Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeciwbiałaczkowe odpowiedzi immunologiczne po napromieniowaniu guzów pozaszpikowych

3 marca 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
W tym badaniu klinicznym ocenia się reakcję układu odpornościowego na nowotwory białaczkowe po naświetlaniu niskimi dawkami w ramach standardowej opieki. Informacje zdobyte w tym badaniu mogą pomóc im dowiedzieć się, czy dodanie immunoterapii (rodzaj leczenia wykorzystującego układ odpornościowy do walki z rakiem) może być pomocne u przyszłych pacjentów z białaczką otrzymujących promieniowanie.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Identyfikacja zmian w przeciwbiałaczkowych odpowiedziach immunologicznych po miejscowej radioterapii w miejscach pozaszpikowych.

II. Opracować opatrzony adnotacjami panel biopróbek biopsji białaczki pozaszpikowej przed i po radioterapii w celu zbadania lokalnych odpowiedzi immunologicznych przy użyciu profilowania transkrypcyjnego, immunofluorescencji i analiz pojedynczych komórek.

III. Zdefiniuj zmiany w klonotypach receptora komórek T (TCR), funkcjonalności i poziomach cytokin zapalnych w leukocytach krwi obwodowej i surowicy.

IV. Skoreluj zmiany w przeciwnowotworowych odpowiedziach immunologicznych ze zmiennymi kliniczno-patologicznymi i wynikami pacjentów.

CELE DODATKOWE:

I. Ocena ogólnego wskaźnika odpowiedzi (ORR= całkowita odpowiedź [CR] + częściowa odpowiedź [PR]) guza pozaszpikowego leczonego radioterapią.

II. Ocena CR guza pozaszpikowego leczonego radioterapią. III. Określ czas trwania odpowiedzi (DOR), przeżycie wolne od zdarzeń (EFS).

ZARYS:

Pacjenci poddawani są biopsji przed radioterapią i 7-14 dni po radioterapii. Pacjenci otrzymują również próbki krwi przed rozpoczęciem leczenia (w ciągu 7 dni od rozpoczęcia radioterapii), 1 i 7 dni po zakończeniu radioterapii. Fotografie miejsca biopsji wykonywane są przed i 4-6 tygodni po zakończeniu radioterapii, a ich dokumentacja medyczna jest przeglądana przez okres do 2 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze zdiagnozowaną nową lub nawracającą białaczką szpikową
  • Wiek >= 18 lat
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 4
  • Pacjent ma mierzalną i podatną na biopsję w znieczuleniu miejscowym bez konieczności wykonywania procedury obrazowej
  • Umiejętność zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody podpisanej
  • Kobiety muszą być chirurgicznie lub biologicznie bezpłodne lub po menopauzie (brak miesiączki przez co najmniej 12 miesięcy) lub kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy lub moczu w ciągu 72 godzin przed rozpoczęciem leczenia. Kobiety w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej metody antykoncepcji podczas badania i do ostatniej radioterapii. Mężczyźni muszą być sterylni chirurgicznie lub biologicznie lub wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej metody antykoncepcji podczas badania i do ostatniej radioterapii

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie chcą uczestniczyć
  • Pacjenci niechętni poddaniu się biopsji przed lub po radioterapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie (biopsja, pobranie materiału biologicznego)
Pacjenci poddawani są biopsji przed radioterapią i 7-14 dni po radioterapii. Pacjenci otrzymują również próbki krwi przed rozpoczęciem leczenia (w ciągu 7 dni od rozpoczęcia radioterapii), 1 i 7 dni po zakończeniu radioterapii. Fotografie miejsca biopsji wykonywane są przed i 4-6 tygodni po zakończeniu radioterapii, a ich dokumentacja medyczna jest przeglądana przez okres do 2 lat.
Inny: Przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej
Przejrzano dokumentację medyczną
Procedura: Biopsja
Poddaj się biopsji
Inne nazwy:
  • Bx
  • TYP_BIOPSY
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbek krwi i tkanek
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
Inny: Fotografia
Zrobione zdjęcia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w przeciwbiałaczkowych odpowiedziach immunologicznych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Bouthaina S Dabaja, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-0037 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-08685 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra białaczka szpikowa

Badania kliniczne na Przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj