Effecten van autogene en wederzijdse remmingstechnieken met conventionele therapie bij mechanische nekpijn
2 februari 2022 bijgewerkt door: Mahrukh Siddiqi, Dow University of Health Sciences
Effecten van autogene en wederzijdse remmingstechnieken met conventionele therapie bij mechanische nekpijn - een gerandomiseerde controleproef
Het doel van deze gerandomiseerde controlestudie is het bepalen van de effectiviteit van autogene en reciproke remmingstechnieken met conventionele therapie bij mechanische nekpijn om pijn, bewegingsbereik en functionele handicap op lange termijn te verbeteren.
Deze studie wordt uitgevoerd op de afdeling Fysiotherapie van het Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Karachi (voormalig instituut van de Dow University of Health Sciences) onder 80 patiënten met mechanische nekpijn op basis van een niet-waarschijnlijkheidsgerichte steekproeftechniek met screening voor studie criteria via een adviserende arts (geblindeerd) .
Na het nemen van geïnformeerde toestemming worden alle deelnemers willekeurig in twee groepen verdeeld via een tweede onderzoeker die niet betrokken is bij screening, baseline-evaluatie en interventie.
Groep 1 krijgt autogene inhibitie-spierenergietechniek (MET) met conventionele therapie en groep 2 krijgt wederzijdse inhibitie-MET met conventionele therapie.
Er worden in totaal 12 sessies gegeven.
De resultaten worden beoordeeld bij aanvang, na de 1e sessie en bij de laatste sessie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Sindh Institue of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Matige intensiteit (3,5-7,4 cm) Pijn op VAS
- Beperkte of pijnlijke cervicale ROM
- Pijn langer dan 4 weken (subacuut en chronisch)
- 20-50 jaar Leeftijd
Uitsluitingscriteria:
- Elk symptoom en teken van radiculopathie en myelopathie
- Elke neurologische ziekte zoals Multiple Sclerose, Parkinson of Beroerte
- Eventuele pijnstillers nemen
- Triggerpunt van bovenste trapezius
- Elke breuk, chirurgische ingreep of trauma van de cervicale wervelkolom
- Elke rode vlag of tekenen van ernstige pathologie zoals reumatische of ontstekingsziekten, maligniteiten, infecties of vasculaire aandoeningen zoals vertebro-basilaire insufficiëntie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1 (autogene remming)
Autogene remming (5 herhalingen, 10 seconden vasthouden, 5 seconden rust tussen elke herhaling, 1 set, in alle sessies) wordt gegeven bij de conventionele therapie, inclusief isometrische versterkingsoefeningen voor de nek (nekflexie, extensie, rotatie aan beide zijden en Nekbuigen met elke 5 herhalingen, 10 seconden vasthouden, 1 set, in alle sessies), Maitland Central posterio-anterieure glide (graad 1 en 2, 30 herhalingen, 3 sets, in alle sessies) en hot pack (10 minuten in totaal sessies op de achterkant van de nek)
|
Als een submaximale samentrekking van de spier wordt gevolgd door het strekken van dezelfde spier, staat dit bekend als Autogene Inhibitie MET.
|
|
Actieve vergelijker: Groep 2 (wederzijdse remming)
Wederzijdse remming (5 herhalingen, 10 seconden vasthouden, 5 seconden rust tussen elke herhaling, 1 set, in alle sessies) wordt gegeven met dezelfde conventionele therapie als in groep 1.
|
Als een submaximale samentrekking van een spier wordt gevolgd door het strekken van de tegenoverliggende spier, staat dit bekend als Reciprocal Inhibition MET.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in pijn op de 10 centimeter visuele analoge schaal (VAS-10 cm) op de eerste dag.
Tijdsspanne: Basislijn en 1 dag
|
De patiënt zal gevraagd worden om de pijnintensiteit te markeren op de lijn van 0-10cm die de mate van pijn meet.
De 0 verwijst naar geen pijn en 10 cm verwijst naar ondraaglijke pijn die als maximaal wordt ervaren.
|
Basislijn en 1 dag
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in pijn op de 10 centimeter visuele analoge schaal (VAS-10 cm) na 12 sessies.
Tijdsspanne: Basislijn en 3 weken
|
De patiënt zal gevraagd worden om de pijnintensiteit te markeren op de lijn van 0-10cm die de mate van pijn meet.
De 0 verwijst naar geen pijn en 10 cm verwijst naar ondraaglijke pijn die als maximaal wordt ervaren
|
Basislijn en 3 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in invaliditeit op de Neck Disability Index (NDI) tijdens de eerste sessie.
Tijdsspanne: Basislijn en 1 dag
|
Deze vragenlijst is ontworpen om informatie te geven over de nekpijn van de patiënt die het vermogen om zich in het dagelijks leven te redden heeft aangetast.
De patiënt wordt gevraagd om elk onderdeel te beantwoorden en in elk onderdeel alleen het vakje aan te kruisen dat zijn of haar probleem het best beschrijft.
De NDI kan worden gescoord als een ruwe score of worden verdubbeld en uitgedrukt als een percentage.
Elke sectie wordt gescoord op een schaal van 0 tot 5, waarbij nul betekent 'geen pijn' en 5 betekent 'ergst denkbare pijn'.
Punten opgeteld tot een totaalscore. De test kan worden geïnterpreteerd als een ruwe score, met een maximale score van 50, of als een percentage.
De 0 punten of 0% betekent: geen activiteitsbeperkingen, 50 punten of 100% betekent volledige activiteitsbeperking.
Een hogere score duidt op meer door de patiënt beoordeelde beperkingen.
Het is zowel in het Engels als in het Urdu beschikbaar.
Minimale detecteerbare verandering (90% betrouwbaarheid): 5 punten of 10% punten.
|
Basislijn en 1 dag
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in invaliditeit op de Neck Disability Index (NDI) na 12 sessies.
Tijdsspanne: Basislijn en 3 weken
|
Deze vragenlijst is ontworpen om informatie te geven over de nekpijn van de patiënt die het vermogen om zich in het dagelijks leven te redden heeft aangetast.
De patiënt wordt gevraagd om elk onderdeel te beantwoorden en in elk onderdeel alleen het vakje aan te kruisen dat zijn of haar probleem het best beschrijft.
De NDI kan worden gescoord als een ruwe score of worden verdubbeld en uitgedrukt als een percentage.
Elke sectie wordt gescoord op een schaal van 0 tot 5, waarbij nul betekent 'geen pijn' en 5 betekent 'ergst denkbare pijn'.
Punten opgeteld tot een totaalscore. De test kan worden geïnterpreteerd als een ruwe score, met een maximale score van 50, of als een percentage.
De 0 punten of 0% betekent: geen activiteitsbeperkingen, 50 punten of 100% betekent volledige activiteitsbeperking.
Een hogere score duidt op meer door de patiënt beoordeelde beperkingen.
Het is zowel in het Engels als in het Urdu beschikbaar.
Minimale detecteerbare verandering (90% betrouwbaarheid): 5 punten of 10% punten.
|
Basislijn en 3 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het bewegingsbereik van de nek, gemeten met de goniometer tijdens de eerste sessie.
Tijdsspanne: Basislijn en 1 dag
|
Het is een instrument dat wordt gebruikt om de beschikbare bewegingsvrijheid rond een gewricht in graden te meten.
De onderzoeker plaatst de goniometer op de juiste manier om het bewegingsbereik van de nek te meten (flexie, extensie, laterale flexie en rotatie naar rechts en links).
Een lagere aflezing van de goniometer suggereert een verminderd bewegingsbereik en vice versa.
|
Basislijn en 1 dag
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het bewegingsbereik van de nek, gemeten met de goniometer tijdens 12 sessies.
Tijdsspanne: Basislijn en 3 weken
|
Het is een instrument dat wordt gebruikt om de beschikbare bewegingsvrijheid rond een gewricht in graden te meten.
De onderzoeker plaatst de goniometer op de juiste manier om het bewegingsbereik van de nek te meten (flexie, extensie, laterale flexie en rotatie naar rechts en links).
Een lagere aflezing van de goniometer suggereert een verminderd bewegingsbereik en vice versa.
|
Basislijn en 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mahrukh Siddiqi, MSAPT, Dow University of Health Sciences
- Studie directeur: Saeed Akhter, MSPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Karachi, Pakistan
- Hoofdonderzoeker: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Karachi, Pakistan.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- MacDermid JC, Walton DM, Avery S, Blanchard A, Etruw E, McAlpine C, Goldsmith CH. Measurement properties of the neck disability index: a systematic review. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 May;39(5):400-17. doi: 10.2519/jospt.2009.2930.
- Blanpied PR, Gross AR, Elliott JM, Devaney LL, Clewley D, Walton DM, Sparks C, Robertson EK. Neck Pain: Revision 2017. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):A1-A83. doi: 10.2519/jospt.2017.0302.
- Farooq MN, Mohseni-Bandpei MA, Gilani SA, Hafeez A. Urdu version of the neck disability index: a reliability and validity study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Apr 8;18(1):149. doi: 10.1186/s12891-017-1469-5.
- Hoy D, March L, Woolf A, Blyth F, Brooks P, Smith E, Vos T, Barendregt J, Blore J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of neck pain: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1309-15. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204431. Epub 2014 Jan 30.
- Osama M, Tassadaq N, Malik RJ. Effect of muscle energy techniques and facet joint mobilization on spinal curvature in patients with mechanical neck pain: A pilot study. J Pak Med Assoc. 2020 Feb;70(2):344-347. doi: 10.5455/JPMA.14189.
- Osama M, Shakil Ur Rehman S. Effects of static stretching as compared to autogenic inhibition and reciprocal inhibition muscle energy techniques in the management of mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2020 May;70(5):786-790. doi: 10.5455/JPMA.9596.
- Phadke A, Bedekar N, Shyam A, Sancheti P. Effect of muscle energy technique and static stretching on pain and functional disability in patients with mechanical neck pain: A randomized controlled trial. Hong Kong Physiother J. 2016 Apr 14;35:5-11. doi: 10.1016/j.hkpj.2015.12.002. eCollection 2016 Dec.
- Gross A, Kay TM, Paquin JP, Blanchette S, Lalonde P, Christie T, Dupont G, Graham N, Burnie SJ, Gelley G, Goldsmith CH, Forget M, Hoving JL, Bronfort G, Santaguida PL; Cervical Overview Group. Exercises for mechanical neck disorders. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jan 28;1(1):CD004250. doi: 10.1002/14651858.CD004250.pub5.
- Thomas E, Cavallaro AR, Mani D, Bianco A, Palma A. The efficacy of muscle energy techniques in symptomatic and asymptomatic subjects: a systematic review. Chiropr Man Therap. 2019 Aug 27;27:35. doi: 10.1186/s12998-019-0258-7. eCollection 2019.
- Safiri S, Kolahi AA, Hoy D, Buchbinder R, Mansournia MA, Bettampadi D, Ashrafi-Asgarabad A, Almasi-Hashiani A, Smith E, Sepidarkish M, Cross M, Qorbani M, Moradi-Lakeh M, Woolf AD, March L, Collins G, Ferreira ML. Global, regional, and national burden of neck pain in the general population, 1990-2017: systematic analysis of the Global Burden of Disease Study 2017. BMJ. 2020 Mar 26;368:m791. doi: 10.1136/bmj.m791.
- Young BA, Walker MJ, Strunce JB, Boyles RE, Whitman JM, Childs JD. Responsiveness of the Neck Disability Index in patients with mechanical neck disorders. Spine J. 2009 Oct;9(10):802-8. doi: 10.1016/j.spinee.2009.06.002. Epub 2009 Jul 25.
- Howell ER. The association between neck pain, the Neck Disability Index and cervical ranges of motion: a narrative review. J Can Chiropr Assoc. 2011 Sep;55(3):211-21.
- Binder AI. Neck pain. BMJ Clin Evid. 2008 Aug 4;2008:1103.
- Evans G. Identifying and treating the causes of neck pain. Med Clin North Am. 2014 May;98(3):645-61. doi: 10.1016/j.mcna.2014.01.015. Epub 2014 Mar 22.
- Heintz MM, Hegedus EJ. Multimodal management of mechanical neck pain using a treatment based classification system. J Man Manip Ther. 2008;16(4):217-24. doi: 10.1179/106698108790818260.
- Karnath BM. Identifying the musculoskeletal causes of neck pain [Internet]. Rheumatologynethreefiverk.com. [cited 2021 Apr 2]. Available from: https://www.rheumatologynetwork.com/view/identifying-musculoskeletal-causes-neck-pain
- Binder AI. Cervical spondylosis and neck pain. BMJ. 2007 Mar 10;334(7592):527-31. doi: 10.1136/bmj.39127.608299.80. No abstract available.
- Miller J, Gross A, D'Sylva J, Burnie SJ, Goldsmith CH, Graham N, Haines T, Bronfort G, Hoving JL. Manual therapy and exercise for neck pain: a systematic review. Man Ther. 2010 Aug;15(4):334-54.
- What can you do about non-specific neck pain? Institute for Quality and Efficiency in Health Care (IQWiG); 2019.
- Waxenbaum JA, Lu M. Physiology, Muscle Energy. In: StatPearls. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2020.
- Elsevier. Muscle Energy Techniques E-Book [Internet]. Elsevier.com. [cited 2021 Apr 2]. Available from: https://www.elsevier.com/books/muscle-energy-techniques-with-dvdrom/chaitow/978-0-7020-3243-1.
- Gandbhir VN, Cunha B. Goniometer. In: StatPearls. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2020
- Kahl C, Cleland JA. Visual analogue scale, numeric pain rating scale and the McGill pain Questionnaire: an overview of psychometric properties. Phys Ther Rev. 2005;10(2):123-8
- Gross AR, Kay T, Hondras M, Goldsmith C, Haines T, Peloso P, Kennedy C, Hoving J. Manual therapy for mechanical neck disorders: a systematic review. Man Ther. 2002 Aug;7(3):131-49. doi: 10.1054/math.2002.0465.
- Satria Nugraha MH, Antari NKAJ, Saraswati NLPGK. The efficacy of muscle energy technique in individuals with mechanical neck pain: A systematic review. Sport Fit J. 2020;8(2):91.
- Yadav H. Efficacy of Muscle Energy Technique and Deep Neck Flexors Training in Mechanical Neck Pain: A Randomized Clinical trial. Int J Ther Rehabil. 2014;4(1).
- Jalal Y, Ahmad A, Rahman AU; Irfanullah; Daud M; Aneela. Effectiveness of muscle energy technique on cervical range of motion and pain. J Pak Med Assoc. 2018 May;68(5):811-813.
- Boonstra AM, Schiphorst Preuper HR, Balk GA, Stewart RE. Cut-off points for mild, moderate, and severe pain on the visual analogue scale for pain in patients with chronic musculoskeletal pain. Pain. 2014 Dec;155(12):2545-2550. doi: 10.1016/j.pain.2014.09.014. Epub 2014 Sep 17.
- Branco. Cervical Range of Motion and Isometrics [Internet]. Prpaspinesurgery.com. [cited 2021 Apr 4]. Available from: https://www.prpaspinesurgery.com/wpcontent/uploads/Isometrics-cervical.pdf.
- Cervical Spine Goniometry [Internet]. Uwa.edu. [cited 2021 Apr 2]. Available from: http://at.uwa.edu/gon/cspine.htm
- Ackelman BH, Lindgren U. Validity and reliability of a modified version of the neck disability index. J Rehabil Med. 2002 Nov;34(6):284-7. doi: 10.1080/165019702760390383.
- Siddiqui M, Akhter S, Baig AAM. Effects of autogenic and reciprocal inhibition techniques with conventional therapy in mechanical neck pain - a randomized control trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jul 25;23(1):704. doi: 10.1186/s12891-022-05668-0.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSiddiqi
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mechanische nekpijn
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten