Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av autogena och reciproka hämningstekniker med konventionell terapi vid mekanisk nacksmärta

2 februari 2022 uppdaterad av: Mahrukh Siddiqi, Dow University of Health Sciences

Effekter av autogena och ömsesidiga hämningstekniker med konventionell terapi vid mekanisk nacksmärta - ett randomiserat kontrollförsök

Syftet med denna randomiserade kontrollstudie är att fastställa effektiviteten av autogena och reciproka hämningstekniker med konventionell terapi vid mekanisk nacksmärta för att förbättra smärta, rörelseomfång och funktionshinder på lång sikt. Denna studie genomförs vid Sjukgymnastikavdelningen vid Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Karachi (tidigare institutet för Dow University of Health Sciences) bland 80 patienter med mekanisk nacksmärta på basis av icke-sannolikt ändamålsenlig provteknik med screening för studie kriterier genom konsulterande läkare (blindad) . Efter att ha tagit informerat samtycke kommer alla deltagare att slumpmässigt fördelas i två grupper genom andra forskare som inte är involverad i screening, baslinjebedömning och tillhandahållande av intervention. Grupp 1 kommer att få Autogenic Inhibition Muskelenergiteknik (MET) med konventionell terapi och Grupp 2 kommer att få Reciprocal inhibition MET med konventionell terapi. Totalt kommer 12 sessioner att anordnas. Resultaten kommer att bedömas vid baslinjen, efter den första sessionen och vid den sista sessionen.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Sindh Institue of Physical Medicine and Rehabilitation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måttlig intensitet (3,5-7,4 cm) Smärta på VAS
  • Begränsad eller smärtsam cervikal ROM
  • Smärta mer än 4 veckor (subakut och kronisk)
  • 20-50 års ålder

Exklusions kriterier:

  • Alla symtom och tecken på radikulopati och myelopati
  • Varje neurologisk sjukdom som multipel skleros, Parkinson eller stroke
  • Tar någon smärtstillande medicin
  • Triggerpunkt för övre Trapezius
  • Alla frakturer, kirurgiska ingrepp eller trauma i halsryggen
  • Alla röda flaggor eller tecken på allvarlig patologi som reumatiska eller inflammatoriska sjukdomar, malignitet, infektion eller kärlsjukdom som vertebro-basilär insufficiens.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1 (autogen hämning)
Autogen hämning (5 reps, 10-sekunders håll, 5-sekunders vila mellan varje rep, 1 set, i alla sessioner) kommer att tillhandahållas med den konventionella terapin inklusive isometrisk förstärkningsövning för nacken (nackflexion, extension, båda sidorrotation och Nackböjning med varje 5 rep, 10-sekunders håll, 1 set, i alla sessioner), Maitland Central posrio-anterior glide (grad 1 och 2, 30 rep, 3 set, i alla sessioner) och hot pack (10 minuter totalt sessioner på baksidan av nacken)
Om en sub-maximal kontraktion av muskeln följs av sträckning av samma muskel kallas det Autogenic Inhibition MET.
Aktiv komparator: Grupp 2 (Ömsesidig hämning)
Ömsesidig hämning (5 reps, 10-sekunders håll, 5-sekunders vila mellan varje rep, 1 set, i alla sessioner) kommer att tillhandahållas med samma konventionella terapi som i grupp 1.
Om en submaximal sammandragning av en muskel följs av sträckning av den motsatta muskeln är detta känt som Reciprocal Inhibition MET.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i smärta på 10 centimeters visuell analog skala (VAS-10cm) första dagen.
Tidsram: Baslinje och 1 dag
Patienten kommer att uppmanas att markera smärtintensiteten på linjen 0-10 cm som mäter smärtnivån. 0 hänvisar till ingen smärta och 10 cm anger plågsam smärta som uppfattas som maximal.
Baslinje och 1 dag
Ändring från baslinjen i smärta på 10 centimeters visuell analog skala (VAS-10cm) vid 12 sessioner.
Tidsram: Baslinje och 3 veckor
Patienten kommer att uppmanas att markera smärtintensiteten på linjen 0-10 cm som mäter smärtnivån. 0 hänvisar till ingen smärta och 10 cm anger plågsam smärta som uppfattas som maximal
Baslinje och 3 veckor
Ändring från baslinjen i funktionshinder på Neck Disability Index (NDI) vid första sessionen.
Tidsram: Baslinje och 1 dag
Detta frågeformulär har utformats för att ge information om att patientens nacksmärta har påverkat förmågan att klara sig i vardagen. Patienten kommer att bli ombedd att svara på varje avsnitt och markera i varje avsnitt endast den ruta som bäst beskriver hans eller hennes problem. NDI kan poängsättas som ett råpoäng eller fördubblas och uttrycks som en procent. Varje avsnitt poängsätts på en betygsskala från 0 till 5, där noll betyder "Ingen smärta" och 5 betyder "värsta tänkbara smärta". Poäng summeras till en total poäng. Testet kan tolkas som ett råpoäng, med en maximal poäng på 50, eller som en procentsats. 0 poäng eller 0 % betyder: inga aktivitetsbegränsningar, 50 poäng eller 100 % betyder fullständig aktivitetsbegränsning. En högre poäng indikerar mer patientbedömd funktionsnedsättning. Den finns på både engelska och urdu. Minsta detekterbara förändring (90 % konfidens): 5 poäng eller 10 % poäng.
Baslinje och 1 dag
Förändring från baslinjen i funktionshinder på Neck Disability Index (NDI) vid 12 sessioner.
Tidsram: Baslinje och 3 veckor
Detta frågeformulär har utformats för att ge information om att patientens nacksmärta har påverkat förmågan att klara sig i vardagen. Patienten kommer att bli ombedd att svara på varje avsnitt och markera i varje avsnitt endast den ruta som bäst beskriver hans eller hennes problem. NDI kan poängsättas som ett råpoäng eller fördubblas och uttrycks som en procent. Varje avsnitt poängsätts på en betygsskala från 0 till 5, där noll betyder "Ingen smärta" och 5 betyder "värsta tänkbara smärta". Poäng summeras till en total poäng. Testet kan tolkas som ett råpoäng, med en maximal poäng på 50, eller som en procentsats. 0 poäng eller 0 % betyder: inga aktivitetsbegränsningar, 50 poäng eller 100 % betyder fullständig aktivitetsbegränsning. En högre poäng indikerar mer patientbedömd funktionsnedsättning. Den finns på både engelska och urdu. Minsta detekterbara förändring (90 % konfidens): 5 poäng eller 10 % poäng.
Baslinje och 3 veckor
Förändring från baslinjen i halsens rörelseomfång uppmätt genom goniometer vid första sessionen.
Tidsram: Baslinje och 1 dag
Det är ett instrument som används för att mäta det tillgängliga rörelseomfånget runt en led i grader. Utredaren kommer på lämpligt sätt att placera goniometer för att mäta omfånget av rörelser i nacken (flexion, extension, höger och vänster lateral flexion och rotation). Sänk avläsningen av goniometer tyder på minskat rörelseomfång och vice versa.
Baslinje och 1 dag
Förändring från baslinjen i halsens rörelseomfång mätt genom goniometer vid 12 sessioner.
Tidsram: Baslinje och 3 veckor
Det är ett instrument som används för att mäta det tillgängliga rörelseomfånget runt en led i grader. Utredaren kommer på lämpligt sätt att placera goniometer för att mäta omfånget av rörelser i nacken (flexion, extension, höger och vänster lateral flexion och rotation). Sänk avläsningen av goniometer tyder på minskat rörelseomfång och vice versa.
Baslinje och 3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mahrukh Siddiqi, MSAPT, Dow University of Health Sciences
  • Studierektor: Saeed Akhter, MSPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Karachi, Pakistan
  • Huvudutredare: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Karachi, Pakistan.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2021

Första postat (Faktisk)

14 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MSiddiqi

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera