- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05044078
Efeitos das Técnicas de Inibição Autogênica e Recíproca com Terapia Convencional na Dor Mecânica no Pescoço
2 de fevereiro de 2022 atualizado por: Mahrukh Siddiqi, Dow University of Health Sciences
Efeitos das Técnicas de Inibição Autogênica e Recíproca com Terapia Convencional na Dor Mecânica no Pescoço - Um Estudo de Controle Randomizado
O objetivo deste estudo de controle randomizado é determinar a eficácia das técnicas de inibição autogênica e recíproca com terapia convencional na cervicalgia mecânica para melhorar a dor, a amplitude de movimento e a incapacidade funcional a longo prazo.
Este estudo está sendo conduzido no departamento de Fisioterapia do Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Karachi (antigo instituto da Dow University of Health Sciences) entre 80 pacientes com dor cervical mecânica com base na técnica de amostra intencional não probabilística com triagem para estudo critérios através de um médico consultor (cego) .
Depois de obter o consentimento informado, todos os participantes serão alocados aleatoriamente em dois grupos por meio de um segundo pesquisador que não esteja envolvido na triagem, avaliação inicial e intervenção.
O Grupo 1 receberá a técnica de inibição autogênica da energia muscular (MET) com a terapia convencional e o Grupo 2 receberá a inibição recíproca MET com a terapia convencional.
No total serão 12 sessões.
Os resultados serão avaliados no início, após a 1ª sessão e na última sessão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão, 74200
- Sindh Institue of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Intensidade moderada (3,5-7,4 cm) Dor na EVA
- ADM cervical limitada ou dolorosa
- Dor por mais de 4 semanas (subaguda e crônica)
- 20-50 anos Idade
Critério de exclusão:
- Qualquer sintoma e sinal de radiculopatia e mielopatia
- Qualquer doença neurológica como Esclerose Múltipla, Parkinson ou AVC
- Tomando qualquer medicação para dor
- Ponto de Gatilho do Trapézio Superior
- Qualquer fratura, procedimento cirúrgico ou trauma da coluna cervical
- Qualquer bandeira vermelha ou sinais de patologia grave, como doenças reumáticas ou inflamatórias, malignidade, infecção ou doença vascular, como insuficiência vertebro-basilar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1 (Inibição Autogênica)
A Inibição Autogênica (5 repetições, 10 segundos de espera, 5 segundos de descanso entre cada repetição, 1 série, em todas as sessões) será fornecida com a terapia convencional, incluindo exercícios de fortalecimento isométrico do pescoço (flexão do pescoço, extensão, rotação de ambos os lados e Flexão do Pescoço a cada 5 repetições, 10 segundos de espera, 1 série, em todas as sessões), Maitland Central posterio-anterior glide (Grau 1 e 2, 30 repetições, 3 séries, em todas as sessões) e bolsa quente (10 minutos no total sessões na nuca)
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Se uma contração submáxima do músculo é seguida por alongamento do mesmo músculo, é conhecida como Inibição Autogênica MET.
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Comparador Ativo: Grupo 2 (Inibição recíproca)
A Inibição Recíproca (5 repetições, pausa de 10 segundos, descanso de 5 segundos entre cada repetição, 1 série, em todas as sessões) será fornecida com a mesma terapia convencional do grupo 1.
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Se uma contração submáxima de um músculo é seguida pelo alongamento do músculo oposto, isso é conhecido como inibição recíproca MET.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na dor na escala visual analógica de 10 centímetros (VAS-10cm) no primeiro dia.
Prazo: Linha de base e 1 dia
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Será solicitado ao paciente que marque a Intensidade da dor na linha de 0-10cm que mede o nível de dor.
O 0 refere-se à ausência de dor e 10 cm refere-se à dor excruciante percebida como máxima.
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Linha de base e 1 dia
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Mudança da linha de base na dor na escala visual analógica de 10 centímetros (VAS-10cm) em 12 sessões.
Prazo: Linha de base e 3 semanas
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Será solicitado ao paciente que marque a Intensidade da dor na linha de 0-10cm que mede o nível de dor.
O 0 refere-se à ausência de dor e 10 cm refere-se à dor excruciante percebida como máxima
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Linha de base e 3 semanas
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Mudança da linha de base em incapacidade no Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) na primeira sessão.
Prazo: Linha de base e 1 dia
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Este questionário foi elaborado para fornecer informações sobre como a dor no pescoço do paciente afetou a capacidade de lidar com a vida cotidiana.
O paciente será solicitado a responder a todas as seções e marcar em cada seção apenas a caixa que melhor descreve seu problema.
O NDI pode ser pontuado como uma pontuação bruta ou dobrado e expresso como uma porcentagem.
Cada seção é pontuada em uma escala de classificação de 0 a 5, na qual zero significa 'Sem dor' e 5 significa 'Pior dor imaginável'.
Os pontos somados dão uma pontuação total. O teste pode ser interpretado como uma pontuação bruta, com pontuação máxima de 50, ou como uma porcentagem.
Os 0 pontos ou 0% significam: nenhuma limitação de atividade, 50 pontos ou 100% significa total limitação de atividade.
Uma pontuação mais alta indica mais incapacidade avaliada pelo paciente.
Está disponível em inglês e urdu.
Alteração Mínima Detectável (90% de confiança): 5 pontos ou 10% de pontos.
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Linha de base e 1 dia
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Mudança da linha de base em incapacidade no Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) em 12 sessões.
Prazo: Linha de base e 3 semanas
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Este questionário foi elaborado para fornecer informações sobre como a dor no pescoço do paciente afetou a capacidade de lidar com a vida cotidiana.
O paciente será solicitado a responder a todas as seções e marcar em cada seção apenas a caixa que melhor descreve seu problema.
O NDI pode ser pontuado como uma pontuação bruta ou dobrado e expresso como uma porcentagem.
Cada seção é pontuada em uma escala de classificação de 0 a 5, na qual zero significa 'Sem dor' e 5 significa 'Pior dor imaginável'.
Os pontos somados dão uma pontuação total. O teste pode ser interpretado como uma pontuação bruta, com pontuação máxima de 50, ou como uma porcentagem.
Os 0 pontos ou 0% significam: nenhuma limitação de atividade, 50 pontos ou 100% significa total limitação de atividade.
Uma pontuação mais alta indica mais incapacidade avaliada pelo paciente.
Está disponível em inglês e urdu.
Alteração Mínima Detectável (90% de confiança): 5 pontos ou 10% de pontos.
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Linha de base e 3 semanas
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Mudança da linha de base na amplitude de movimento do pescoço medida através do goniômetro na primeira sessão.
Prazo: Linha de base e 1 dia
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É um instrumento usado para medir a amplitude de movimento disponível em torno de uma articulação em graus.
O investigador posicionará adequadamente o goniômetro para medir a amplitude de movimentos do pescoço (flexão, extensão, flexão lateral direita e esquerda e rotação).
A leitura mais baixa do goniômetro sugere diminuição da amplitude de movimento e vice-versa.
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Linha de base e 1 dia
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Alteração da linha de base na amplitude de movimento do pescoço medida pelo goniômetro na 12ª sessão.
Prazo: Linha de base e 3 semanas
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É um instrumento usado para medir a amplitude de movimento disponível em torno de uma articulação em graus.
O investigador posicionará adequadamente o goniômetro para medir a amplitude de movimentos do pescoço (flexão, extensão, flexão lateral direita e esquerda e rotação).
A leitura mais baixa do goniômetro sugere diminuição da amplitude de movimento e vice-versa.
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Linha de base e 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahrukh Siddiqi, MSAPT, Dow University of Health Sciences
- Diretor de estudo: Saeed Akhter, MSPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Karachi, Pakistan
- Investigador principal: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Karachi, Pakistan.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSiddiqi
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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