髄外腫瘍の放射線照射後の抗白血病免疫反応
2026年3月3日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
この臨床試験では、標準治療の一環として低線量放射線を照射した後、免疫系が白血病腫瘍にどのように反応するかを評価します。
この研究で得られた情報は、免疫療法（免疫系を利用してがんと闘う治療法）を追加することが、放射線療法を受ける将来の白血病患者に役立つかどうかを知るのに役立つかもしれません.
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 髄外部位への局所放射線療法後の抗白血病免疫応答の変化を特定すること。
Ⅱ．転写プロファイリング、免疫蛍光、および単一細胞分析を使用して局所免疫応答を調べるために、放射線療法の前後に髄外白血病生検の注釈付き生体標本パネルを作成します。
III.末梢血白血球および血清中の T 細胞受容体 (TCR) クロノタイプ、機能性、および炎症性サイトカイン レベルの変化を定義します。
IV.抗腫瘍免疫応答の変化を臨床病理学的変数および患者転帰と関連付けます。
副次的な目的:
I. 放射線療法で治療された髄外腫瘍の全奏効率 (ORR = 完全奏効 [CR] + 部分奏効 [PR]) を評価すること。
Ⅱ． 放射線療法で治療された髄外腫瘍のCRを評価すること。 III. 応答 (DOR)、無イベント生存 (EFS) の期間を決定します。
概要：
患者は、放射線療法の前と放射線療法の 7 ～ 14 日後に生検を受けます。 患者はまた、治療前（放射線治療開始から7日以内）、放射線治療終了の1日後および7日後に血液サンプルの採取を受ける。 生検部位の患者の写真は、放射線照射の完了前および完了後 4 ～ 6 週間で撮影され、最長 2 年間の医療記録がレビューされます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 新規または再発性骨髄性白血病と診断された患者
- 18歳以上
- -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス<4
- -患者は、局所麻酔下で測定可能であり、生検に適しているため、画像処理を必要としません
- 署名されたインフォームドコンセントを理解し、提供する能力
- 女性は、外科的または生物学的に無菌であるか、閉経後（少なくとも12か月間無月経）である必要があり、または出産の可能性がある場合は、治療開始前72時間以内に血清または尿妊娠検査が陰性でなければなりません。 出産の可能性のある女性は、研究中および最後の放射線治療まで適切な避妊方法を使用することに同意する必要があります。 男性は外科的または生物学的に無菌であるか、研究中および最後の放射線治療まで適切な避妊方法を使用することに同意する必要があります
除外基準:
- 参加をご希望されない患者様
- -放射線療法の前後に生検を受けることを望まない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：治療（生検、生体試料採取）
患者は、放射線療法の前と放射線療法の 7 ～ 14 日後に生検を受けます。
患者はまた、治療前（放射線治療開始から7日以内）、放射線治療終了の1日後および7日後に血液サンプルの採取を受ける。
生検部位の患者の写真は、放射線照射の完了前および完了後 4 ～ 6 週間で撮影され、最長 2 年間の医療記録がレビューされます。
|
医療記録の見直し
生検を受ける
他の名前：
血液および組織サンプルの採取を受ける
他の名前：
撮影した写真
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
抗白血病免疫応答の変化
時間枠：研究完了まで、平均1年
|
研究完了まで、平均1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bouthaina S Dabaja、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月30日
一次修了 (推定)
2026年4月30日
研究の完了 (推定)
2026年4月30日
試験登録日
最初に提出
2021年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月30日
最初の投稿 (実際)
2021年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月3日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021-0037 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-08685 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
電子カルテのレビューの臨床試験
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)完了