Kognitiivinen tukitekniikka toisen asteen opiskelijoille, joilla on traumaattinen aivovamma
perjantai 17. syyskuuta 2021 päivittänyt: Kent State University
Kognitiivinen tukitekniikka toisen asteen opiskelijoille, joilla on traumaattisia aivovammoja (CSTPSTBI): satunnaistettu kliininen tutkimus interventiotehokkuustutkimuksen vaiheessa
Tämä tutkimus täyttää tärkeitä tiedonpuutteita sellaisten parhaiden käytäntöjen saatavuudessa, jotka käyttävät innovatiivisia menetelmiä integroidakseen TBI-sairaiden opiskelijoiden kognitiiviset ja ammatilliset tarpeet, kun he siirtyvät 2- ja 4-vuotiaasta toisen asteen koulutuksesta työelämään.
Parhaat käytännöt ovat olemassa avustavan teknologian (AT) alalla, joka auttaa ihmisiä kompensoimaan kognitiivisia häiriöitä, ja ammatillisen kuntoutuksen (VR) alalla parantaa vammaisten henkilöiden työllistymistä.
Näitä käytäntöjä ei kuitenkaan ole integroitu tarjoamaan tarvittavia tukia ja palveluita TBI:tä sairastavien opiskelijoiden työllistymistulosten parantamiseksi.
Tutkimuksen tavoitteena on laajentaa innovatiivisten käytäntöjen saatavuutta testaamalla teknologiavetoisen, pitkäjänteisen ja resurssirikkaan yksilöllisen tukiohjelman tehokkuutta, joka yhdistää kognition ja ammatillisen kuntoutuksen aputeknologiaa.
Lopputuotteet sisältävät teknologian sovellusohjeita, koulutus- ja menettelyohjeita sekä resurssitietoja, joita kuntoutuksen ammattilaiset ja TBI:tä sairastavat opiskelijat voivat hyödyntää parantaakseen teknologia- ja mentorointitaitoja, akateemista menestystä, itsemääräämisoikeutta ja pitkän aikavälin uramenestystä TBI:tä sairastaville opiskelijoille. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mykal Leslie
- Puhelinnumero: 3306725798
- Sähköposti: mleslie8@kent.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Phillip D Rumrill
- Puhelinnumero: 3306720600
- Sähköposti: prumrill@kent.edu
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, Yhdysvallat, 44242-0001
- Rekrytointi
- Kent State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mykal J Leslie, PhD
- Puhelinnumero: 330-672-5798
- Sähköposti: mleslie8@kent.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Phillip D Rumrill, PhD
- Puhelinnumero: 3306720600
- Sähköposti: prumrill@kent.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- TBI:n kliininen diagnoosi
- Ilmoittautunut koulutusohjelmaan kaksivuotisissa ja nelivuotisissa korkeakouluissa tai yliopistoissa
- Asu 60 mailin säteellä Kentistä, Ohiosta
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereitä ei sovelleta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Täysi hoito
Interventioehdon vaiheet.
Henkilökohtaisen istunnon jälkeen, jossa esitestiarviointi on suoritettu, jokainen interventioryhmän jäsen osallistuu kolmeen kasvokkaiseen tapaamiseen interventioterapeutin kanssa opiskelijan kampuksella tai interventiovastaavan toimistossa suorittaakseen interventio CST-osan. .
|
Kognitiivisen tukiteknologian (CST) tuotteita ja strategioita käytetään auttamaan vammaisia kompensoimaan tai mukautumaan kognitiivisiin rajoituksiin (mukaan lukien ne, jotka liittyvät ihmisten väliseen kommunikaatioon ja sosiaaliseen kognitioon), jotka aiheuttavat heille vaikeuksia suoriutua halutuista sosiaalisista rooleista, erityisesti koulutuksesta ja työllisyydestä. . CST:t voivat olla yleisiä arjen teknologioita, kuten tablettitietokoneita, tai ne voivat olla erikoislaitteita, jotka on suunniteltu tiettyihin tavoitteisiin, kuten vaiheittaiseen ohjeeseen tietyn tehtävän suorittamisessa (Scherer, 2012). |
|
Active Comparator: Lyhennetty hoito
Valvontatilan vaiheet.
Henkilökohtaisen istunnon jälkeen, jossa esitestiarviointi on suoritettu, jokainen kontrolliryhmän jäsen osallistuu kahteen puhelin- tai Skype-istuntoon interventioterapeutin kanssa keskustellakseen hänen sähköisten kognitiivisten tukien tarpeistaan.
Schererin (2012) MPT-arvioinnin lyhennetty versio suoritetaan puhelimitse tai Skypen kautta ensimmäisellä näistä virtuaalisesti hoidetuista istunnoista.
Toisessa puhelin- tai Skype-istunnossa interventioterapeutti tekee yhteenvedon lyhennetyn MPT-arvioinnin tuloksista ja ehdottaa erilaisia kognitiivisia parantavia sovelluksia tablet-tietokoneisiin tai älypuhelimiin, joita kontrolliryhmän osallistuja voi harkita.
|
Kognitiivisen tukiteknologian (CST) tuotteita ja strategioita käytetään auttamaan vammaisia kompensoimaan tai mukautumaan kognitiivisiin rajoituksiin (mukaan lukien ne, jotka liittyvät ihmisten väliseen kommunikaatioon ja sosiaaliseen kognitioon), jotka aiheuttavat heille vaikeuksia suoriutua halutuista sosiaalisista rooleista, erityisesti koulutuksesta ja työllisyydestä. . CST:t voivat olla yleisiä arjen teknologioita, kuten tablettitietokoneita, tai ne voivat olla erikoislaitteita, jotka on suunniteltu tiettyihin tavoitteisiin, kuten vaiheittaiseen ohjeeseen tietyn tehtävän suorittamisessa (Scherer, 2012). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos arvosanan keskiarvossa (GPA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ilmoittautuminen tutkimukseen) ja 1 vuosi (tutkimuksen päättyminen)
|
Osallistuja GPA
|
Lähtötilanne (ilmoittautuminen tutkimukseen) ja 1 vuosi (tutkimuksen päättyminen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keskiasteen jälkeisen ilmoittautumisen tilassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ilmoittautuminen tutkimukseen) ja 1 vuosi (tutkimuksen päättyminen)
|
% osallistujista ilmoittautui edelleen toisen asteen jälkeiseen ohjelmaan
|
Lähtötilanne (ilmoittautuminen tutkimukseen) ja 1 vuosi (tutkimuksen päättyminen)
|
|
Muutos tyytyväisyydessä kulkuyhteyksiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ilmoittautuminen tutkimukseen) ja 1 vuosi (tutkimuksen päättyminen)
|
Mitattu kyselylomakkeen yksittäisellä 5-pisteisellä Likert-kysymyksellä
|
Lähtötilanne (ilmoittautuminen tutkimukseen) ja 1 vuosi (tutkimuksen päättyminen)
|
|
Muutos tyytyväisyydessä sosiaaliseen tukeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ilmoittautuminen tutkimukseen) ja 1 vuosi (tutkimuksen päättyminen)
|
Mitattu kyselylomakkeen yksittäisellä 5-pisteisellä Likert-kysymyksellä
|
Lähtötilanne (ilmoittautuminen tutkimukseen) ja 1 vuosi (tutkimuksen päättyminen)
|
|
Muutos nykyisessä työsuhteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ilmoittautuminen tutkimukseen) ja 1 vuosi (tutkimuksen päättyminen)
|
Kolme kohtaa kyselylomakkeessa, mukaan lukien kaksijakoinen työllisyyskysymys (esim. oletko työssä?), jos kyllä, työtuntien määrä ja viikkoansiot.
|
Lähtötilanne (ilmoittautuminen tutkimukseen) ja 1 vuosi (tutkimuksen päättyminen)
|
|
Muutos työkyvyttömyysetuuksia saavien osallistujien prosenteissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ilmoittautuminen tutkimukseen) ja 1 vuosi (tutkimuksen päättyminen)
|
Saavatko osallistujat SSDI- ja/tai SSI-etuja vai eivät
|
Lähtötilanne (ilmoittautuminen tutkimukseen) ja 1 vuosi (tutkimuksen päättyminen)
|
|
Muutos yleisessä terveydentilassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ilmoittautuminen tutkimukseen) ja 1 vuosi (tutkimuksen päättyminen)
|
Mitattu RAND 36-item Health Survey 1.0:lla Kaikki kohteet pisteytetään siten, että korkea pistemäärä määrittelee suotuisamman terveydentilan.
Lisäksi jokainen kohde pisteytetään välillä 0–100 siten, että pienin ja korkein mahdollinen pistemäärä on 0 ja 100.
|
Lähtötilanne (ilmoittautuminen tutkimukseen) ja 1 vuosi (tutkimuksen päättyminen)
|
|
Muutos masennuksen oireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ilmoittautuminen tutkimukseen) ja 1 vuosi (tutkimuksen päättyminen)
|
Mitattu Beck Depression Inventory-II:lla (BDI-II) BDI-II pisteytetään laskemalla yhteen 21 kohteen arvosanat.
Jokainen kohta on arvioitu 4-pisteen asteikolla 0–3. Maksimi kokonaispistemäärä on 63.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa masennusoireiden tasoa.
|
Lähtötilanne (ilmoittautuminen tutkimukseen) ja 1 vuosi (tutkimuksen päättyminen)
|
|
Muutos vammaisuuden hyväksymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ilmoittautuminen tutkimukseen) ja 1 vuosi (tutkimuksen päättyminen)
|
Mitattu vammaisuuden hyväksymisasteikolla - lyhyt lomake On 50 omakohtaista ilmoitusta.
Jokainen kohta antaa yhden pistemäärän, joka vaihtelee 1:stä (vähimmäisyyden hyväksyntä) 6:een (vamman hyvä hyväksyntä).
Vammaispistemäärän yleinen hyväksyntä saadaan laskemalla yhteen kaikki kohteet siten, että korkein mahdollinen pistemäärä on 300.
Matalat hyväksyntäpisteet putoavat alle 175:n, kun taas korkeat hyväksymispisteet vaihtelevat 176:sta 300:aan
|
Lähtötilanne (ilmoittautuminen tutkimukseen) ja 1 vuosi (tutkimuksen päättyminen)
|
|
Muutos koetussa stressissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ilmoittautuminen tutkimukseen) ja 1 vuosi (tutkimuksen päättyminen)
|
Mitattu koetun stressin asteikolla - 10.
PSS-10-pisteet saadaan kääntämällä neljän positiivisen kohteen pisteet, esim. 0=4, 1=3, 2=2 jne., ja laskemalla sitten yhteen kaikki 10 kohtaa.
Kohdat 4, 5, 7 ja 8 ovat positiivisesti ilmaistuja kohteita.
Korkein mahdollinen pistemäärä on 40 ja alhaisin mahdollinen pistemäärä on 0. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa koettua stressiä.
|
Lähtötilanne (ilmoittautuminen tutkimukseen) ja 1 vuosi (tutkimuksen päättyminen)
|
|
Elämänlaadun muutos (QoL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ilmoittautuminen tutkimukseen) ja 1 vuosi (tutkimuksen päättyminen)
|
Mitattu elämänlaatuasteikolla Seitsemän pisteen Likert-asteikolla pisteytetään 16 asiaa.
Seitsemän vastausta ovat "tyytyväisiä" (7), "tyytyväisiä" (6), "enimmäkseen tyytyväinen" (5), "sekalaista" (4), "enimmäkseen tyytymätön" (3), "onneton" (2), "kauhea" " (1). QOLS pisteytetään laskemalla yhteen kunkin kohteen pistemäärä, jolloin saadaan instrumentin kokonaispistemäärä.
Pisteet voivat vaihdella välillä 16–112, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa raportoitua elämänlaatua.
|
Lähtötilanne (ilmoittautuminen tutkimukseen) ja 1 vuosi (tutkimuksen päättyminen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-068
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .