機械的頸部痛における従来の治療法による自律的および相互抑制技術の効果
2022年2月2日 更新者：Mahrukh Siddiqi、Dow University of Health Sciences
機械的頸部痛における従来の治療法による自律的および相互抑制技術の効果-無作為化対照試験
この無作為化対照試験の目的は、長期的に痛み、可動域、および機能障害を改善するために、機械的頸部痛における従来の治療法による自律的および相互抑制技術の有効性を判断することです。
この研究は、カラチの物理医学およびリハビリテーションのシンド研究所（ダウ健康科学大学の前の研究所）の理学療法部門で、研究のためのスクリーニングを伴う確率的でない目的のあるサンプル技術に基づいて、機械的頸部痛のある80人の患者の間で実施されています。コンサルタント医師（盲検）による基準。
インフォームドコンセントを取得した後、すべての参加者は、スクリーニング、ベースライン評価、および介入の提供に関与していない2番目の研究者を通じて、2つのグループにランダムに割り当てられます。
グループ 1 は、従来の療法で Autogenic Inhibition Muscle Energy Technique (MET) を受け、グループ 2 は、従来の療法で Reciprocal Inhibition MET を受けます。
全12回のセッションを予定しています。
結果は、ベースライン、最初のセッションの後、および最後のセッションで評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、パキスタン、74200
- Sindh Institue of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 適度な強度 (3.5-7.4cm) VASの痛み
- 限られたまたは痛みを伴う子宮頸部ROM
- 4 週間以上の痛み (亜急性および慢性)
- 20～50歳
除外基準:
- 神経根障害およびミエロパシーの症状および徴候
- 多発性硬化症、パーキンソン、脳卒中などの神経疾患
- 鎮痛剤の服用
- 僧帽筋上部のトリガーポイント
- 頸椎の骨折、外科的処置、または外傷
- リウマチ性疾患、炎症性疾患、悪性腫瘍、感染症、または椎間板ヘルニアなどの血管疾患などの重大な病状の危険信号または兆候。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：グループ 1 (自己抑制)
Autogenic Inhibition (5 回の繰り返し、10 秒のホールド、各繰り返しの間に 5 秒の休憩、1 セット、すべてのセッション) は、首の等尺性強化運動 (首の屈曲、伸展、両側の回転、および各 5 レップスでのネック ベンディング、10 秒間のホールド、1 セット、すべてのセッションで)、メイトランド セントラル ポスタリオ アンテリア グライド (グレード 1 および 2、30 レップス、3 セット、すべてのセッションで)、およびホット パック (すべてのセッションで 10 分間)首の後ろのセッション)
|
筋肉の最大下収縮の後に同じ筋肉の伸張が続く場合、それは Autogenic Inhibition MET として知られています。
|
|
アクティブコンパレータ：グループ 2 (相互阻害)
レシプロカル インヒビション (5 回の担当者、10 秒間のホールド、各担当者の間に 5 秒間の休憩、1 セット、すべてのセッション) は、グループ 1 と同じ従来の治療法で提供されます。
|
筋肉の最大下収縮の後に反対側の筋肉の伸張が続く場合、これは相互抑制 MET として知られています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
初日の 10 cm 視覚アナログ スケール (VAS-10cm) での痛みのベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインと 1 日
|
患者は、痛みのレベルを測定する 0 ～ 10 cm の線に痛みの強さをマークするよう求められます。
0 は痛みがないことを表し、10 cm は最大として知覚される耐え難いほどの痛みを表します。
|
ベースラインと 1 日
|
|
12 セッションでの 10 センチメートルのビジュアル アナログ スケール (VAS-10cm) での痛みのベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインと 3 週間
|
患者は、痛みのレベルを測定する 0 ～ 10 cm の線に痛みの強さをマークするよう求められます。
0 は痛みがないことを表し、10 cm は最大として知覚される耐え難いほどの痛みを表します。
|
ベースラインと 3 週間
|
|
最初のセッションでの首障害指数 (NDI) の障害のベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインと 1 日
|
このアンケートは、患者の首の痛みが日常生活で管理する能力に影響を与えていることに関する情報を提供するように設計されています.
患者はすべてのセクションに回答し、各セクションで自分の問題を最も詳しく説明している 1 つのボックスのみに印を付けるよう求められます。
NDI は生のスコアとして採点することも、2 倍にしてパーセントで表すこともできます。
各セクションは 0 ～ 5 の評価スケールで採点され、0 は「痛みなし」を意味し、5 は「想像できる最悪の痛み」を意味します。
ポイントの合計が合計スコアになります。テストは、最大スコアが 50 の生のスコア、またはパーセンテージとして解釈できます。
0 ポイントまたは 0% は、活動制限なし、50 ポイントまたは 100% は完全な活動制限を意味します。
スコアが高いほど、患者が評価する障害が多いことを示します。
英語とウルドゥー語の両方で利用できます。
最小検出可能変化 (90% 信頼度): 5 ポイントまたは 10% ポイント。
|
ベースラインと 1 日
|
|
12 セッションでの首障害指数 (NDI) の障害のベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインと 3 週間
|
このアンケートは、患者の首の痛みが日常生活で管理する能力に影響を与えていることに関する情報を提供するように設計されています.
患者はすべてのセクションに回答し、各セクションで自分の問題を最も詳しく説明している 1 つのボックスのみに印を付けるよう求められます。
NDI は生のスコアとして採点することも、2 倍にしてパーセントで表すこともできます。
各セクションは 0 ～ 5 の評価スケールで採点され、0 は「痛みなし」を意味し、5 は「想像できる最悪の痛み」を意味します。
ポイントの合計が合計スコアになります。テストは、最大スコアが 50 の生のスコア、またはパーセンテージとして解釈できます。
0 ポイントまたは 0% は、活動制限なし、50 ポイントまたは 100% は完全な活動制限を意味します。
スコアが高いほど、患者が評価する障害が多いことを示します。
英語とウルドゥー語の両方で利用できます。
最小検出可能変化 (90% 信頼度): 5 ポイントまたは 10% ポイント。
|
ベースラインと 3 週間
|
|
最初のセッションでゴニオメーターで測定した首の可動域のベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインと 1 日
|
これは、関節の周囲の可動範囲を度単位で測定するために使用される器具です。
研究者は、ゴニオメーターを適切に配置して、首の可動域 (屈曲、伸展、左右の側方屈曲および回転) を測定します。
角度計の測定値が低い場合は、可動範囲が減少したことを示しており、逆もまた同様です。
|
ベースラインと 1 日
|
|
12回のセッションでゴニオメーターで測定した首の可動域のベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインと 3 週間
|
これは、関節の周囲の可動範囲を度単位で測定するために使用される器具です。
研究者は、ゴニオメーターを適切に配置して、首の可動域 (屈曲、伸展、左右の側方屈曲および回転) を測定します。
角度計の測定値が低い場合は、可動範囲が減少したことを示しており、逆もまた同様です。
|
ベースラインと 3 週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mahrukh Siddiqi, MSAPT、Dow University of Health Sciences
- スタディディレクター：Saeed Akhter, MSPT、Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Karachi, Pakistan
- 主任研究者：Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT、Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Karachi, Pakistan.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- MacDermid JC, Walton DM, Avery S, Blanchard A, Etruw E, McAlpine C, Goldsmith CH. Measurement properties of the neck disability index: a systematic review. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 May;39(5):400-17. doi: 10.2519/jospt.2009.2930.
- Blanpied PR, Gross AR, Elliott JM, Devaney LL, Clewley D, Walton DM, Sparks C, Robertson EK. Neck Pain: Revision 2017. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):A1-A83. doi: 10.2519/jospt.2017.0302.
- Farooq MN, Mohseni-Bandpei MA, Gilani SA, Hafeez A. Urdu version of the neck disability index: a reliability and validity study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Apr 8;18(1):149. doi: 10.1186/s12891-017-1469-5.
- Hoy D, March L, Woolf A, Blyth F, Brooks P, Smith E, Vos T, Barendregt J, Blore J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of neck pain: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1309-15. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204431. Epub 2014 Jan 30.
- Osama M, Tassadaq N, Malik RJ. Effect of muscle energy techniques and facet joint mobilization on spinal curvature in patients with mechanical neck pain: A pilot study. J Pak Med Assoc. 2020 Feb;70(2):344-347. doi: 10.5455/JPMA.14189.
- Osama M, Shakil Ur Rehman S. Effects of static stretching as compared to autogenic inhibition and reciprocal inhibition muscle energy techniques in the management of mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2020 May;70(5):786-790. doi: 10.5455/JPMA.9596.
- Phadke A, Bedekar N, Shyam A, Sancheti P. Effect of muscle energy technique and static stretching on pain and functional disability in patients with mechanical neck pain: A randomized controlled trial. Hong Kong Physiother J. 2016 Apr 14;35:5-11. doi: 10.1016/j.hkpj.2015.12.002. eCollection 2016 Dec.
- Gross A, Kay TM, Paquin JP, Blanchette S, Lalonde P, Christie T, Dupont G, Graham N, Burnie SJ, Gelley G, Goldsmith CH, Forget M, Hoving JL, Bronfort G, Santaguida PL; Cervical Overview Group. Exercises for mechanical neck disorders. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jan 28;1(1):CD004250. doi: 10.1002/14651858.CD004250.pub5.
- Thomas E, Cavallaro AR, Mani D, Bianco A, Palma A. The efficacy of muscle energy techniques in symptomatic and asymptomatic subjects: a systematic review. Chiropr Man Therap. 2019 Aug 27;27:35. doi: 10.1186/s12998-019-0258-7. eCollection 2019.
- Safiri S, Kolahi AA, Hoy D, Buchbinder R, Mansournia MA, Bettampadi D, Ashrafi-Asgarabad A, Almasi-Hashiani A, Smith E, Sepidarkish M, Cross M, Qorbani M, Moradi-Lakeh M, Woolf AD, March L, Collins G, Ferreira ML. Global, regional, and national burden of neck pain in the general population, 1990-2017: systematic analysis of the Global Burden of Disease Study 2017. BMJ. 2020 Mar 26;368:m791. doi: 10.1136/bmj.m791.
- Young BA, Walker MJ, Strunce JB, Boyles RE, Whitman JM, Childs JD. Responsiveness of the Neck Disability Index in patients with mechanical neck disorders. Spine J. 2009 Oct;9(10):802-8. doi: 10.1016/j.spinee.2009.06.002. Epub 2009 Jul 25.
- Howell ER. The association between neck pain, the Neck Disability Index and cervical ranges of motion: a narrative review. J Can Chiropr Assoc. 2011 Sep;55(3):211-21.
- Binder AI. Neck pain. BMJ Clin Evid. 2008 Aug 4;2008:1103.
- Evans G. Identifying and treating the causes of neck pain. Med Clin North Am. 2014 May;98(3):645-61. doi: 10.1016/j.mcna.2014.01.015. Epub 2014 Mar 22.
- Heintz MM, Hegedus EJ. Multimodal management of mechanical neck pain using a treatment based classification system. J Man Manip Ther. 2008;16(4):217-24. doi: 10.1179/106698108790818260.
- Karnath BM. Identifying the musculoskeletal causes of neck pain [Internet]. Rheumatologynethreefiverk.com. [cited 2021 Apr 2]. Available from: https://www.rheumatologynetwork.com/view/identifying-musculoskeletal-causes-neck-pain
- Binder AI. Cervical spondylosis and neck pain. BMJ. 2007 Mar 10;334(7592):527-31. doi: 10.1136/bmj.39127.608299.80. No abstract available.
- Miller J, Gross A, D'Sylva J, Burnie SJ, Goldsmith CH, Graham N, Haines T, Bronfort G, Hoving JL. Manual therapy and exercise for neck pain: a systematic review. Man Ther. 2010 Aug;15(4):334-54.
- What can you do about non-specific neck pain? Institute for Quality and Efficiency in Health Care (IQWiG); 2019.
- Waxenbaum JA, Lu M. Physiology, Muscle Energy. In: StatPearls. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2020.
- Elsevier. Muscle Energy Techniques E-Book [Internet]. Elsevier.com. [cited 2021 Apr 2]. Available from: https://www.elsevier.com/books/muscle-energy-techniques-with-dvdrom/chaitow/978-0-7020-3243-1.
- Gandbhir VN, Cunha B. Goniometer. In: StatPearls. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2020
- Kahl C, Cleland JA. Visual analogue scale, numeric pain rating scale and the McGill pain Questionnaire: an overview of psychometric properties. Phys Ther Rev. 2005;10(2):123-8
- Gross AR, Kay T, Hondras M, Goldsmith C, Haines T, Peloso P, Kennedy C, Hoving J. Manual therapy for mechanical neck disorders: a systematic review. Man Ther. 2002 Aug;7(3):131-49. doi: 10.1054/math.2002.0465.
- Satria Nugraha MH, Antari NKAJ, Saraswati NLPGK. The efficacy of muscle energy technique in individuals with mechanical neck pain: A systematic review. Sport Fit J. 2020;8(2):91.
- Yadav H. Efficacy of Muscle Energy Technique and Deep Neck Flexors Training in Mechanical Neck Pain: A Randomized Clinical trial. Int J Ther Rehabil. 2014;4(1).
- Jalal Y, Ahmad A, Rahman AU; Irfanullah; Daud M; Aneela. Effectiveness of muscle energy technique on cervical range of motion and pain. J Pak Med Assoc. 2018 May;68(5):811-813.
- Boonstra AM, Schiphorst Preuper HR, Balk GA, Stewart RE. Cut-off points for mild, moderate, and severe pain on the visual analogue scale for pain in patients with chronic musculoskeletal pain. Pain. 2014 Dec;155(12):2545-2550. doi: 10.1016/j.pain.2014.09.014. Epub 2014 Sep 17.
- Branco. Cervical Range of Motion and Isometrics [Internet]. Prpaspinesurgery.com. [cited 2021 Apr 4]. Available from: https://www.prpaspinesurgery.com/wpcontent/uploads/Isometrics-cervical.pdf.
- Cervical Spine Goniometry [Internet]. Uwa.edu. [cited 2021 Apr 2]. Available from: http://at.uwa.edu/gon/cspine.htm
- Ackelman BH, Lindgren U. Validity and reliability of a modified version of the neck disability index. J Rehabil Med. 2002 Nov;34(6):284-7. doi: 10.1080/165019702760390383.
- Siddiqui M, Akhter S, Baig AAM. Effects of autogenic and reciprocal inhibition techniques with conventional therapy in mechanical neck pain - a randomized control trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jul 25;23(1):704. doi: 10.1186/s12891-022-05668-0.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月28日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月4日
最初の投稿 (実際)
2021年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月2日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。