Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Autogén és reciprok gátlási technikák hatása a hagyományos terápiával mechanikus nyakfájdalmakban

2022. február 2. frissítette: Mahrukh Siddiqi, Dow University of Health Sciences

Autogén és reciprok gátlási technikák hatása a hagyományos terápiával mechanikus nyakfájdalmakban – Randomizált kontrollvizsgálat

Ennek a randomizált kontroll vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza az autogén és reciprok gátlási technikák hatékonyságát a hagyományos terápiával a mechanikus nyakfájdalmakban a fájdalom, a mozgástartomány és a funkcionális fogyatékosság hosszú távú javítása érdekében. Ezt a vizsgálatot a Karachi Szindhi Fizikai Orvostudományi és Rehabilitációs Intézet Fizioterápiás osztályán (a Dow University of Health Sciences korábbi intézete) végzik 80 mechanikus nyaki fájdalomban szenvedő beteg bevonásával, nem valószínűségi célú mintavételi technikával, vizsgálati szűréssel. kritériumok konzultáns orvoson keresztül (vak) . A tájékozott beleegyezés megszerzése után az összes résztvevőt véletlenszerűen két csoportba osztják egy második kutatón keresztül, aki nem vesz részt a szűrésben, az alaphelyzet értékelésében és a beavatkozás biztosításában. Az 1. csoport autogén gátlásos izomenergia technikát (MET) kap hagyományos terápiával, a 2. csoport pedig kölcsönös gátlásos MET-t kap hagyományos terápiával. Összesen 12 alkalom lesz. Az eredményeket az alaphelyzetben, az 1. ülés után és az utolsó ülésen értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakisztán, 74200
        • Sindh Institue of Physical Medicine and Rehabilitation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Közepes intenzitás (3,5-7,4 cm) Fájdalom a VAS-on
  • Korlátozott vagy fájdalmas nyaki ROM
  • 4 hétnél tovább tartó fájdalom (szubakut és krónikus)
  • 20-50 év Életkor

Kizárási kritériumok:

  • Radiculopathia és myelopathia bármely tünete és jele
  • Bármilyen neurológiai betegség, mint például a szklerózis multiplex, a Parkinson-kór vagy a stroke
  • Bármilyen fájdalomcsillapító szedése
  • A felső Trapéz triggerpontja
  • A nyaki gerinc bármely törése, sebészeti beavatkozása vagy trauma
  • Bármilyen piros zászló vagy súlyos patológiára utaló jelek, például reumás vagy gyulladásos betegségek, rosszindulatú daganatok, fertőzések vagy érrendszeri betegségek, például csigolya-bazilar elégtelenség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. csoport (autogén gátlás)
Autogén gátlás (5 ismétlés, 10 mp-es tartás, 5 másodperc pihenő az ismétlések között, 1 sorozat, minden ülésben) a hagyományos terápiával együtt történik, beleértve a nyak izometrikus erősítő gyakorlatát (nyakhajlítás, nyújtás, mindkét oldali forgatás és Nyakhajlítás minden 5 ismétléssel, 10 mp-es tartás, 1 sorozat, minden ülésben, Maitland Central posterio-anterior siklás (1. és 2. fokozat, 30 ismétlés, 3 sorozat, minden ülésben) és hot pack (10 perc összesen ülések a tarkóján)
Egyéb: Autogén gátlás MET
Ha az izom szubmaximális összehúzódását ugyanazon izom nyújtása követi, akkor ezt autogén gátlásnak (MET) nevezik.
Aktív összehasonlító: 2. csoport (kölcsönös gátlás)
A kölcsönös gátlást (5 ismétlés, 10 másodperces tartás, 5 másodperc pihenő az egyes ismétlések között, 1 sorozat, minden ülésben) ugyanazzal a hagyományos terápiával kell ellátni, mint az 1. csoportban.
Egyéb: Reciprok gátlás MET
Ha egy izom szubmaximális összehúzódását az ellentétes izom nyújtása követi, akkor ezt kölcsönös gátlásnak (MET) nevezik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a fájdalomban a 10 centiméteres vizuális analóg skálán (VAS-10 cm) az első napon.
Időkeret: Alapállapot és 1 nap
A pácienst arra kérik, hogy jelölje meg a fájdalom intenzitását a 0-10 cm-es vonalon, amely a fájdalom szintjét méri. A 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 cm pedig elviselhetetlen fájdalomra utal, amelyet maximálisnak érzékelünk.
Alapállapot és 1 nap
Változás az alapvonalhoz képest a fájdalomban a 10 centiméteres vizuális analóg skálán (VAS-10 cm) 12 ülésnél.
Időkeret: Alapállapot és 3 hét
A pácienst arra kérik, hogy jelölje meg a fájdalom intenzitását a 0-10 cm-es vonalon, amely a fájdalom szintjét méri. A 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 cm pedig elviselhetetlen fájdalomra utal, amelyet maximálisnak érzékelünk
Alapállapot és 3 hét
Változás a fogyatékosság kiindulási értékéhez képest a nyaki fogyatékossági indexen (NDI) az első ülésen.
Időkeret: Alapállapot és 1 nap
A kérdőív célja, hogy tájékoztatást adjon arról, hogy a páciens nyaki fájdalmai befolyásolták a mindennapi életvezetési képességét. A pácienst felkérik, hogy válaszoljon minden szakaszra, és minden szakaszban csak azt az egy négyzetet jelölje meg, amely a legpontosabban írja le a problémáját. Az NDI pontozható nyers pontszámként vagy megduplázható és százalékban fejezhető ki. Minden szakaszt egy 0-tól 5-ig terjedő skálán értékelnek, ahol a nulla azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, az 5 pedig „az elképzelhető legrosszabb fájdalmat”. A pontok összege az összpontszám. A teszt értelmezhető nyers pontszámként, maximum 50 ponttal, vagy százalékosan. A 0 pont vagy 0% azt jelenti, hogy nincs tevékenységi korlátozás, 50 pont vagy 100% a teljes tevékenységkorlátozást jelenti. A magasabb pontszám a betegek által értékeltebb fogyatékosságra utal. Angol és urdu nyelven is elérhető. Minimális kimutatható változás (90%-os megbízhatóság): 5 pont vagy 10% pont.
Alapállapot és 1 nap
Változás a fogyatékosság kiindulási értékéhez képest a nyaki fogyatékossági indexen (NDI) 12 alkalomnál.
Időkeret: Alapállapot és 3 hét
A kérdőív célja, hogy tájékoztatást adjon arról, hogy a páciens nyaki fájdalmai befolyásolták a mindennapi életvezetési képességét. A pácienst felkérik, hogy válaszoljon minden szakaszra, és minden szakaszban csak azt az egy négyzetet jelölje meg, amely a legpontosabban írja le a problémáját. Az NDI pontozható nyers pontszámként vagy megduplázható és százalékban fejezhető ki. Minden szakaszt egy 0-tól 5-ig terjedő skálán értékelnek, ahol a nulla azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, az 5 pedig „az elképzelhető legrosszabb fájdalmat”. A pontok összege az összpontszám. A teszt értelmezhető nyers pontszámként, maximum 50 ponttal, vagy százalékosan. A 0 pont vagy 0% azt jelenti, hogy nincs tevékenységi korlátozás, 50 pont vagy 100% a teljes tevékenységkorlátozást jelenti. A magasabb pontszám a betegek által értékeltebb fogyatékosságra utal. Angol és urdu nyelven is elérhető. Minimális kimutatható változás (90%-os megbízhatóság): 5 pont vagy 10% pont.
Alapállapot és 3 hét
Változás az alapvonalhoz képest a nyak mozgási tartományában, a Goniométerrel mérve az első ülés során.
Időkeret: Alapállapot és 1 nap
Ez egy olyan műszer, amely az ízület körül elérhető mozgási tartomány fokokban történő mérésére szolgál. A vizsgáló megfelelően elhelyezi a goniométert a nyak mozgási tartományának mérésére (hajlítás, nyújtás, jobb és bal oldalirányú hajlítás és forgás). A goniométer alacsonyabb leolvasása a mozgási tartomány csökkenésére utal, és fordítva.
Alapállapot és 1 nap
Változás az alapvonalhoz képest a nyak mozgási tartományában, a Goniométerrel mérve a 12. ülésnél.
Időkeret: Alapállapot és 3 hét
Ez egy olyan műszer, amely az ízület körül elérhető mozgási tartomány fokokban történő mérésére szolgál. A vizsgáló megfelelően elhelyezi a goniométert a nyak mozgási tartományának mérésére (hajlítás, nyújtás, jobb és bal oldalirányú hajlítás és forgás). A goniométer alacsonyabb leolvasása a mozgási tartomány csökkenésére utal, és fordítva.
Alapállapot és 3 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dow University of Health Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mahrukh Siddiqi, MSAPT, Dow University of Health Sciences
  • Tanulmányi igazgató: Saeed Akhter, MSPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Karachi, Pakistan
  • Kutatásvezető: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Karachi, Pakistan.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 4.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MSiddiqi

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel