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Effets des techniques d'inhibition autogène et réciproque avec la thérapie conventionnelle dans la cervicalgie mécanique

2 février 2022 mis à jour par: Mahrukh Siddiqi, Dow University of Health Sciences

Effets des techniques d'inhibition autogènes et réciproques avec la thérapie conventionnelle dans la cervicalgie mécanique - Un essai contrôlé randomisé

L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est de déterminer l'efficacité des techniques d'inhibition autogène et réciproque avec la thérapie conventionnelle dans les douleurs cervicales mécaniques pour améliorer la douleur, l'amplitude des mouvements et l'incapacité fonctionnelle à long terme. Cette étude est menée au département de physiothérapie de l'Institut de médecine physique et de réadaptation du Sindh, Karachi (ancien institut de l'Université Dow des sciences de la santé) auprès de 80 patients souffrant de douleurs cervicales mécaniques sur la base d'une technique d'échantillonnage raisonné non probabiliste avec dépistage pour l'étude critères par l'intermédiaire d'un médecin consultant (en aveugle) . Après avoir obtenu le consentement éclairé, tous les participants seront répartis au hasard en deux groupes par l'intermédiaire d'un deuxième chercheur qui n'est pas impliqué dans le dépistage, l'évaluation de base et l'intervention. Le groupe 1 recevra la technique d'énergie musculaire d'inhibition autogène (MET) avec une thérapie conventionnelle et le groupe 2 recevra l'inhibition réciproque MET avec une thérapie conventionnelle. Au total, 12 séances seront proposées. Les résultats seront évalués au départ, après la 1ère session et à la dernière session.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Sindh Institue of Physical Medicine and Rehabilitation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Intensité modérée (3,5-7,4 cm) Douleur sur EVA
  • ROM cervicale limitée ou douloureuse
  • Douleur de plus de 4 semaines (sous-aiguë et chronique)
  • 20-50 ans Âge

Critère d'exclusion:

  • Tout symptôme et signe de radiculopathie et de myélopathie
  • Toute maladie neurologique comme la sclérose en plaques, la maladie de Parkinson ou un accident vasculaire cérébral
  • Prendre des médicaments contre la douleur
  • Point de déclenchement du trapèze supérieur
  • Toute fracture, intervention chirurgicale ou traumatisme de la colonne cervicale
  • Tout drapeau rouge ou signe de pathologie grave comme des maladies rhumatismales ou inflammatoires, une malignité, une infection ou une maladie vasculaire comme l'insuffisance vertébro-basilaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1 (Inhibition Autogène)
L'inhibition autogène (5 répétitions, maintien de 10 secondes, repos de 5 secondes entre chaque répétition, 1 série, dans toutes les sessions) sera fournie avec la thérapie conventionnelle, y compris l'exercice de renforcement isométrique du cou (flexion du cou, extension, rotation des deux côtés et Flexion du cou avec chaque 5 répétitions, maintien de 10 secondes, 1 série, dans toutes les sessions), glissement postéro-antérieur Maitland Central (Grade 1 et 2, 30 répétitions, 3 séries, dans toutes les sessions) et hot pack (10 minutes dans toutes séances sur la nuque)
Autre: Inhibition autogène MET
Si une contraction sous-maximale du muscle est suivie d'un étirement du même muscle, on parle d'inhibition autogène MET.
Comparateur actif: Groupe 2 (Inhibition réciproque)
L'inhibition réciproque (5 répétitions, maintien de 10 secondes, repos de 5 secondes entre chaque répétition, 1 série, dans toutes les sessions) sera fournie avec la même thérapie conventionnelle que dans le groupe 1 .
Autre: Inhibition réciproque MET
Si une contraction sous-maximale d'un muscle est suivie d'un étirement du muscle opposé, on parle alors d'inhibition réciproque MET.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de la douleur sur l'échelle visuelle analogique de 10 centimètres (EVA-10 cm) le premier jour.
Délai: Base de référence et 1 jour
Le patient sera invité à marquer l'intensité de la douleur sur la ligne de 0 à 10 cm qui mesure le niveau de douleur. Le 0 fait référence à l'absence de douleur et 10 cm fait référence à une douleur atroce perçue comme maximale.
Base de référence et 1 jour
Changement par rapport à la ligne de base de la douleur sur l'échelle visuelle analogique de 10 centimètres (EVA-10 cm) à la 12 séance.
Délai: Base de référence et 3 semaines
Le patient sera invité à marquer l'intensité de la douleur sur la ligne de 0 à 10 cm qui mesure le niveau de douleur. Le 0 fait référence à l'absence de douleur et 10 cm fait référence à une douleur atroce perçue comme maximale
Base de référence et 3 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de l'invalidité sur l'indice d'invalidité du cou (NDI) à la première session.
Délai: Base de référence et 1 jour
Ce questionnaire a été conçu pour donner des informations quant à la douleur au cou du patient ayant affecté la capacité à gérer dans la vie quotidienne. Le patient sera invité à répondre à chaque section et à ne cocher dans chaque section que la case qui décrit le mieux son problème. Le NDI peut être noté comme un score brut ou doublé et exprimé en pourcentage. Chaque section est notée sur une échelle de notation de 0 à 5, où zéro signifie « aucune douleur » et 5 signifie « pire douleur imaginable ». Points additionnés pour un score total. Le test peut être interprété comme un score brut, avec un score maximum de 50, ou comme un pourcentage. Le 0 point ou 0% signifie : aucune limitation d'activité, 50 points ou 100% signifie une limitation complète de l'activité. Un score plus élevé indique une plus grande incapacité évaluée par le patient. Il est disponible en anglais et en ourdou. Changement minimum détectable (confiance à 90 %) : 5 points ou 10 % de points.
Base de référence et 1 jour
Changement par rapport à la ligne de base de l'invalidité sur l'indice d'invalidité du cou (NDI) à 12 séances.
Délai: Base de référence et 3 semaines
Ce questionnaire a été conçu pour donner des informations quant à la douleur au cou du patient ayant affecté la capacité à gérer dans la vie quotidienne. Le patient sera invité à répondre à chaque section et à ne cocher dans chaque section que la case qui décrit le mieux son problème. Le NDI peut être noté comme un score brut ou doublé et exprimé en pourcentage. Chaque section est notée sur une échelle de notation de 0 à 5, où zéro signifie « aucune douleur » et 5 signifie « pire douleur imaginable ». Points additionnés pour un score total. Le test peut être interprété comme un score brut, avec un score maximum de 50, ou comme un pourcentage. Le 0 point ou 0% signifie : aucune limitation d'activité, 50 points ou 100% signifie une limitation complète de l'activité. Un score plus élevé indique une plus grande incapacité évaluée par le patient. Il est disponible en anglais et en ourdou. Changement minimum détectable (confiance à 90 %) : 5 points ou 10 % de points.
Base de référence et 3 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de l'amplitude de mouvement du cou mesurée à l'aide du goniomètre lors de la première session.
Délai: Base de référence et 1 jour
C'est un instrument qui est utilisé pour mesurer l'amplitude de mouvement disponible autour d'une articulation en degrés. L'investigateur placera de manière appropriée le goniomètre pour mesurer l'amplitude des mouvements du cou (flexion, extension, flexion latérale droite et gauche et rotation). Une lecture plus faible du goniomètre suggère une diminution de l'amplitude des mouvements et vice versa.
Base de référence et 1 jour
Changement par rapport à la ligne de base de l'amplitude de mouvement du cou mesurée à l'aide du goniomètre à la 12ème session.
Délai: Base de référence et 3 semaines
C'est un instrument qui est utilisé pour mesurer l'amplitude de mouvement disponible autour d'une articulation en degrés. L'investigateur placera de manière appropriée le goniomètre pour mesurer l'amplitude des mouvements du cou (flexion, extension, flexion latérale droite et gauche et rotation). Une lecture plus faible du goniomètre suggère une diminution de l'amplitude des mouvements et vice versa.
Base de référence et 3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dow University of Health Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mahrukh Siddiqi, MSAPT, Dow University of Health Sciences
  • Directeur d'études: Saeed Akhter, MSPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Karachi, Pakistan
  • Chercheur principal: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Karachi, Pakistan.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2021

Première publication (Réel)

14 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MSiddiqi

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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