외상성 뇌손상이 있는 고등학생을 위한 인지 지원 기술
2021년 9월 17일 업데이트: Kent State University
외상성 뇌손상이 있는 고등학생을 위한 인지 지원 기술(CSTPSTBI): 개입 효능 연구 단계에서의 무작위 임상 시험
이 연구는 2년 및 4년 고등 교육에서 취업으로 전환할 TBI가 있는 학생들의 인지 및 직업적 요구를 통합하기 위해 혁신적인 방법을 사용하는 모범 사례의 가용성에서 중요한 지식 격차를 메울 것입니다.
사람들이 인지 장애를 보상하도록 돕는 보조 기술(AT) 분야와 장애가 있는 개인의 고용 결과를 향상시키기 위한 직업 재활(VR) 분야에서 모범 사례가 존재합니다.
그러나 이러한 관행은 TBI가 있는 학생의 고용 결과를 개선하는 데 필요한 지원 및 서비스를 제공하기 위해 통합되지 않았습니다.
이 연구의 목표는 인지 및 직업 재활 실습을 위한 보조 기술을 통합하는 기술 중심의 장기적이고 자원이 풍부한 개별 지원 프로그램의 효능을 테스트하여 혁신적인 실습의 가용성을 확장하는 것입니다.
최종 제품에는 기술 적용 지침, 교육 및 절차 설명서, 재활 전문가와 TBI가 있는 학생이 TBI가 있는 학생의 기술 및 멘토링 숙련도, 학업 성공, 자기 결정 및 장기적인 경력 성공을 향상하기 위해 활용할 수 있는 리소스 정보가 포함됩니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mykal Leslie
- 전화번호: 3306725798
- 이메일: mleslie8@kent.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Phillip D Rumrill
- 전화번호: 3306720600
- 이메일: prumrill@kent.edu
연구 장소
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Ohio
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Kent, Ohio, 미국, 44242-0001
- 모병
- Kent State University
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연락하다:
- Mykal J Leslie, PhD
- 전화번호: 330-672-5798
- 이메일: mleslie8@kent.edu
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연락하다:
- Phillip D Rumrill, PhD
- 전화번호: 3306720600
- 이메일: prumrill@kent.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- TBI의 임상 진단
- 2년제 및 4년제 대학의 학위 프로그램에 등록
- 오하이오 주 켄트에서 반경 60마일 이내에 거주
제외 기준:
- 제외 기준이 적용되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 풀 트리트먼트
개입 조건의 단계.
사전 테스트 평가가 완료되는 대면 세션에 이어 중재 그룹의 각 구성원은 중재의 CST 구성 요소를 완료하기 위해 학생 캠퍼스 또는 중재자의 사무실에서 중재자와 3개의 대면 세션에 참여합니다. .
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CST(인지 지원 기술) 제품 및 전략은 장애인이 원하는 사회적 역할, 특히 교육 및 고용을 수행하는 데 어려움을 나타내는 인지 제한(대인 커뮤니케이션 및 사회적 인지와 관련된 제한 포함)을 보상하거나 수용하도록 돕는 데 사용됩니다. . CST는 태블릿 컴퓨터와 같은 주류 일상 기술이거나 특정 작업 수행에 대한 단계별 지침과 같은 특정 목표를 위해 설계된 특수 장치일 수 있습니다(Scherer, 2012). |
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활성 비교기: 약식 치료
제어 조건의 단계.
사전 테스트 평가가 완료되는 대면 세션에 이어 제어 그룹의 각 구성원은 중재자와 함께 두 번의 전화 또는 Skype 세션에 참여하여 전자 인지 지원에 대한 요구 사항을 논의합니다.
Scherer(2012) MPT 평가의 축약 버전은 가상으로 관리되는 첫 번째 세션에서 전화 또는 Skype를 통해 관리됩니다.
두 번째 전화 또는 Skype 세션에서 중재자는 약식 MPT 평가 결과를 요약하고 통제 그룹 참가자가 고려할 수 있는 태블릿 컴퓨터 또는 스마트폰용 인지 향상 앱을 제안합니다.
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CST(인지 지원 기술) 제품 및 전략은 장애인이 원하는 사회적 역할, 특히 교육 및 고용을 수행하는 데 어려움을 나타내는 인지 제한(대인 커뮤니케이션 및 사회적 인지와 관련된 제한 포함)을 보상하거나 수용하도록 돕는 데 사용됩니다. . CST는 태블릿 컴퓨터와 같은 주류 일상 기술이거나 특정 작업 수행에 대한 단계별 지침과 같은 특정 목표를 위해 설계된 특수 장치일 수 있습니다(Scherer, 2012). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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학점 평균(GPA)의 변화
기간: 기준선(연구 등록) 및 1년(연구 완료)
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참가자 GPA
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기준선(연구 등록) 및 1년(연구 완료)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고등 교육 등록 상태의 변경
기간: 기준선(연구 등록) 및 1년(연구 완료)
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여전히 고등 교육 프로그램에 등록된 참가자의 %
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기준선(연구 등록) 및 1년(연구 완료)
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교통접근성 만족도 변화
기간: 기준선(연구 등록) 및 1년(연구 완료)
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설문지에 단일 항목 5점 리커트 질문을 사용하여 측정
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기준선(연구 등록) 및 1년(연구 완료)
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사회적 지원 만족도 변화
기간: 기준선(연구 등록) 및 1년(연구 완료)
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설문지에 단일 항목 5점 리커트 질문을 사용하여 측정
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기준선(연구 등록) 및 1년(연구 완료)
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현재 고용 상태의 변경
기간: 기준선(연구 등록) 및 1년(연구 완료)
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이분법적인 고용 질문(예: 고용되어 있습니까?)을 포함하는 설문지의 세 항목, 고용된 경우 근무 시간 및 주당 소득.
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기준선(연구 등록) 및 1년(연구 완료)
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장애 혜택을 받는 가입자 비율의 변화
기간: 기준선(연구 등록) 및 1년(연구 완료)
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참가자가 SSDI 및/또는 SSI 혜택을 받는지 여부
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기준선(연구 등록) 및 1년(연구 완료)
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전반적인 건강 상태의 변화
기간: 기준선(연구 등록) 및 1년(연구 완료)
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RAND 36개 항목 건강 설문 조사 1.0을 사용하여 측정 모든 항목은 높은 점수가 더 좋은 건강 상태를 정의하도록 점수가 매겨집니다.
또한 각 항목은 0에서 100까지의 범위로 점수가 매겨지므로 가능한 최저 점수와 최고 점수는 각각 0과 100이 됩니다.
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기준선(연구 등록) 및 1년(연구 완료)
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우울증 증상의 변화
기간: 기준선(연구 등록) 및 1년(연구 완료)
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Beck Depression Inventory-II(BDI-II)를 사용하여 측정 BDI-II는 21개 항목의 등급을 합산하여 점수를 매깁니다.
각 항목은 0에서 3까지의 4점 척도로 평가됩니다. 최대 총점은 63입니다.
더 높은 점수는 더 높은 수준의 우울 증상을 나타냅니다.
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기준선(연구 등록) 및 1년(연구 완료)
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장애 수용의 변화
기간: 기준선(연구 등록) 및 1년(연구 완료)
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장애수용 척도-약식을 사용하여 측정 자기 보고 항목은 50개입니다.
각 항목은 1(장애에 대한 낮은 수용)에서 6(장애에 대한 높은 수용) 범위의 단일 점수를 제공합니다.
장애 점수의 전반적인 수용은 모든 항목을 합산하여 도출되며 가능한 최고 점수는 300점입니다.
낮은 수용 점수는 175 미만인 반면 높은 수용 점수는 176에서 300 사이입니다.
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기준선(연구 등록) 및 1년(연구 완료)
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인지된 스트레스의 변화
기간: 기준선(연구 등록) 및 1년(연구 완료)
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인지된 스트레스 척도-10을 사용하여 측정되었습니다.
PSS-10 점수는 예를 들어 0=4, 1=3, 2=2 등 4개의 긍정적인 항목에 대한 점수를 역전한 다음 10개 항목 모두를 합산하여 얻습니다.
항목 4,5,7,8은 긍정적으로 기술된 항목입니다.
가장 높은 점수는 40이고 가장 낮은 점수는 0입니다. 점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선(연구 등록) 및 1년(연구 완료)
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삶의 질(QoL) 변화
기간: 기준선(연구 등록) 및 1년(연구 완료)
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삶의 질 척도를 사용하여 측정 7점 리커트 척도로 16개의 항목이 점수화되었습니다.
7개의 응답은 "기쁨"(7), "기쁨"(6), "대체로 만족"(5), "복잡함"(4), "대체로 불만족"(3), "불행"(2), "끔찍함"입니다. " (1).QOLS는 각 항목의 점수를 합산하여 악기의 총점을 산출합니다.
점수의 범위는 16에서 112까지이며 점수가 높을수록 보고된 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
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기준선(연구 등록) 및 1년(연구 완료)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .