Tecnologia di supporto cognitivo per studenti post-secondari con lesioni cerebrali traumatiche
17 settembre 2021 aggiornato da: Kent State University
Tecnologia di supporto cognitivo per studenti post-secondari con lesioni cerebrali traumatiche (CSTPSTBI): uno studio clinico randomizzato nella fase di efficacia dell'intervento della ricerca
Questo studio colmerà importanti lacune di conoscenza nella disponibilità di buone pratiche che utilizzano metodi innovativi per integrare i bisogni cognitivi e professionali degli studenti con trauma cranico che passeranno dall'istruzione post-secondaria di 2 e 4 anni all'occupazione.
Esistono migliori pratiche nel campo della tecnologia assistiva (AT) per aiutare le persone a compensare i disturbi cognitivi e nel campo della riabilitazione professionale (VR) per migliorare i risultati occupazionali per le persone con disabilità.
Tuttavia, queste pratiche non sono state integrate per fornire supporti e servizi necessari per migliorare i risultati occupazionali degli studenti con trauma cranico.
L'obiettivo dello studio è espandere la disponibilità di pratiche innovative testando l'efficacia di un programma di supporto individualizzato basato sulla tecnologia, a lungo termine e ricco di risorse che unisce la tecnologia assistiva per la cognizione e le pratiche di riabilitazione professionale.
I prodotti finali includeranno linee guida per l'applicazione della tecnologia, manuali di formazione e procedure e informazioni sulle risorse che i professionisti della riabilitazione e gli studenti con trauma cranico possono utilizzare per migliorare la competenza tecnologica e di mentoring, il successo accademico, l'autodeterminazione e il successo professionale a lungo termine per gli studenti con trauma cranico .
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mykal Leslie
- Numero di telefono: 3306725798
- Email: mleslie8@kent.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Phillip D Rumrill
- Numero di telefono: 3306720600
- Email: prumrill@kent.edu
Luoghi di studio
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Ohio
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Kent, Ohio, Stati Uniti, 44242-0001
- Reclutamento
- Kent State University
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Contatto:
- Mykal J Leslie, PhD
- Numero di telefono: 330-672-5798
- Email: mleslie8@kent.edu
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Contatto:
- Phillip D Rumrill, PhD
- Numero di telefono: 3306720600
- Email: prumrill@kent.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di trauma cranico
- Iscritti a un corso di laurea presso istituti superiori o università biennali e quadriennali
- Vivi entro un raggio di 60 miglia da Kent, Ohio
Criteri di esclusione:
- Non verranno applicati criteri di esclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Trattamento completo
Passi della condizione di intervento.
Dopo una sessione di persona in cui viene completata una valutazione pretest, ogni membro del gruppo di intervento parteciperà a tre sessioni faccia a faccia con l'interventista presso il campus dello studente o presso l'ufficio dell'interventista per completare la componente CST dell'intervento .
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I prodotti e le strategie della tecnologia di supporto cognitivo (CST) vengono utilizzati per aiutare le persone con disabilità a compensare o ad accogliere i limiti cognitivi (inclusi quelli relativi alla comunicazione interpersonale e alla cognizione sociale) che presentano loro difficoltà nello svolgimento dei ruoli sociali desiderati, in particolare l'istruzione e l'occupazione . I CST possono essere tecnologie quotidiane tradizionali come i tablet o possono essere dispositivi specializzati progettati per obiettivi specifici come l'istruzione passo-passo nell'esecuzione di un particolare compito (Scherer, 2012). |
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Comparatore attivo: Trattamento abbreviato
Passi della condizione di controllo.
Dopo una sessione di persona in cui viene completata la valutazione pre-test, ciascun membro del gruppo di controllo parteciperà a due sessioni telefoniche o Skype con l'interventista per discutere le sue esigenze di supporti cognitivi elettronici.
Una versione abbreviata della valutazione MPT di Scherer (2012) sarà amministrata via telefono o Skype nella prima di queste sessioni amministrate virtualmente.
Nella seconda sessione telefonica o Skype, l'interventista riassumerà i risultati della valutazione MPT abbreviata, suggerirà una varietà di app di potenziamento cognitivo per tablet o smartphone che il partecipante al gruppo di controllo può prendere in considerazione.
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I prodotti e le strategie della tecnologia di supporto cognitivo (CST) vengono utilizzati per aiutare le persone con disabilità a compensare o ad accogliere i limiti cognitivi (inclusi quelli relativi alla comunicazione interpersonale e alla cognizione sociale) che presentano loro difficoltà nello svolgimento dei ruoli sociali desiderati, in particolare l'istruzione e l'occupazione . I CST possono essere tecnologie quotidiane tradizionali come i tablet o possono essere dispositivi specializzati progettati per obiettivi specifici come l'istruzione passo-passo nell'esecuzione di un particolare compito (Scherer, 2012). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della media dei voti (GPA)
Lasso di tempo: Basale (iscrizione allo studio) e 1 anno (completamento dello studio)
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GPA partecipante
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Basale (iscrizione allo studio) e 1 anno (completamento dello studio)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dello stato di iscrizione post-secondaria
Lasso di tempo: Basale (iscrizione allo studio) e 1 anno (completamento dello studio)
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% di partecipanti ancora iscritti a un programma post-secondario
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Basale (iscrizione allo studio) e 1 anno (completamento dello studio)
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Variazione della soddisfazione per l'accesso ai mezzi di trasporto
Lasso di tempo: Basale (iscrizione allo studio) e 1 anno (completamento dello studio)
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Misurato utilizzando una singola domanda Likert a 5 punti sul questionario
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Basale (iscrizione allo studio) e 1 anno (completamento dello studio)
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Cambiamento nella soddisfazione per il supporto sociale
Lasso di tempo: Basale (iscrizione allo studio) e 1 anno (completamento dello studio)
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Misurato utilizzando una singola domanda Likert a 5 punti sul questionario
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Basale (iscrizione allo studio) e 1 anno (completamento dello studio)
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Modifica della situazione occupazionale attuale
Lasso di tempo: Basale (iscrizione allo studio) e 1 anno (completamento dello studio)
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Tre elementi del questionario che includono una domanda dicotomica sull'occupazione (ad esempio, sei impiegato?), se sì, numero di ore lavorate e guadagni settimanali.
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Basale (iscrizione allo studio) e 1 anno (completamento dello studio)
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Variazione della % di partecipanti che ricevono prestazioni di invalidità
Lasso di tempo: Basale (iscrizione allo studio) e 1 anno (completamento dello studio)
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Se i partecipanti ricevono o meno benefici SSDI e/o SSI
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Basale (iscrizione allo studio) e 1 anno (completamento dello studio)
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Modifica dello stato di salute generale
Lasso di tempo: Basale (iscrizione allo studio) e 1 anno (completamento dello studio)
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Misurato utilizzando RAND 36-item Health Survey 1.0 A tutti gli item viene assegnato un punteggio in modo che un punteggio elevato definisca uno stato di salute più favorevole.
Inoltre, ogni elemento viene valutato su un intervallo da 0 a 100 in modo che i punteggi più bassi e più alti possibili siano rispettivamente 0 e 100.
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Basale (iscrizione allo studio) e 1 anno (completamento dello studio)
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Cambiamento nei sintomi della depressione
Lasso di tempo: Basale (iscrizione allo studio) e 1 anno (completamento dello studio)
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Misurato utilizzando Beck Depression Inventory-II (BDI-II) Il BDI-II viene valutato sommando le valutazioni per i 21 item.
Ogni item è valutato su una scala a 4 punti che va da 0 a 3. Il punteggio totale massimo è 63.
Un punteggio più alto indica un livello più alto di sintomatologia depressiva.
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Basale (iscrizione allo studio) e 1 anno (completamento dello studio)
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Modifica dell'accettazione della disabilità
Lasso di tempo: Basale (iscrizione allo studio) e 1 anno (completamento dello studio)
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Misurato utilizzando la scala di accettazione della disabilità - Forma abbreviata Ci sono 50 voci di autovalutazione.
Ogni item, fornisce un punteggio unico che va da 1 (bassa accettazione della disabilità) a 6 (alta accettazione della disabilità).
Un punteggio complessivo di accettazione della disabilità è derivato dalla somma di tutti gli elementi, con 300 come punteggio più alto possibile.
I punteggi di accettazione bassi scendono al di sotto di 175, mentre i punteggi di accettazione alti vanno da 176 a 300
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Basale (iscrizione allo studio) e 1 anno (completamento dello studio)
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Variazione dello stress percepito
Lasso di tempo: Basale (iscrizione allo studio) e 1 anno (completamento dello studio)
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Misurato utilizzando la scala dello stress percepito- 10.
I punteggi PSS-10 si ottengono invertendo i punteggi sui quattro elementi positivi, ad esempio 0=4, 1=3, 2=2, ecc. e quindi sommando tutti i 10 elementi.
Gli articoli 4,5, 7 e 8 sono gli articoli affermati positivamente.
Il punteggio più alto possibile è 40 mentre il punteggio più basso possibile è 0. Un punteggio più alto indica livelli più alti di stress percepito.
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Basale (iscrizione allo studio) e 1 anno (completamento dello studio)
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Cambiamento nella qualità della vita (QoL)
Lasso di tempo: Basale (iscrizione allo studio) e 1 anno (completamento dello studio)
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Misurato utilizzando la scala della qualità della vita Ci sono 16 elementi valutati su una scala Likert a sette punti.
Le sette risposte sono "felice" (7), "soddisfatto" (6), "per lo più soddisfatto" (5), "misto" (4), "per lo più insoddisfatto" (3), "infelice" (2), "terribile" " (1). Il QOLS viene valutato sommando il punteggio di ciascun elemento per ottenere un punteggio totale per lo strumento.
I punteggi possono variare da 16 a 112 con punteggi più alti che rappresentano una qualità di vita più elevata.
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Basale (iscrizione allo studio) e 1 anno (completamento dello studio)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2020
Completamento primario (Anticipato)
30 giugno 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
23 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-068
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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