Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve ondersteuningstechnologie voor postsecundaire studenten met traumatisch hersenletsel

17 september 2021 bijgewerkt door: Kent State University

Cognitieve ondersteuningstechnologie voor postsecundaire studenten met traumatisch hersenletsel (CSTPSTBI): een gerandomiseerde klinische proef in de onderzoeksfase van de werkzaamheid van interventies

Deze studie zal belangrijke kennislacunes opvullen in de beschikbaarheid van best practices die innovatieve methoden gebruiken om de cognitieve en beroepsbehoeften van studenten met TBI te integreren die de overstap zullen maken van 2- en 4-jarig postsecundair onderwijs naar werk. Er zijn best practices op het gebied van ondersteunende technologie (AT) om mensen te helpen hun cognitieve stoornissen te compenseren, en op het gebied van beroepsrevalidatie (VR) om de arbeidsresultaten van personen met een handicap te verbeteren. Deze praktijken zijn echter niet geïntegreerd om de nodige ondersteuning en diensten te bieden om de arbeidsresultaten van studenten met TBI te verbeteren. Het doel van de studie is om de beschikbaarheid van innovatieve praktijken uit te breiden door de doeltreffendheid te testen van een technologiegestuurd, langdurig en hulpbronnenrijk geïndividualiseerd ondersteuningsprogramma dat ondersteunende technologie voor cognitie en beroepsrevalidatie combineert. De eindproducten omvatten richtlijnen voor technologietoepassing, handleidingen voor training en procedures, en broninformatie die revalidatieprofessionals en studenten met TBI kunnen gebruiken om technologie en mentorschap, academisch succes, zelfbeschikking en carrièresucces op lange termijn voor studenten met TBI te verbeteren .

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Kent, Ohio, Verenigde Staten, 44242-0001
        • Werving
        • Kent State University
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van TBI
  • Ingeschreven voor een opleiding aan tweejarige en vierjarige hogescholen of universiteiten
  • Woon binnen een straal van 60 mijl rond Kent, Ohio

Uitsluitingscriteria:

  • Er worden geen uitsluitingscriteria toegepast

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Volledige behandeling
Stappen van de interventievoorwaarde. Na een persoonlijke sessie waarin een pretestbeoordeling is voltooid, zal elk lid van de interventiegroep deelnemen aan drie persoonlijke sessies met de interventionist op de campus van de student of op het kantoor van de interventionist om de CST-component van de interventie te voltooien. .
Gedragsmatig: : Cognitieve ondersteuningstechnologie (CST)

Producten en strategieën van Cognitive Support Technology (CST) worden gebruikt om mensen met een handicap te helpen hun cognitieve beperkingen te compenseren of aan te passen (inclusief die met betrekking tot interpersoonlijke communicatie en sociale cognitie) die voor hen moeilijkheden opleveren bij het vervullen van gewenste sociale rollen, met name onderwijs en werk .

CST's kunnen gangbare alledaagse technologieën zijn, zoals tabletcomputers, of het kunnen gespecialiseerde apparaten zijn die zijn ontworpen voor specifieke doelen, zoals stapsgewijze instructie bij het uitvoeren van een bepaalde taak (Scherer, 2012).
Actieve vergelijker: Verkorte behandeling
Stappen van de controleconditie. Na een persoonlijke sessie waarin de pretestbeoordeling is voltooid, neemt elk lid van de controlegroep deel aan twee telefonische of Skype-sessies met de interventionist om zijn of haar behoeften aan elektronische cognitieve ondersteuning te bespreken. Tijdens de eerste van deze virtueel afgenomen sessies zal een verkorte versie van de MPT-beoordeling van Scherer (2012) worden afgenomen via telefoon of Skype. In de tweede telefoon- of Skype-sessie zal de interventionist de resultaten van de verkorte MPT-beoordeling samenvatten en een verscheidenheid aan apps voor cognitieve verbetering voor tablets of smartphones voorstellen die de deelnemer aan de controlegroep kan overwegen.
Gedragsmatig: : Cognitieve ondersteuningstechnologie (CST)

Producten en strategieën van Cognitive Support Technology (CST) worden gebruikt om mensen met een handicap te helpen hun cognitieve beperkingen te compenseren of aan te passen (inclusief die met betrekking tot interpersoonlijke communicatie en sociale cognitie) die voor hen moeilijkheden opleveren bij het vervullen van gewenste sociale rollen, met name onderwijs en werk .

CST's kunnen gangbare alledaagse technologieën zijn, zoals tabletcomputers, of het kunnen gespecialiseerde apparaten zijn die zijn ontworpen voor specifieke doelen, zoals stapsgewijze instructie bij het uitvoeren van een bepaalde taak (Scherer, 2012).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging in Grade Point Average (GPA)
Tijdsspanne: Baseline (inschrijving in studie) en 1 jaar (voltooiing studie)
Deelnemer GPA
Baseline (inschrijving in studie) en 1 jaar (voltooiing studie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging in postsecundaire inschrijvingsstatus
Tijdsspanne: Baseline (inschrijving in studie) en 1 jaar (voltooiing studie)
% deelnemers nog steeds ingeschreven in een postsecundair programma
Baseline (inschrijving in studie) en 1 jaar (voltooiing studie)
Verandering in tevredenheid over toegang tot vervoer
Tijdsspanne: Basislijn (inschrijving in studie) en 1 jaar (voltooiing studie)
Gemeten aan de hand van een 5-punts Likert-vraag op de vragenlijst
Basislijn (inschrijving in studie) en 1 jaar (voltooiing studie)
Verandering in tevredenheid met sociale steun
Tijdsspanne: Baseline (inschrijving in studie) en 1 jaar (voltooiing studie)
Gemeten aan de hand van een 5-punts Likert-vraag op de vragenlijst
Baseline (inschrijving in studie) en 1 jaar (voltooiing studie)
Verandering in huidige arbeidsstatus
Tijdsspanne: Baseline (inschrijving in studie) en 1 jaar (voltooiing studie)
Drie items op vragenlijst inclusief dichotome arbeidsvraag (bijv. Heeft u een baan?), zo ja, aantal gewerkte uren en wekelijkse verdiensten.
Baseline (inschrijving in studie) en 1 jaar (voltooiing studie)
Verandering in % deelnemers die een arbeidsongeschiktheidsuitkering ontvangen
Tijdsspanne: Baseline (inschrijving in studie) en 1 jaar (voltooiing studie)
Of deelnemers al dan niet SSDI- en/of SSI-uitkeringen ontvangen
Baseline (inschrijving in studie) en 1 jaar (voltooiing studie)
Verandering in de algehele gezondheidstoestand
Tijdsspanne: Baseline (inschrijving in studie) en 1 jaar (voltooiing studie)
Gemeten met behulp van RAND 36-item Gezondheidsenquête 1.0 Alle items worden gescoord zodat een hoge score een gunstigere gezondheidstoestand definieert. Bovendien wordt elk item gescoord op een schaal van 0 tot 100, zodat de laagst en hoogst mogelijke scores respectievelijk 0 en 100 zijn.
Baseline (inschrijving in studie) en 1 jaar (voltooiing studie)
Verandering in depressiesymptomen
Tijdsspanne: Baseline (inschrijving in studie) en 1 jaar (voltooiing studie)
Gemeten met behulp van Beck Depression Inventory-II (BDI-II) De BDI-II wordt gescoord door de scores voor de 21 items op te tellen. Elk item wordt beoordeeld op een 4-puntsschaal van 0 tot 3. De maximale totaalscore is 63. Een hogere score duidt op een hoger niveau van depressieve symptomen.
Baseline (inschrijving in studie) en 1 jaar (voltooiing studie)
Verandering in acceptatie van handicap
Tijdsspanne: Baseline (inschrijving in studie) en 1 jaar (voltooiing studie)
Gemeten met behulp van de Acceptance of Disability Scale - Short Form Er zijn 50 zelfrapportage-items. Elk item geeft een enkele score die varieert van 1 (lage acceptatie van handicap) tot 6 (hoge acceptatie van handicap). Een algehele acceptatie van handicapscore wordt afgeleid door alle items op te tellen, met 300 als de hoogst mogelijke score. Lage acceptatiescores vallen onder de 175, terwijl hoge acceptatiescores variëren van 176 tot 300
Baseline (inschrijving in studie) en 1 jaar (voltooiing studie)
Verandering in waargenomen stress
Tijdsspanne: Baseline (inschrijving in studie) en 1 jaar (voltooiing studie)
Gemeten met behulp van de waargenomen stressschaal-10. PSS-10-scores worden verkregen door de scores op de vier positieve items om te keren, bijvoorbeeld 0=4, 1=3, 2=2, enz. en vervolgens alle 10 items op te tellen. Items 4,5, 7 en 8 zijn de positief vermelde items. De hoogst mogelijke score is 40, terwijl de laagst mogelijke score 0 is. Een hogere score geeft hogere niveaus van waargenomen stress aan.
Baseline (inschrijving in studie) en 1 jaar (voltooiing studie)
Verandering in kwaliteit van leven (QoL)
Tijdsspanne: Baseline (inschrijving in studie) en 1 jaar (voltooiing studie)
Gemeten met behulp van de Quality of Life Scale Er zijn 16 items gescoord op een zevenpunts Likertschaal. De zeven antwoorden zijn "verheugd" (7), "tevreden" (6), "grotendeels tevreden" (5), "gemengd" (4), "grotendeels ontevreden" (3), "ontevreden" (2), "verschrikkelijk " (1). De QOLS wordt gescoord door de score op elk item op te tellen om een ​​totale score voor het instrument te verkrijgen. Scores kunnen variëren van 16 tot 112, waarbij hogere scores een hogere gerapporteerde kwaliteit van leven vertegenwoordigen.
Baseline (inschrijving in studie) en 1 jaar (voltooiing studie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kent State University

Medewerkers

Virginia Commonwealth University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-068

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op : Cognitieve ondersteuningstechnologie (CST)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren