Autogeenisten ja vastavuoroisten estotekniikoiden vaikutukset tavanomaisella hoidolla mekaanisessa niskakivussa
keskiviikko 2. helmikuuta 2022 päivittänyt: Mahrukh Siddiqi, Dow University of Health Sciences
Autogeenisten ja vastavuoroisten estotekniikoiden vaikutukset perinteisellä hoidolla mekaanisessa niskakivussa - satunnaistettu kontrollikoe
Tämän satunnaistetun kontrollitutkimuksen tavoitteena on määrittää autogeenisten ja vastavuoroisten estotekniikoiden tehokkuus tavanomaisen hoidon kanssa mekaanisessa niskakivussa parantamaan kipua, liikerataa ja toiminnallista vammaa pitkällä aikavälillä.
Tämä tutkimus suoritetaan Sindhin fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen laitoksen fysioterapiaosastolla Karachissa (entinen Dow'n terveystieteiden yliopiston instituutti) 80 potilaalla, joilla on mekaanista niskakipua ei-todennäköisyyspohjaisen näytteenottotekniikan ja tutkimuksen seulonnan perusteella. kriteerit konsulttilääkärin kautta (sokoutettu) .
Tietoisen suostumuksen saatuaan kaikki osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään toisen tutkijan kautta, joka ei ole mukana seulonnassa, lähtötilanteen arvioinnissa ja interventioiden järjestämisessä.
Ryhmä 1 saa autogeenisen eston lihasenergiatekniikkaa (MET) tavanomaisella hoidolla ja ryhmä 2 saa vastavuoroisen eston MET:n tavanomaisella hoidolla.
Yhteensä 12 istuntoa järjestetään.
Tulokset arvioidaan lähtötilanteessa, ensimmäisen istunnon jälkeen ja viimeisen istunnon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Sindh Institue of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohtalainen voimakkuus (3,5-7,4 cm) Kipu VAS:ssa
- Rajoitettu tai tuskallinen kohdunkaulan ROM
- Kipu yli 4 viikkoa (subakuutti ja krooninen)
- 20-50 vuotta Ikä
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa radikulopatian ja myelopatian oire ja merkki
- Mikä tahansa neurologinen sairaus, kuten MS-tauti, Parkinsonin tauti tai aivohalvaus
- Minkä tahansa kipulääkkeen ottaminen
- Ylemmän Trapeziuksen laukaisupiste
- Kaikki kaularangan murtuma, kirurginen toimenpide tai trauma
- Kaikki punaiset liput tai merkit vakavasta patologiasta, kuten reumaattiset tai tulehdussairaudet, pahanlaatuisuus, infektio tai verisuonisairaus, kuten vertebro-basilaarinen vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1 (autogeeninen esto)
Autogeeninen esto (5 toistoa, 10 sekunnin pito, 5 sekunnin tauko jokaisen toiston välillä, 1 sarja, kaikissa istunnoissa) tarjotaan perinteisen terapian yhteydessä, mukaan lukien niskan isometrinen vahvistusharjoitus (niskan taipuminen, ojentaminen, molemminpuolinen kierto ja Kaulan taivutus jokaisella 5 toistolla, 10 sekunnin pito, 1 sarja, kaikissa harjoituksissa, Maitland Central posterio-anterior liuku (luokka 1 ja 2, 30 toistoa, 3 sarjaa, kaikissa harjoituksissa) ja hot pack (10 minuuttia yhteensä istunnot niskassa)
|
Jos lihaksen submaksimaalista supistumista seuraa saman lihaksen venyttely, se tunnetaan nimellä Autogeeninen esto MET.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2 (vastavuoroinen esto)
Vastavuoroinen esto (5 toistoa, 10 sekunnin pito, 5 sekunnin tauko jokaisen toiston välillä, 1 sarja, kaikissa istunnoissa) annetaan samalla perinteisellä hoidolla kuin ryhmässä 1.
|
Jos lihaksen submaksimaalista supistumista seuraa vastakkaisen lihaksen venyttely, tätä kutsutaan vastavuoroiseksi esto-MET:ksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta kivussa 10 senttimetrin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS-10 cm) ensimmäisenä päivänä.
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 päivä
|
Potilasta pyydetään merkitsemään kivun intensiteetti 0-10 cm:n riville, joka mittaa kivun tasoa.
0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 cm tarkoittaa sietämätöntä kipua, joka koetaan maksimiarvoksi.
|
Perustaso ja 1 päivä
|
|
Muutos lähtötasosta kivussa 10 senttimetrin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS-10 cm) 12 istunnossa.
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikkoa
|
Potilasta pyydetään merkitsemään kivun intensiteetti 0-10 cm:n riville, joka mittaa kivun tasoa.
0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 cm tarkoittaa sietämätöntä kipua, joka koetaan maksimiarvoksi
|
Perustaso ja 3 viikkoa
|
|
Muutos vammaisuuden lähtötasosta kaulan vammaisuusindeksissä (NDI) ensimmäisessä istunnossa.
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 päivä
|
Tämä kyselylomake on suunniteltu antamaan tietoa potilaan niskakivuista, jotka ovat vaikuttaneet selviytymiskykyyn jokapäiväisessä elämässä.
Potilasta pyydetään vastaamaan jokaiseen osioon ja merkitsemään kuhunkin kohtaan vain yksi ruutu, joka parhaiten kuvaa hänen ongelmaansa.
NDI voidaan pisteyttää raakapistemääränä tai kaksinkertaistaa ja ilmaista prosentteina.
Jokainen osio pisteytetään 0–5 pisteytysasteikolla, jossa nolla tarkoittaa "ei kipua" ja 5 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
Pisteet summataan kokonaispistemäärään. Testi voidaan tulkita raakapisteeksi, maksimipistemääräksi 50 tai prosentteina.
0 pistettä tai 0 % tarkoittaa: ei toimintarajoituksia, 50 pistettä tai 100 % tarkoittaa täydellistä toimintarajoitusta.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän potilaan arvioimaa vammaisuutta.
Se on saatavana sekä englanniksi että urduksi.
Pienin havaittava muutos (90 %:n luottamus): 5 pistettä tai 10 % pistettä.
|
Perustaso ja 1 päivä
|
|
Muutos vamman lähtötasosta NDI-indeksissä 12 istunnossa.
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikkoa
|
Tämä kyselylomake on suunniteltu antamaan tietoa potilaan niskakivuista, jotka ovat vaikuttaneet selviytymiskykyyn jokapäiväisessä elämässä.
Potilasta pyydetään vastaamaan jokaiseen osioon ja merkitsemään kuhunkin kohtaan vain yksi ruutu, joka parhaiten kuvaa hänen ongelmaansa.
NDI voidaan pisteyttää raakapistemääränä tai kaksinkertaistaa ja ilmaista prosentteina.
Jokainen osio pisteytetään 0–5 pisteytysasteikolla, jossa nolla tarkoittaa "ei kipua" ja 5 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
Pisteet summataan kokonaispistemäärään. Testi voidaan tulkita raakapisteeksi, maksimipistemääräksi 50 tai prosentteina.
0 pistettä tai 0 % tarkoittaa: ei toimintarajoituksia, 50 pistettä tai 100 % tarkoittaa täydellistä toimintarajoitusta.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän potilaan arvioimaa vammaisuutta.
Se on saatavana sekä englanniksi että urduksi.
Pienin havaittava muutos (90 %:n luottamus): 5 pistettä tai 10 % pistettä.
|
Perustaso ja 3 viikkoa
|
|
Muutos perusviivasta kaulan liikealueella mitattuna goniometrillä ensimmäisessä istunnossa.
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 päivä
|
Se on instrumentti, jota käytetään mittaamaan käytettävissä olevaa liikealuetta nivelen ympärillä asteina.
Tutkija sijoittaa asianmukaisesti goniometrin mittaamaan kaulan liikkeiden vaihteluväliä (taivutus, ojennus, oikea ja vasen lateraalinen taivutus ja rotaatio).
Goniometrin lukeman alentaminen viittaa liikealueen pienentymiseen ja päinvastoin.
|
Perustaso ja 1 päivä
|
|
Muutos perusviivasta kaulan liikealueella mitattuna goniometrillä 12 istunnon kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikkoa
|
Se on instrumentti, jota käytetään mittaamaan käytettävissä olevaa liikealuetta nivelen ympärillä asteina.
Tutkija sijoittaa asianmukaisesti goniometrin mittaamaan kaulan liikkeiden vaihteluväliä (taivutus, ojennus, oikea ja vasen lateraalinen taivutus ja rotaatio).
Goniometrin lukeman alentaminen viittaa liikealueen pienentymiseen ja päinvastoin.
|
Perustaso ja 3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mahrukh Siddiqi, MSAPT, Dow University of Health Sciences
- Opintojohtaja: Saeed Akhter, MSPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Karachi, Pakistan
- Päätutkija: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Karachi, Pakistan.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- MacDermid JC, Walton DM, Avery S, Blanchard A, Etruw E, McAlpine C, Goldsmith CH. Measurement properties of the neck disability index: a systematic review. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 May;39(5):400-17. doi: 10.2519/jospt.2009.2930.
- Blanpied PR, Gross AR, Elliott JM, Devaney LL, Clewley D, Walton DM, Sparks C, Robertson EK. Neck Pain: Revision 2017. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):A1-A83. doi: 10.2519/jospt.2017.0302.
- Farooq MN, Mohseni-Bandpei MA, Gilani SA, Hafeez A. Urdu version of the neck disability index: a reliability and validity study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Apr 8;18(1):149. doi: 10.1186/s12891-017-1469-5.
- Hoy D, March L, Woolf A, Blyth F, Brooks P, Smith E, Vos T, Barendregt J, Blore J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of neck pain: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1309-15. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204431. Epub 2014 Jan 30.
- Osama M, Tassadaq N, Malik RJ. Effect of muscle energy techniques and facet joint mobilization on spinal curvature in patients with mechanical neck pain: A pilot study. J Pak Med Assoc. 2020 Feb;70(2):344-347. doi: 10.5455/JPMA.14189.
- Osama M, Shakil Ur Rehman S. Effects of static stretching as compared to autogenic inhibition and reciprocal inhibition muscle energy techniques in the management of mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2020 May;70(5):786-790. doi: 10.5455/JPMA.9596.
- Phadke A, Bedekar N, Shyam A, Sancheti P. Effect of muscle energy technique and static stretching on pain and functional disability in patients with mechanical neck pain: A randomized controlled trial. Hong Kong Physiother J. 2016 Apr 14;35:5-11. doi: 10.1016/j.hkpj.2015.12.002. eCollection 2016 Dec.
- Gross A, Kay TM, Paquin JP, Blanchette S, Lalonde P, Christie T, Dupont G, Graham N, Burnie SJ, Gelley G, Goldsmith CH, Forget M, Hoving JL, Bronfort G, Santaguida PL; Cervical Overview Group. Exercises for mechanical neck disorders. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jan 28;1(1):CD004250. doi: 10.1002/14651858.CD004250.pub5.
- Thomas E, Cavallaro AR, Mani D, Bianco A, Palma A. The efficacy of muscle energy techniques in symptomatic and asymptomatic subjects: a systematic review. Chiropr Man Therap. 2019 Aug 27;27:35. doi: 10.1186/s12998-019-0258-7. eCollection 2019.
- Safiri S, Kolahi AA, Hoy D, Buchbinder R, Mansournia MA, Bettampadi D, Ashrafi-Asgarabad A, Almasi-Hashiani A, Smith E, Sepidarkish M, Cross M, Qorbani M, Moradi-Lakeh M, Woolf AD, March L, Collins G, Ferreira ML. Global, regional, and national burden of neck pain in the general population, 1990-2017: systematic analysis of the Global Burden of Disease Study 2017. BMJ. 2020 Mar 26;368:m791. doi: 10.1136/bmj.m791.
- Young BA, Walker MJ, Strunce JB, Boyles RE, Whitman JM, Childs JD. Responsiveness of the Neck Disability Index in patients with mechanical neck disorders. Spine J. 2009 Oct;9(10):802-8. doi: 10.1016/j.spinee.2009.06.002. Epub 2009 Jul 25.
- Howell ER. The association between neck pain, the Neck Disability Index and cervical ranges of motion: a narrative review. J Can Chiropr Assoc. 2011 Sep;55(3):211-21.
- Binder AI. Neck pain. BMJ Clin Evid. 2008 Aug 4;2008:1103.
- Evans G. Identifying and treating the causes of neck pain. Med Clin North Am. 2014 May;98(3):645-61. doi: 10.1016/j.mcna.2014.01.015. Epub 2014 Mar 22.
- Heintz MM, Hegedus EJ. Multimodal management of mechanical neck pain using a treatment based classification system. J Man Manip Ther. 2008;16(4):217-24. doi: 10.1179/106698108790818260.
- Karnath BM. Identifying the musculoskeletal causes of neck pain [Internet]. Rheumatologynethreefiverk.com. [cited 2021 Apr 2]. Available from: https://www.rheumatologynetwork.com/view/identifying-musculoskeletal-causes-neck-pain
- Binder AI. Cervical spondylosis and neck pain. BMJ. 2007 Mar 10;334(7592):527-31. doi: 10.1136/bmj.39127.608299.80. No abstract available.
- Miller J, Gross A, D'Sylva J, Burnie SJ, Goldsmith CH, Graham N, Haines T, Bronfort G, Hoving JL. Manual therapy and exercise for neck pain: a systematic review. Man Ther. 2010 Aug;15(4):334-54.
- What can you do about non-specific neck pain? Institute for Quality and Efficiency in Health Care (IQWiG); 2019.
- Waxenbaum JA, Lu M. Physiology, Muscle Energy. In: StatPearls. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2020.
- Elsevier. Muscle Energy Techniques E-Book [Internet]. Elsevier.com. [cited 2021 Apr 2]. Available from: https://www.elsevier.com/books/muscle-energy-techniques-with-dvdrom/chaitow/978-0-7020-3243-1.
- Gandbhir VN, Cunha B. Goniometer. In: StatPearls. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2020
- Kahl C, Cleland JA. Visual analogue scale, numeric pain rating scale and the McGill pain Questionnaire: an overview of psychometric properties. Phys Ther Rev. 2005;10(2):123-8
- Gross AR, Kay T, Hondras M, Goldsmith C, Haines T, Peloso P, Kennedy C, Hoving J. Manual therapy for mechanical neck disorders: a systematic review. Man Ther. 2002 Aug;7(3):131-49. doi: 10.1054/math.2002.0465.
- Satria Nugraha MH, Antari NKAJ, Saraswati NLPGK. The efficacy of muscle energy technique in individuals with mechanical neck pain: A systematic review. Sport Fit J. 2020;8(2):91.
- Yadav H. Efficacy of Muscle Energy Technique and Deep Neck Flexors Training in Mechanical Neck Pain: A Randomized Clinical trial. Int J Ther Rehabil. 2014;4(1).
- Jalal Y, Ahmad A, Rahman AU; Irfanullah; Daud M; Aneela. Effectiveness of muscle energy technique on cervical range of motion and pain. J Pak Med Assoc. 2018 May;68(5):811-813.
- Boonstra AM, Schiphorst Preuper HR, Balk GA, Stewart RE. Cut-off points for mild, moderate, and severe pain on the visual analogue scale for pain in patients with chronic musculoskeletal pain. Pain. 2014 Dec;155(12):2545-2550. doi: 10.1016/j.pain.2014.09.014. Epub 2014 Sep 17.
- Branco. Cervical Range of Motion and Isometrics [Internet]. Prpaspinesurgery.com. [cited 2021 Apr 4]. Available from: https://www.prpaspinesurgery.com/wpcontent/uploads/Isometrics-cervical.pdf.
- Cervical Spine Goniometry [Internet]. Uwa.edu. [cited 2021 Apr 2]. Available from: http://at.uwa.edu/gon/cspine.htm
- Ackelman BH, Lindgren U. Validity and reliability of a modified version of the neck disability index. J Rehabil Med. 2002 Nov;34(6):284-7. doi: 10.1080/165019702760390383.
- Siddiqui M, Akhter S, Baig AAM. Effects of autogenic and reciprocal inhibition techniques with conventional therapy in mechanical neck pain - a randomized control trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jul 25;23(1):704. doi: 10.1186/s12891-022-05668-0.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 28. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 4. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSiddiqi
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .