脑外伤学生的认知支持技术
2021年9月17日 更新者：Kent State University
创伤性脑损伤中学后学生的认知支持技术 (CSTPSTBI)：干预效果研究阶段的随机临床试验
这项研究将填补最佳实践可用性方面的重要知识空白，这些最佳实践使用创新方法来整合将从 2 年和 4 年高等教育过渡到就业的 TBI 学生的认知和职业需求。
辅助技术 (AT) 领域的最佳实践可帮助人们弥补认知障碍，而职业康复 (VR) 领域的最佳实践可提高残障人士的就业成果。
然而，这些实践并未整合起来提供所需的支持和服务，以改善 TBI 学生的就业结果。
该研究的目标是通过测试技术驱动、长期且资源丰富的个性化支持计划的有效性来扩大创新实践的可用性，该计划将辅助技术用于认知和职业康复实践。
最终产品将包括技术应用指南、培训和程序手册以及资源信息，康复专业人员和患有 TBI 的学生可以利用这些信息来提高 TBI 学生的技术和指导能力、学业成功、自决和长期职业成功.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mykal Leslie
- 电话号码：3306725798
- 邮箱：mleslie8@kent.edu
研究联系人备份
- 姓名：Phillip D Rumrill
- 电话号码：3306720600
- 邮箱：prumrill@kent.edu
学习地点
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Ohio
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Kent、Ohio、美国、44242-0001
- 招聘中
- Kent State University
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接触：
- Mykal J Leslie, PhD
- 电话号码：330-672-5798
- 邮箱：mleslie8@kent.edu
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接触：
- Phillip D Rumrill, PhD
- 电话号码：3306720600
- 邮箱：prumrill@kent.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- TBI的临床诊断
- 在两年制和四年制学院或大学就读学位课程
- 居住在俄亥俄州肯特市 60 英里半径范围内
排除标准：
- 不适用排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：全面治疗
干预条件的步骤。
在完成预测试评估的面对面会议之后，干预小组的每个成员将在学生校园或干预人员办公室与干预人员进行三场面对面的会议，以完成干预的 CST 部分.
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认知支持技术 (CST) 产品和策略用于帮助残障人士补偿或适应认知限制（包括与人际交往和社会认知相关的限制），这些限制给他们带来了履行所需社会角色的困难，尤其是教育和就业. CST 可能是平板电脑等主流日常技术，也可能是为特定目标而设计的专用设备，例如执行特定任务的分步指导（Scherer，2012 年）。 |
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有源比较器：简化处理
控制条件的步骤。
在完成预测试评估的面对面会议之后，控制组的每个成员将与干预人员进行两次电话或 Skype 会议，讨论她或他对电子认知支持的需求。
Scherer (2012) MPT 评估的缩略版将通过电话或 Skype 在这些虚拟管理的会话中的第一个进行管理。
在第二次电话或 Skype 会议中，干预者将总结简短 MPT 评估的结果，建议对照组参与者可以考虑的各种用于平板电脑或智能手机的认知增强应用程序。
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认知支持技术 (CST) 产品和策略用于帮助残障人士补偿或适应认知限制（包括与人际交往和社会认知相关的限制），这些限制给他们带来了履行所需社会角色的困难，尤其是教育和就业. CST 可能是平板电脑等主流日常技术，也可能是为特定目标而设计的专用设备，例如执行特定任务的分步指导（Scherer，2012 年）。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均绩点 (GPA) 的变化
大体时间：基线（参加研究）和 1 年（研究完成）
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参加者平均绩点
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基线（参加研究）和 1 年（研究完成）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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专上入学状态的变化
大体时间：基线（参加研究）和 1 年（研究完成）
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仍然参加高等教育课程的参与者百分比
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基线（参加研究）和 1 年（研究完成）
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对交通便利的满意度变化
大体时间：基线（参加研究）和 1 年（研究完成）
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使用问卷上的单项 5 点李克特问题进行测量
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基线（参加研究）和 1 年（研究完成）
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社会支持满意度的变化
大体时间：基线（参加研究）和 1 年（研究完成）
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使用问卷上的单项 5 点李克特问题进行测量
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基线（参加研究）和 1 年（研究完成）
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当前就业状况的变化
大体时间：基线（参加研究）和 1 年（研究完成）
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问卷上的三个项目包括二分法就业问题（例如，您是否就业？），如果是，就业小时数和每周收入。
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基线（参加研究）和 1 年（研究完成）
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领取伤残津贴的参与者百分比变化
大体时间：基线（参加研究）和 1 年（研究完成）
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参与者是否获得 SSDI 和/或 SSI 福利
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基线（参加研究）和 1 年（研究完成）
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整体健康状况的变化
大体时间：基线（参加研究）和 1 年（研究完成）
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使用 RAND 36 项健康调查 1.0 进行测量 所有项目都进行评分，因此高分定义更有利的健康状态。
此外，每个项目的评分范围为 0 到 100，因此可能的最低和最高分数分别为 0 和 100。
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基线（参加研究）和 1 年（研究完成）
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抑郁症状的变化
大体时间：基线（参加研究）和 1 年（研究完成）
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使用 Beck 抑郁量表-II (BDI-II) 测量 BDI-II 是通过对 21 个项目的评分求和来评分的。
每个项目采用 0 到 3 的 4 级评分。最高总分为 63 分。
较高的分数表示较高水平的抑郁症状。
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基线（参加研究）和 1 年（研究完成）
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残疾接受度的变化
大体时间：基线（参加研究）和 1 年（研究完成）
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使用残障接受度量表-简表进行测量 有 50 个自我报告项目。
每个项目提供一个分数，范围从 1（对残疾的低接受度）到 6（对残疾的高接受度）。
通过对所有项目求和得出对残疾分数的总体接受度，300 分是最高分。
低接受分数低于 175，而高接受分数在 176 到 300 之间
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基线（参加研究）和 1 年（研究完成）
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感知压力的变化
大体时间：基线（参加研究）和 1 年（研究完成）
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使用 Perceived Stress Scale- 10 进行测量。
PSS-10 分数是通过反转四个正项的分数获得的，例如 0=4、1=3、2=2 等，然后对所有 10 个项目求和。
项目 4、5、7 和 8 是正面陈述的项目。
可能的最高分是 40，而可能的最低分是 0。分数越高表示感知到的压力水平越高。
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基线（参加研究）和 1 年（研究完成）
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生活质量 (QoL) 的变化
大体时间：基线（参加研究）和 1 年（研究完成）
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使用生活质量量表测量 有 16 个项目在李克特七分制量表上评分。
七个回答分别是“高兴”(7)、“高兴”(6)、“基本满意”(5)、“喜忧参半”(4)、“基本不满意”(3)、“不开心”(2)、“糟糕” " (1).QOLS 的评分是通过将每个项目的分数相加得出仪器的总分。
分数范围从 16 到 112，分数越高代表报告的生活质量越高。
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基线（参加研究）和 1 年（研究完成）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月1日
初级完成 (预期的)
2024年6月30日
研究完成 (预期的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月17日
首次发布 (实际的)
2021年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月17日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.