Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты методов аутогенного и реципрокного торможения в сочетании с традиционной терапией при механической боли в шее

2 февраля 2022 г. обновлено: Mahrukh Siddiqi, Dow University of Health Sciences

Эффекты методов аутогенного и реципрокного торможения в сочетании с традиционной терапией при механической боли в шее — рандомизированное контрольное исследование

Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является определение эффективности методов аутогенного и реципрокного торможения в сочетании с традиционной терапией при механической боли в шее для улучшения боли, диапазона движений и функциональной инвалидности в долгосрочной перспективе. Это исследование проводится в отделении физиотерапии Института физической медицины и реабилитации Синда, Карачи (бывший институт Университета наук о здоровье Доу) среди 80 пациентов с механической болью в шее на основе метода маловероятностной целевой выборки со скринингом для исследования. критерии через врача-консультанта (вслепую). После получения информированного согласия все участники будут случайным образом распределены по двум группам через второго исследователя, который не участвует в скрининге, исходной оценке и проведении вмешательства. Группа 1 получит метод аутогенного торможения мышечной энергии (MET) с традиционной терапией, а группа 2 получит метод реципрокного торможения MET с традиционной терапией. Всего будет 12 сеансов. Результаты будут оцениваться на исходном уровне, после 1-го сеанса и на последнем сеансе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан, 74200
        • Sindh Institue of Physical Medicine and Rehabilitation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Умеренная интенсивность (3,5-7,4 см) Боль по ВАШ
  • Ограниченная или болезненная шейная подвижность
  • Боль более 4 недель (подострая и хроническая)
  • 20-50 лет Возраст

Критерий исключения:

  • Любой симптом и признак радикулопатии и миелопатии
  • Любое неврологическое заболевание, такое как рассеянный склероз, болезнь Паркинсона или инсульт.
  • Прием любых обезболивающих
  • Триггерная точка верхней трапециевидной мышцы
  • Любой перелом, хирургическое вмешательство или травма шейного отдела позвоночника
  • Любой красный флаг или признаки серьезной патологии, такой как ревматические или воспалительные заболевания, злокачественные новообразования, инфекции или сосудистые заболевания, такие как вертебро-базилярная недостаточность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1 (аутогенное торможение)
Аутогенное торможение (5 повторений, 10-секундное удержание, 5-секундный отдых между каждым повторением, 1 подход во всех сессиях) будет обеспечено традиционной терапией, включающей изометрические укрепляющие упражнения для шеи (сгибание шеи, разгибание, вращение в обе стороны и Сгибание шеи с каждыми 5 повторениями, 10-секундная задержка, 1 подход, во всех сессиях), центральное задне-переднее скольжение Мейтленда (уровень 1 и 2, 30 повторений, 3 подхода, во всех сессиях) и горячий компресс (10 минут во всех сессиях). сеансы на задней части шеи)
Другой: Аутогенное ингибирование MET
Если за субмаксимальным сокращением мышцы следует растяжение той же мышцы, это известно как МЕТ аутогенного торможения.
Активный компаратор: Группа 2 (реципрокное торможение)
Взаимное торможение (5 повторений, 10-секундная задержка, 5-секундный отдых между каждым повторением, 1 подход во всех сессиях) будет обеспечиваться той же традиционной терапией, что и в группе 1.
Другой: Взаимное ингибирование MET
Если за субмаксимальным сокращением мышцы следует растяжение противоположной мышцы, то это известно как реципрокное торможение МЭТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли по 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкале (ВАШ-10 см) в первый день.
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 день
Пациента попросят отметить Интенсивность боли на линии 0-10 см, которая измеряет уровень боли. 0 означает отсутствие боли, а 10 см означает мучительную боль, воспринимаемую как максимальную.
Исходный уровень и 1 день
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли по 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкале (ВАШ-10см) на 12-м сеансе.
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 недели
Пациента попросят отметить Интенсивность боли на линии 0-10 см, которая измеряет уровень боли. 0 означает отсутствие боли, а 10 см означает мучительную боль, воспринимаемую как максимальную.
Исходный уровень и 3 недели
Изменение индекса инвалидности шеи (NDI) по сравнению с исходным уровнем на первом сеансе.
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 день
Этот опросник был разработан, чтобы дать информацию о том, как боль в шее пациента повлияла на его способность вести повседневную жизнь. Пациенту будет предложено ответить на каждый раздел и отметить в каждом разделе только одну клетку, которая наиболее точно описывает его или ее проблему. NDI может быть оценен как необработанный балл или удвоен и выражен в процентах. Каждый раздел оценивается по шкале от 0 до 5, где ноль означает «Нет боли», а 5 означает «Сильнейшая вообразимая боль». Баллы суммируются в общий балл. Тест можно интерпретировать как необработанный балл с максимальным баллом 50 или в процентах. 0 баллов или 0% означает отсутствие ограничений активности, 50 баллов или 100% означает полное ограничение активности. Более высокий балл указывает на большую инвалидность, оцениваемую пациентом. Он доступен как на английском, так и на урду. Минимальное обнаруживаемое изменение (вероятность 90%): 5 баллов или 10% баллов.
Исходный уровень и 1 день
Изменение индекса инвалидности шеи (NDI) по сравнению с исходным уровнем за 12 сеансов.
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 недели
Этот опросник был разработан, чтобы дать информацию о том, как боль в шее пациента повлияла на его способность вести повседневную жизнь. Пациенту будет предложено ответить на каждый раздел и отметить в каждом разделе только одну клетку, которая наиболее точно описывает его или ее проблему. NDI может быть оценен как необработанный балл или удвоен и выражен в процентах. Каждый раздел оценивается по шкале от 0 до 5, где ноль означает «Нет боли», а 5 означает «Сильнейшая вообразимая боль». Баллы суммируются в общий балл. Тест можно интерпретировать как необработанный балл с максимальным баллом 50 или в процентах. 0 баллов или 0% означает отсутствие ограничений активности, 50 баллов или 100% означает полное ограничение активности. Более высокий балл указывает на большую инвалидность, оцениваемую пациентом. Он доступен как на английском, так и на урду. Минимальное обнаруживаемое изменение (вероятность 90%): 5 баллов или 10% баллов.
Исходный уровень и 3 недели
Изменение диапазона движений шеи по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью гониометра на первом сеансе.
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 день
Это инструмент, который используется для измерения доступного диапазона движений вокруг сустава в градусах. Исследователь соответствующим образом поместит гониометр для измерения диапазона движений шеи (сгибание, разгибание, правое и левое боковое сгибание и вращение). Более низкие показания гониометра предполагают уменьшение амплитуды движений и наоборот.
Исходный уровень и 1 день
Изменение диапазона движений шеи по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью гониометра на 12-м сеансе.
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 недели
Это инструмент, который используется для измерения доступного диапазона движений вокруг сустава в градусах. Исследователь соответствующим образом поместит гониометр для измерения диапазона движений шеи (сгибание, разгибание, правое и левое боковое сгибание и вращение). Более низкие показания гониометра предполагают уменьшение амплитуды движений и наоборот.
Исходный уровень и 3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dow University of Health Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Mahrukh Siddiqi, MSAPT, Dow University of Health Sciences
  • Директор по исследованиям: Saeed Akhter, MSPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Karachi, Pakistan
  • Главный следователь: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Karachi, Pakistan.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MSiddiqi

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться