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- 임상시험 NCT05044078
기계적 경부 통증에 대한 기존 치료법과 자가 억제 및 상호 억제 기법의 효과
2022년 2월 2일 업데이트: Mahrukh Siddiqi, Dow University of Health Sciences
기계적 경부 통증에 대한 기존 요법과 자가 억제 및 상호 억제 기법의 효과 - 무작위 대조 시험
이 무작위 통제 시험의 목적은 통증, 운동 범위 및 기능적 장애를 장기적으로 개선하기 위해 기계적 목 통증에 대한 기존 요법과 함께 자동 및 상호 억제 기술의 효과를 결정하는 것입니다.
이 연구는 연구를 위한 스크리닝과 함께 비개연성 목적 표본 기법을 기반으로 기계적인 목 통증이 있는 80명의 환자를 대상으로 Karachi(구 Dow University of Health Sciences의 연구소) Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation의 물리치료과에서 수행되고 있습니다. 컨설턴트 의사를 통한 기준(맹검) .
정보에 입각한 동의를 받은 후 모든 참가자는 선별, 기본 평가 및 개입 제공에 관여하지 않는 두 번째 연구원을 통해 두 그룹으로 무작위로 할당됩니다.
그룹 1은 기존 요법으로 자가 억제 근육 에너지 기술(MET)을 받고 그룹 2는 기존 요법으로 상호 억제 MET를 받습니다.
총 12개의 세션이 제공됩니다.
결과는 기준선, 첫 번째 세션 후 및 마지막 세션에서 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, 파키스탄, 74200
- Sindh Institue of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중간 강도(3.5-7.4cm) VAS의 통증
- 제한적이거나 고통스러운 경추 ROM
- 4주 이상의 통증(아급성 및 만성)
- 20~50세
제외 기준:
- Radiculopathy 및 Myelopathy의 모든 증상 및 징후
- 다발성 경화증, 파킨슨병 또는 뇌졸중과 같은 모든 신경계 질환
- 진통제 복용
- 상부승모근 통증유발점
- 경추의 골절, 수술 또는 외상
- 류마티스 또는 염증성 질환, 악성 종양, 감염 또는 Vertebro-Basilar Insufficiency와 같은 혈관 질환과 같은 심각한 병리학의 위험 신호 또는 징후.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1(자가 억제)
Autogenic Inhibition(5회, 10초 유지, 각 반복 사이 5초 휴식, 1세트, 모든 세션)은 목 아이소메트릭 강화 운동(목 굴곡, 확장, 양쪽 회전 및 Neck Bending 각 5회, 10초 유지, 1세트, 모든 세션), Maitland Central 전후방 글라이드(Grade 1 및 2, 30회, 3세트, 모든 세션) 및 핫 팩(전체 10분) 목 뒤의 세션)
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근육이 최대 이하로 수축한 후 동일한 근육이 늘어나는 경우 이를 자가 억제 MET라고 합니다.
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활성 비교기: 그룹 2(상호 금지)
상호 억제(5회 반복, 10초 유지, 각 반복 사이에 5초 휴식, 1세트, 모든 세션)는 그룹 1과 동일한 기존 요법으로 제공됩니다.
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근육이 최대 이하로 수축한 후 반대쪽 근육이 늘어나면 이를 상호 억제 MET라고 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫날 10cm Visual analogue scale(VAS-10cm)에서 통증의 기준선에서 변화.
기간: 기준선 및 1일
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환자는 통증의 정도를 측정하는 0-10cm 선에 통증 강도를 표시하도록 요청합니다.
0은 통증이 없음을 나타내고 10cm는 최대로 인지되는 극심한 통증을 나타냅니다.
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기준선 및 1일
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12회 세션에서 10cm Visual analogue scale(VAS-10cm)의 기준선에서 통증 변화.
기간: 기준선 및 3주
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환자는 통증의 정도를 측정하는 0-10cm 선에 통증 강도를 표시하도록 요청합니다.
0은 통증이 없음을 나타내고 10cm는 최대로 인지되는 극심한 통증을 나타냅니다.
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기준선 및 3주
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첫 번째 세션에서 목 장애 지수(NDI)의 장애 기준선에서 변경.
기간: 기준선 및 1일
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이 설문지는 환자의 목 통증이 일상 생활에서 관리 능력에 영향을 미쳤는지에 대한 정보를 제공하기 위해 고안되었습니다.
환자는 모든 섹션에 답하고 각 섹션에서 자신의 문제를 가장 근접하게 설명하는 하나의 상자에만 표시해야 합니다.
NDI는 원시 점수로 채점하거나 두 배로 백분율로 표시할 수 있습니다.
각 섹션은 0에서 5 등급 척도로 점수가 매겨지며, 0은 '통증 없음'을 의미하고 5는 '상상할 수 있는 최악의 통증'을 의미합니다.
총점으로 합산된 점수입니다. 테스트는 최대 점수가 50인 원시 점수 또는 백분율로 해석될 수 있습니다.
0점 또는 0%는 다음을 의미합니다. 활동 제한 없음, 50점 또는 100%는 완전한 활동 제한을 의미합니다.
점수가 높을수록 환자 평가 장애가 더 많은 것을 나타냅니다.
영어와 우르두어로 제공됩니다.
최소 감지 가능 변경(90% 신뢰도): 5포인트 또는 10%포인트.
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기준선 및 1일
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12회 세션에서 목 장애 지수(NDI)의 장애 기준선에서 변화.
기간: 기준선 및 3주
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이 설문지는 환자의 목 통증이 일상 생활에서 관리 능력에 영향을 미쳤는지에 대한 정보를 제공하기 위해 고안되었습니다.
환자는 모든 섹션에 답하고 각 섹션에서 자신의 문제를 가장 근접하게 설명하는 하나의 상자에만 표시해야 합니다.
NDI는 원시 점수로 채점하거나 두 배로 백분율로 표시할 수 있습니다.
각 섹션은 0에서 5 등급 척도로 점수가 매겨지며, 0은 '통증 없음'을 의미하고 5는 '상상할 수 있는 최악의 통증'을 의미합니다.
총점으로 합산된 점수입니다. 테스트는 최대 점수가 50인 원시 점수 또는 백분율로 해석될 수 있습니다.
0점 또는 0%는 다음을 의미합니다. 활동 제한 없음, 50점 또는 100%는 완전한 활동 제한을 의미합니다.
점수가 높을수록 환자 평가 장애가 더 많은 것을 나타냅니다.
영어와 우르두어로 제공됩니다.
최소 감지 가능 변경(90% 신뢰도): 5포인트 또는 10%포인트.
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기준선 및 3주
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첫 번째 세션에서 고니오미터를 통해 측정한 목 가동 범위의 기준선 대비 변화.
기간: 기준선 및 1일
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관절 주위의 사용 가능한 동작 범위를 도 단위로 측정하는 데 사용되는 도구입니다.
조사자는 목의 움직임 범위(굴곡, 신전, 좌우 측면 굴곡 및 회전)를 측정하기 위해 고니오미터를 적절하게 배치합니다.
고니오미터의 판독값을 낮추면 동작 범위가 감소하고 그 반대의 경우도 마찬가지입니다.
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기준선 및 1일
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12 세션에서 고니오미터를 통해 측정한 목 가동 범위의 기준선 대비 변화.
기간: 기준선 및 3주
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관절 주위의 사용 가능한 동작 범위를 도 단위로 측정하는 데 사용되는 도구입니다.
조사자는 목의 움직임 범위(굴곡, 신전, 좌우 측면 굴곡 및 회전)를 측정하기 위해 고니오미터를 적절하게 배치합니다.
고니오미터의 판독값을 낮추면 동작 범위가 감소하고 그 반대의 경우도 마찬가지입니다.
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기준선 및 3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mahrukh Siddiqi, MSAPT, Dow University of Health Sciences
- 연구 책임자: Saeed Akhter, MSPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Karachi, Pakistan
- 수석 연구원: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Karachi, Pakistan.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- MacDermid JC, Walton DM, Avery S, Blanchard A, Etruw E, McAlpine C, Goldsmith CH. Measurement properties of the neck disability index: a systematic review. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 May;39(5):400-17. doi: 10.2519/jospt.2009.2930.
- Blanpied PR, Gross AR, Elliott JM, Devaney LL, Clewley D, Walton DM, Sparks C, Robertson EK. Neck Pain: Revision 2017. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):A1-A83. doi: 10.2519/jospt.2017.0302.
- Farooq MN, Mohseni-Bandpei MA, Gilani SA, Hafeez A. Urdu version of the neck disability index: a reliability and validity study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Apr 8;18(1):149. doi: 10.1186/s12891-017-1469-5.
- Hoy D, March L, Woolf A, Blyth F, Brooks P, Smith E, Vos T, Barendregt J, Blore J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of neck pain: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1309-15. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204431. Epub 2014 Jan 30.
- Osama M, Tassadaq N, Malik RJ. Effect of muscle energy techniques and facet joint mobilization on spinal curvature in patients with mechanical neck pain: A pilot study. J Pak Med Assoc. 2020 Feb;70(2):344-347. doi: 10.5455/JPMA.14189.
- Osama M, Shakil Ur Rehman S. Effects of static stretching as compared to autogenic inhibition and reciprocal inhibition muscle energy techniques in the management of mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2020 May;70(5):786-790. doi: 10.5455/JPMA.9596.
- Phadke A, Bedekar N, Shyam A, Sancheti P. Effect of muscle energy technique and static stretching on pain and functional disability in patients with mechanical neck pain: A randomized controlled trial. Hong Kong Physiother J. 2016 Apr 14;35:5-11. doi: 10.1016/j.hkpj.2015.12.002. eCollection 2016 Dec.
- Gross A, Kay TM, Paquin JP, Blanchette S, Lalonde P, Christie T, Dupont G, Graham N, Burnie SJ, Gelley G, Goldsmith CH, Forget M, Hoving JL, Bronfort G, Santaguida PL; Cervical Overview Group. Exercises for mechanical neck disorders. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jan 28;1(1):CD004250. doi: 10.1002/14651858.CD004250.pub5.
- Thomas E, Cavallaro AR, Mani D, Bianco A, Palma A. The efficacy of muscle energy techniques in symptomatic and asymptomatic subjects: a systematic review. Chiropr Man Therap. 2019 Aug 27;27:35. doi: 10.1186/s12998-019-0258-7. eCollection 2019.
- Safiri S, Kolahi AA, Hoy D, Buchbinder R, Mansournia MA, Bettampadi D, Ashrafi-Asgarabad A, Almasi-Hashiani A, Smith E, Sepidarkish M, Cross M, Qorbani M, Moradi-Lakeh M, Woolf AD, March L, Collins G, Ferreira ML. Global, regional, and national burden of neck pain in the general population, 1990-2017: systematic analysis of the Global Burden of Disease Study 2017. BMJ. 2020 Mar 26;368:m791. doi: 10.1136/bmj.m791.
- Young BA, Walker MJ, Strunce JB, Boyles RE, Whitman JM, Childs JD. Responsiveness of the Neck Disability Index in patients with mechanical neck disorders. Spine J. 2009 Oct;9(10):802-8. doi: 10.1016/j.spinee.2009.06.002. Epub 2009 Jul 25.
- Howell ER. The association between neck pain, the Neck Disability Index and cervical ranges of motion: a narrative review. J Can Chiropr Assoc. 2011 Sep;55(3):211-21.
- Binder AI. Neck pain. BMJ Clin Evid. 2008 Aug 4;2008:1103.
- Evans G. Identifying and treating the causes of neck pain. Med Clin North Am. 2014 May;98(3):645-61. doi: 10.1016/j.mcna.2014.01.015. Epub 2014 Mar 22.
- Heintz MM, Hegedus EJ. Multimodal management of mechanical neck pain using a treatment based classification system. J Man Manip Ther. 2008;16(4):217-24. doi: 10.1179/106698108790818260.
- Karnath BM. Identifying the musculoskeletal causes of neck pain [Internet]. Rheumatologynethreefiverk.com. [cited 2021 Apr 2]. Available from: https://www.rheumatologynetwork.com/view/identifying-musculoskeletal-causes-neck-pain
- Binder AI. Cervical spondylosis and neck pain. BMJ. 2007 Mar 10;334(7592):527-31. doi: 10.1136/bmj.39127.608299.80. No abstract available.
- Miller J, Gross A, D'Sylva J, Burnie SJ, Goldsmith CH, Graham N, Haines T, Bronfort G, Hoving JL. Manual therapy and exercise for neck pain: a systematic review. Man Ther. 2010 Aug;15(4):334-54.
- What can you do about non-specific neck pain? Institute for Quality and Efficiency in Health Care (IQWiG); 2019.
- Waxenbaum JA, Lu M. Physiology, Muscle Energy. In: StatPearls. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2020.
- Elsevier. Muscle Energy Techniques E-Book [Internet]. Elsevier.com. [cited 2021 Apr 2]. Available from: https://www.elsevier.com/books/muscle-energy-techniques-with-dvdrom/chaitow/978-0-7020-3243-1.
- Gandbhir VN, Cunha B. Goniometer. In: StatPearls. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2020
- Kahl C, Cleland JA. Visual analogue scale, numeric pain rating scale and the McGill pain Questionnaire: an overview of psychometric properties. Phys Ther Rev. 2005;10(2):123-8
- Gross AR, Kay T, Hondras M, Goldsmith C, Haines T, Peloso P, Kennedy C, Hoving J. Manual therapy for mechanical neck disorders: a systematic review. Man Ther. 2002 Aug;7(3):131-49. doi: 10.1054/math.2002.0465.
- Satria Nugraha MH, Antari NKAJ, Saraswati NLPGK. The efficacy of muscle energy technique in individuals with mechanical neck pain: A systematic review. Sport Fit J. 2020;8(2):91.
- Yadav H. Efficacy of Muscle Energy Technique and Deep Neck Flexors Training in Mechanical Neck Pain: A Randomized Clinical trial. Int J Ther Rehabil. 2014;4(1).
- Jalal Y, Ahmad A, Rahman AU; Irfanullah; Daud M; Aneela. Effectiveness of muscle energy technique on cervical range of motion and pain. J Pak Med Assoc. 2018 May;68(5):811-813.
- Boonstra AM, Schiphorst Preuper HR, Balk GA, Stewart RE. Cut-off points for mild, moderate, and severe pain on the visual analogue scale for pain in patients with chronic musculoskeletal pain. Pain. 2014 Dec;155(12):2545-2550. doi: 10.1016/j.pain.2014.09.014. Epub 2014 Sep 17.
- Branco. Cervical Range of Motion and Isometrics [Internet]. Prpaspinesurgery.com. [cited 2021 Apr 4]. Available from: https://www.prpaspinesurgery.com/wpcontent/uploads/Isometrics-cervical.pdf.
- Cervical Spine Goniometry [Internet]. Uwa.edu. [cited 2021 Apr 2]. Available from: http://at.uwa.edu/gon/cspine.htm
- Ackelman BH, Lindgren U. Validity and reliability of a modified version of the neck disability index. J Rehabil Med. 2002 Nov;34(6):284-7. doi: 10.1080/165019702760390383.
- Siddiqui M, Akhter S, Baig AAM. Effects of autogenic and reciprocal inhibition techniques with conventional therapy in mechanical neck pain - a randomized control trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jul 25;23(1):704. doi: 10.1186/s12891-022-05668-0.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 28일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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