningsstudien.

Kvalifiserte atferdshelseleverandører (f.eks. rusmiddelrådgiver) må:

  • Gi rusmiddelbruk eller behandling med dobbel diagnose rettferdighetsinvolverte ungdommer og deres omsorgspersoner,
  • være over 18 år,
  • og snakker engelsk flytende.

Kvalifiserte ungdomstilsynsoffiserer må være:

  • 18 år eller eldre
  • og snakker flytende engelsk.

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriterier for alle deltakere inkluderer:

  • manglende ferdigheter i engelsk
  • og kognitiv svikt eller aktiv psykose som utelukker å gi informert samtykke.

Omsorgspersoner som ikke har tilgang til en enhet med internettilgang vil heller ikke være kvalifisert, da dette vil utelukke dem fra å kunne delta i mHealth-intervensjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: mHealth foreldre stress app
mHealth foreldrestressappintervensjon for å redusere foreldrestress og forbedre ungdomsmiljøbasert behandlingsengasjement.
mHealth foreldrestressappintervensjon for å redusere foreldrestress og forbedre ungdomsmiljøbasert behandlingsengasjement.
Ingen inngripen: Velferdstandard
Omsorgsdeltakere vil motta en informasjonsbrosjyre som beskriver måter å støtte ens ungdom under internering og gjeninnreise i samfunnet og annen vanlig omsorg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mellommenneskelig oppmerksomhet i foreldreskala (mindfult foreldreskap)
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
The Interpersonal Mindfulness in Parenting Scale er en 8-elements selvrapport om oppmerksomt foreldreskap, inkludert fire underskalaer som reflekterer nåtidssentrert emosjonell bevissthet i foreldreoppdragelse, nåtidssentrert oppmerksomhet i foreldreoppdragelse, ikke-reaktivitet/lav reaktivitet i foreldreskap, og ikke-reaktivitet. -dømmende aksept i foreldreskap som vil bli brukt til å måle oppmerksomt foreldreskap som en konstruksjon. Hvert element er vurdert på en skala fra 1 til 5, og elementer summeres for å lage poengsummer på underskalaen (mulig område = 8 til 40); høyere poengsum indikerer større oppmerksomt foreldreskap.
3 måneder etter baseline
Mellommenneskelig oppmerksomhet i foreldreskala (mindfult foreldreskap)
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
The Interpersonal Mindfulness in Parenting Scale er en 8-elements selvrapport om oppmerksomt foreldreskap, inkludert fire underskalaer som reflekterer nåtidssentrert emosjonell bevissthet i foreldreoppdragelse, nåtidssentrert oppmerksomhet i foreldreoppdragelse, ikke-reaktivitet/lav reaktivitet i foreldreskap, og ikke-reaktivitet. -dømmende aksept i foreldreskap som vil bli brukt til å måle oppmerksomt foreldreskap som en konstruksjon. Hvert element er vurdert på en skala fra 1 til 5, og elementer summeres for å lage poengsummer på underskalaen (mulig område = 8 til 40); høyere poengsum indikerer større oppmerksomt foreldreskap.
6 måneder etter baseline
Stressindeks for foreldre til ungdom (foreldrestress)
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
Stress Index for Parents of Adolescents (SIPA) er et 90-elements selvrapporteringsmål på foreldrestress. Elementer vurderes på en skala fra 1 til 5 og summeres for å lage poengsummer i underskalaen; høyere score reflekterer større foreldrestress.
3 måneder etter baseline
Stressindeks for foreldre til ungdom (foreldrestress)
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
Stress Index for Parents of Adolescents (SIPA) er et 90-elements selvrapporteringsmål på foreldrestress. Elementer vurderes på en skala fra 1 til 5 og summeres for å lage poengsum på underskalaen (mulig område = 90 til 450); høyere score reflekterer større foreldrestress.
6 måneder etter baseline
Foreldre selveffektivitet
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
Parenting Self-Efficacy Scale (PSES) er en 20-elements vurdering av omsorgspersoners oppfattede foreldreevne på tvers av 3 dimensjoner: foreldretilknytning, atferdspåvirkning og psykologisk autonomi og brukes til å måle foreldrenes egeneffektivitet. Elementer er vurdert på en skala fra 0 til 10 (mulig område = 0 til 200) med høyere poengsum som reflekterer større selveffektivitet for foreldre.
3 måneder etter baseline
Foreldre selveffektivitet
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
Parenting Self-Efficacy Scale (PSES) er en 20-elements vurdering av omsorgspersoners oppfattede foreldreevne på tvers av 3 dimensjoner: foreldretilknytning, atferdsmessig innflytelse og psykologisk autonomi og brukes til å måle foreldrenes selveffektivitet. Elementer er vurdert på en skala fra 0 til 10 (mulig område = 0 til 200) med høyere poengsum som reflekterer større selveffektivitet for foreldre.
6 måneder etter baseline
Vurdering av tjenester for barn og unge (barrierer for ungdomsbehandling)
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
Child and Adolescent Services Assessment (CASA) er et instrument for foreldrerapport designet for å vurdere bruken av atferdshelsetjenester til barn i alderen 8 år til 17 år. CASA inkluderer 31 innstillinger som dekker innlagte, polikliniske og uformelle tjenester levert av en rekke barnevernsleverandører og sektorer. Dette instrumentet samler inn informasjon om hvorvidt en tjeneste noen gang har vært brukt, samt mer detaljert informasjon (oppholdslengde/antall besøk, behandlingsfokus) om tjenester brukt i den siste tiden. Utvalgte elementer fra CASA vil vurdere 16 barrierer for ungdomsbruk av tjenester (f.eks. språk, transport, kostnader, stigma). Omsorgspersoner vil rapportere om hver barriere var en bekymring i løpet av de 3 månedene før ungdommenes internering eller for oppfølginger, i de 3 månedene siden siste vurdering (6 måneder etter baseline).
3 måneder etter baseline
Vurdering av tjenester for barn og unge (barrierer for ungdomsbehandling)
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
Child and Adolescent Services Assessment (CASA) er et instrument for foreldrerapport designet for å vurdere bruken av atferdshelsetjenester til barn i alderen 8 år til 17 år. CASA inkluderer 31 innstillinger som dekker innlagte, polikliniske og uformelle tjenester levert av en rekke barnevernsleverandører og sektorer. Dette instrumentet samler inn informasjon om hvorvidt en tjeneste noen gang har vært brukt, samt mer detaljert informasjon (oppholdslengde/antall besøk, behandlingsfokus) om tjenester brukt i den siste tiden. Utvalgte elementer fra CASA vil vurdere 16 barrierer for ungdomsbruk av tjenester (f.eks. språk, transport, kostnader, stigma). Omsorgspersoner vil rapportere om hver barriere var en bekymring i løpet av de 3 månedene før ungdommenes internering eller for oppfølginger, i de 3 månedene siden siste vurdering (6 måneder etter baseline).
6 måneder etter baseline
Motivasjon for ungdomsbehandling
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
Motivation for Youth's Treatment Scale (MYTS) er et 8-elements mål på indre motivasjon for ungdomsbehandling og vurderer en ungdom og omsorgspersons problemgjenkjenning og behandlingsberedskap. Svarene er vurdert på en skala fra 1 til 5 og summeres for å gi to subskala-skårer (problemgjenkjenning: mulig område=3 til 15; behandlingsberedskap: mulig område=5 til 25). Høyere score reflekterer høyere motivasjon.
3 måneder etter baseline
Motivasjon for ungdomsbehandling
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
Motivation for Youth's Treatment Scale (MYTS) er et 8-elements mål på indre motivasjon for ungdomsbehandling og vurderer en ungdom og omsorgspersons problemgjenkjenning og behandlingsberedskap. Svarene er vurdert på en skala fra 1 til 5 og summeres for å gi to subskala-skårer (problemgjenkjenning: mulig område=3 til 15; behandlingsberedskap: mulig område=5 til 25). Høyere score reflekterer høyere motivasjon.
6 måneder etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ungdomsbehandlingsengasjement
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
Pleierrapport om hvorvidt ungdom startet rusbruk, mental helse, dobbeltdiagnose eller familiebasert behandling i samfunnet (dvs. planlagt avtale, deltatt på første avtale), behandlingsoppbevaring (dvs. antall besøkte økter) samles inn for å måle engasjement i ungdomsbehandling. . Omsorgsrapport vil også gi informasjon om hvorvidt ungdommen fulgte behandling pålagt av ungdomsretten (f.eks. prøvetid).
3 måneder etter baseline
Ungdomsbehandlingsengasjement
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
Pleierrapport om hvorvidt ungdom startet rusbruk, mental helse, dobbeltdiagnose eller familiebasert behandling i samfunnet (dvs. planlagt avtale, deltatt på første avtale), behandlingsoppbevaring (dvs. antall besøkte økter) samles inn for å måle engasjement i ungdomsbehandling. . Omsorgsrapport vil også gi informasjon om hvorvidt ungdommen fulgte behandling pålagt av ungdomsretten (f.eks. prøvetid).
6 måneder etter baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykisk helsepersonell og rusmiddelbruk
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
DSM-5 Cross Cutting Symptom Inventory er en 23-elements egenrapportvurdering av psykiatriske symptomer (f.eks. depresjon, angst, mani, psykose) og rusmiddelbruk i løpet av de siste 2 ukene; 1 element angående selvmordstanker ble fjernet. Elementer er vurdert på en skala fra 0 til 4 (mulig område = 0 til 88). Høyere score reflekterer større symptomalvorlighet.
6 måneder etter baseline
Akseptabilitet for mHealth-applikasjoner
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
Fullført kun av intervensjonsbetingelsen, er mHealth App Usability Questionnaire for Standalone mHealth Apps en 21-elements egenrapportvurdering av akseptabiliteten (dvs. brukervennlighet, grensesnitt og tilfredshet, nytteverdi) av mHealth-applikasjonen. Artikler er vurdert på en skala fra 1 til 4 (mulig område = 21 til 84). Høyere poengsum reflekterer større aksept av intervensjonen for mobilhelseappen.
3 måneder etter baseline
Psykisk helsepersonell og rusmiddelbruk
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) Cross Cutting Symptom Inventory er en 23-elements selvrapportvurdering av psykiatriske symptomer (f.eks. depresjon, angst, mani, psykose) og rusmiddelbruk i løpet av de siste 2 ukene ; 1 element angående selvmordstanker ble fjernet. Elementer er vurdert på en skala fra 0 til 4 (mulig område = 0 til 88). Høyere score reflekterer større symptomalvorlighet.
3 måneder etter baseline
Omsorgsperson kvalitativt intervju
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
Disse intervjuene vil vurdere omsorgspersoners oppfatning av deres forhold til ungdommen deres under studieengasjementet, samt deres tilbakemeldinger om hvilken tilstand de ble tilfeldig tildelt, enten RAISE-appen eller brosjyren.
3 måneder etter baseline
Ungdomskvalitativt intervju
Tidsramme: Etter ungdommens løslatelse til samfunnet innen studieperioden (estimert 2 år eller mindre)
Ungdom vil være kvalifisert til å delta i et kvalitativt engangsintervju hvis de har blitt sluppet ut i samfunnet mens studien utføres. Ungdomsintervjuer vil vurdere deres oppfatning av støtte mottatt fra omsorgspersonen, omsorgspersonens stress og omsorgspersonens rolle i å legge til rette for tilknytning til tjenester.
Etter ungdommens løslatelse til samfunnet innen studieperioden (estimert 2 år eller mindre)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Johanna B Folk, PhD, University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • K23DA050798 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere