Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af autogene og gensidige hæmningsteknikker med konventionel terapi ved mekaniske nakkesmerter

2. februar 2022 opdateret af: Mahrukh Siddiqi, Dow University of Health Sciences

Effekter af autogene og gensidige hæmningsteknikker med konventionel terapi ved mekaniske nakkesmerter - et randomiseret kontrolforsøg

Formålet med dette randomiserede kontrolforsøg er at bestemme effektiviteten af ​​autogene og gensidige hæmningsteknikker med konventionel terapi ved mekaniske nakkesmerter for at forbedre smerte, bevægelsesområde og funktionsnedsættelse på lang sigt. Denne undersøgelse udføres på Fysioterapiafdelingen ved Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Karachi (tidligere institut for Dow University of Health Sciences) blandt 80 patienter med mekaniske nakkesmerter på basis af ikke-sandsynlighed formålsbestemt prøveteknik med screening for undersøgelse kriterier gennem en rådgivende læge (blindet) . Efter at have taget informeret samtykke vil alle deltagere blive tilfældigt fordelt i to grupper gennem anden forsker, som ikke er involveret i screening, baseline-vurdering og yde intervention. Gruppe 1 vil modtage autogen hæmnings muskelenergiteknik (MET) med konventionel terapi og gruppe 2 vil modtage gensidig hæmning MET med konventionel terapi. Der afholdes i alt 12 sessioner. Resultaterne vil blive vurderet ved baseline, efter 1. session og ved sidste session.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Sindh Institue of Physical Medicine and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Moderat intensitet (3,5-7,4 cm) Smerter på VAS
  • Begrænset eller smertefuld cervikal ROM
  • Smerter mere end 4 uger (subakutte og kroniske)
  • 20-50 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert symptom og tegn på Radikulopati og Myelopati
  • Enhver neurologisk sygdom som multipel sklerose, Parkinson eller slagtilfælde
  • Tager enhver smertestillende medicin
  • Triggerpunkt for Øvre Trapezius
  • Ethvert brud, kirurgisk indgreb eller traume i den cervikale rygsøjle
  • Ethvert rødt flag eller tegn på alvorlig patologi som reumatiske eller inflammatoriske sygdomme, malignitet, infektion eller vaskulær sygdom såsom vertebro-basilær insufficiens.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1 (autogen hæmning)
Autogen hæmning (5 reps, 10-sek. hold, 5-sek. pause mellem hver rep, 1 sæt, i alle sessioner) vil blive forsynet med den konventionelle terapi, herunder nakke-isometrisk styrkende øvelse (nakkefleksion, ekstension, rotation på begge sider og Nakkebøjning med hver 5 rep, 10 sek hold, 1 sæt, i alle sessioner), Maitland Central posrio-anterior glide (Grade 1 og 2, 30 rep, 3 sæt, i alle sessioner) og hot pack (10 minutter i alt sessioner på bagsiden af ​​nakken)
Andet: Autogen hæmning MET
Hvis en submaksimal kontraktion af musklen efterfølges af strækning af den samme muskel, er det kendt som Autogen Inhibition MET.
Aktiv komparator: Gruppe 2 (Gensidig hæmning)
Gensidig hæmning (5 reps, 10-sek. hold, 5-sek. pause mellem hver rep, 1 sæt, i alle sessioner) vil blive forsynet med den samme konventionelle terapi som i gruppe 1.
Andet: Gensidig hæmning MET
Hvis en submaksimal kontraktion af en muskel efterfølges af strækning af den modsatte muskel, er dette kendt som Reciprocal Inhibition MET.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i smerte på 10 centimeter visuel analog skala (VAS-10cm) på den første dag.
Tidsramme: Baseline og 1 dag
Patienten vil blive bedt om at markere smerteintensiteten på linjen på 0-10 cm, der måler smerteniveauet. 0'et angiver ingen smerter og 10 cm angiver ulidelig smerte, som det opfattes som maksimalt.
Baseline og 1 dag
Ændring fra baseline i smerte på 10 centimeter visuel analog skala (VAS-10cm) ved 12 sessioner.
Tidsramme: Baseline og 3 uger
Patienten vil blive bedt om at markere smerteintensiteten på linjen på 0-10 cm, der måler smerteniveauet. 0'et angiver ingen smerter og 10 cm angiver ulidelig smerte, som det opfattes som maksimalt
Baseline og 3 uger
Ændring fra baseline i handicap på Neck Disability Index (NDI) ved første session.
Tidsramme: Baseline og 1 dag
Dette spørgeskema er designet til at give information om, at patientens nakkesmerter har påvirket evnen til at klare sig i hverdagen. Patienten vil blive bedt om at besvare hvert afsnit og i hvert afsnit kun markere det ene felt, der bedst beskriver hans eller hendes problem. NDI kan scores som en rå score eller fordobles og udtrykkes som en procent. Hvert afsnit bedømmes på en vurderingsskala fra 0 til 5, hvor nul betyder 'Ingen smerte' og 5 betyder 'Værst tænkelige smerte'. Point summeres til en samlet score. Testen kan fortolkes som en rå score, med en maksimal score på 50 eller som en procentdel. 0 point eller 0% betyder: ingen aktivitetsbegrænsninger, 50 point eller 100% betyder fuldstændig aktivitetsbegrænsning. En højere score indikerer mere patientvurderet handicap. Den er tilgængelig på både engelsk og urdu. Minimum detekterbar ændring (90 % konfidens): 5 point eller 10 % point.
Baseline og 1 dag
Ændring fra baseline i handicap på Neck Disability Index (NDI) ved 12 sessioner.
Tidsramme: Baseline og 3 uger
Dette spørgeskema er designet til at give information om, at patientens nakkesmerter har påvirket evnen til at klare sig i hverdagen. Patienten vil blive bedt om at besvare hvert afsnit og i hvert afsnit kun markere det ene felt, der bedst beskriver hans eller hendes problem. NDI kan scores som en rå score eller fordobles og udtrykkes som en procent. Hvert afsnit bedømmes på en vurderingsskala fra 0 til 5, hvor nul betyder 'Ingen smerte' og 5 betyder 'Værst tænkelige smerte'. Point summeres til en samlet score. Testen kan fortolkes som en rå score, med en maksimal score på 50 eller som en procentdel. 0 point eller 0% betyder: ingen aktivitetsbegrænsninger, 50 point eller 100% betyder fuldstændig aktivitetsbegrænsning. En højere score indikerer mere patientvurderet handicap. Den er tilgængelig på både engelsk og urdu. Minimum detekterbar ændring (90 % konfidens): 5 point eller 10 % point.
Baseline og 3 uger
Ændring fra baseline i halsens bevægelsesområde målt gennem goniometer ved første session.
Tidsramme: Baseline og 1 dag
Det er et instrument, der bruges til at måle det tilgængelige bevægelsesområde omkring et led i grader. Efterforskeren vil passende placere goniometer for at måle rækkevidden af ​​nakkebevægelser (fleksion, ekstension, højre og venstre lateral fleksion og rotation). Sænk aflæsningen af ​​goniometer tyder på nedsat bevægelsesområde og omvendt.
Baseline og 1 dag
Ændring fra baseline i halsens bevægelsesområde målt gennem Goniometer ved 12 sessioner.
Tidsramme: Baseline og 3 uger
Det er et instrument, der bruges til at måle det tilgængelige bevægelsesområde omkring et led i grader. Efterforskeren vil passende placere goniometer for at måle rækkevidden af ​​nakkebevægelser (fleksion, ekstension, højre og venstre lateral fleksion og rotation). Sænk aflæsningen af ​​goniometer tyder på nedsat bevægelsesområde og omvendt.
Baseline og 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mahrukh Siddiqi, MSAPT, Dow University of Health Sciences
  • Studieleder: Saeed Akhter, MSPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Karachi, Pakistan
  • Ledende efterforsker: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Karachi, Pakistan.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2021

Først opslået (Faktiske)

14. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSiddiqi

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk nakkesmerter

Kliniske forsøg med Autogen hæmning MET

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner