Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leukemian vastaiset immuunivasteet ekstramedullaaristen kasvainten säteilytyksen jälkeen

tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Tässä kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan, kuinka immuunijärjestelmä reagoi leukemiakasvaimiin pieniannoksisen säteilyn jälkeen osana normaalia hoitoa. Tässä tutkimuksessa opitut tiedot voivat auttaa heitä tietämään, voiko immunoterapian lisääminen (eräänlainen hoitomuoto, joka käyttää immuunijärjestelmää syöpää vastaan) olla hyödyllistä tuleville säteilyä saaville leukemiapotilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Tunnistaa muutokset leukemian vastaisissa immuunivasteissa paikallisen sädehoidon jälkeen ekstramedullaarisiin kohtiin.

II. Kehitä annotoitu bionäytepaneeli ekstramedullaarisen leukemian biopsioista ennen sädehoitoa ja sen jälkeen paikallisten immuunivasteiden tutkimiseksi käyttämällä transkription profilointia, immunofluoresenssia ja yksisoluanalyysejä.

III. Määritä muutokset T-solureseptorin (TCR) klonotyypeissä, toiminnallisuudessa ja tulehduksellisissa sytokiinitasoissa perifeerisen veren leukosyyteissä ja seerumissa.

IV. Korreloi kasvainten vastaisten immuunivasteiden muutokset kliinis-patologisiin muuttujiin ja potilaiden tuloksiin.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Sädehoidolla käsitellyn ekstramedullaarisen kasvaimen kokonaisvasteen arvioiminen (ORR = täydellinen vaste [CR] + osittainen vaste [PR]).

II. Sädehoidolla hoidetun ekstramedullaarisen kasvaimen CR:n arvioiminen. III. Määritä vasteen kesto (DOR), tapahtumaton eloonjääminen (EFS).

YHTEENVETO:

Potilaille tehdään biopsia ennen sädehoitoa ja 7-14 päivää sädehoidon jälkeen. Potilailta otetaan myös verinäyte ennen hoitoa (7 päivän sisällä sädehoidon aloittamisesta), 1 ja 7 päivää sädehoidon päättymisen jälkeen. Potilaiden valokuvat biopsiapaikasta otetaan ennen ja 4–6 viikkoa säteilyn päättymisen jälkeen, ja heidän potilastietojaan tarkastellaan enintään 2 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu uusi tai toistuva myelooinen leukemia
  • Ikä >= 18 vuotta vanha
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​< 4
  • Potilaalla on mitattavissa oleva koepala, joka voidaan ottaa paikallispuudutuksessa ilman kuvantamisohjattua toimenpidettä
  • Kyky ymmärtää ja antaa allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Naisten tulee olla kirurgisesti tai biologisesti steriilejä tai postmenopausaalisia (menoreoottisia vähintään 12 kuukautta) tai jos he voivat tulla raskaaksi, heillä on oltava negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti 72 tunnin sisällä ennen hoidon aloittamista. Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee suostua käyttämään asianmukaista ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana ja viimeiseen sädehoitoon asti. Miesten on oltava kirurgisesti tai biologisesti steriilejä tai suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana ja viimeiseen sädehoitoon asti

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät halua osallistua
  • Potilaat, jotka eivät halua tehdä biopsiaa ennen sädehoitoa tai sen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito (biopsia, bionäytteiden kerääminen)
Potilaille tehdään biopsia ennen sädehoitoa ja 7-14 päivää sädehoidon jälkeen. Potilailta otetaan myös verinäyte ennen hoitoa (7 päivän sisällä sädehoidon aloittamisesta), 1 ja 7 päivää sädehoidon päättymisen jälkeen. Potilaiden valokuvat biopsiapaikasta otetaan ennen ja 4–6 viikkoa säteilyn päättymisen jälkeen, ja heidän potilastietojaan tarkastellaan enintään 2 vuoden ajan.
Muut: Sähköinen terveyskertomus
Terveystiedot tarkistettu
Menettely: Biopsia
Suorita biopsia
Muut nimet:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita veri- ja kudosnäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
Muut: Valokuvaus
Otettuja valokuvia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset leukemian vastaisissa immuunivasteissa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Bouthaina S Dabaja, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-0037 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-08685 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti myelooinen leukemia

Kliiniset tutkimukset Sähköinen terveyskertomus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa