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Effetti delle tecniche di inibizione autogena e reciproca con terapia convenzionale nel dolore cervicale meccanico

2 febbraio 2022 aggiornato da: Mahrukh Siddiqi, Dow University of Health Sciences

Effetti delle tecniche di inibizione autogena e reciproca con terapia convenzionale nel dolore cervicale meccanico: uno studio di controllo randomizzato

L'obiettivo di questo studio di controllo randomizzato è determinare l'efficacia delle tecniche di inibizione autogena e reciproca con la terapia convenzionale nel dolore cervicale meccanico per migliorare il dolore, la mobilità e la disabilità funzionale a lungo termine. Questo studio è stato condotto presso il dipartimento di fisioterapia del Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Karachi (ex istituto della Dow University of Health Sciences) tra 80 pazienti con dolore al collo meccanico sulla base di una tecnica di campionamento intenzionale non probabilistica con screening per lo studio criteri tramite un medico consulente (in cieco). Dopo aver preso il consenso informato, tutti i partecipanti verranno assegnati in modo casuale in due gruppi tramite un secondo ricercatore che non è coinvolto nello screening, nella valutazione di base e nella fornitura dell'intervento. Il gruppo 1 riceverà la tecnica dell'energia muscolare di inibizione autogena (MET) con la terapia convenzionale e il gruppo 2 riceverà l'inibizione reciproca MET con la terapia convenzionale. Saranno previste 12 sessioni in totale. I risultati saranno valutati al basale, dopo la prima sessione e all'ultima sessione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Sindh Institue of Physical Medicine and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Intensità moderata (3,5-7,4 cm) Dolore su VAS
  • ROM cervicale limitato o doloroso
  • Dolore da più di 4 settimane (sub-acuto e cronico)
  • 20-50 anni Età

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi sintomo e segno di radicolopatia e mielopatia
  • Qualsiasi malattia neurologica come la sclerosi multipla, il Parkinson o l'ictus
  • Prendendo qualsiasi antidolorifico
  • Punto di innesco del trapezio superiore
  • Qualsiasi frattura, procedura chirurgica o trauma del rachide cervicale
  • Qualsiasi bandiera rossa o segni di patologia grave come malattie reumatiche o infiammatorie, tumori maligni, infezioni o malattie vascolari come l'insufficienza vertebro-basilare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1 (inibizione autogena)
L'inibizione autogena (5 ripetizioni, 10 secondi di attesa, 5 secondi di riposo tra ogni ripetizione, 1 serie, in tutte le sessioni) verrà fornita con la terapia convenzionale, incluso l'esercizio di rafforzamento isometrico del collo (flessione del collo, estensione, rotazione di entrambi i lati e Piegamento del collo con ogni 5 ripetizioni, 10 secondi di tenuta, 1 serie, in tutte le sessioni), scivolamento postero-anteriore centrale di Maitland (grado 1 e 2, 30 ripetizioni, 3 serie, in tutte le sessioni) e impacco caldo (10 minuti in tutto sessioni sulla nuca)
Altro: Inibizione autogena MET
Se una contrazione sub-massimale del muscolo è seguita da uno stiramento dello stesso muscolo, si parla di Inibizione Autogena MET.
Comparatore attivo: Gruppo 2 (inibizione reciproca)
L'inibizione reciproca (5 ripetizioni, 10 secondi di attesa, 5 secondi di riposo tra ogni ripetizione, 1 serie, in tutte le sessioni) verrà fornita con la stessa terapia convenzionale del gruppo 1 .
Altro: Inibizione reciproca MET
Se una contrazione submassimale di un muscolo è seguita da uno stiramento del muscolo opposto, allora questo è noto come Inibizione Reciproca MET.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del dolore sulla scala analogica visiva di 10 centimetri (VAS-10 cm) al primo giorno.
Lasso di tempo: Basale e 1 giorno
Al paziente verrà chiesto di contrassegnare l'intensità del dolore sulla linea di 0-10 cm che misura il livello del dolore. Lo 0 indica nessun dolore e 10 cm si riferisce al dolore lancinante percepito come massimo.
Basale e 1 giorno
Variazione rispetto al basale del dolore sulla scala analogica visiva di 10 centimetri (VAS-10cm) a 12 sessioni.
Lasso di tempo: Basale e 3 settimane
Al paziente verrà chiesto di contrassegnare l'intensità del dolore sulla linea di 0-10 cm che misura il livello del dolore. Lo 0 indica nessun dolore e 10 cm si riferisce al dolore lancinante percepito come massimo
Basale e 3 settimane
Variazione rispetto al basale della disabilità nell'indice di disabilità del collo (NDI) alla prima sessione.
Lasso di tempo: Basale e 1 giorno
Questo questionario è stato progettato per fornire informazioni sul dolore al collo del paziente che ha influito sulla capacità di gestirlo nella vita di tutti i giorni. Al paziente verrà chiesto di rispondere a ogni sezione e di contrassegnare in ciascuna sezione solo la casella che descrive più da vicino il suo problema. L'NDI può essere valutato come punteggio grezzo o raddoppiato ed espresso in percentuale. Ogni sezione è valutata su una scala di valutazione da 0 a 5, in cui zero significa "Nessun dolore" e 5 significa "Peggior dolore immaginabile". Punti sommati a un punteggio totale. Il test può essere interpretato come punteggio grezzo, con un punteggio massimo di 50, o come percentuale. 0 punti o 0% significa: nessuna limitazione di attività, 50 punti o 100% significa completa limitazione di attività. Un punteggio più alto indica una maggiore disabilità valutata dal paziente. È disponibile sia in inglese che in urdu. Variazione minima rilevabile (90% di confidenza): 5 punti o 10% punti.
Basale e 1 giorno
Variazione rispetto al basale della disabilità nell'indice di disabilità del collo (NDI) a 12 sessioni.
Lasso di tempo: Basale e 3 settimane
Questo questionario è stato progettato per fornire informazioni sul dolore al collo del paziente che ha influito sulla capacità di gestirlo nella vita di tutti i giorni. Al paziente verrà chiesto di rispondere a ogni sezione e di contrassegnare in ciascuna sezione solo la casella che descrive più da vicino il suo problema. L'NDI può essere valutato come punteggio grezzo o raddoppiato ed espresso in percentuale. Ogni sezione è valutata su una scala di valutazione da 0 a 5, in cui zero significa "Nessun dolore" e 5 significa "Peggior dolore immaginabile". Punti sommati a un punteggio totale. Il test può essere interpretato come punteggio grezzo, con un punteggio massimo di 50, o come percentuale. 0 punti o 0% significa: nessuna limitazione di attività, 50 punti o 100% significa completa limitazione di attività. Un punteggio più alto indica una maggiore disabilità valutata dal paziente. È disponibile sia in inglese che in urdu. Variazione minima rilevabile (90% di confidenza): 5 punti o 10% punti.
Basale e 3 settimane
Variazione rispetto al basale del range di movimento del collo misurato tramite il goniometro alla prima sessione.
Lasso di tempo: Basale e 1 giorno
È uno strumento utilizzato per misurare in gradi il raggio di movimento disponibile attorno a un'articolazione. L'investigatore posizionerà in modo appropriato il goniometro per misurare la gamma di movimenti del collo (flessione, estensione, flessione laterale destra e sinistra e rotazione). Abbassare la lettura del goniometro suggerisce una diminuzione del raggio di movimento e viceversa.
Basale e 1 giorno
Variazione rispetto al basale dell'ampiezza di movimento del collo misurata tramite il goniometro a 12 sessioni.
Lasso di tempo: Basale e 3 settimane
È uno strumento utilizzato per misurare in gradi il raggio di movimento disponibile attorno a un'articolazione. L'investigatore posizionerà in modo appropriato il goniometro per misurare la gamma di movimenti del collo (flessione, estensione, flessione laterale destra e sinistra e rotazione). Abbassare la lettura del goniometro suggerisce una diminuzione del raggio di movimento e viceversa.
Basale e 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Mahrukh Siddiqi, MSAPT, Dow University of Health Sciences
  • Direttore dello studio: Saeed Akhter, MSPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Karachi, Pakistan
  • Investigatore principale: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Karachi, Pakistan.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MSiddiqi

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore cervicale meccanico

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