自生和相互抑制技术与常规疗法对机械性颈部疼痛的影响
2022年2月2日 更新者：Mahrukh Siddiqi、Dow University of Health Sciences
自生和相互抑制技术与常规疗法对机械性颈部疼痛的影响 - 一项随机对照试验
这项随机对照试验的目的是确定自生和相互抑制技术与常规治疗机械性颈部疼痛的有效性，以长期改善疼痛、运动范围和功能障碍。
这项研究是在卡拉奇信德物理医学和康复研究所（前陶氏健康科学大学研究所）的物理治疗部门进行的，基于非概率目的样本技术和筛选研究，对 80 名机械性颈部疼痛患者进行了研究通过顾问医师的标准（盲法）。
在获得知情同意后，所有参与者将通过不参与筛选、基线评估和提供干预的第二位研究人员随机分配到两组。
第 1 组将接受自体抑制肌肉能量技术 (MET) 和常规疗法，第 2 组将接受相互抑制 MET 和常规疗法。
总共将提供 12 节课。
结果将在基线、第一届会议之后和最后一届会议上进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦、74200
- Sindh Institue of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 中等强度（3.5-7.4cm） VAS 疼痛
- 受限或疼痛的宫颈 ROM
- 疼痛超过 4 周（亚急性和慢性）
- 20-50岁
排除标准：
- 神经根病和脊髓病的任何症状和体征
- 任何神经系统疾病，如多发性硬化症、帕金森病或中风
- 服用任何止痛药
- 上斜方肌激痛点
- 颈椎的任何骨折、外科手术或外伤
- 任何严重病理学的危险信号或迹象，如风湿病或炎症性疾病、恶性肿瘤、感染或血管疾病，如椎基底动脉供血不足。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第 1 组（自生抑制）
自体抑制（5 次重复，10 秒保持，每次重复之间休息 5 秒，1 组，在所有疗程中）将与常规疗法一起提供，包括颈部等距强化锻炼（颈部屈曲、伸展、两侧旋转和颈部弯曲，每 5 次，10 秒保持，1 组，在所有训练中），Maitland Central 后-前滑行（1 级和 2 级，30 次重复，3 组，在所有训练中）和热敷（总共 10 分钟颈部后部的疗程）
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如果肌肉的次最大收缩之后是同一块肌肉的拉伸，则称为自生抑制 MET。
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有源比较器：第 2 组（相互抑制）
相互抑制（5 次重复，10 秒保持，每次重复之间休息 5 秒，1 组，在所有疗程中）将通过与第 1 组相同的常规疗法提供。
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如果肌肉的次最大收缩之后紧接着是对侧肌肉的拉伸，那么这被称为相互抑制 MET。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第一天 10 厘米视觉模拟量表 (VAS-10cm) 疼痛相对于基线的变化。
大体时间：基线和 1 天
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患者将被要求在测量疼痛程度的 0-10cm 线上标记疼痛强度。
0 表示没有疼痛，10 厘米表示最大程度的极度疼痛。
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基线和 1 天
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在第 12 个疗程时 10 厘米视觉模拟量表 (VAS-10cm) 的疼痛相对于基线的变化。
大体时间：基线和 3 周
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患者将被要求在测量疼痛程度的 0-10cm 线上标记疼痛强度。
0 表示没有疼痛，10 厘米表示最大程度的极度疼痛
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基线和 3 周
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第一次会议上颈部残疾指数 (NDI) 残疾基线的变化。
大体时间：基线和 1 天
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该问卷旨在提供有关患者颈部疼痛影响日常生活管理能力的信息。
患者将被要求回答每个部分，并在每个部分中仅标记最接近描述他或她的问题的一个框。
NDI 可以作为原始分数进行评分，也可以加倍并以百分比表示。
每个部分都按照 0 到 5 的等级评分，其中 0 表示“没有疼痛”，5 表示“最严重的疼痛”。
分数加起来就是总分。测试可以解释为原始分数，最高分数为 50 分，也可以解释为百分比。
0 分或 0% 表示：没有活动限制，50 分或 100% 表示完全活动限制。
较高的分数表示更多的患者评定残疾。
它有英语和乌尔都语版本。
最小可检测变化（90% 置信度）：5 分或 10% 分。
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基线和 1 天
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在 12 个疗程中，颈部残疾指数 (NDI) 的残疾基线发生变化。
大体时间：基线和 3 周
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该问卷旨在提供有关患者颈部疼痛影响日常生活管理能力的信息。
患者将被要求回答每个部分，并在每个部分中仅标记最接近描述他或她的问题的一个框。
NDI 可以作为原始分数进行评分，也可以加倍并以百分比表示。
每个部分都按照 0 到 5 的等级评分，其中 0 表示“没有疼痛”，5 表示“最严重的疼痛”。
分数加起来就是总分。测试可以解释为原始分数，最高分数为 50 分，也可以解释为百分比。
0 分或 0% 表示：没有活动限制，50 分或 100% 表示完全活动限制。
较高的分数表示更多的患者评定残疾。
它有英语和乌尔都语版本。
最小可检测变化（90% 置信度）：5 分或 10% 分。
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基线和 3 周
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在第一次会议上通过测角仪测量的颈部运动范围相对于基线的变化。
大体时间：基线和 1 天
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它是一种用于以度为单位测量关节周围可用运动范围的仪器。
研究者将适当放置测角仪以测量颈部的运动范围（屈曲、伸展、左右侧屈和旋转）。
降低测角仪的读数表明运动范围减小，反之亦然。
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基线和 1 天
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在第 12 个疗程中通过测角仪测量的颈部运动范围相对于基线的变化。
大体时间：基线和 3 周
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它是一种用于以度为单位测量关节周围可用运动范围的仪器。
研究者将适当放置测角仪以测量颈部的运动范围（屈曲、伸展、左右侧屈和旋转）。
降低测角仪的读数表明运动范围减小，反之亦然。
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基线和 3 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mahrukh Siddiqi, MSAPT、Dow University of Health Sciences
- 研究主任：Saeed Akhter, MSPT、Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Karachi, Pakistan
- 首席研究员：Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT、Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Karachi, Pakistan.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月28日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月4日
首次发布 (实际的)
2021年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月2日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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