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Anti-Leukämie-Immunantworten nach Bestrahlung von extramedullären Tumoren

3. März 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Diese klinische Studie bewertet, wie das Immunsystem auf Leukämietumore nach einer niedrig dosierten Bestrahlung im Rahmen der Standardbehandlung reagiert. Die in dieser Studie gewonnenen Informationen können ihnen helfen zu wissen, ob eine zusätzliche Immuntherapie (eine Art der Behandlung, die das Immunsystem zur Krebsbekämpfung nutzt) bei zukünftigen Leukämiepatienten, die eine Bestrahlung erhalten, hilfreich sein kann.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Um Veränderungen in der Anti-Leukämie-Immunantwort nach lokaler Strahlentherapie an extramedullären Stellen zu identifizieren.

II. Entwickeln Sie ein kommentiertes Bioproben-Panel von extramedullären Leukämie-Biopsien vor und nach Strahlentherapie, um lokale Immunantworten mithilfe von Transkriptionsprofilen, Immunfluoreszenz und Einzelzellanalysen zu untersuchen.

III. Definieren Sie Änderungen in den T-Zell-Rezeptor (TCR)-Klontypen, der Funktionalität und den entzündlichen Zytokinspiegeln in peripheren Blutleukozyten und Serum.

IV. Korrelieren Sie Änderungen der Anti-Tumor-Immunantworten mit klinisch-pathologischen Variablen und Patientenergebnissen.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Beurteilung der Gesamtansprechrate (ORR = vollständiges Ansprechen [CR] + partielles Ansprechen [PR]) des mit Strahlentherapie behandelten extramedullären Tumors.

II. Beurteilung der CR eines mit Strahlentherapie behandelten extramedullären Tumors. III. Bestimmen Sie die Ansprechdauer (DOR), das ereignisfreie Überleben (EFS).

UMRISS:

Die Patienten werden vor der Strahlentherapie und 7–14 Tage nach der Strahlentherapie einer Biopsie unterzogen. Außerdem werden den Patienten vor der Therapie (innerhalb von 7 Tagen nach Beginn der Strahlentherapie), 1 und 7 Tage nach Abschluss der Strahlentherapie Blutproben entnommen. Patientenfotos der Biopsiestelle werden vor und 4-6 Wochen nach Abschluss der Bestrahlung aufgenommen, und ihre Krankenakten werden bis zu 2 Jahre lang überprüft.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine neu aufgetretene oder rezidivierende myeloische Leukämie diagnostiziert wurde
  • Alter >= 18 Jahre alt
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 4
  • Der Patient ist messbar und kann unter örtlicher Betäubung biopsiert werden, ohne dass ein bildgebendes Verfahren erforderlich ist
  • Fähigkeit, eine unterzeichnete Einverständniserklärung zu verstehen und abzugeben
  • Frauen müssen chirurgisch oder biologisch steril oder postmenopausal (mindestens 12 Monate amenorrhoisch) sein oder, wenn sie gebärfähig sind, innerhalb von 72 Stunden vor Beginn der Behandlung einen negativen Serum- oder Urin-Schwangerschaftstest haben. Frauen im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, während der Studie und bis zur letzten Strahlenbehandlung eine angemessene Verhütungsmethode anzuwenden. Männer müssen chirurgisch oder biologisch steril sein oder sich bereit erklären, während der Studie und bis zur letzten Strahlenbehandlung eine angemessene Verhütungsmethode anzuwenden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht teilnehmen möchten
  • Patienten, die sich der Biopsie vor oder nach der Strahlentherapie nicht unterziehen wollen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung (Biopsie, Entnahme von Bioproben)
Die Patienten werden vor der Strahlentherapie und 7–14 Tage nach der Strahlentherapie einer Biopsie unterzogen. Außerdem werden den Patienten vor der Therapie (innerhalb von 7 Tagen nach Beginn der Strahlentherapie), 1 und 7 Tage nach Abschluss der Strahlentherapie Blutproben entnommen. Patientenfotos der Biopsiestelle werden vor und 4-6 Wochen nach Abschluss der Bestrahlung aufgenommen, und ihre Krankenakten werden bis zu 2 Jahre lang überprüft.
Sonstiges: Überprüfung der elektronischen Patientenakte
Krankenakten überprüft
Verfahren: Biopsie
Unterziehe dich einer Biopsie
Andere Namen:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Lassen Sie sich Blut- und Gewebeproben entnehmen
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
Sonstiges: Fotografie
Fotos gemacht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen der Anti-Leukämie-Immunantworten
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Bouthaina S Dabaja, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-0037 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-08685 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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