Технология когнитивной поддержки для старшеклассников с черепно-мозговыми травмами
17 сентября 2021 г. обновлено: Kent State University
Технология когнитивной поддержки для старшеклассников с черепно-мозговыми травмами (CSTPSTBI): рандомизированное клиническое исследование на этапе исследования эффективности вмешательства
Это исследование заполнит важные пробелы в знаниях о наличии передового опыта, использующего инновационные методы для интеграции когнитивных и профессиональных потребностей учащихся с ЧМТ, которые будут переходить от 2-х и 4-х летнего послесреднего образования к трудоустройству.
Передовой опыт существует в области вспомогательных технологий (AT), чтобы помочь людям компенсировать когнитивные нарушения, и в области профессиональной реабилитации (VR), чтобы улучшить результаты трудоустройства для людей с ограниченными возможностями.
Однако эти методы не были интегрированы для обеспечения необходимой поддержки и услуг для улучшения результатов трудоустройства учащихся с ЧМТ.
Цель исследования — расширить доступность инновационных практик путем проверки эффективности основанной на технологиях, долгосрочной и богатой ресурсами индивидуальной программы поддержки, которая объединяет вспомогательные технологии для познания и практики профессиональной реабилитации.
Конечные продукты будут включать в себя руководства по применению технологий, руководства по обучению и процедурам, а также информацию о ресурсах, которую специалисты по реабилитации и студенты с ЧМТ могут использовать для улучшения технологий и навыков наставничества, академических успехов, самоопределения и долгосрочного карьерного успеха для студентов с ЧМТ. .
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mykal Leslie
- Номер телефона: 3306725798
- Электронная почта: mleslie8@kent.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Phillip D Rumrill
- Номер телефона: 3306720600
- Электронная почта: prumrill@kent.edu
Места учебы
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, Соединенные Штаты, 44242-0001
- Рекрутинг
- Kent State University
-
Контакт:
- Mykal J Leslie, PhD
- Номер телефона: 330-672-5798
- Электронная почта: mleslie8@kent.edu
-
Контакт:
- Phillip D Rumrill, PhD
- Номер телефона: 3306720600
- Электронная почта: prumrill@kent.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз ЧМТ
- Зачислены на программу обучения в двухгодичных и четырехгодичных колледжах или университетах.
- Живите в радиусе 60 миль от Кента, штат Огайо.
Критерий исключения:
- Критерии исключения не применяются
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Полное лечение
Шаги условия вмешательства.
После очного занятия, на котором завершается предварительная оценка, каждый член группы вмешательства примет участие в трех очных занятиях со специалистом по проведению мероприятий в студенческом городке или в офисе специалиста по проведению мероприятий, чтобы завершить компонент CST вмешательства. .
|
Продукты и стратегии технологии когнитивной поддержки (CST) используются, чтобы помочь людям с ограниченными возможностями компенсировать или приспособиться к когнитивным ограничениям (в том числе связанным с межличностным общением и социальным познанием), которые создают для них трудности в выполнении желаемых социальных ролей, особенно в образовании и трудоустройстве. . CST могут быть основными повседневными технологиями, такими как планшетные компьютеры, или они могут быть специализированными устройствами, предназначенными для конкретных целей, таких как пошаговые инструкции по выполнению конкретной задачи (Scherer, 2012). |
|
Активный компаратор: Сокращенное лечение
Шаги контрольного состояния.
После личного сеанса, на котором завершается предтестовая оценка, каждый член контрольной группы примет участие в двух телефонных или скайп-сессиях с интервенционным специалистом, чтобы обсудить свои потребности в электронной когнитивной поддержке.
Сокращенная версия оценки MPT Шерера (2012) будет проводиться по телефону или Skype на первом из этих виртуально управляемых сеансов.
Во время второго сеанса по телефону или по скайпу интервенционист обобщает результаты сокращенной оценки MPT, предлагает различные приложения для улучшения когнитивных функций для планшетных компьютеров или смартфонов, которые может рассмотреть участник контрольной группы.
|
Продукты и стратегии технологии когнитивной поддержки (CST) используются, чтобы помочь людям с ограниченными возможностями компенсировать или приспособиться к когнитивным ограничениям (в том числе связанным с межличностным общением и социальным познанием), которые создают для них трудности в выполнении желаемых социальных ролей, особенно в образовании и трудоустройстве. . CST могут быть основными повседневными технологиями, такими как планшетные компьютеры, или они могут быть специализированными устройствами, предназначенными для конкретных целей, таких как пошаговые инструкции по выполнению конкретной задачи (Scherer, 2012). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение среднего балла успеваемости (GPA)
Временное ограничение: Исходный уровень (зачисление в учебу) и 1 год (завершение учебы)
|
Средний балл участника
|
Исходный уровень (зачисление в учебу) и 1 год (завершение учебы)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение статуса послешкольного образования
Временное ограничение: Исходный уровень (зачисление в учебу) и 1 год (завершение учебы)
|
% участников, все еще обучающихся по программе высшего образования
|
Исходный уровень (зачисление в учебу) и 1 год (завершение учебы)
|
|
Изменение удовлетворенности доступом к транспорту
Временное ограничение: Исходный уровень (зачисление в учебу) и 1 год (завершение учебы)
|
Измерено с использованием одного пункта 5-балльного вопроса Лайкерта в анкете.
|
Исходный уровень (зачисление в учебу) и 1 год (завершение учебы)
|
|
Изменение удовлетворенности социальной поддержкой
Временное ограничение: Исходный уровень (зачисление в учебу) и 1 год (завершение учебы)
|
Измерено с использованием одного пункта 5-балльного вопроса Лайкерта в анкете.
|
Исходный уровень (зачисление в учебу) и 1 год (завершение учебы)
|
|
Изменение текущего статуса занятости
Временное ограничение: Исходный уровень (зачисление в учебу) и 1 год (завершение учебы)
|
Три пункта анкеты, включая дихотомический вопрос о занятости (например, работаете ли вы?), если да, количество отработанных часов и еженедельный заработок.
|
Исходный уровень (зачисление в учебу) и 1 год (завершение учебы)
|
|
Изменение в % участников, получающих пособия по инвалидности
Временное ограничение: Исходный уровень (зачисление в учебу) и 1 год (завершение учебы)
|
Получают ли участники пособия SSDI и/или SSI или нет
|
Исходный уровень (зачисление в учебу) и 1 год (завершение учебы)
|
|
Изменение общего состояния здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень (зачисление в учебу) и 1 год (завершение учебы)
|
Измерено с помощью RAND Health Survey 1.0, состоящего из 36 пунктов. Все пункты оцениваются таким образом, что высокий балл определяет более благоприятное состояние здоровья.
Кроме того, каждый элемент оценивается в диапазоне от 0 до 100, так что самая низкая и самая высокая возможные оценки равны 0 и 100 соответственно.
|
Исходный уровень (зачисление в учебу) и 1 год (завершение учебы)
|
|
Изменение симптомов депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень (зачисление в учебу) и 1 год (завершение учебы)
|
Измеряется с помощью опросника депрессии Бека-II (BDI-II). BDI-II оценивается путем суммирования оценок по 21 пункту.
Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале от 0 до 3. Максимальный общий балл — 63.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень депрессивной симптоматики.
|
Исходный уровень (зачисление в учебу) и 1 год (завершение учебы)
|
|
Изменение в признании инвалидности
Временное ограничение: Исходный уровень (зачисление в учебу) и 1 год (завершение учебы)
|
Измерено с использованием Шкалы принятия инвалидности – краткая форма. Самоотчет содержит 50 пунктов.
Каждый пункт дает единую оценку в диапазоне от 1 (низкое принятие инвалидности) до 6 (высокое принятие инвалидности).
Общий балл приемлемости инвалидности получается путем суммирования всех пунктов, при этом 300 баллов являются наивысшим возможным баллом.
Низкие баллы за приемку падают ниже 175, в то время как высокие баллы за приемку колеблются от 176 до 300.
|
Исходный уровень (зачисление в учебу) и 1 год (завершение учебы)
|
|
Изменение воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Исходный уровень (зачисление в учебу) и 1 год (завершение учебы)
|
Измерено с использованием Шкалы воспринимаемого стресса-10.
Баллы PSS-10 получаются путем перестановки баллов по четырем положительным пунктам, например, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2 и т. д., а затем суммирования по всем 10 пунктам.
Пункты 4, 5, 7 и 8 являются положительно сформулированными пунктами.
Максимально возможная оценка — 40, а самая низкая возможная оценка — 0. Более высокий балл указывает на более высокий уровень воспринимаемого стресса.
|
Исходный уровень (зачисление в учебу) и 1 год (завершение учебы)
|
|
Изменение качества жизни (КЖ)
Временное ограничение: Исходный уровень (зачисление в учебу) и 1 год (завершение учебы)
|
Измерено с использованием шкалы качества жизни. По семибалльной шкале Лайкерта оценивается 16 пунктов.
Семь ответов: «в восторге» (7), «доволен» (6), «в основном доволен» (5), «смешанно» (4), «в основном недоволен» (3), «несчастлив» (2), «ужасно». " (1). QOLS оценивается путем сложения баллов по каждому пункту, чтобы получить общий балл по инструменту.
Баллы могут варьироваться от 16 до 112, причем более высокие баллы представляют более высокое качество жизни.
|
Исходный уровень (зачисление в учебу) и 1 год (завершение учебы)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-068
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .