外傷性脳損傷のある中等後学生のための認知サポート技術
2021年9月17日 更新者：Kent State University
外傷性脳損傷のある中等教育後学生のための認知支援技術 (CSTPSTBI): 研究の介入有効性段階におけるランダム化臨床試験
この研究は、2年および4年の高等教育から就職に移行する外傷性脳損傷の学生の認知的および職業的ニーズを統合するための革新的な方法を使用するベストプラクティスの利用可能性における重要な知識のギャップを埋めるものである。
認知障害を補うための支援技術 (AT) 分野や、障害のある個人の雇用成果を高めるための職業リハビリテーション (VR) 分野のベストプラクティスが存在します。
しかし、これらの実践は、外傷性脳損傷の学生の雇用結果を改善するために必要なサポートやサービスを提供するために統合されていません。
この研究の目標は、認知支援技術と職業リハビリテーション実践を融合した、テクノロジー主導型で長期的かつリソースが豊富な個別支援プログラムの有効性をテストすることにより、革新的な実践の利用可能性を拡大することです。
最終製品には、技術適用ガイドライン、トレーニングおよび手順マニュアル、リハビリテーション専門家と外傷性脳損傷の学生が技術と指導の熟練度、学業の成功、自己決定、および外傷性脳損傷の学生の長期的なキャリアの成功を高めるために利用できるリソース情報が含まれます。 。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mykal Leslie
- 電話番号：3306725798
- メール：mleslie8@kent.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Phillip D Rumrill
- 電話番号：3306720600
- メール：prumrill@kent.edu
研究場所
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Ohio
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Kent、Ohio、アメリカ、44242-0001
- 募集
- Kent State University
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コンタクト：
- Mykal J Leslie, PhD
- 電話番号：330-672-5798
- メール：mleslie8@kent.edu
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コンタクト：
- Phillip D Rumrill, PhD
- 電話番号：3306720600
- メール：prumrill@kent.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 外傷性脳損傷の臨床診断
- 2年制および4年制大学の学位プログラムに在籍している
- オハイオ州ケントから半径90マイル以内に住んでいる
除外基準:
- 除外基準は適用されません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：完全な治療
介入条件のステップ。
事前テスト評価が完了した対面セッションに続いて、介入グループの各メンバーは、学生のキャンパスまたは介入者のオフィスで介入者との 3 回の対面セッションに参加し、介入の CST コンポーネントを完了します。 。
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認知サポート技術 (CST) 製品と戦略は、障害のある人々が、望ましい社会的役割、特に教育や雇用を遂行する際に困難をもたらす認知的制限 (対人コミュニケーションや社会的認知に関連するものを含む) を補ったり、適応したりするのを支援するために使用されます。 。 CST は、タブレット コンピューターなどの主流の日常技術である場合もあれば、特定のタスクの実行における段階的な指導などの特定の目的のために設計された特殊なデバイスである場合もあります (Scherer、2012)。 |
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アクティブコンパレータ：短縮治療
制御条件のステップ。
事前テスト評価が完了した対面セッションに続いて、対照グループの各メンバーは介入者との 2 回の電話または Skype セッションに参加し、電子認知サポートの必要性について話し合います。
Scherer (2012) の MPT 評価の短縮版は、仮想的に管理される最初のセッションで電話または Skype を介して実施されます。
2 回目の電話または Skype セッションでは、介入担当者が短縮 MPT 評価の結果を要約し、コントロール グループの参加者が検討できるタブレット コンピューターまたはスマートフォン用のさまざまな認知強化アプリを提案します。
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認知サポート技術 (CST) 製品と戦略は、障害のある人々が、望ましい社会的役割、特に教育や雇用を遂行する際に困難をもたらす認知的制限 (対人コミュニケーションや社会的認知に関連するものを含む) を補ったり、適応したりするのを支援するために使用されます。 。 CST は、タブレット コンピューターなどの主流の日常技術である場合もあれば、特定のタスクの実行における段階的な指導などの特定の目的のために設計された特殊なデバイスである場合もあります (Scherer、2012)。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成績平均点（GPA）の変化
時間枠：ベースライン (研究への登録) と 1 年 (研究の完了)
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参加者のGPA
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ベースライン (研究への登録) と 1 年 (研究の完了)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中等教育後の入学ステータスの変更
時間枠：ベースライン (研究への登録) と 1 年 (研究の完了)
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高等教育プログラムにまだ登録している参加者の割合
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ベースライン (研究への登録) と 1 年 (研究の完了)
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交通アクセスの満足度の変化
時間枠：ベースライン (研究への登録) と 1 年 (研究の完了)
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アンケートの単一項目5点リッカート質問を使用して測定
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ベースライン (研究への登録) と 1 年 (研究の完了)
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社会的サポートに対する満足度の変化
時間枠：ベースライン (研究への登録) と 1 年 (研究の完了)
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アンケートの単一項目5点リッカート質問を使用して測定
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ベースライン (研究への登録) と 1 年 (研究の完了)
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現在の雇用形態の変更
時間枠：ベースライン (研究への登録) と 1 年 (研究の完了)
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アンケートの 3 つの項目には、雇用に関する二項対立の質問 (例: あなたは雇用されていますか?)、はいの場合、雇用時間数、および週の収入が含まれます。
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ベースライン (研究への登録) と 1 年 (研究の完了)
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障害給付金を受給している加入者の割合の変化
時間枠：ベースライン (研究への登録) と 1 年 (研究の完了)
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参加者がSSDIおよび/またはSSIの特典を受け取るかどうか
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ベースライン (研究への登録) と 1 年 (研究の完了)
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全体的な健康状態の変化
時間枠：ベースライン (研究への登録) と 1 年 (研究の完了)
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RAND 36 項目の健康調査 1.0 を使用して測定。すべての項目がスコアリングされ、スコアが高いほど健康状態が良好であると定義されます。
さらに、各項目は 0 ～ 100 の範囲でスコア付けされ、可能な最低スコアは 0、最高スコアはそれぞれ 100 になります。
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ベースライン (研究への登録) と 1 年 (研究の完了)
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うつ病の症状の変化
時間枠：ベースライン (研究への登録) と 1 年 (研究の完了)
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Beck Depression Inventory- II (BDI-II) を使用して測定 BDI-II は、21 項目の評価を合計することによってスコア化されます。
各項目は 0 ～ 3 の 4 段階で評価され、合計スコアの最大値は 63 です。
スコアが高いほど、抑うつ症状のレベルが高いことを示します。
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ベースライン (研究への登録) と 1 年 (研究の完了)
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障害の受け入れの変化
時間枠：ベースライン (研究への登録) と 1 年 (研究の完了)
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障害受容尺度を使用して測定 - 短い形式 50 の自己申告項目があります。
各項目には、1 (障害の許容度が低い) から 6 (障害の許容度が高い) までの範囲の単一スコアが表示されます。
障害の全体的な受け入れスコアは、すべての項目を合計することによって導出されます。最高スコアは 300 です。
低い合格スコアは 175 未満ですが、高い合格スコアの範囲は 176 ～ 300 です。
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ベースライン (研究への登録) と 1 年 (研究の完了)
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感じるストレスの変化
時間枠：ベースライン (研究への登録) と 1 年 (研究の完了)
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知覚ストレススケール-10を使用して測定。
PSS-10 スコアは、4 つの肯定的な項目 (0=4、1=3、2=2 など) のスコアを逆にして、10 項目すべてを合計することによって取得されます。
項目4、5、7、8は積極的に記載された項目です。
最高スコアは 40 で、最低スコアは 0 です。スコアが高いほど、知覚されるストレスのレベルが高いことを示します。
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ベースライン (研究への登録) と 1 年 (研究の完了)
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生活の質（QoL）の変化
時間枠：ベースライン (研究への登録) と 1 年 (研究の完了)
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生活の質スケールを使用して測定 7 ポイントのリッカート スケールでスコア付けされた 16 項目があります。
7 つの回答は、「満足」 (7 件)、「満足」 (6 件)、「ほぼ満足」 (5 件)、「混合」 (4 件)、「ほとんど不満」 (3 件)、「不満」 (2 件)、「ひどい」 (1).QOLS は、各項目のスコアを合計して機器の合計スコアを算出することによってスコア化されます。
スコアは 16 ～ 112 の範囲であり、スコアが高いほど生活の質が高いと報告されています。
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ベースライン (研究への登録) と 1 年 (研究の完了)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月1日
一次修了 (予想される)
2024年6月30日
研究の完了 (予想される)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月17日
最初の投稿 (実際)
2021年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月17日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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