- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05044078
Effekter av autogena och reciproka hämningstekniker med konventionell terapi vid mekanisk nacksmärta
2 februari 2022 uppdaterad av: Mahrukh Siddiqi, Dow University of Health Sciences
Effekter av autogena och ömsesidiga hämningstekniker med konventionell terapi vid mekanisk nacksmärta - ett randomiserat kontrollförsök
Syftet med denna randomiserade kontrollstudie är att fastställa effektiviteten av autogena och reciproka hämningstekniker med konventionell terapi vid mekanisk nacksmärta för att förbättra smärta, rörelseomfång och funktionshinder på lång sikt.
Denna studie genomförs vid Sjukgymnastikavdelningen vid Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Karachi (tidigare institutet för Dow University of Health Sciences) bland 80 patienter med mekanisk nacksmärta på basis av icke-sannolikt ändamålsenlig provteknik med screening för studie kriterier genom konsulterande läkare (blindad) .
Efter att ha tagit informerat samtycke kommer alla deltagare att slumpmässigt fördelas i två grupper genom andra forskare som inte är involverad i screening, baslinjebedömning och tillhandahållande av intervention.
Grupp 1 kommer att få Autogenic Inhibition Muskelenergiteknik (MET) med konventionell terapi och Grupp 2 kommer att få Reciprocal inhibition MET med konventionell terapi.
Totalt kommer 12 sessioner att anordnas.
Resultaten kommer att bedömas vid baslinjen, efter den första sessionen och vid den sista sessionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Sindh Institue of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måttlig intensitet (3,5-7,4 cm) Smärta på VAS
- Begränsad eller smärtsam cervikal ROM
- Smärta mer än 4 veckor (subakut och kronisk)
- 20-50 års ålder
Exklusions kriterier:
- Alla symtom och tecken på radikulopati och myelopati
- Varje neurologisk sjukdom som multipel skleros, Parkinson eller stroke
- Tar någon smärtstillande medicin
- Triggerpunkt för övre Trapezius
- Alla frakturer, kirurgiska ingrepp eller trauma i halsryggen
- Alla röda flaggor eller tecken på allvarlig patologi som reumatiska eller inflammatoriska sjukdomar, malignitet, infektion eller kärlsjukdom som vertebro-basilär insufficiens.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1 (autogen hämning)
Autogen hämning (5 reps, 10-sekunders håll, 5-sekunders vila mellan varje rep, 1 set, i alla sessioner) kommer att tillhandahållas med den konventionella terapin inklusive isometrisk förstärkningsövning för nacken (nackflexion, extension, båda sidorrotation och Nackböjning med varje 5 rep, 10-sekunders håll, 1 set, i alla sessioner), Maitland Central posrio-anterior glide (grad 1 och 2, 30 rep, 3 set, i alla sessioner) och hot pack (10 minuter totalt sessioner på baksidan av nacken)
|
Om en sub-maximal kontraktion av muskeln följs av sträckning av samma muskel kallas det Autogenic Inhibition MET.
|
|
Aktiv komparator: Grupp 2 (Ömsesidig hämning)
Ömsesidig hämning (5 reps, 10-sekunders håll, 5-sekunders vila mellan varje rep, 1 set, i alla sessioner) kommer att tillhandahållas med samma konventionella terapi som i grupp 1.
|
Om en submaximal sammandragning av en muskel följs av sträckning av den motsatta muskeln är detta känt som Reciprocal Inhibition MET.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i smärta på 10 centimeters visuell analog skala (VAS-10cm) första dagen.
Tidsram: Baslinje och 1 dag
|
Patienten kommer att uppmanas att markera smärtintensiteten på linjen 0-10 cm som mäter smärtnivån.
0 hänvisar till ingen smärta och 10 cm anger plågsam smärta som uppfattas som maximal.
|
Baslinje och 1 dag
|
|
Ändring från baslinjen i smärta på 10 centimeters visuell analog skala (VAS-10cm) vid 12 sessioner.
Tidsram: Baslinje och 3 veckor
|
Patienten kommer att uppmanas att markera smärtintensiteten på linjen 0-10 cm som mäter smärtnivån.
0 hänvisar till ingen smärta och 10 cm anger plågsam smärta som uppfattas som maximal
|
Baslinje och 3 veckor
|
|
Ändring från baslinjen i funktionshinder på Neck Disability Index (NDI) vid första sessionen.
Tidsram: Baslinje och 1 dag
|
Detta frågeformulär har utformats för att ge information om att patientens nacksmärta har påverkat förmågan att klara sig i vardagen.
Patienten kommer att bli ombedd att svara på varje avsnitt och markera i varje avsnitt endast den ruta som bäst beskriver hans eller hennes problem.
NDI kan poängsättas som ett råpoäng eller fördubblas och uttrycks som en procent.
Varje avsnitt poängsätts på en betygsskala från 0 till 5, där noll betyder "Ingen smärta" och 5 betyder "värsta tänkbara smärta".
Poäng summeras till en total poäng. Testet kan tolkas som ett råpoäng, med en maximal poäng på 50, eller som en procentsats.
0 poäng eller 0 % betyder: inga aktivitetsbegränsningar, 50 poäng eller 100 % betyder fullständig aktivitetsbegränsning.
En högre poäng indikerar mer patientbedömd funktionsnedsättning.
Den finns på både engelska och urdu.
Minsta detekterbara förändring (90 % konfidens): 5 poäng eller 10 % poäng.
|
Baslinje och 1 dag
|
|
Förändring från baslinjen i funktionshinder på Neck Disability Index (NDI) vid 12 sessioner.
Tidsram: Baslinje och 3 veckor
|
Detta frågeformulär har utformats för att ge information om att patientens nacksmärta har påverkat förmågan att klara sig i vardagen.
Patienten kommer att bli ombedd att svara på varje avsnitt och markera i varje avsnitt endast den ruta som bäst beskriver hans eller hennes problem.
NDI kan poängsättas som ett råpoäng eller fördubblas och uttrycks som en procent.
Varje avsnitt poängsätts på en betygsskala från 0 till 5, där noll betyder "Ingen smärta" och 5 betyder "värsta tänkbara smärta".
Poäng summeras till en total poäng. Testet kan tolkas som ett råpoäng, med en maximal poäng på 50, eller som en procentsats.
0 poäng eller 0 % betyder: inga aktivitetsbegränsningar, 50 poäng eller 100 % betyder fullständig aktivitetsbegränsning.
En högre poäng indikerar mer patientbedömd funktionsnedsättning.
Den finns på både engelska och urdu.
Minsta detekterbara förändring (90 % konfidens): 5 poäng eller 10 % poäng.
|
Baslinje och 3 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i halsens rörelseomfång uppmätt genom goniometer vid första sessionen.
Tidsram: Baslinje och 1 dag
|
Det är ett instrument som används för att mäta det tillgängliga rörelseomfånget runt en led i grader.
Utredaren kommer på lämpligt sätt att placera goniometer för att mäta omfånget av rörelser i nacken (flexion, extension, höger och vänster lateral flexion och rotation).
Sänk avläsningen av goniometer tyder på minskat rörelseomfång och vice versa.
|
Baslinje och 1 dag
|
|
Förändring från baslinjen i halsens rörelseomfång mätt genom goniometer vid 12 sessioner.
Tidsram: Baslinje och 3 veckor
|
Det är ett instrument som används för att mäta det tillgängliga rörelseomfånget runt en led i grader.
Utredaren kommer på lämpligt sätt att placera goniometer för att mäta omfånget av rörelser i nacken (flexion, extension, höger och vänster lateral flexion och rotation).
Sänk avläsningen av goniometer tyder på minskat rörelseomfång och vice versa.
|
Baslinje och 3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Mahrukh Siddiqi, MSAPT, Dow University of Health Sciences
- Studierektor: Saeed Akhter, MSPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Karachi, Pakistan
- Huvudutredare: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Karachi, Pakistan.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- MacDermid JC, Walton DM, Avery S, Blanchard A, Etruw E, McAlpine C, Goldsmith CH. Measurement properties of the neck disability index: a systematic review. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 May;39(5):400-17. doi: 10.2519/jospt.2009.2930.
- Blanpied PR, Gross AR, Elliott JM, Devaney LL, Clewley D, Walton DM, Sparks C, Robertson EK. Neck Pain: Revision 2017. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):A1-A83. doi: 10.2519/jospt.2017.0302.
- Farooq MN, Mohseni-Bandpei MA, Gilani SA, Hafeez A. Urdu version of the neck disability index: a reliability and validity study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Apr 8;18(1):149. doi: 10.1186/s12891-017-1469-5.
- Hoy D, March L, Woolf A, Blyth F, Brooks P, Smith E, Vos T, Barendregt J, Blore J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of neck pain: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1309-15. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204431. Epub 2014 Jan 30.
- Osama M, Tassadaq N, Malik RJ. Effect of muscle energy techniques and facet joint mobilization on spinal curvature in patients with mechanical neck pain: A pilot study. J Pak Med Assoc. 2020 Feb;70(2):344-347. doi: 10.5455/JPMA.14189.
- Osama M, Shakil Ur Rehman S. Effects of static stretching as compared to autogenic inhibition and reciprocal inhibition muscle energy techniques in the management of mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2020 May;70(5):786-790. doi: 10.5455/JPMA.9596.
- Phadke A, Bedekar N, Shyam A, Sancheti P. Effect of muscle energy technique and static stretching on pain and functional disability in patients with mechanical neck pain: A randomized controlled trial. Hong Kong Physiother J. 2016 Apr 14;35:5-11. doi: 10.1016/j.hkpj.2015.12.002. eCollection 2016 Dec.
- Gross A, Kay TM, Paquin JP, Blanchette S, Lalonde P, Christie T, Dupont G, Graham N, Burnie SJ, Gelley G, Goldsmith CH, Forget M, Hoving JL, Bronfort G, Santaguida PL; Cervical Overview Group. Exercises for mechanical neck disorders. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jan 28;1(1):CD004250. doi: 10.1002/14651858.CD004250.pub5.
- Thomas E, Cavallaro AR, Mani D, Bianco A, Palma A. The efficacy of muscle energy techniques in symptomatic and asymptomatic subjects: a systematic review. Chiropr Man Therap. 2019 Aug 27;27:35. doi: 10.1186/s12998-019-0258-7. eCollection 2019.
- Safiri S, Kolahi AA, Hoy D, Buchbinder R, Mansournia MA, Bettampadi D, Ashrafi-Asgarabad A, Almasi-Hashiani A, Smith E, Sepidarkish M, Cross M, Qorbani M, Moradi-Lakeh M, Woolf AD, March L, Collins G, Ferreira ML. Global, regional, and national burden of neck pain in the general population, 1990-2017: systematic analysis of the Global Burden of Disease Study 2017. BMJ. 2020 Mar 26;368:m791. doi: 10.1136/bmj.m791.
- Young BA, Walker MJ, Strunce JB, Boyles RE, Whitman JM, Childs JD. Responsiveness of the Neck Disability Index in patients with mechanical neck disorders. Spine J. 2009 Oct;9(10):802-8. doi: 10.1016/j.spinee.2009.06.002. Epub 2009 Jul 25.
- Howell ER. The association between neck pain, the Neck Disability Index and cervical ranges of motion: a narrative review. J Can Chiropr Assoc. 2011 Sep;55(3):211-21.
- Binder AI. Neck pain. BMJ Clin Evid. 2008 Aug 4;2008:1103.
- Evans G. Identifying and treating the causes of neck pain. Med Clin North Am. 2014 May;98(3):645-61. doi: 10.1016/j.mcna.2014.01.015. Epub 2014 Mar 22.
- Heintz MM, Hegedus EJ. Multimodal management of mechanical neck pain using a treatment based classification system. J Man Manip Ther. 2008;16(4):217-24. doi: 10.1179/106698108790818260.
- Karnath BM. Identifying the musculoskeletal causes of neck pain [Internet]. Rheumatologynethreefiverk.com. [cited 2021 Apr 2]. Available from: https://www.rheumatologynetwork.com/view/identifying-musculoskeletal-causes-neck-pain
- Binder AI. Cervical spondylosis and neck pain. BMJ. 2007 Mar 10;334(7592):527-31. doi: 10.1136/bmj.39127.608299.80. No abstract available.
- Miller J, Gross A, D'Sylva J, Burnie SJ, Goldsmith CH, Graham N, Haines T, Bronfort G, Hoving JL. Manual therapy and exercise for neck pain: a systematic review. Man Ther. 2010 Aug;15(4):334-54.
- What can you do about non-specific neck pain? Institute for Quality and Efficiency in Health Care (IQWiG); 2019.
- Waxenbaum JA, Lu M. Physiology, Muscle Energy. In: StatPearls. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2020.
- Elsevier. Muscle Energy Techniques E-Book [Internet]. Elsevier.com. [cited 2021 Apr 2]. Available from: https://www.elsevier.com/books/muscle-energy-techniques-with-dvdrom/chaitow/978-0-7020-3243-1.
- Gandbhir VN, Cunha B. Goniometer. In: StatPearls. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2020
- Kahl C, Cleland JA. Visual analogue scale, numeric pain rating scale and the McGill pain Questionnaire: an overview of psychometric properties. Phys Ther Rev. 2005;10(2):123-8
- Gross AR, Kay T, Hondras M, Goldsmith C, Haines T, Peloso P, Kennedy C, Hoving J. Manual therapy for mechanical neck disorders: a systematic review. Man Ther. 2002 Aug;7(3):131-49. doi: 10.1054/math.2002.0465.
- Satria Nugraha MH, Antari NKAJ, Saraswati NLPGK. The efficacy of muscle energy technique in individuals with mechanical neck pain: A systematic review. Sport Fit J. 2020;8(2):91.
- Yadav H. Efficacy of Muscle Energy Technique and Deep Neck Flexors Training in Mechanical Neck Pain: A Randomized Clinical trial. Int J Ther Rehabil. 2014;4(1).
- Jalal Y, Ahmad A, Rahman AU; Irfanullah; Daud M; Aneela. Effectiveness of muscle energy technique on cervical range of motion and pain. J Pak Med Assoc. 2018 May;68(5):811-813.
- Boonstra AM, Schiphorst Preuper HR, Balk GA, Stewart RE. Cut-off points for mild, moderate, and severe pain on the visual analogue scale for pain in patients with chronic musculoskeletal pain. Pain. 2014 Dec;155(12):2545-2550. doi: 10.1016/j.pain.2014.09.014. Epub 2014 Sep 17.
- Branco. Cervical Range of Motion and Isometrics [Internet]. Prpaspinesurgery.com. [cited 2021 Apr 4]. Available from: https://www.prpaspinesurgery.com/wpcontent/uploads/Isometrics-cervical.pdf.
- Cervical Spine Goniometry [Internet]. Uwa.edu. [cited 2021 Apr 2]. Available from: http://at.uwa.edu/gon/cspine.htm
- Ackelman BH, Lindgren U. Validity and reliability of a modified version of the neck disability index. J Rehabil Med. 2002 Nov;34(6):284-7. doi: 10.1080/165019702760390383.
- Siddiqui M, Akhter S, Baig AAM. Effects of autogenic and reciprocal inhibition techniques with conventional therapy in mechanical neck pain - a randomized control trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jul 25;23(1):704. doi: 10.1186/s12891-022-05668-0.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2021
Första postat (Faktisk)
14 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MSiddiqi
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .