Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anti-leukæmi immunresponser efter bestråling af ekstramedullære tumorer

3. marts 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
Dette kliniske forsøg vurderer, hvordan immunsystemet reagerer på leukæmi-tumorer efter lavdosis stråling leveret som en del af standardbehandling. Oplysningerne lært i denne undersøgelse kan hjælpe dem med at vide, om tilføjelse af immunterapi (en type behandling, der bruger immunsystemet til at bekæmpe kræft) kan være nyttig for fremtidige leukæmipatienter, der modtager stråling.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At identificere ændringer i anti-leukæmi immunresponser efter lokal strålebehandling til ekstramedullære steder.

II. Udvikle et kommenteret bioprøvepanel af ekstramedullære leukæmibiopsier før og efter strålebehandling for at undersøge lokale immunresponser ved hjælp af transkriptionel profilering, immunfluorescens og enkeltcelleanalyser.

III. Definer ændringer i T-cellereceptor (TCR) klonotyper, funktionalitet og inflammatoriske cytokinniveauer i perifere blodleukocytter og serum.

IV. Korreler ændringer i antitumorimmunresponser med klinikpatologiske variabler og patientresultater.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At vurdere den samlede responsrate (ORR= komplet respons [CR] + delvis respons [PR]) af den ekstramedullære tumor behandlet med strålebehandling.

II. At vurdere CR af ekstramedullær tumor behandlet med strålebehandling. III. Bestem varigheden af ​​respons (DOR), hændelsesfri overlevelse (EFS).

OMRIDS:

Patienter gennemgår biopsi før strålebehandling og 7-14 dage efter strålebehandling. Patienterne gennemgår også blodprøvetagning før terapi (inden for 7 dage efter start af strålebehandling), 1 og 7 dage efter afslutning af strålebehandling. Patienternes fotografier af biopsistedet tages før og 4-6 uger efter afslutning af strålingen, og deres journaler gennemgås i op til 2 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med ny eller tilbagevendende myeloid leukæmi
  • Alder >= 18 år gammel
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus < 4
  • Patienten har målbar og modtagelig for biopsi under lokalbedøvelse uden behov for billeddiagnostisk procedure
  • Evne til at forstå og give underskrevet informeret samtykke
  • Kvinderne skal være kirurgisk eller biologisk sterile eller postmenopausale (amenorrhoeiske i mindst 12 måneder), eller hvis de er i den fødedygtige alder, skal de have en negativ serum- eller uringraviditetstest inden for 72 timer før påbegyndelse af behandlingen. Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge en passende præventionsmetode under undersøgelsen og indtil den sidste strålebehandling. Mænd skal være kirurgisk eller biologisk sterile eller acceptere at bruge en passende præventionsmetode under undersøgelsen og indtil sidste strålebehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er villige til at deltage
  • Patienter, der ikke er villige til at gennemgå biopsien før eller efter strålebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling (biopsi, bioprøvesamling)
Patienter gennemgår biopsi før strålebehandling og 7-14 dage efter strålebehandling. Patienterne gennemgår også blodprøvetagning før terapi (inden for 7 dage efter start af strålebehandling), 1 og 7 dage efter afslutning af strålebehandling. Patienternes fotografier af biopsistedet tages før og 4-6 uger efter afslutning af strålingen, og deres journaler gennemgås i op til 2 år.
Andet: Gennemgang af elektronisk sygejournal
Lægejournaler gennemgået
Procedure: Biopsi
Gennemgå biopsi
Andre navne:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå blod- og vævsprøvetagning
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
Andet: Fotografering
Fotos taget

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i anti-leukæmi immunresponser
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bouthaina S Dabaja, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2021

Først opslået (Faktiske)

5. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-0037 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-08685 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myeloid leukæmi

Kliniske forsøg med Gennemgang af elektronisk sygejournal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner