Kognitiv stödteknik för eftergymnasiala studenter med traumatiska hjärnskador
17 september 2021 uppdaterad av: Kent State University
Kognitiv stödteknik för eftergymnasiala studenter med traumatiska hjärnskador (CSTPSTBI): En randomiserad klinisk prövning på forskningsstadiet för interventionseffektivitet
Denna studie kommer att fylla viktiga kunskapsluckor i tillgången till bästa praxis som använder innovativa metoder för att integrera de kognitiva och yrkesmässiga behoven hos studenter med TBI som kommer att gå över från 2- och 4-årig eftergymnasial utbildning till anställning.
Bästa praxis finns från området för hjälpmedel (AT) för att hjälpa människor att kompensera för kognitiva funktionsnedsättningar, och från området för yrkesinriktad rehabilitering (VR) för att förbättra sysselsättningsresultaten för personer med funktionsnedsättning.
Dessa metoder har dock inte integrerats för att tillhandahålla nödvändig stöd och tjänster för att förbättra sysselsättningsresultaten för studenter med TBI.
Studiens mål är att utöka tillgången på innovativa metoder genom att testa effektiviteten av ett teknikdrivet, långsiktigt och resursrikt individualiserat stödprogram som kombinerar hjälpmedel för kognition och yrkesinriktad rehabilitering.
Slutprodukterna kommer att innehålla riktlinjer för teknikapplikationer, utbildnings- och procedurhandböcker och resursinformation som rehabiliteringspersonal och studenter med TBI kan använda för att förbättra teknik- och mentorskapsförmåga, akademisk framgång, självbestämmande och långsiktig karriärframgång för studenter med TBI .
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mykal Leslie
- Telefonnummer: 3306725798
- E-post: mleslie8@kent.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Phillip D Rumrill
- Telefonnummer: 3306720600
- E-post: prumrill@kent.edu
Studieorter
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, Förenta staterna, 44242-0001
- Rekrytering
- Kent State University
-
Kontakt:
- Mykal J Leslie, PhD
- Telefonnummer: 330-672-5798
- E-post: mleslie8@kent.edu
-
Kontakt:
- Phillip D Rumrill, PhD
- Telefonnummer: 3306720600
- E-post: prumrill@kent.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av TBI
- Inskriven på ett examensprogram vid tvååriga och fyraåriga högskolor eller universitet
- Bor inom en radie på 60 mil från Kent, Ohio
Exklusions kriterier:
- Inga uteslutningskriterier kommer att tillämpas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fullständig behandling
Steg av interventionsvillkoret.
Efter en personlig session där en förtestbedömning har slutförts kommer varje medlem i interventionsgruppen att delta i tre sessioner ansikte mot ansikte med interventionisten på studentens campus eller på interventionistens kontor för att slutföra CST-komponenten av interventionen .
|
Cognitive Support Technology (CST) produkter och strategier används för att hjälpa personer med funktionsnedsättning att kompensera för eller tillgodose kognitiva begränsningar (inklusive de som är relaterade till interpersonell kommunikation och social kognition) som innebär svårigheter för dem att utföra önskade sociala roller, särskilt utbildning och sysselsättning . CST:er kan vara vanliga vardagliga tekniker såsom surfplattor eller de kan vara specialiserade enheter utformade för specifika mål såsom steg-för-steg-instruktioner i utförandet av en viss uppgift (Scherer, 2012). |
|
Aktiv komparator: Förkortad behandling
Steg för kontrollvillkoret.
Efter en personlig session där förtestbedömningen är klar, kommer varje medlem i kontrollgruppen att delta i två telefon- eller Skypesessioner med interventionisten för att diskutera hennes eller hans behov av elektroniskt kognitivt stöd.
En förkortad version av Scherers (2012) MPT-bedömning kommer att administreras via telefon eller Skype under den första av dessa virtuellt administrerade sessioner.
I den andra telefon- eller Skype-sessionen kommer interventionisten att sammanfatta resultaten av den förkortade MPT-bedömningen, föreslå en mängd olika kognitiva förbättringsappar för surfplattor eller smarta telefoner som kontrollgruppsdeltagaren kan överväga.
|
Cognitive Support Technology (CST) produkter och strategier används för att hjälpa personer med funktionsnedsättning att kompensera för eller tillgodose kognitiva begränsningar (inklusive de som är relaterade till interpersonell kommunikation och social kognition) som innebär svårigheter för dem att utföra önskade sociala roller, särskilt utbildning och sysselsättning . CST:er kan vara vanliga vardagliga tekniker såsom surfplattor eller de kan vara specialiserade enheter utformade för specifika mål såsom steg-för-steg-instruktioner i utförandet av en viss uppgift (Scherer, 2012). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i betygspoäng (GPA)
Tidsram: Baslinje (inskrivning i studier) och 1 år (studieavslut)
|
Deltagare GPA
|
Baslinje (inskrivning i studier) och 1 år (studieavslut)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av post-sekundär registreringsstatus
Tidsram: Baslinje (inskrivning i studier) och 1 år (studieavslut)
|
% av deltagarna var fortfarande inskrivna i ett eftergymnasialt program
|
Baslinje (inskrivning i studier) och 1 år (studieavslut)
|
|
Förändring i tillfredsställelse med tillgång till transport
Tidsram: Baslinje (inskrivning i studier) och 1 år (studieavslut)
|
Uppmätt med enstaka objekt 5-punkts Likert-fråga på frågeformulär
|
Baslinje (inskrivning i studier) och 1 år (studieavslut)
|
|
Förändring i tillfredsställelse med socialt stöd
Tidsram: Baslinje (inskrivning i studier) och 1 år (studieavslut)
|
Uppmätt med enstaka objekt 5-punkts Likert-fråga på frågeformulär
|
Baslinje (inskrivning i studier) och 1 år (studieavslut)
|
|
Ändring av nuvarande anställningsstatus
Tidsram: Baslinje (inskrivning i studier) och 1 år (studieavslut)
|
Tre punkter på frågeformuläret inklusive dikotom anställningsfråga (t.ex. är du anställd?), om ja, antal sysselsatta timmar och veckoförtjänst.
|
Baslinje (inskrivning i studier) och 1 år (studieavslut)
|
|
Förändring i % av deltagare som får handikappförmåner
Tidsram: Baslinje (inskrivning i studier) och 1 år (studieavslut)
|
Oavsett om deltagarna får SSDI- och/eller SSI-förmåner eller inte
|
Baslinje (inskrivning i studier) och 1 år (studieavslut)
|
|
Förändring i övergripande hälsotillstånd
Tidsram: Baslinje (inskrivning i studier) och 1 år (studieavslut)
|
Uppmätt med RAND 36-post Health Survey 1.0 Alla poster poängsätts så att en hög poäng definierar ett mer gynnsamt hälsotillstånd.
Dessutom poängsätts varje objekt på ett intervall från 0 till 100 så att lägsta och högsta möjliga poäng är 0 respektive 100.
|
Baslinje (inskrivning i studier) och 1 år (studieavslut)
|
|
Förändring i depressionssymtom
Tidsram: Baslinje (inskrivning i studier) och 1 år (studieavslut)
|
Uppmätt med Beck Depression Inventory-II (BDI-II) BDI-II poängsätts genom att summera betygen för de 21 objekten.
Varje objekt betygsätts på en 4-gradig skala som sträcker sig från 0 till 3. Den maximala totalpoängen är 63.
En högre poäng indikerar en högre nivå av depressiv symptomologi.
|
Baslinje (inskrivning i studier) och 1 år (studieavslut)
|
|
Förändring i Acceptans av funktionshinder
Tidsram: Baslinje (inskrivning i studier) och 1 år (studieavslut)
|
Mätt med hjälp av Acceptance of Disability Scale- Short Form Det finns 50 självrapporteringsobjekt.
Varje punkt ger ett enda poängtal som sträcker sig från 1 (låg acceptans av funktionshinder) till 6 (hög acceptans av funktionshinder).
En övergripande acceptans av funktionshinder poäng erhålls genom att summera alla poster, med 300 som högsta möjliga poäng.
Låga acceptanspoäng faller under 175, medan höga acceptanspoäng varierar från 176 till 300
|
Baslinje (inskrivning i studier) och 1 år (studieavslut)
|
|
Förändring i upplevd stress
Tidsram: Baslinje (inskrivning i studier) och 1 år (studieavslut)
|
Mäts med hjälp av Perceived Stress Scale- 10.
PSS-10 poäng erhålls genom att vända poängen på de fyra positiva objekten, t.ex. 0=4, 1=3, 2=2, etc. och sedan summera över alla 10 objekten.
Punkterna 4, 5, 7 och 8 är de positivt angivna punkterna.
Högsta möjliga poäng är 40 medan lägsta möjliga poäng är 0. Högre poäng indikerar högre nivåer av upplevd stress.
|
Baslinje (inskrivning i studier) och 1 år (studieavslut)
|
|
Förändring i livskvalitet (QoL)
Tidsram: Baslinje (inskrivning i studier) och 1 år (studieavslut)
|
Uppmätt med livskvalitetsskalan Det finns 16 objekt som poängsätts på en sjugradig Likert-skala.
De sju svaren är "glada" (7), "nöjda" (6), "mest nöjda" (5), "blandade" (4), "mestadels missnöjda" (3), "olyckliga" (2), "fruktansvärda" " (1). QOLS poängsätts genom att summera poängen för varje objekt för att ge en total poäng för instrumentet.
Poäng kan variera från 16 till 112 med högre poäng som representerar en högre rapporterad livskvalitet.
|
Baslinje (inskrivning i studier) och 1 år (studieavslut)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
30 juni 2024
Avslutad studie (Förväntat)
30 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2021
Första postat (Faktisk)
23 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-068
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .