Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ technik autogennych i wzajemnych hamowań z konwencjonalną terapią mechanicznego bólu szyi

2 lutego 2022 zaktualizowane przez: Mahrukh Siddiqi, Dow University of Health Sciences

Wpływ technik autogennych i wzajemnych hamowań z konwencjonalną terapią mechanicznego bólu szyi - randomizowana próba kontrolna

Celem tej randomizowanej próby kontrolnej jest określenie skuteczności technik autogennego i wzajemnego hamowania z konwencjonalną terapią mechanicznego bólu szyi w celu poprawy bólu, zakresu ruchu i niepełnosprawności funkcjonalnej w dłuższej perspektywie. To badanie jest prowadzone na wydziale fizjoterapii Instytutu Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji Sindh w Karaczi (dawny instytut Dow University of Health Sciences) wśród 80 pacjentów z mechanicznym bólem szyi na podstawie nieprawdopodobieństwa celowej techniki pobierania próbek z badaniem przesiewowym kryteriów przez lekarza konsultanta (zaślepione). Po uzyskaniu świadomej zgody wszyscy uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup przez drugiego badacza, który nie jest zaangażowany w badania przesiewowe, ocenę wyjściową i interwencję. Grupa 1 otrzyma technikę energii mięśniowej hamowania autogennego (MET) z terapią konwencjonalną, a grupa 2 otrzyma MET z hamowaniem wzajemnym z terapią konwencjonalną. W sumie odbędzie się 12 sesji. Wyniki zostaną ocenione na początku badania, po pierwszej sesji i podczas ostatniej sesji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Sindh Institue of Physical Medicine and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Umiarkowana intensywność (3,5-7,4 cm) Ból w VAS
  • Ograniczony lub bolesny ROM szyjki macicy
  • Ból dłuższy niż 4 tygodnie (podostry i przewlekły)
  • Wiek 20-50 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie objawy i oznaki radikulopatii i mielopatii
  • Każda choroba neurologiczna, taka jak stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona lub udar
  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków przeciwbólowych
  • Punkt spustowy górnego trapezu
  • Jakiekolwiek złamanie, zabieg chirurgiczny lub uraz odcinka szyjnego kręgosłupa
  • Wszelkie sygnały ostrzegawcze lub oznaki poważnych patologii, takich jak choroby reumatyczne lub zapalne, nowotwory złośliwe, infekcje lub choroby naczyniowe, takie jak niewydolność kręgowo-podstawna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1 (hamowanie autogenne)
Hamowanie autogenne (5 powtórzeń, 10-sekundowe zatrzymanie, 5-sekundowa przerwa pomiędzy każdym powtórzeniem, 1 seria, we wszystkich sesjach) będzie zapewnione wraz z terapią konwencjonalną, w tym izometrycznym ćwiczeniem wzmacniającym szyję (zgięcie szyi, wyprost, obrót w obie strony i Zginanie karku z każdym 5 powtórzeniami, 10-sekundowym zatrzymaniem, 1 serią, we wszystkich sesjach), Maitland Central tylno-przedni ślizg (stopień 1 i 2, 30 powtórzeń, 3 serie, we wszystkich sesjach) i gorący okład (w sumie 10 minut) sesje na karku)
Inny: Hamowanie autogenne MET
Jeśli po submaksymalnym skurczu mięśnia następuje rozciągnięcie tego samego mięśnia, nazywa się to hamowaniem autogennym MET.
Aktywny komparator: Grupa 2 (zahamowanie wzajemne)
Wzajemne hamowanie (5 powtórzeń, 10-sekundowe zatrzymanie, 5-sekundowa przerwa między każdym powtórzeniem, 1 seria, we wszystkich sesjach) będzie zapewnione z taką samą konwencjonalną terapią jak w grupie 1.
Inny: Wzajemne hamowanie MET
Jeśli po submaksymalnym skurczu mięśnia następuje rozciągnięcie przeciwnego mięśnia, nazywa się to MET wzajemnym hamowaniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bólu w stosunku do wartości wyjściowej w 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej (VAS-10cm) pierwszego dnia.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 dzień
Pacjent poprosi o zaznaczenie Natężenia bólu na linii 0-10 cm, która mierzy poziom bólu. 0 oznacza brak bólu, a 10 cm odnosi się do rozdzierającego bólu postrzeganego jako maksymalny.
Wartość bazowa i 1 dzień
Zmiana bólu w stosunku do wartości wyjściowej w 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej (VAS-10 cm) po 12 sesjach.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 tygodnie
Pacjent poprosi o zaznaczenie Natężenia bólu na linii 0-10 cm, która mierzy poziom bólu. 0 oznacza brak bólu, a 10 cm odnosi się do rozdzierającego bólu postrzeganego jako maksymalny
Wartość bazowa i 3 tygodnie
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie niepełnosprawności według wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI) podczas pierwszej sesji.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 dzień
Kwestionariusz ten został zaprojektowany w celu uzyskania informacji, czy ból szyi pacjenta wpływa na zdolność radzenia sobie w życiu codziennym. Pacjent zostanie poproszony o udzielenie odpowiedzi na każdą sekcję i zaznaczenie w każdej sekcji tylko jednej kratki, która najlepiej opisuje jego problem. NDI może być oceniany jako wynik surowy lub podwojony i wyrażony w procentach. Każda sekcja jest oceniana w skali od 0 do 5, w której zero oznacza „brak bólu”, a 5 oznacza „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”. Suma punktów daje wynik całkowity. Test można interpretować jako wynik surowy, z maksymalnym wynikiem 50 lub jako wynik procentowy. 0 punktów lub 0% oznacza: brak ograniczeń aktywności, 50 punktów lub 100% oznacza całkowite ograniczenie aktywności. Wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność ocenianą przez pacjenta. Jest dostępny zarówno w języku angielskim, jak i urdu. Minimalna wykrywalna zmiana (90% pewności): 5 punktów lub 10% punktów.
Wartość bazowa i 1 dzień
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie niepełnosprawności według wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI) po 12 sesjach.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 tygodnie
Kwestionariusz ten został zaprojektowany w celu uzyskania informacji, czy ból szyi pacjenta wpływa na zdolność radzenia sobie w życiu codziennym. Pacjent zostanie poproszony o udzielenie odpowiedzi na każdą sekcję i zaznaczenie w każdej sekcji tylko jednej kratki, która najlepiej opisuje jego problem. NDI może być oceniany jako wynik surowy lub podwojony i wyrażony w procentach. Każda sekcja jest oceniana w skali od 0 do 5, w której zero oznacza „brak bólu”, a 5 oznacza „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”. Suma punktów daje wynik całkowity. Test można interpretować jako wynik surowy, z maksymalnym wynikiem 50 lub jako wynik procentowy. 0 punktów lub 0% oznacza: brak ograniczeń aktywności, 50 punktów lub 100% oznacza całkowite ograniczenie aktywności. Wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność ocenianą przez pacjenta. Jest dostępny zarówno w języku angielskim, jak i urdu. Minimalna wykrywalna zmiana (90% pewności): 5 punktów lub 10% punktów.
Wartość bazowa i 3 tygodnie
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w zakresie ruchu szyi mierzonym za pomocą goniometru podczas pierwszej sesji.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 dzień
Jest to przyrząd służący do pomiaru dostępnego zakresu ruchu wokół stawu w stopniach. Badający odpowiednio umieści goniometr, aby zmierzyć zakres ruchów szyi (zgięcie, wyprost, prawe i lewe zgięcie boczne i rotacja). Niższy odczyt goniometru sugeruje zmniejszenie zakresu ruchu i odwrotnie.
Wartość bazowa i 1 dzień
Zmiana zakresu ruchu szyi w stosunku do linii podstawowej mierzona za pomocą goniometru podczas 12 sesji.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 tygodnie
Jest to przyrząd służący do pomiaru dostępnego zakresu ruchu wokół stawu w stopniach. Badający odpowiednio umieści goniometr, aby zmierzyć zakres ruchów szyi (zgięcie, wyprost, prawe i lewe zgięcie boczne i rotacja). Niższy odczyt goniometru sugeruje zmniejszenie zakresu ruchu i odwrotnie.
Wartość bazowa i 3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Mahrukh Siddiqi, MSAPT, Dow University of Health Sciences
  • Dyrektor Studium: Saeed Akhter, MSPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Karachi, Pakistan
  • Główny śledczy: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Karachi, Pakistan.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MSiddiqi

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mechaniczny ból szyi

Badania kliniczne na Hamowanie autogenne MET

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj