Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky autogenních a recipročních inhibičních technik s konvenční terapií u mechanické bolesti krku

2. února 2022 aktualizováno: Mahrukh Siddiqi, Dow University of Health Sciences

Účinky autogenních a recipročních inhibičních technik s konvenční terapií u mechanické bolesti krku – randomizovaná kontrolní studie

Cílem této randomizované kontrolní studie je stanovit účinnost technik autogenní a reciproční inhibice s konvenční terapií mechanické bolesti krku ke zlepšení bolesti, rozsahu pohybu a funkčního postižení v dlouhodobém horizontu. Tato studie se provádí na Fyzioterapeutickém oddělení Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Karáčí (bývalý ústav Dow University of Health Sciences) mezi 80 pacienty s mechanickou bolestí krku na základě nepravděpodobné účelové vzorkovací techniky se screeningem pro studii kritéria prostřednictvím konzultačního lékaře (slepého) . Po obdržení informovaného souhlasu budou všichni účastníci náhodně rozděleni do dvou skupin prostřednictvím druhého výzkumníka, který není zapojen do screeningu, základního hodnocení a poskytování intervence. Skupina 1 dostane techniku ​​autogenní inhibice svalové energie (MET) s konvenční terapií a skupina 2 dostane reciproční inhibici MET s konvenční terapií. Celkem bude poskytnuto 12 sezení. Výsledky budou hodnoceny na začátku, po 1. sezení a na posledním sezení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 74200
        • Sindh Institue of Physical Medicine and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Střední intenzita (3,5–7,4 cm) Bolest na VAS
  • Omezená nebo bolestivá cervikální ROM
  • Bolest delší než 4 týdny (subakutní a chronická)
  • Věk 20-50 let

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli symptom a známka radikulopatie a myelopatie
  • Jakékoli neurologické onemocnění, jako je roztroušená skleróza, Parkinson nebo mrtvice
  • Užívání jakýchkoli léků proti bolesti
  • Spouštěcí bod Horního Trapezia
  • Jakákoli zlomenina, chirurgický zákrok nebo trauma krční páteře
  • Jakákoli červená vlajka nebo známky vážné patologie, jako jsou revmatická nebo zánětlivá onemocnění, malignita, infekce nebo cévní onemocnění, jako je vertebro-bazilární insuficience.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1 (autogenní inhibice)
Autogenní inhibice (5 opakování, 10sekundová pauza, 5sekundová pauza mezi každým opakováním, 1 série, ve všech sezeních) bude poskytnuta s konvenční terapií včetně cvičení izometrického posilování krku (flexe krku, extenze, rotace na obě strany a Ohýbání krku s každým 5 opakováním, 10sekundová pauza, 1 sada, ve všech relacích), Maitland Central posterio-anterior klouzání (1. a 2. stupeň, 30 opakování, 3 sady, ve všech relacích) a hot pack (celkem 10 minut) sezení na zadní straně krku)
Jiný: Autogenní inhibice MET
Pokud po submaximální kontrakci svalu následuje protažení stejného svalu, je to známé jako autogenní inhibice MET.
Aktivní komparátor: Skupina 2 (reciproční inhibice)
Reciproční inhibice (5 opakování, 10sekundová pauza, 5sekundová pauza mezi každým opakováním, 1 série, ve všech sezeních) bude poskytnuta stejnou konvenční terapií jako ve skupině 1.
Jiný: Reciproční inhibice MET
Pokud po submaximální kontrakci svalu následuje protažení opačného svalu, pak se to nazývá reciproční inhibice MET.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty bolesti na 10 cm vizuální analogové stupnici (VAS-10 cm) první den.
Časové okno: Výchozí stav a 1 den
Pacient bude požádán, aby označil intenzitu bolesti na čáře 0-10 cm, která měří úroveň bolesti. 0 označuje žádnou bolest a 10 cm označuje nesnesitelnou bolest vnímanou jako maximální.
Výchozí stav a 1 den
Změna bolesti od výchozí hodnoty na 10centimetrové vizuální analogové škále (VAS-10 cm) při 12 sezení.
Časové okno: Výchozí stav a 3 týdny
Pacient bude požádán, aby označil intenzitu bolesti na čáře 0-10 cm, která měří úroveň bolesti. 0 označuje žádnou bolest a 10 cm označuje nesnesitelnou bolest vnímanou jako maximální
Výchozí stav a 3 týdny
Změna od výchozí hodnoty u postižení na indexu postižení krku (NDI) při prvním sezení.
Časové okno: Výchozí stav a 1 den
Tento dotazník byl navržen tak, aby poskytl informace o tom, jak bolest krku pacienta ovlivňuje schopnost zvládat každodenní život. Pacient bude požádán, aby odpověděl na každou část a označil v každé části pouze jedno pole, které nejblíže popisuje jeho problém. NDI lze skórovat jako hrubé skóre nebo zdvojnásobit a vyjádřit v procentech. Každá sekce je hodnocena na stupnici od 0 do 5, ve které nula znamená „žádná bolest“ a 5 znamená „nejhorší představitelná bolest“. Body se sečtou do celkového skóre. Test lze interpretovat jako hrubé skóre s maximálním skóre 50 nebo jako procento. 0 bodů nebo 0 % znamená: žádné omezení aktivity, 50 bodů nebo 100 % znamená úplné omezení aktivity. Vyšší skóre znamená větší postižení hodnocené pacientem. Je k dispozici v angličtině a urdštině. Minimální detekovatelná změna (90% spolehlivost): 5 bodů nebo 10% bodů.
Výchozí stav a 1 den
Změna od výchozí hodnoty u postižení na indexu postižení krku (NDI) při 12 sezeních.
Časové okno: Výchozí stav a 3 týdny
Tento dotazník byl navržen tak, aby poskytl informace o tom, jak bolest krku pacienta ovlivňuje schopnost zvládat každodenní život. Pacient bude požádán, aby odpověděl na každou část a označil v každé části pouze jedno pole, které nejblíže popisuje jeho problém. NDI lze skórovat jako hrubé skóre nebo zdvojnásobit a vyjádřit v procentech. Každá sekce je hodnocena na stupnici od 0 do 5, ve které nula znamená „žádná bolest“ a 5 znamená „nejhorší představitelná bolest“. Body se sečtou do celkového skóre. Test lze interpretovat jako hrubé skóre s maximálním skóre 50 nebo jako procento. 0 bodů nebo 0 % znamená: žádné omezení aktivity, 50 bodů nebo 100 % znamená úplné omezení aktivity. Vyšší skóre znamená větší postižení hodnocené pacientem. Je k dispozici v angličtině a urdštině. Minimální detekovatelná změna (90% spolehlivost): 5 bodů nebo 10% bodů.
Výchozí stav a 3 týdny
Změna rozsahu pohybu krku od základní linie měřená pomocí goniometru při prvním sezení.
Časové okno: Výchozí stav a 1 den
Je to přístroj, který se používá k měření dostupného rozsahu pohybu kolem kloubu ve stupních. Vyšetřovatel vhodně umístí goniometr pro měření rozsahu pohybů krku (flexe, extenze, pravá a levá laterální flexe a rotace). Nižší hodnota goniometru naznačuje snížený rozsah pohybu a naopak.
Výchozí stav a 1 den
Změna rozsahu pohybu krku od základní linie měřená pomocí goniometru při 12 sezení.
Časové okno: Výchozí stav a 3 týdny
Je to přístroj, který se používá k měření dostupného rozsahu pohybu kolem kloubu ve stupních. Vyšetřovatel vhodně umístí goniometr pro měření rozsahu pohybů krku (flexe, extenze, pravá a levá laterální flexe a rotace). Nižší hodnota goniometru naznačuje snížený rozsah pohybu a naopak.
Výchozí stav a 3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dow University of Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mahrukh Siddiqi, MSAPT, Dow University of Health Sciences
  • Ředitel studie: Saeed Akhter, MSPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Karachi, Pakistan
  • Vrchní vyšetřovatel: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Karachi, Pakistan.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MSiddiqi

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mechanická bolest krku

Klinické studie na Autogenní inhibice MET

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit