Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv støtteteknologi for videregående studenter med traumatiske hjerneskader

17. september 2021 oppdatert av: Kent State University

Kognitiv støtteteknologi for postsekundære studenter med traumatiske hjerneskader (CSTPSTBI): En randomisert klinisk studie ved intervensjonseffektivitetsstadiet av forskning

Denne studien vil fylle viktige kunnskapshull i tilgjengeligheten av beste praksis som bruker innovative metoder for å integrere de kognitive og yrkesmessige behovene til studenter med TBI som skal gå over fra 2- og 4-årig videregående utdanning til jobb. Beste praksis finnes fra feltet for hjelpemiddelteknologi (AT) for å hjelpe folk med å kompensere for kognitive svekkelser, og fra yrkesrettet rehabilitering (VR)-feltet for å forbedre sysselsettingsresultatene for personer med funksjonshemming. Imidlertid har disse praksisene ikke blitt integrert for å gi nødvendig støtte og tjenester for å forbedre sysselsettingsresultatene til studenter med TBI. Studiens mål er å utvide tilgjengeligheten av innovative praksiser ved å teste effektiviteten til et teknologidrevet, langsiktig og ressursrikt individualisert støtteprogram som fusjonerer hjelpeteknologi for kognisjon og yrkesrettet rehabiliteringspraksis. Sluttproduktene vil inkludere retningslinjer for teknologiapplikasjoner, opplærings- og prosedyremanualer, og ressursinformasjon som rehabiliteringspersonell og studenter med TBI kan bruke for å forbedre teknologi- og veiledningskompetanse, akademisk suksess, selvbestemmelse og langsiktig karrieresuksess for studenter med TBI .

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ohio
      • Kent, Ohio, Forente stater, 44242-0001
        • Rekruttering
        • Kent State University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av TBI
  • Registrert på et studieprogram ved toårige og fireårige høyskoler eller universiteter
  • Bor innenfor en radius på 60 mil fra Kent, Ohio

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen eksklusjonskriterier vil bli brukt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Full behandling
Trinn i intervensjonstilstanden. Etter en personlig sesjon der en forhåndstestvurdering er fullført, vil hvert medlem av intervensjonsgruppen delta i tre ansikt-til-ansikt-sesjoner med intervensjonisten på studentens campus eller på intervensjonistens kontor for å fullføre CST-komponenten av intervensjonen .

Cognitive Support Technology (CST)-produkter og -strategier brukes for å hjelpe mennesker med funksjonshemminger med å kompensere for eller imøtekomme kognitive begrensninger (inkludert de som er relatert til mellommenneskelig kommunikasjon og sosial kognisjon) som gir dem vanskeligheter med å utføre ønskede sosiale roller, spesielt utdanning og sysselsetting. .

CST-er kan være vanlige hverdagsteknologier som nettbrett, eller de kan være spesialiserte enheter designet for spesifikke mål som trinn-for-trinn-instruksjon i utførelsen av en bestemt oppgave (Scherer, 2012).

Aktiv komparator: Forkortet behandling
Trinn i kontrolltilstanden. Etter en personlig sesjon der forhåndstestvurderingen er fullført, vil hvert medlem av kontrollgruppen delta i to telefon- eller Skype-sesjoner med intervensjonisten for å diskutere hennes eller hans behov for elektronisk kognitiv støtte. En forkortet versjon av Scherers (2012) MPT-vurdering vil bli administrert via telefon eller Skype i den første av disse virtuelt administrerte øktene. I den andre telefon- eller Skype-økten vil intervensjonisten oppsummere resultatene av den forkortede MPT-vurderingen, foreslå en rekke kognitive forbedringsapper for nettbrett eller smarttelefoner som kontrollgruppedeltakeren kan vurdere.

Cognitive Support Technology (CST)-produkter og -strategier brukes for å hjelpe mennesker med funksjonshemminger med å kompensere for eller imøtekomme kognitive begrensninger (inkludert de som er relatert til mellommenneskelig kommunikasjon og sosial kognisjon) som gir dem vanskeligheter med å utføre ønskede sosiale roller, spesielt utdanning og sysselsetting. .

CST-er kan være vanlige hverdagsteknologier som nettbrett, eller de kan være spesialiserte enheter designet for spesifikke mål som trinn-for-trinn-instruksjon i utførelsen av en bestemt oppgave (Scherer, 2012).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i karakterpoengsnitt (GPA)
Tidsramme: Baseline (påmelding til studie) og 1 år (studiefullføring)
Deltaker GPA
Baseline (påmelding til studie) og 1 år (studiefullføring)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i post-sekundær registreringsstatus
Tidsramme: Baseline (påmelding til studie) og 1 år (studiefullføring)
% av deltakerne meldte seg fortsatt på et postsekundært program
Baseline (påmelding til studie) og 1 år (studiefullføring)
Endring i tilfredshet med transporttilgang
Tidsramme: Baseline (påmelding til studie) og 1 år (studiefullføring)
Målt ved hjelp av enkeltelement 5-punkts Likert-spørsmål på spørreskjema
Baseline (påmelding til studie) og 1 år (studiefullføring)
Endring i tilfredshet med sosial støtte
Tidsramme: Baseline (påmelding til studie) og 1 år (studiefullføring)
Målt ved hjelp av enkeltelement 5-punkts Likert-spørsmål på spørreskjema
Baseline (påmelding til studie) og 1 år (studiefullføring)
Endring i nåværende ansettelsesstatus
Tidsramme: Baseline (påmelding til studie) og 1 år (studiefullføring)
Tre elementer på spørreskjemaet, inkludert dikotome ansettelsesspørsmål (f.eks. er du ansatt?), hvis ja, antall sysselsatte timer og ukelønn.
Baseline (påmelding til studie) og 1 år (studiefullføring)
Endring i % av deltakere som mottar uføretrygd
Tidsramme: Baseline (påmelding til studie) og 1 år (studiefullføring)
Om deltakerne mottar SSDI- og/eller SSI-fordeler eller ikke
Baseline (påmelding til studie) og 1 år (studiefullføring)
Endring i generell helsetilstand
Tidsramme: Baseline (påmelding til studie) og 1 år (studiefullføring)
Målt ved hjelp av RAND 36-element Health Survey 1.0 Alle elementer er skåret slik at en høy skåre definerer en mer gunstig helsetilstand. I tillegg scores hvert element på et 0 til 100-område slik at lavest og høyest mulig poengsum er henholdsvis 0 og 100.
Baseline (påmelding til studie) og 1 år (studiefullføring)
Endring i depresjonssymptomer
Tidsramme: Baseline (påmelding til studie) og 1 år (studiefullføring)
Målt ved å bruke Beck Depression Inventory-II (BDI-II) BDI-II scores ved å summere vurderingene for de 21 elementene. Hvert element er vurdert på en 4-punkts skala fra 0 til 3. Maksimal totalpoengsum er 63. En høyere score indikerer et høyere nivå av depressiv symptomologi.
Baseline (påmelding til studie) og 1 år (studiefullføring)
Endring i Aksept av funksjonshemming
Tidsramme: Baseline (påmelding til studie) og 1 år (studiefullføring)
Målt ved bruk av Acceptance of Disability Scale- Short Form Det er 50 selvrapporteringselementer. Hvert element gir en enkelt poengsum som varierer fra 1 (lav aksept for funksjonshemming) til 6 (høy aksept for funksjonshemming). En samlet aksept av funksjonshemmingsscore utledes ved å summere alle elementene, med 300 som høyest mulig poengsum. Lav akseptscore faller under 175, mens høye akseptscore varierer fra 176 til 300
Baseline (påmelding til studie) og 1 år (studiefullføring)
Endring i opplevd stress
Tidsramme: Baseline (påmelding til studie) og 1 år (studiefullføring)
Målt ved hjelp av Perceived Stress Scale- 10. PSS-10-score oppnås ved å reversere poengsummene på de fire positive elementene, f.eks. 0=4, 1=3, 2=2, osv. og deretter summere over alle 10 elementene. Punktene 4, 5, 7 og 8 er de positivt oppgitte postene. Høyest mulig poengsum er 40 mens lavest mulig poengsum er 0. Høyere poengsum indikerer høyere nivåer av opplevd stress.
Baseline (påmelding til studie) og 1 år (studiefullføring)
Endring i livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Baseline (påmelding til studie) og 1 år (studiefullføring)
Målt ved hjelp av livskvalitetsskalaen Det er 16 elementer skåret på en syv-punkts Likert-skala. De syv svarene er "fornøyd" (7), "fornøyd" (6), "stort sett fornøyd" (5), "blandet" (4), "for det meste misfornøyd" (3), "ufornøyd" (2), "forferdelig" " (1). QOLS scores ved å legge sammen poengsummen for hvert element for å gi en total poengsum for instrumentet. Poeng kan variere fra 16 til 112 med høyere poengsum som representerer en høyere rapportert livskvalitet.
Baseline (påmelding til studie) og 1 år (studiefullføring)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2024

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere