Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av autogene og gjensidige hemmingsteknikker med konvensjonell terapi ved mekaniske nakkesmerter

2. februar 2022 oppdatert av: Mahrukh Siddiqi, Dow University of Health Sciences

Effekter av autogene og gjensidige hemmingsteknikker med konvensjonell terapi ved mekaniske nakkesmerter – et randomisert kontrollforsøk

Målet med denne randomiserte kontrollstudien er å bestemme effektiviteten av autogene og gjensidige hemmingsteknikker med konvensjonell terapi ved mekaniske nakkesmerter for å forbedre smerte, bevegelsesområde og funksjonshemming på lang sikt. Denne studien utføres ved Fysioterapiavdelingen ved Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Karachi (tidligere institutt ved Dow University of Health Sciences) blant 80 pasienter med mekaniske nakkesmerter på grunnlag av ikke-sannsynlighetsorientert prøveteknikk med screening for studie kriterier gjennom rådgivende lege (blindet) . Etter å ha tatt informert samtykke vil alle deltakerne bli tilfeldig fordelt i to grupper gjennom andre forsker som ikke er involvert i screening, baseline-vurdering og å gi intervensjon. Gruppe 1 vil motta autogen hemming muskelenergiteknikk (MET) med konvensjonell terapi og gruppe 2 vil motta gjensidig hemming MET med konvensjonell terapi. Det vil bli gitt totalt 12 økter. Resultatene vil bli vurdert ved baseline, etter 1. økt og ved siste økt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Sindh Institue of Physical Medicine and Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Moderat intensitet (3,5–7,4 cm) Smerter på VAS
  • Begrenset eller smertefull cervical ROM
  • Smerter mer enn 4 uker (subakutt og kronisk)
  • 20-50 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert symptom og tegn på radikulopati og myelopati
  • Enhver nevrologisk sykdom som multippel sklerose, Parkinson eller hjerneslag
  • Tar noen smertestillende medisiner
  • Triggerpunkt for Upper Trapezius
  • Eventuelle brudd, kirurgiske inngrep eller traumer i cervikal ryggraden
  • Ethvert rødt flagg eller tegn på alvorlig patologi som revmatiske eller inflammatoriske sykdommer, malignitet, infeksjon eller vaskulær sykdom som vertebro-basilar insuffisiens.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1 (autogen hemming)
Autogen hemming (5 repetisjoner, 10-sekunders hold, 5-sekunders hvile mellom hver repetisjon, 1 sett, i alle økter) vil bli gitt med den konvensjonelle terapien, inkludert nakke-isometrisk styrkeøvelse (nakkefleksjon, ekstensjon, rotasjon på begge sider og Nakkebøying med hver 5 rep, 10 sek hold, 1 sett, i alle økter), Maitland Central posrio-anterior glide (grad 1 og 2, 30 rep, 3 sett, i alle økter) og hot pack (10 minutter i alt økter på baksiden av nakken)
Annen: Autogen hemming MET
Hvis en submaksimal sammentrekning av muskelen etterfølges av strekking av den samme muskelen, er det kjent som Autogenic Inhibition MET.
Aktiv komparator: Gruppe 2 (gjensidig hemming)
Gjensidig hemming (5 repetisjoner, 10-sekunders hold, 5-sekunders hvile mellom hver repetisjon, 1 sett, i alle økter) vil gis med samme konvensjonelle terapi som i gruppe 1.
Annen: Gjensidig hemming MET
Hvis en submaksimal sammentrekning av en muskel følges av strekking av den motsatte muskelen, er dette kjent som Reciprocal Inhibition MET.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i smerte på 10 centimeter visuell analog skala (VAS-10cm) første dag.
Tidsramme: Baseline og 1 dag
Pasienten vil bli bedt om å markere smerteintensiteten på linjen på 0-10 cm som måler smertenivået. 0 refererer til ingen smerte og 10 cm refererer til uutholdelig smerte som oppfattes som maksimal.
Baseline og 1 dag
Endring fra baseline i smerte på 10 centimeter visuell analog skala (VAS-10cm) ved 12 økter.
Tidsramme: Baseline og 3 uker
Pasienten vil bli bedt om å markere smerteintensiteten på linjen på 0-10 cm som måler smertenivået. 0 refererer til ingen smerte og 10 cm refererer til uutholdelig smerte som oppfattes som maksimal
Baseline og 3 uker
Endring fra baseline i funksjonshemming på Neck Disability Index (NDI) ved første økt.
Tidsramme: Baseline og 1 dag
Dette spørreskjemaet er utviklet for å gi informasjon om at nakkesmerter hos pasienter har påvirket evnen til å mestre i hverdagen. Pasienten vil bli bedt om å svare på hver seksjon og markere i hver seksjon kun den boksen som best beskriver hans eller hennes problem. NDI kan scores som en råscore eller dobles og uttrykkes som en prosent. Hver seksjon scores på en vurderingsskala fra 0 til 5, der null betyr "Ingen smerte" og 5 betyr "verst tenkelig smerte". Poeng summert til en total poengsum. Testen kan tolkes som en råscore, med en maksimal poengsum på 50, eller som en prosentandel. 0 poeng eller 0 % betyr: ingen aktivitetsbegrensninger, 50 poeng eller 100 % betyr fullstendig aktivitetsbegrensning. En høyere score indikerer mer pasientvurdert funksjonshemming. Den er tilgjengelig på både engelsk og urdu. Minimum påvisbar endring (90 % konfidens): 5 poeng eller 10 % poeng.
Baseline og 1 dag
Endring fra baseline i funksjonshemming på Neck Disability Index (NDI) ved 12 økter.
Tidsramme: Baseline og 3 uker
Dette spørreskjemaet er utviklet for å gi informasjon om at nakkesmerter hos pasienter har påvirket evnen til å mestre i hverdagen. Pasienten vil bli bedt om å svare på hver seksjon og markere i hver seksjon kun den boksen som best beskriver hans eller hennes problem. NDI kan scores som en råscore eller dobles og uttrykkes som en prosent. Hver seksjon scores på en vurderingsskala fra 0 til 5, der null betyr "Ingen smerte" og 5 betyr "verst tenkelig smerte". Poeng summert til en total poengsum. Testen kan tolkes som en råscore, med en maksimal poengsum på 50, eller som en prosentandel. 0 poeng eller 0 % betyr: ingen aktivitetsbegrensninger, 50 poeng eller 100 % betyr fullstendig aktivitetsbegrensning. En høyere score indikerer mer pasientvurdert funksjonshemming. Den er tilgjengelig på både engelsk og urdu. Minimum påvisbar endring (90 % konfidens): 5 poeng eller 10 % poeng.
Baseline og 3 uker
Endring fra baseline i halsens bevegelsesområde målt gjennom goniometer ved første økt.
Tidsramme: Baseline og 1 dag
Det er et instrument som brukes til å måle tilgjengelig bevegelsesområde rundt et ledd i grader. Undersøkeren vil hensiktsmessig plassere goniometer for å måle rekkevidden av bevegelser i nakken (fleksjon, ekstensjon, høyre og venstre sidefleksjon og rotasjon). Senk avlesningen av goniometer antyder redusert bevegelsesområde og omvendt.
Baseline og 1 dag
Endring fra baseline i halsens bevegelsesområde målt gjennom goniometer ved 12 økter.
Tidsramme: Baseline og 3 uker
Det er et instrument som brukes til å måle tilgjengelig bevegelsesområde rundt et ledd i grader. Undersøkeren vil hensiktsmessig plassere goniometer for å måle rekkevidden av bevegelser i nakken (fleksjon, ekstensjon, høyre og venstre sidefleksjon og rotasjon). Senk avlesningen av goniometer antyder redusert bevegelsesområde og omvendt.
Baseline og 3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mahrukh Siddiqi, MSAPT, Dow University of Health Sciences
  • Studieleder: Saeed Akhter, MSPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Karachi, Pakistan
  • Hovedetterforsker: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Karachi, Pakistan.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MSiddiqi

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere